FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗,以消除与疫苗相关的极早产(妊娠 <28 周)和极早产(妊娠 28 至 <32 周)的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究,以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。
分类: 呼吸道合胞病毒
RSV疫苗~快速成长的新蓝海
中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告(一):RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
除流感外,美国呼吸道病毒水平继续下降
Except for flu, US respiratory virus levels contin
Nirsevimab对第一个RSV季节婴儿RSV相关住院的有效性为90%
呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的主要原因。2023年8月,CDC免疫实践咨询委员会建议<8个月大的婴儿在第一个RSV季节和8-19个月大的儿童使用长效单克隆抗体nirsevimab,以预防RSV相关的下呼吸道感染,以预防RSV相关下呼吸道感染。在3期临床试验中,nirsevimab在收到后150天内对住院时RSV相关下呼吸道感染的疗效为81%(95%CI=62%–90%);美国尚未评估引入后的有效性。在这项分析中,新疫苗监测网络评估了nirsevimab对2023年10月1日至2024年2月29日期间第一个RSV季节婴儿RSV相关住院治疗的有效性。在699例因急性呼吸系统疾病住院的婴儿中,59例(8%)在症状出现前≥7天接受了nirsevimab。Nirsevimab对RSV相关住院治疗的有效性为90%(95%CI=75%-96%),从收到到出现症状的中位时间为45天(IQR=19-76天)。接受nirsevimab治疗的婴儿数量太少,无法按接受治疗后的持续时间进行分层;然而,由于抗体衰变,预计Nirsevimab的有效性会随着接受后时间的增加而降低。尽管在本分析中,nirsevimab的摄取和接受nirsevimab的间隔有限,但这一早期估计支持了目前nirsevimab预防婴儿严重RSV疾病的建议。婴儿应通过母体RSV疫苗接种或婴儿接受nirsevimab来保护。
西澳大利亚州的婴儿将很快使用抗RSV抗体
西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗,但不会接种疫苗 作者:Christopher Blyth 和
美国研究称,治疗婴儿RSV有效率为90%
CDC在一份声明中说:“结果显示,nirsevimab在预防婴儿第一个RSV季节的RSV相关住院方面有90%的有效性。
在今年秋冬季节呼吸道合胞病毒来袭之前,只有9%的美国老年人接种了疫苗
Only nine percent of older Americans were vaccinat
辉瑞公司报告RSV疫苗第二季的持久功效
一份新闻稿中表示,在第二季之后,疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(定义为三种或更多症状)的效力为77.8%(95.0%置信区间[CI],51.4%至91.1%)。相比之下,第一季后的疫苗效力为88.9%(95%CI,53.6%至98.7%)。
早产儿感染呼吸道合胞病毒的风险极高
Preterm infants at disproportionately high risk fr
随着 COVID 进一步下降,美国流感水平居高不下
美国疾病控制与预防中心(CDC)今天在其最新的每周更新中表示,由于COVID-19和呼吸道合胞病毒(RSV)水平保持下降趋势,流感水平仍然居高不下,美国一半地区的流感水平有所增加。
呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明,这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 (RART)、直接荧光抗体 (DFA) 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 (PCR) 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。
随着 COVID 标志物的下降,美国一些地区的流感继续上升
美国疾病控制与预防中心(CDC)今天在其最新更新中表示,美国各地的呼吸道病毒活动仍然很高,流感活动上升,特别是在三个地区,COVID-19和呼吸道合胞病毒(RSV)标志物继续从高水平下降。
咨询专家:Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题(第2部分)
根据CDC的一般免疫最佳实践指南,可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回,或者患者的直接风险很高(例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时),这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用(更大的反应原性),例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛,尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全,但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发,患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗(例如带状疱疹疫苗)分开接种,以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔,因此如果需要,间隔几天是可以接受的。
吸道合胞病毒(RSV)创新药Nirsevimab的早期估计显示70%的预防住院疾病
Early estimates of RSV drug show 70% protection ag
美国呼吸道病毒活动仍然很高,乙型流感在两个地区上升
US respiratory virus activity remains high, with f
有关 RSV 免疫接种的问题(第 1 部分)
Answers Questions about RSV Immunization (Part 1)
FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群
FDA mulls extending Arexvy approval to people ages
咨询专家:呼吸道合胞病毒(RSV)
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV会导致严重的下呼吸道感染(LRTI),例如毛细支气管炎或肺炎。在美国,RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人,也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。
呼吸道合胞病毒研究显示孕妇、婴儿的危险因素
大多数因RSV住院的儿童在其他方面都很健康,这表明普遍使用安全有效的RSV预防产品可能会显着降低美国儿童的发病率。
RSV 常见问题 (FAQ)
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起感冒,但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国,呼吸道合胞病毒通常在秋季开始,在冬季达到高峰。
在美国,RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因,也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中,严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计,每年有 60,000-160,000 名老年人住院,多达 10,000 人死于 RSV。
葛兰素史克(GSK)的RSV疫苗Arexvy被欧洲药品管理局(European Medicines Agency)接受监管审查,用于预防50-59岁高危成年人的RSV疾病
今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受该公司的监管申请,将其佐剂重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的使用范围扩大到50-59岁、RSV疾病风险增加的成年人。如果被接受,葛兰素史克的RSV疫苗将成为第一种有助于保护这一人群的疫苗。Arexvy目前在欧洲被批准用于60岁及以上的成年人,用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
阿布利斯沃(Abrysvo)
Abrysvo 以试剂盒形式提供,该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒 (RSV) 影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年,RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡,以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF,它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人,以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节,每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。
CDC警告婴儿、孕妇的RSV疫苗接种错误
CDC warns about RSV vaccine administration errors
如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康
在美国,只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗,该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。
现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时,确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗,也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗,以预防婴儿感染 RSV。