June 2024: Vaccines and Infectious Diseases in the
分类： 新冠病毒
5亿美元授予新型COVID-19疫苗
美国生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布为 Project NextGen 提供高达 5 亿美元的资金，用于多项 2b 期临床试验，以评估以鼻腔喷雾剂或药丸形式接种的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
虽然目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的，但它们在口腔、鼻子和肠道等粘膜区域诱导强大免疫反应的能力有限，SARS-CoV-2 冠状病毒首先进入人体。
鼻内和口服疫苗的成功开发将提供安全、有效、无针、易于管理的选择，并有可能改善疫苗的可及性。
“我们在 COVID-19 大流行期间学到了很多东西，我们可以利用这些知识更好地为未来的公共卫生危机做好准备。这包括寻找新的疫苗接种方法，使每个人都更容易保护自己免受疾病侵害，“美国卫生与卫生与健康管理局部长泽维尔·贝塞拉在2024年6月13日的一份新闻稿中说。
联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金，用于规划和开展多项 2b 期临床试验，评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说：“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护，并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。
该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的，以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗：
向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金，用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5（Ad-5）。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金，剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元，用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元，用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
FDA告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种
2024年6月14日星期五（HealthDay新闻）–美国食品和药物管理局周四宣布，将建议COVID疫苗制造商更新他们的疫苗，以针对KP.2变体，这是去年冬天广泛传播的JN.1变体的一个分支。
这对该机构来说是一个转机：这项新建议是在上周 FDA 咨询小组投票之后提出的，该投票一致建议今年秋天针对较旧的 JN.1 变体接种 COVID 疫苗。
在那次投票之后，小组成员和该机构的最高疫苗监管机构彼得·马克斯（Peter Marks）博士在该机构应该选择针对哪种变体方面存在分歧。大多数小组成员选择了JN.1，而Marks则倾向于选择较新的菌株，例如KP.2。
疫苗与疾病:COVID-19（冠状病毒）
COVID-19 是一种由称为 SARS-CoV-2 的冠状病毒及其变体（包括 Omicron）引起的疾病。
COVID-19非常严重，传染性很强。自 2020 年初 COVID-19 大流行首次开始以来，仅在美国就有超过 8600 万例 COVID 病例和超过 100 万人死于 COVID。该数据截至 2022 年 6 月中旬。查看 CDC 的 COVID 数据跟踪器的最新统计数据。
Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极
Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
既往 COVID 感染可能有助于预防某些感冒,它能带来更好的疫苗吗？
研究人员将对冠状病毒引起的感冒的保护作用与两种特定病毒蛋白的病毒杀伤细胞反应联系起来。这些蛋白质现在没有用于大多数疫苗，但研究人员建议在未来添加它们。
“我们的研究表明，这些可能是更好的疫苗的新策略，不仅可以解决当前的冠状病毒，还可以应对未来可能出现的任何潜在冠状病毒，”波士顿医学中心的Sagar说。
德克萨斯州休斯顿卫理公会医院的病理学家韦斯利·朗（Wesley Long）博士没有参与这项研究，他说，这些发现不应被视为对当前疫苗的打击，这些疫苗的目标是导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒表面的“刺突”蛋白。
他说，这些疫苗“仍然是你预防严重COVID-19感染、住院和死亡的最佳方法”。
但他补充说，“如果我们能找到在多种病毒之间交叉保护的靶点，我们可以将它们添加到特定的疫苗中，或者开始将它们用作疫苗靶点，这将使我们从单一疫苗接种中获得更广泛的免疫力。那真的很酷。
医学博士对长期 COVID 进展的一句话总结：“沮丧”
据估计，在头两年内，全球数亿感染SARS-CoV-2的人中，有10%至20%的人会出现长期症状。虽然许多人会随着时间的推移而康复，但自 2020 年以来一直治疗长期 COVID 的医生表示，他们看到一些患者在 4 年后仍在与这种疾病作斗争。
美国疾病控制与预防中心在2024年3月5日至4月1日期间进行的最新家庭脉搏调查估计，目前有近7%的成年人口（超过1800万人）患有长期COVID。来自其他国家的数据也表明，数百万人多年来一直生活在长期COVID中，数十万人的日常活动受到严重影响。
医生们说，迫切需要更多的资金、长期COVID临床医生、多学科诊所以及对非长期COVID医生和专家的教育。相反，资金仍然有限，诊所正在关闭，等待时间“长得可怕”，患者陷入困境，医生筋疲力尽。
2024 年 COVID 指南 – FLiRT 变体更新
虽然与之前的激增相比，COVID活动和死亡人数相对较低，但一些地区的最新FLiRT变种有所增加，这可能意味着夏季激增的开始。
主要是因为现在感染和死于COVID的人数比COVID激增时少得多。
现在许多人要么完全接种了疫苗并受到保护，要么部分接种了疫苗，或者至少具有免疫力，因为他们已经感染了 COVID。
当然，这并不意味着我们现在可以安全地忽略 COVID。
毕竟，在我们今年秋天获得新的、更新的 COVID 疫苗之前，我们将无法抵御新的 FLiRT 变体。
“随着新的SARS-CoV-2变种家族（绰号为”FLiRT“变种）开始在全国范围内传播，美国的COVID-19平静期可能很快就会结束。
这些变种是从JN.1衍生出来的远亲奥密克戎，JN.1是去年冬天病例激增背后的变种。根据其突变的技术名称，它们被称为“FLiRT”变体，其中一个包括字母“F”和“L”，另一个包括字母“R”和“T”。
关于 COVID-19 的“FLiRT”变体的知识
新的FLiRT变种被认为比以前的COVID变种更具传染性。
Moderna 宣布针对流感和 COVID-19 的联合疫苗的 3 期试验已达到其主要终点
mRNA-1083达到了其主要终点，在50岁及以上的成年人中，对流感病毒和SARS-CoV-2的免疫反应高于许可的流感和COVID疫苗，包括在65岁及以上的成年人中接种增强型流感疫苗
AHRQ 调查：到 2023 年初，7% 的美国成年人报告患有长期 COVID
AHRQ survey: 7% of US adults reported having long
Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“四年来，Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗，并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节，及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”
该提交是基于美国 FDA 的指导，该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 （WHO） COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 （TAG-CO-VAC） 和欧洲药品管理局紧急工作组 （ETF） 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。
Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。
Moderna 正在向全球监管机构提交数据，以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。
新的COVID变种KP.3攀升至25%，现在是CDC估计的最大
美国疾病控制和预防中心周五估计，新的 KP.3 变体已攀升至全国每 4 例新 COVID-19 病例中就有 1 例，使其成为全国范围内的主要病毒株。
KP.3的上升正值CDC跟踪病毒传播的关键指标，现在开始呈上升趋势。往年，该病毒的激增在8月左右达到顶峰。
美国疾病预防控制中心（CDC）的废水监测数据显示，该病毒在西方开始加速传播。最近几周，所有年龄段的 COVID-19 急诊室就诊人数都有所增加。CDC现在估计，COVID-19感染可能在30个州和地区增长。
研究表明死产与 COVID-19 疫苗之间没有联系
耶鲁大学妇产科研究人员的一项新研究表明，死产与COVID-19疫苗之间没有联系。此外，在怀孕期间接种过 COVID-19 疫苗的孕妇早产风险降低。
作者说，这些发现应该进一步保证COVID-19疫苗接种在怀孕期间是安全和有用的。
该研究的作者Anna Denoble医学博士在一份新闻稿中说：“这项强有力的病例对照研究的结果可用于向孕妇和医疗保健专业人员保证，怀孕期间接种COVID-19疫苗与流产风险增加无关。
这项强有力的病例对照研究的结果可用于安抚孕妇和医疗保健专业人员
该研究基于疫苗安全数据链中的结果，并比较了妊娠 20 周后死产或胎儿死亡的妇女与活产妇女的疫苗接种情况。
快速获取：美国 COVID-19 水平、H5N1 和脊髓灰质炎
美国疾病控制与预防中心（CDC）的最新数据显示，该机构用于跟踪COVID-19的一些标志物有所增加，尽管整体活动仍然低迷。根据 CDC 的 COVID 数据跟踪器，检测阳性率比前一周上升了 0.4%，现在为 4.5%，而被诊断患有 COVID 的急诊科就诊比例上升了 16.2%，总体为 0.5%。住院和死亡这两个严重程度指标没有变化，两者都保持在低水平。COVID 废水水平也保持在低水平，但据报道，西部和佛罗里达州的废水水平很高。变异比例估计显示，JN.1分支KP.3和KP.2现在占测序样本的47%，高于前一周的41.2%，而LB.1占14.9%。
密歇根州农业和农村发展部今天宣布在克林顿县的一个奶牛群中检测到H5N1禽流感，25第影响了该州的奶牛群。目前，11个州的疫情总数为87头。同样在今天，疾病预防控制中心发布了更新了对接触H5N1感染的鸟类、牛或其他动物的人群进行症状监测的建议。该指南要求地方或州卫生部门在接触后10天内监测暴露农场工人的症状。该机构表示：“监测暴露个体有助于快速识别人类病例，提供适当的治疗，防止进一步传播，并帮助了解人类风险的范围。
根据全球根除脊髓灰质炎行动的最新情况，本周有三个国家报告了新的脊髓灰质炎病例 。阿富汗和巴基斯坦各记录了一例野生脊灰病毒（WPV1）病例，这是两国今年报告的第四例1型野生脊灰病毒病例。此外，尼日尔报告了一例流行的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型病例，这是今年的第二例病例。
诺瓦瓦克斯准备在今年秋天提供基于JN.1蛋白的非mRNA COVID-19疫苗
今天，美国食品和药物管理局 （FDA） 疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 一致投票建议将 COVID-19 疫苗更新为 2024-2025 年的单价 JN.1 谱系组成，并表示偏爱 JN.1 菌株。委员会承认，在疫苗接种季节开始时，必须提供基于蛋白质的选择以及其他选择。诺瓦瓦克斯预计将于今年秋天9月在美国商业化交付基于蛋白质的JN.1 COVID-19疫苗，等待授权。
委员会承认，根据所有制造商提供的数据，JN.1疫苗在提供广泛保护以预防正在传播的毒株和未来的毒株方面具有优势，并承认有必要在提出公共卫生建议时尽量减少混淆。Novavax 的 JN.1 COVID-19 疫苗已显示出针对一系列 JN.1 后代病毒（包括 KP.2 和 KP.3）的广泛交叉中和抗体。我们相信，根据世界卫生组织和欧洲药品管理局的建议以及 VRBPAC 今天的一致建议，更新到 JN.1 谱系或 JN.1 将提供今年秋天针对 COVID-19 所需的保护。
有200多种与长期COVID有关的症状
今天，美国国家科学院、工程院和医学院的一份新报告提出了一些关于长期 COVID 诊断、症状和对日常功能影响的结论，包括该病症可引起 200 多种症状，并且 COVID-19 检测呈阳性不是做出长期 COVID 诊断的必要条件。
这些发现旨在指导社会保障局 （SSA），并在美国国家科学院、工程院和医学院提供新的长期 COVID 单一定义前一周发布，该定义可用于美国政府团体，作为简化治疗的一种方式在未来几年。
美国国家医学院院长、医学博士Victor J. Dzau在美国国家科学院的一份新闻稿中说：“这份报告全面审查了长 COVID如何影响患者从事正常活动的能力的证据基础，例如上班、上学或照顾家人.“它的发现将对任何试图了解长COVID如何影响美国数百万报告症状的人有用。”
COVID疫苗是导致超额死亡人数增加的罪魁祸首吗？
超额死亡显然与冠状病毒肺炎病毒感染有关。
过量死亡主要是由冠状病毒肺炎病毒造成的。
“尽管2020年诊断和治疗方法取得了进展，全年疫苗也在快速开发，但2020年底病毒渗透到了人口高度密集的社会，而这些社会此前受到的接触有限。2021年，在许多此类地区，感染病例的增加速度超过了疫苗的推广速度，这要么导致了更具传染性、更高致死率的新型冠状病毒毒株（如德尔塔变种病毒）的出现，要么使情况恶化。我们可以推测疫苗犹豫不决、过早放松控制措施和全球新冠肺炎‘疲劳’是如何导致疫情发展的，但这是一个需要进一步研究的重要领域。”
世卫组织对新冠肺炎疫情相关超额死亡率的估计
所以不要被骗了反疫苗宣传试图将冠状病毒肺炎疫苗与死亡, 血栓, 涡轮癌, 加速老化，以及他们能想到的任何东西。
FDA 小组支持秋季 COVID 疫苗改用 JN.1
美国食品和药物管理局 （FDA） 的疫苗顾问今天建议将 SARS-CoV-2 毒株从 XBB.1.5 变体转换为 JN.1 作为秋季疫苗配方。
该建议标志着自 2022 年以来对 COVID 疫苗的第三次翻拍。该措施以 16 比 0 一致通过。FDA官员担心JN.1的进一步发展，还要求该小组讨论推荐JN.1分支的可能性，例如KP.2，该分支可能更接近当前流行的菌株。
疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）原定于5月16日举行会议，但将其讨论推迟到今天，以便有时间收集更多的监测数据和其他信息，以便该小组获得最新信息。
感染COVID-19的病毒可在精子中保留110天
巴西圣保罗大学 （USP） 的研究人员首次表明，导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 可以在患者出院后长达 90 天和初次感染后长达 110 天的精子中保留，从而降低精液质量。该研究发表在《男科学》杂志上的一篇文章中。作者建议，计划生孩子的人在从 COVID-19 中康复后应遵守一段时间的“隔离”。
在大流行开始四年多后，我们知道 SARS-CoV-2 能够入侵和破坏多种类型的人体细胞和组织，包括睾丸充当“门户”的生殖系统。尽管科学家已经注意到该病毒比其他病毒对男性生殖道更具侵袭性，并且尸检在睾丸中发现了它，但通过聚合酶链反应（PCR）分析很少在精液中检测到它，该分析侧重于病毒DNA。
为了填补这一知识空白，该研究使用实时荧光定量PCR和透射电子显微镜（TEM）来检测从COVID-19康复的男性捐赠的精液和精子中的病毒RNA。
精液样本取自 13 名年龄在 21 至 50 岁之间的患者，他们患有轻度、中度和重度 COVID-19，并被送往该大学医学院 （FM-USP） 运营的医院综合体 Hospital das Clínicas （HC）。该分析在出院后 90 天和诊断后 110 天内进行。
新冠肺炎疫苗：你应该知道的
2019年底，发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先，它可以感染人。第二，受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用，立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性，第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间，一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是，这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地，这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以，台阶不像火车在轨道上行驶的车厢，而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。
如何看待新的 COVID 变种，FLiRT
尽管我们都希望忽略 COVID，但科学家称之为“FLiRT”的一组新变种在这里提醒我们，该病毒仍在我们身边。
好消息是：截至上周五，美国疾病预防控制中心表示，美国的呼吸道疾病数量很低。
不太好的消息是：由于旅行和空调聚会，美国经常与夏季 COVID 浪潮
人工智能模型证实疫苗接种是减少监狱新冠肺炎的关键
一项新的研究发现，接种疫苗和及时封锁是最大限度地减少COVID-19在监狱中传播的最有效策略。然而，需要采取其他措施的组合来遏制疾病在密闭环境中的传播。
监狱中的人极易感染传染病，在大流行最严重的时候，世界各地都报告了COVID-19的重大疫情。不可避免的密切接触者、不成比例的合并症负担以及通过工作人员和访客进行更广泛的社区感染的高风险意味着，在应对病毒暴发的公共卫生措施中，必须优先考虑这些环境。
一组科学家开发了一种基于人工智能（AI）的传播模型，可以高精度地预测监狱感染率。结合新南威尔士州监狱系统每个设施的真实世界数据，新发现增加了当前理论模型的权重。
该论文发表在PLOS ONE杂志上。
研究表明，N95口罩在阻止空气传播的COVID-19逃逸方面近乎完美
Study shows N95 masks near-perfect at blocking esc
XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性
XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效，但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性，并且随着时间的推移，它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。