天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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猴痘呈上升趋势:谁有资格接种疫苗,您需要加强针吗?

Jynneos 疫苗分为两剂,推荐给那些接触过猴痘患者的人以及在过去 2 周内有性伴侣感染的人。目前没有关于加强针的建议。提供免费疫苗的地点可以在CDC网站上找到。

其他有资格接种疫苗的人是那些被认定为同性恋、双性恋或与其他男性发生性关系的男性,这些男性在过去六个月内有一个以上的性伴侣或被诊断出患有一种以上的性传播疾病。那些患有免疫功能低下疾病(如艾滋病毒)的人也有资格。

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病毒头号通缉犯:痘病毒

痘病毒可以在人与人之间传播,而不需要中间宿主,也可以通过多种途径中的任何一种传播。例如,引起天花的天花病毒具有高度传染性,在感染者的呼吸、咳嗽和打喷嚏中以气溶胶和飞沫传播。

传染性软疣病毒通过皮肤接触在人与人之间传播。如果感染者抓挠斑点然后触摸另一个区域,它也可以在单个感染者的身体内和周围传播。

痘病毒家族的其他成员,例如主要感染绵羊的奥尔夫病毒,可以通过微小的伤口或擦伤通过皮肤进入。

痘病毒也是臭名昭著的强壮和稳定 – 这意味着它们通常不会因暴露在正常温度和环境中而减弱或杀死。这些属性使它们也能够在以前受害者的表面或干燥的结痂中长期存活 – 甚至数年

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奥地利的病例报告显示,接种了两剂疫苗的男性出现猴痘突破性感染

他们还呼吁进一步研究加强剂量的必要性,以防止这些突破性感染。该病例报告由奥地利维也纳公共卫生局的Luigi Segagni-Lusignani博士及其同事撰写。他们补充说,2024 年 3 月报告的第二起案件目前正在调查中。

继 2022 年底和 2023 年初引入 EMA 批准的改良安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘 (MVA-BN) 管理后,新猴痘感染报告急剧下降,2023 年下半年欧洲国家猴痘病例激增。在通过近期疫苗接种推定具有免疫力的个体中观察到聚集性病例,但关于完成两剂疫苗接种后保护性免疫持久性的数据有限。

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为什么刚果民主共和国的猴痘疫情令人担忧

在2022年全球猴痘疫情期间,疫苗是该战略的主要部分。然而,刚果(金)政府尚未授权使用可用于猴痘的三种疫苗中的任何一种,任何其他非洲政府也没有授权使用。

“需求很大,”刘易斯说。“每个人都希望它很快发生,但与此同时,它必须谨慎地进行,并进行高质量的讨论和高质量的信息。她说,她预计疫苗至少还需要几个月的时间才能到达该国。

两年前全球疫情爆发时,用于猴痘的疫苗还相对较新。直到最近 10 年——在某些情况下,还有最近几年——北美、日本和欧洲等地才批准了它们。美国使用的一种疫苗在两剂后的有效率约为 82%。

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刚果共和国在多个地区报告了首例猴痘病毒病例

猴痘是一种起源于野生动物的病毒,偶尔会跳到人身上,人可以将其传播给他人。该病毒以前被称为猴痘,因为它首先出现在研究猴子身上。

世界卫生组织(World Health Organization)去年11月表示,它首次确认猴痘在邻国刚果(金)存在性传播。非洲科学家警告说,这可能会使这种疾病难以控制。

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