葛兰素史克（GSK）的五合一脑膜炎球菌ABCWY（MenABCWY）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA）已被FDA接受审查，处方药用户费用诉讼（PDUFA）日期定为2025年2月14日。
该联合疫苗针对 5 组脑膜炎奈瑟菌（A、B、C、W 和 Y），这些细菌导致全球最具侵袭性的脑膜炎球菌病病例。
基于一项涉及多个国家约 3650 名 10 至 25 岁参与者的 3 期试验 （NCT04502693），候选疫苗显示出安全性、耐受性和免疫原性，符合所有主要终点。
分类： 脑膜炎球菌
脑膜炎球菌病是一种由细菌引起的急性严重疾病脑膜炎球菌。这是美国细菌性脑膜炎和败血症的主要原因，脑膜炎也能引起肺炎和局灶性疾病，如脓毒性关节炎。截至2020年8月，五种脑膜炎球菌疫苗已在美国获得许可和供应:三种四价(血清群A、C、W和Y)结合脑膜炎球菌疫苗和两种重组血清群B疫苗。
向尼克·斯普林格致敬：倡导者、运动员和朋友
你不需要看到他的金牌就知道尼克·斯普林格是冠军。
我们知道他是免疫接种的积极倡导者，但他也是一位才华横溢的运动员和忠实的朋友。
当他14岁时，尼克在一个露宿营地患上了脑膜炎球菌性脑膜炎。他活了下来。但这种疾病使他失去了大部分的胳膊和腿，一只耳朵的听力和近两个月的诱导昏迷。
九年后，他继续参加2008年北京残奥会，推动他的轮椅橄榄球队将金牌带回家。他被评为那场比赛的MVP，并总共获得了六枚国际奖牌，其中包括2012年伦敦残奥会的铜牌。
肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科
肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 18 四月 2024 肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 肺炎球菌疫苗接种时
ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国，2023 年
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 （MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo， GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi， Sanofi Pasteur]）和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 （MenB）（MenB-4C [Bexsero， GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba， Pfizer Inc.]），已在美国获得许可和供应，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的推荐。2023 年 10 月 20 日，美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 （MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya， Pfizer Inc.]） 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群：1） 16-23 岁的健康人（常规时间表），当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时，以及 2） ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人（例如 由于持续的补体缺乏，补体抑制剂的使用，或功能性或解剖性无脾）。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗：
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗，16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因年龄和适应症而异，加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异）：
o患有某些疾病的人，包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症（例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子）、补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗：
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因疫苗品牌而异；加强针应在初次系列接种完成后1年接种，此后每2-3年接种一次，对于风险增加的人）：
o患有某些疾病的人，例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
在共同临床决策的基础上，为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；MenACWY = 四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌疫苗；MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。
脑膜炎球菌疫苗被发现在保护男性免受淋病侵害方面具有成本效益
使用4CMenB的疫苗接种计划不需要达到最低水平即可具有成本效益，尽管促进疫苗的吸收可以增加该计划的影响和价值。
英国疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）建议使用4CMenB疫苗来保护男男性行为者免受淋病的侵害，英国政府目前正在考虑这一建议。
伦敦帝国理工学院MRC全球传染病分析中心的Peter White教授说：“我们首次研究了男男性行为者社区中人们对疫苗接种方式的差异将如何影响使用4CMenB预防淋病的影响和成本效益，十年来，它相当于数万例病例和数百万英镑。
每个青少年的父母都应该知道的关于脑膜炎的知识
每个青少年的父母都应该知道的关于脑膜炎的知识 3月 26， 2024 作者：everychildby
脑膜炎球菌病：如何确保您的青少年得到充分保护
脑膜炎球菌病是一种罕见但可能致命的细菌感染，涉及大脑和脊髓周围膜（脑膜）的炎症。这种疾病来势迅速，如果您的孩子没有完全接种疫苗，可能会导致毁灭性的并发症。
在感染脑膜炎球菌病的人中，有10%至15%死于脑膜炎球菌病。在幸存者中，多达20%的人患有永久性残疾，如脑损伤、听力损失、肾功能丧失或截肢。接种疫苗是预防脑膜炎球菌病的最佳保护。
脑膜炎球菌病在美国呈上升趋势
CDC 建议所有 11 至 12 岁的儿童在 16 岁时接种加强剂疫苗。还建议感染高风险人群接种脑膜炎球菌结合疫苗加强针。请咨询您的医疗团队，了解您和您的家人是否及时接种了疫苗。
脑膜炎球菌病可以两种形式出现：脑膜炎和血流感染。
脑膜炎症状：
发烧
头痛
脖子僵硬
恶心和/或呕吐
对光敏感
混乱
血流感染症状：
发烧
发冷
疲劳
呕吐
四肢冰冷
严重的身体疼痛
晚期紫色皮疹
尼日利亚推出新型五合一脑膜炎疫苗，创世界首例
这种新的多价结合疫苗已经研制了13年，是基于PATH和印度血清研究所之间的合作。英国政府外交、联邦和发展办公室的融资对其发展至关重要。
2023年7月，世卫组织对新的Men5CV疫苗（商品名为MenFive®）进行了资格预审，并于2023年10月向各国发布了引进新疫苗的正式建议。全球疫苗免疫联盟为2023年12月推出的Men5CV分配了资源，目前可通过疫苗供应国际协调小组（ICG）管理的应急储备用于疫情应对，而通过大规模预防运动开展的大规模预防活动预计将于2025年开始在脑膜炎带国家推出。
按年龄和风险因素划分的B群脑膜炎球菌疫苗接种建议
•Bexsero（MenB-4C，GSK）
•Trumenba（MenB-FHbp，辉瑞公司）
注意:Penbraya（MenABCWY，辉瑞公司）含有Trumenba作为MenB成分 这两个品牌的MenB疫苗不可互换。
系列疫苗和加强剂量（如有指示）必须以相同品牌的疫苗开始和结束。
什么是脑膜炎球菌病？疾病预防控制中心警告细菌感染激增时需要了解的症状
根据疾病预防控制中心的说法，人们可以通过呼吸道和喉咙分泌物（唾液或唾液）将脑膜炎球菌传播给他人。
这意味着这种疾病可以在长时间的密切或直接接触中传播，如咳嗽、分享饮料或接吻。
“幸运的是，它们不像引起普通感冒或流感的细菌那样具有传染性，”疾病预防控制中心指出。“人们不会通过偶然接触或呼吸脑膜炎球菌病患者去过的空气来感染细菌。
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研究记录了肺炎球菌疾病、肺炎的死亡率、费用 新闻简报 今天凌晨 2：34 克里斯·达尔，马萨诸塞
美国侵袭性血清群 Y 脑膜炎球菌病的增加
脑膜炎球菌病由脑膜炎奈瑟菌引起，是一种罕见但严重的疾病，即使进行了适当的抗生素治疗，病死率也为 10-15%。脑膜炎球菌病最常表现为脑膜炎，症状可能包括发热、头痛、颈部僵硬、恶心、呕吐、畏光或精神状态改变;或作为脑膜炎球菌血流感染，症状可能包括发烧和发冷、疲劳、呕吐、手脚冰冷、剧烈疼痛、呼吸急促、腹泻，或后期出现深紫色皮疹。虽然脑膜炎球菌病的最初症状起初可能是非特异性的，但它们会迅速恶化，并且该疾病可能在数小时内危及生命。立即使用抗生素治疗脑膜炎球菌病至关重要。幸存者可能会经历长期影响，例如耳聋或四肢截肢。
疾病预防控制中心警告脑膜炎血清型Y病例急剧上升
美国疾病控制与预防中心（CDC）今天警告医疗保健提供者，侵袭性脑膜炎球菌病的增加，主要来自Y型脑膜炎奈瑟菌，一些患者的症状不是典型的脑膜炎。
帮助宣传悲剧：帮助预防侵袭性脑膜炎球菌病
与美国每年患流感的数百万人相比，脑膜炎球菌病相对罕见。但风险不应被忽视，因为后果很严重。大约 10-15% 的病例导致死亡。即使患者幸运地活了下来，也有 10-20% 的患者面临听力损失、神经损伤、肢体丧失和/或其他永久性健康问题。
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关于肺炎球菌疾病和新的成人肺炎球菌疫苗建议的5件事
2021年夏季，美国食品和药物管理局批准了两种用于成人的新PCV：PCV15和PCV20。在这些新许可的疫苗之前，PCV13和肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）被推荐用于美国成年人，具体取决于年龄和其他风险因素。PCV15和PCV20目前均未获准用于儿童，但制造商表示，他们预计将在2022年初收到PCV15的许可决定，并在2023年初至年中收到PCV20的许可决定。
脑膜炎球菌病, CDC黄皮书,2024
旅行者健康（黄皮书）关于脑膜炎球菌病 Meningococcal Disease CDC Yello
五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA FDA 2023
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂，这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫，以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。
五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA 通用名称和配方
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂，这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA系列有助于预防引起脑膜炎球菌病的 5 种细菌（血清组 A、B、C、W 和 Y）。
B型脑膜炎疫苗 TRUMENBA FDA 2014
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
TRUMENBA通用名称和配方
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
B型脑膜炎疫苗 BEXSERO FDA 2015
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
B型脑膜炎疫苗 BEXSERO 通用名称和配方
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
四价脑膜炎球菌结合疫苗 MENQUADFI 通用名称和配方
MenQuadfi是一种疫苗，用于主动免疫预防由以下原因引起的侵袭性脑膜炎球菌病，脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、W和Y. MenQuadfi被批准用于2岁及以上的个体。