目前，疫苗可以预防，但不能治疗HPV感染，HPV感染是宫颈癌的主要原因。然而，利用最新的免疫疗法进展，现在也在开发“治疗性”疫苗，可以清除HPV或治疗已经暴露于病毒的人的癌前细胞。
为确保最大的公共卫生效益，世卫组织首选治疗性HPV疫苗产品特性的报告呼吁开发人员确保这些产品不仅在较富裕的地区使用，而且在低收入和中等收入国家使用，这些国家90%以上的宫颈癌相关死亡发生在这些国家。
分类： 人乳头瘤病毒
人乳头瘤病毒（HPV）是美国最常见的性传播感染。尽管大多数人乳头瘤病毒感染是无症状的，并会自然消退，但持续性感染可发展为男性和女性的肛门生殖器疣、癌前病变以及宫颈癌、肛门生殖器癌或口咽癌。宫颈癌和性行为之间的关系被怀疑了100多年，并在20世纪60年代由流行病学研究确定。在20世纪80年代早期，宫颈癌细胞被证明含有人乳头瘤病毒DNA。20世纪90年代发表的流行病学研究表明人乳头瘤病毒和宫颈癌之间存在一致的联系；最近，人乳头瘤病毒已被确定为某些其他粘膜癌的原因。预防感染四种人乳头瘤病毒病毒的四价疫苗于2006年在美国获得使用许可，二价疫苗于2009年获得许可，九价疫苗于2014年获得许可。
什么是宫颈癌，如何预防？
虽然HPV是一种普遍的感染，也是宫颈癌的主要原因，但并非所有感染者都会患上这种疾病。大约 90% 的感染在一年内消失。大约 10% 是致癌细胞，即正常细胞转化为癌细胞。HPV感染可以发展为宫颈癌或癌前病变，这意味着一些细胞会出现异常，使它们更容易癌变。
已知的HPV毒株有100多种。16 型和 18 型被认为是高风险的，是最常见的菌株。他们负责全球超过70%的宫颈癌病例。
HPV疫苗确实可以减少病毒传播，有助于最终消除宫颈癌
大量研究表明，HPV疫苗有助于减少病毒传播，从而保护个人免受患宫颈癌的风险，并通过群体免疫效应保护社区内未接种疫苗的个体。研究预测，通过足够高的HPV疫苗覆盖率和定期的宫颈癌筛查，这种疾病最终可以被消除。
HPV疫苗降低了所有人患癌症的风险，而不仅仅是女性
最近一次重要科学会议的头条新闻之一是：HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以降低患多种其他癌症甚至癌前病变的风险。
研究人员报告说，他们跟踪了 2010 年至 2023 年间作为儿童或年轻人接种 HPV 疫苗的 170 万名女性和男性。
众所周知，HPV疫苗可以潜在地预防超过90%的女性HPV相关癌症 – 最常见的是宫颈癌 – 现在科学家已经发现男性所有HPV相关癌症的风险降低了50%，包括头颈癌。
入学要求，联邦政策提高HPV疫苗接种覆盖率
根据发表在《儿科》上的研究结果，入学要求和联邦政府资助的政策增加了美国青少年的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种覆盖率。
研究人员进行了一项系统评价，以探讨政府政策对美国青少年HPV疫苗接种覆盖率的影响。该分析包括2009年1月至2022年2月期间发表的9至18岁青少年的研究。2 名研究者提取了有关研究样本、研究设计和质量、政策特征和 HPV 疫苗接种结果的数据。使用经过调整的质量评估工具评估研究质量，总体质量得分范围为0至34。研究结果按政策类型（即入学要求、与儿童疫苗计划和医疗补助相关的联邦资助政策以及教育要求）进行了总结。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后
暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3
剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1
剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。
【规格】
0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。
免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1
个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
蒙古如何预防宫颈癌
你听说过宫颈癌吗？它是女性中最常见的癌症形式之一。大多数病例发生在收入较低、资源较少的国家。宫颈癌的主要原因是人乳头瘤病毒（HPV）。有几种针对HPV的有效疫苗。但是在疫苗接种日历中引入它们可能会花费很多。值得吗？我们使用一个数学模型来观察HPV疫苗接种在蒙古是否具有成本效益。它帮助我们估算了在那里引入HPV疫苗的收益和成本。我们发现它的成本在 2.4 到 310 万美元之间，但可以挽救近 4,000 人的生命！我们认为，在蒙古引入HPV疫苗将具有成本效益。
HPV疫苗接种对宫颈癌风险的积极影响不仅仅是宫颈癌风险
根据 5 月 31 日至 6 月 4 日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究，人瘤病毒 （HPV） 疫苗接种与几种类型的 HPV 相关癌症的几率降低有关，而不仅仅是宫颈癌。
来自费城托马斯杰斐逊大学的 Jefferson DeKloe 及其同事进行了一项回顾性队列研究，涉及 9 至 39 岁的患者，这些患者在 2010 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间参加了任何疫苗的医疗接触。参与者被分为至少 5 年前接种过 HPV 疫苗的人和没有 HPV 疫苗接种史的人。
研究人员发现，接种HPV疫苗的男性患HPV相关癌症的几率降低（比值比，0.46），这主要是由于头颈癌的显着减少（HNC;比值比，0.44）。接种HPV疫苗的女性患宫颈癌和HPV相关癌症的几率明显较低（比值比分别为0.71和0.73）。与对照组相比，接种疫苗的女性发生HNC和外阴/阴道癌的几率没有显著差异。接种疫苗的女性发生高级别鳞状上皮内病变和原位癌的可能性降低（比值比分别为 0.44 和 0.422）。
“这项研究增加了越来越多的证据表明，在接受HPV疫苗接种的人中，HPV相关癌症的发病率有所下降，”DeKloe在一份声明中说。“确定提高HPV疫苗接种率的有效干预措施对于减少美国过度的癌症负担至关重要。
新的研究表明，HPV疫苗可以预防男性和女性的癌症
新的研究表明，HPV疫苗可以预防男性和女性的癌症，但在美国，男孩比女孩少。
HPV疫苗的开发是为了预防女性宫颈癌，专家认为它与筛查一起降低了宫颈癌的发病率。有证据表明，这些疫苗可以预防男性HPV相关癌症，但新的研究表明，与未接种疫苗的男性相比，接种疫苗的男性患口腔癌和喉咙癌的几率较低。这些癌症在男性中的发病率是女性的两倍多。
在这项研究中，研究人员在一个大型医疗保健数据集中比较了340万年龄相仿的人——一半接种疫苗，一半未接种疫苗。
正如预期的那样，接种疫苗的女性在接种疫苗后至少五年内患宫颈癌的风险较低。对于男性来说，也有好处。接种疫苗的男性患任何HPV相关癌症的风险较低，例如肛门癌、阴茎癌、口腔癌和喉咙癌。
这些癌症需要数年时间才能发展，因此数量很少：未接种疫苗的男性中有57种与HPV相关的癌症 – 主要是头颈癌 – 而接种HPV疫苗的男性中有26种。
“我们认为疫苗的最大益处实际上将在未来二三十年内发生，”该研究的合著者、费城西德尼·金梅尔癌症中心的头颈外科医生约瑟夫·库里博士说。“我们在这里展示的是早期的效果波。
该研究结果和第二项研究结果于周四由美国临床肿瘤学会发布，并将于下个月在芝加哥举行的年会上讨论。第二项研究显示疫苗接种率上升，但男性在接种HPV疫苗方面落后于女性。
HPV，或人瘤病毒，非常常见，通过性行为传播。大多数HPV感染不会引起任何症状，无需治疗即可清除。根据美国疾病控制和预防中心的数据，其他人会发展成癌症，每年约有 37,000 例。
在美国，自 2006 年以来，HPV 疫苗一直被推荐用于 11 或 12 岁的女孩，自 2011 年以来被推荐用于同龄男孩。建议 26 岁以下未接种疫苗的任何人进行补种注射。
在第二项研究中，研究人员在一项大型政府调查中研究了青春期前和年轻人自我和父母报告的HPV疫苗接种率。从2011年到2020年，女性的疫苗接种率从38%上升到49%，男性的疫苗接种率从8%上升到36%。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）-说明书
本品系用重组酿酒酵母CANADE 3C-5（菌株 1895）分别表达重组人乳头瘤病毒（HPV） 6 、11 、16 、18 、31 、33 、45 、52 和 58 型 L1 蛋白的病毒样颗粒（VLP），经纯化，添加铝 佐剂制成的九价疫苗。
本品为供肌肉注射的无菌制剂。充分摇匀后，本品呈白色混悬液。
活性成份：本品每剂 0.5mL 约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg ，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg ， HPV 16 型 L1 蛋白 60μg ，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg ，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg ，HPV 33 型 L1 蛋白 20μg ，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg ，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg ，HPV 58 型 L1 蛋白 20μg。
非活性成份：本品每 0.5mL 剂量约含 500 µg 铝（无定型羟基磷酸铝硫酸盐佐剂）， 9.56mg 氯化钠，0.78 mgL-组氨酸，50 μg 聚山梨醇酯 80 ，35 μg 硼酸钠和注射用水。本品 不含防腐剂或抗生素。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）-申请上市技术审评报告
通用名/商品名 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
英文名 Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types
6,11,16,18,31,33,45,52,58 ）Vaccine
剂型及规格 注射剂。0.5 mL/支（瓶） ；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg， HPV 33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58 型 L1 蛋白 20μg。
接种对象 本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途 本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型
引起的宫颈癌。
宫颈癌HPV检测之间的时间可以安全地延长
现行标准要求女性每五年接受一次人瘤病毒（HPV）筛查。几乎所有的宫颈癌都是由HPV引起的。
但研究人员发现，在女性病毒检测呈阴性后等待八年进行后续HPV筛查是安全有效的。
研究人员报告说，八年间隔的安全性与巴氏涂片检查之间的标准三年间隔的安全性相同。
“这些发现应该保证HPV筛查的五年间隔比细胞学（Pap）筛查的三年间隔更安全，”密歇根州韦恩州立大学助理教授Anna Gottschlich说。
研究人员在背景说明中说，在过去的二十年里，美国一直在从子宫颈抹片检查过渡到基于HPV的宫颈癌筛查。
美国预防服务工作组目前建议女性每三年定期进行一次巴氏涂片检查，每五年进行一次HPV筛查，或每五年进行一次巴氏涂片和HPV联合筛查。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，每年约有 11,500 名美国女性被诊断出患有宫颈癌，约 4,000 名女性死于宫颈癌。
但研究人员表示，这些先进的筛查方法导致世界卫生组织呼吁到2030年在全球范围内消除宫颈癌。
在这项研究中，研究人员分析了2008年1月至2016年12月期间进行的加拿大HPV筛查试验的数据，平均随访时间为14年。
他们发现，女性在单次HPV检测阴性后的八年内发生宫颈癌前病变的风险为每1000人中有3.2例，在两次HPV检测呈阴性的八年内为每1000人中有2.7例。
研究人员指出，这与女性在一次巴氏试验阴性（每1000人中有3.3人）或两次巴氏试验阴性（每1000人中有2.5人）后的三年风险相似。
六年后 – 比目前的五年指南长一年 – HPV筛查显示，在一次（每1000人2.5例）和两次（每1000人2.3例）阴性测试后，风险较低。
研究结果于5月21日发表在《癌症流行病学、生物标志物与预防》杂志上。
HPV疫苗计划与所有社会经济阶层的宫颈癌大幅下降有关
对于昨天发表在《英国医学杂志》上的观察性研究，研究人员分析了该国基于学校的HPV疫苗接种计划对2006年1月至2020年6月期间20至64岁英国女性宫颈癌和3级宫颈上皮内瘤变（CIN3）发病率的影响。该队列包括 29,968 名被诊断患有宫颈癌的人和 335,228 名患有 CIN3 的人。
其目的是复制先前基于国家卫生服务癌症登记数据的分析，再增加 12 个月的随访（2019 年 7 月至 2020 年 6 月），并调查不同社会经济剥夺水平的疫苗接种计划的有效性。
“人瘤病毒（HPV）包括一个病毒家族，其中一部分负责几乎所有的宫颈癌和一些肛门生殖器癌和口咽癌，”该研究的作者写道。“在英格兰，HPV疫苗接种于2008年在全国范围内推出，并定期提供给12-13岁的女孩，在2008-10年期间针对<19岁的年龄较大的青少年开展了追赶运动。最初，提供二价（两株）Cervarix疫苗，然后在2012年被四价（四株）Gardasil疫苗取代。2019 年，该计划扩大到包括 12 岁和 13 岁的男孩。宫颈癌发病率降低84%在1990年9月以后出生的妇女中，癌性和癌前宫颈病变的低发生率以及先前研究中HPV免疫计划的估计高效性在额外一年的随访中继续存在。在 12 岁和/或 13 岁时接种 HPV 疫苗的女性中，在延长随访期间，调整后的宫颈癌和 CIN3 年龄标准化率分别比从未接种 HPV 疫苗的女性低 83.9% 和 94.3%。到 2020 年，HPV 疫苗接种估计避免了 687 例宫颈癌和 23,192 例 CIN3 病例。在生活在社会经济最贫困地区的妇女中，避免癌症和癌前病变的比率仍然最高，但疫苗接种计划大大降低了所有五个贫困水平妇女的比率。
FDA批准首个HPV自检采集试剂盒
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了一种试剂盒，允许女性收集自己的阴道样本进行HPV筛查，此举可以增加对宫颈癌风险人群的早期发现。
女性将能够在医生办公室、诊所或药房私下擦拭自己，然后将样本送去进行分析。
超过一半的被诊断患有宫颈癌的美国女性从未接受过筛查或很少接受病毒筛查，该试剂盒的制造商罗氏在周三宣布批准的新闻稿中表示。
“通过疫苗接种、创新诊断工具和筛查计划，实现世卫组织到2030年消除宫颈癌的目标指日可待，”罗氏诊断首席执行官Matt Sause说。“我们的HPV自我采集解决方案通过减少障碍和提供HPV筛查的机会，帮助人们支持这一目标，允许人们私下收集自己的样本进行HPV检测。”
根据美国疾病控制和预防中心的数据，每年约有 11,500 名美国女性被诊断出患有宫颈癌，约 4,000 名女性死于宫颈癌。
HPV是超过95%的宫颈癌的已知原因，罗氏补充说。
“几乎所有的宫颈癌都是由某些类型的HPV持续感染引起的，”美国癌症协会（ACS）首席执行官Karen Knudsen博士在一份声明中说。“自我采集可以扩大筛查的机会并减少障碍，这将使更多的人有机会检测、治疗并最终在癌症中幸存下来。
大多数初级保健医生不检测HPV。取而代之的是，女性最常在盆腔检查期间接受妇科医生的筛查，有些人无法获得这种手术，而另一些人则认为过于侵入性和尴尬。
HPV 疫苗接种计划对英国社会经济剥夺宫颈癌和 3 级宫颈上皮内瘤变发病率的影响
摘要
目标使用额外的 12 个月随访，重复先前对英国人瘤病毒 （HPV） 疫苗接种计划对宫颈癌和 3 级宫颈上皮内瘤变 （CIN3） 发病率的有效性的分析，并调查不同社会经济剥夺水平的有效性。
设计 观察性研究。
设置 英格兰，英国。
参与者 2006 年 1 月至 2020 年 6 月期间居住在英格兰的 20-64 岁女性，包括 29 968 名被诊断为宫颈癌和 335 228 名被诊断为 CIN3 的女性。在英格兰，HPV疫苗接种于2008年在全国范围内推出，并定期提供给12-13岁的女孩，2008-10年期间针对<19岁的年龄较大的青少年开展了追赶运动。主要结局指标 浸润性宫颈癌和 CIN3 的发病率。结果 在英格兰，2006年1月1日至2020年6月30日期间，有29 968名20-64岁的妇女被诊断为宫颈癌，335 228名被诊断为CIN3。在12-13岁常规接种疫苗的妇女出生队列中，在额外12个月的随访中（2019年7月1日至2020年6月30日），宫颈癌和CIN3的调整年龄标准化发病率分别为83.9%（95%置信区间（CI）63.8%至92.8%）和94.3%（92.6%至95.7%），低于从未接种过HPV疫苗的参考队列。截至2020年年中，HPV疫苗接种已预防约687例宫颈癌（95%CI 556至819）和23 192例宫颈癌（22 163至24 220例）CIN3。生活在最贫困地区的妇女的发病率仍然最高，但HPV疫苗接种计划在所有五个贫困水平上都产生了很大影响。在接受补种疫苗接种的妇女中，来自最贫困地区的CIN3率比最贫困地区的妇女下降得更多（在16-18岁和14-16岁时接种疫苗的妇女分别下降了40.6%、29.6%和72.8%和67.7%）。在未接种疫苗的参考组中，宫颈癌发病率从高到低的强烈下降梯度在接种疫苗的人群中不再存在。结论 在另外12个月的随访期间，以前在英格兰看到的国家HPV疫苗接种计划的高效性继续存在。在所有五个剥夺组中，HPV疫苗接种与宫颈癌和CIN3的发病率显着降低有关，特别是在接受常规疫苗接种的妇女中。
HPV和口咽癌
HPV疫苗的开发是为了预防宫颈癌和其他生殖系统癌症。该疫苗可预防可能导致口咽癌的HPV类型，因此它也可以预防口咽癌。
CDC 建议 11 至 12 岁的儿童接种 HPV 疫苗。CDC还建议26岁以下的所有人接种HPV疫苗，如果尚未接种疫苗。
不建议 26 岁以上的所有人接种疫苗。然而，一些年龄在27至45岁之间但尚未接种疫苗的成年人可能会在与医生讨论他们感染新HPV的风险以及接种疫苗的可能益处后决定接种HPV疫苗。这个年龄段的HPV疫苗接种提供的益处较少，因为更多的人已经接触过HPV。
HPV疫苗接种可以预防新的HPV感染，但不能治疗现有的感染或疾病。这就是为什么在接触HPV之前接种HPV疫苗效果最佳的原因。
关于宫颈癌的基本信息
癌症是一种体内细胞生长失控的疾病。癌症总是以它开始的身体部位命名，即使它后来扩散到身体的其他部位。当癌症从子宫颈开始时，它被称为宫颈癌。子宫颈将阴道（产道）连接到子宫上部。子宫 是婴儿在怀孕期间生长的地方。
任何有子宫颈的人都有患宫颈癌的风险。它最常见于 30 岁以上的人群。某些类型的人瘤病毒（HPV）的长期感染是宫颈癌的主要原因。HPV是一种常见的病毒，在性行为过程中从一个人传播到另一个人。至少有一半的性活跃者会在他们生命中的某个时刻感染HPV，但很少有人会患上宫颈癌。
筛查检测和HPV疫苗可以帮助预防宫颈癌。当宫颈癌被早期发现时，它是高度可治疗的，并且与长生存期和良好的生活质量有关。
年轻女性的HPV疫苗信息
CDC 建议在 11 岁或 12 岁时（或可以从 9 岁开始）接种 HPV 疫苗，如果尚未接种疫苗，则建议 26 岁以下的所有人接种 HPV 疫苗。
有关更新建议的更多信息，请参阅成人人瘤病毒疫苗接种：免疫实践咨询委员会的最新建议。
有一种疫苗可用于预防导致大多数宫颈癌的人瘤病毒 （HPV） 类型以及肛门癌、外阴癌（阴道开口周围的区域）、阴道癌和口咽癌（喉咙后部，包括舌根和扁桃体）。该疫苗还可以预防导致大多数生殖器疣的HPV类型。
为什么HPV疫苗很重要？
生殖器HPV是一种常见的病毒，在性活动期间通过直接的皮肤接触从一个人传播到另一个人。大多数性活跃的人会在他们生命中的某个时候感染HPV，尽管大多数人甚至永远不会知道。HPV 感染最常见于十几岁和 20 岁出头的人。大约有 40 种类型的 HPV 可以感染男性和女性的生殖器区域。大多数HPV类型不会引起任何症状，并且会自行消失。但有些类型会导致女性宫颈癌和其他不太常见的癌症，如肛门癌、阴茎癌、阴道癌、外阴癌和口咽癌。其他类型的HPV可在男性和女性的生殖器区域引起疣，称为生殖器疣。尖锐湿疣不会危及生命。但它们会引起情绪压力，并且他们的治疗可能非常不舒服。在美国，每年约有 12,000 名女性被诊断出患有宫颈癌，4,000 名女性死于这种疾病。在美国，大约1%的性活跃成年人在任何时间点都有明显的生殖器疣。
哪些女孩/妇女应该接种HPV疫苗？
建议 11 岁和 12 岁的女孩接种 HPV 疫苗。还建议尚未接种疫苗或完成疫苗系列的 13 至 26 岁女孩和妇女接种;HPV疫苗也可以从9岁开始给女孩接种。CDC 建议 11 至 12 岁的儿童接种两剂 HPV 疫苗，以预防 HPV 引起的癌症。
HPV 疫苗安全性 – 常见问题解答
Gardasil 9®
Gardasil 9 是目前美国唯一可用的 HPV 疫苗。从 2014 年 12 月获得许可到 2017 年 12 月，已在美国分发了超过 2800 万剂 Gardasil 9。在同一时期，VAERS收到了7,244份关于Gardasil 9疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言，97%的报告被归类为非严重报告;3%被归类为严重。
Gardasil®
从2006年6月获得许可到2017年12月，在美国分发了超过8000万剂Gardasil。
在同一时期，VAERS收到了36,142份关于Gardasil疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言，93%是非严重报告;7%被归类为严重。Gardasil 在美国不再可用。
Cervarix®
从2009年10月获得许可到2017年12月，在美国分发了约72万剂
。在同一时期，美国VAERS报告了245例Cervarix疫苗接种后的不良事件。总体而言，96%是非严重报告;4%被归类为严重。 Cervarix 在美国不再可用。
斯威士兰背负着艾滋病毒和宫颈癌的双重负担
斯威士兰承受着双重负担，艾滋病毒和宫颈癌的发病率都异常高。
该国成年人的艾滋病毒感染率为25.9%，是世界上最高的国家之一。其年龄标准化的宫颈癌发病率 – 每100,000人中有84.5人 – 是世界上最高的，没有之一。
“感染艾滋病毒的妇女患宫颈癌的可能性要高出六倍。这是因为他们的免疫系统受到了损害。
– Xolisile Dlamini，国家癌症控制计划 （NCCP）
这两种疾病发生率并不是相互独立的。感染艾滋病毒和致癌人瘤病毒（HPV）的妇女比艾滋病毒阴性的HPV感染者更容易患宫颈癌。斯威士兰2017年的一篇研究论文发现，感染艾滋病毒的女性宫颈病变发生率（22.9%）远高于艾滋病毒阴性女性（5.7%）。
令人鼓舞的是，另一项同样来自斯威士兰的研究，上个月刚刚发表在《公共科学图书馆全球公共卫生》杂志上，指出了强有力的公共卫生应对措施可能产生的影响。这项新研究不仅显示宫颈癌阳性率总体上低于预期 – 在研究的两个地区约为2.6% – 它还表明，接受抗逆转录病毒治疗较长时间的HIV感染者比HIV药物治疗不到五年的女性更不可能筛查宫颈癌阳性。HIV负荷被治疗抑制到无法检测的水平的妇女，也比HIV负荷未受到抑制的妇女更不可能筛查出癌症阳性。