有几种不同类型的流感疫苗可供选择：
一种流感疫苗是通过在鸡蛋中培养流感病毒，对其进行纯化，然后用化学物质（甲醛）完全杀死它而制成的。从历史上看，这种流感疫苗已被注射到肌肉中。然而，一种较新版本的疫苗，可用于 18 至 64 岁的成年人，被注射到皮肤中。由于较新的版本使用更小的针头，因此对于担心打针的成年人来说，它可能更受欢迎。
一种是使用重组DNA技术制成的，含有一种存在于流感病毒表面的蛋白质，称为血凝素。它是作为镜头给出的。
一种是通过在哺乳动物细胞（犬肾细胞）中培养流感病毒而不是卵子，并用甲醛杀死它们而制成的。
鼻内版流感疫苗含有四种流感病毒株的活弱化版本，可提供给 2 至 49 岁的人群。
流感疫苗的不寻常之处在于，大多数年份都会生产不同的疫苗。由于在社区中传播的流感病毒株通常因季节而异，因此必须改变疫苗以最好地预防这些不同的毒株。在美国，疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品监督管理局（FDA）每年都会确定哪些流感毒株正在传播，并确保该季节生产的所有流感疫苗都含有应预防流行毒株的病毒。因此，流感疫苗可能是最难制造的疫苗。
重组流感（流感）疫苗采用重组技术生产。这种方法不需要鸡蛋培养的疫苗病毒，在生产过程中也不使用鸡蛋。
重组流感疫苗于 2013 年首次获得美国 FDA 的许可。目前，重组流感疫苗和基于细胞培养的流感疫苗是唯一获准在美国使用的无蛋流感疫苗。
尽管水痘对某些人来说相对温和，但对另一些人来说，它可能是一种非常严重的疾病，会导致严重的疾病，并伴有感染的水泡、肺炎、出血性疾病、脑肿胀、住院甚至死亡等并发症。在轻微的情况下也可能很危险。当一个人患上水痘时，病毒会终生留在体内，一旦人长大，病毒就会以带状疱疹的形式重新出现。只有患有水痘的人才会患带状疱疹。
在美国批准水痘疫苗之前，每年约有400万人（主要是儿童）患上这种疾病。每年约有10,600人住院，100至150人死于水痘。今天，由于疫苗的出现，感染或住院的水痘人数要少得多。
水痘不仅会感染儿童。事实上，成人因水痘住院和死亡的风险会增加。感染水痘的孕妇及其新生儿也有因水痘而出现严重健康并发症的风险。
关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20221221
免疫原性是预防用疫苗评价的重要手段之一，通过免疫原性桥接临床试验（简称免疫桥接试验），比较疫苗在不同条件下引起的免疫应答和安全性特征，可推测和借鉴疫苗的安全有效性。免疫桥接试验有特定的适用领域和设计特点，为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验，我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：殷霄，刘波
联系方式： yinx@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年12月21日
相关附件
序号 附件名称
1 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf
2 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）起草说明.pdf
3 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则-征求意见反馈表.docx
风疹是一种传染性病毒感染，最常见于儿童和年轻人。
风疹是疫苗可预防的出生缺陷的主要原因。孕妇风疹感染可能导致胎儿死亡或先天性缺陷，称为先天性风疹综合征。
风疹没有特定的治疗方法，但可以通过接种疫苗来预防这种疾病。
风疹是一种急性传染性病毒感染。虽然风疹病毒感染通常会导致儿童和成人出现轻度发烧和皮疹，但怀孕期间的感染，尤其是孕早期的感染，可导致流产、胎儿死亡、死产或先天性畸形的婴儿，称为先天性风疹综合征 （CRS）。
风疹病毒在感染者打喷嚏或咳嗽时通过空气飞沫传播。人类是唯一已知的宿主。
虽然大多数HPV感染通常会自行消退，但有些会持续存在。每年在美国：
大约有 34,000 例 HPV 相关癌症发生：
其中超过20,000例为女性
近 14,000 人为男性
由HPV感染引起的最常见的癌症类型是宫颈癌和头颈癌：
每年约有 10,800 例宫颈癌病例和 4,000 例死亡
大约有10,700名男性和2,200名女性被诊断出患有头颈癌
当婴儿通过感染HPV的母亲的产道时，他们也可能被感染。其中一些儿童会继续发展为气管长期感染，有时甚至是致命的。这种疾病称为复发性呼吸道状瘤病。
麻疹是一种由病毒引起的高度传染性疾病。当感染者呼吸、咳嗽或打喷嚏时，它很容易传播。它可能导致严重的疾病、并发症，甚至死亡。
麻疹可以影响任何人，但最常见于儿童。
麻疹感染呼吸道，然后扩散到全身。症状包括高烧、咳嗽、流鼻涕和全身皮疹。
接种疫苗是预防麻疹或将其传播给他人的最佳方法。疫苗是安全的，可以帮助您的身体抵抗病毒。
在1963年引入麻疹疫苗和广泛接种疫苗之前，大约每两到三年发生一次重大流行病，估计每年造成260万人死亡。
据估计，2022年有13.6万人死于麻疹，其中大多数是五岁以下儿童，尽管有一种安全且具有成本效益的疫苗。
2000-2022年期间，各国、世卫组织、麻疹和风疹伙伴关系（前身为麻疹和风疹行动）和其他国际伙伴加速开展免疫活动，成功预防了约5700万人死亡。疫苗接种使麻疹死亡人数估计从2000年的76.1万人减少到2022年的13.6万人。
乙型肝炎疫苗用于预防儿童或成人感染乙型肝炎病毒时可能发生的严重肝病。乙型肝炎疫苗分三针接种。第一剂在出生后 24 小时内接种。第二剂在第一剂后一到两个月接种，第三剂在 6 个月至 18 个月大之间接种。还建议 60 岁以下以前未接种过该疫苗的人以及 60 岁及以上风险增加或只想通过接种疫苗提供保护的人接种该疫苗。
一项新的研究表明，一名美国农场工人在德克萨斯州与奶牛一起工作后感染了禽流感，这似乎是已知的第一例哺乳动物向人类传播该病毒的病例。
这名奶牛工人在3月下旬出现疼痛的红肿、哭泣的眼睛和血管破裂后寻求治疗。然而，根据周五发表在《新英格兰医学杂志》上的一封关于此案的信，他没有发烧，肺部也很清晰。
他报告说没有接触过病鸟或死鸟或其他动物，但他确实多次与该州同一地区的奶牛与其他受感染的牛群直接密切接触。
福克斯新闻医学撰稿人马克·西格尔（Marc Siegel）博士讲述了关于禽流感的知识，以及为什么在没有适当眼镜的情况下不要直视日食很重要
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的一份报告，德克萨斯州一家奶牛场的一群猫在饮用了受禽流感影响的奶牛的生牛奶后死亡。
这些猫科动物在饮用了未经巴氏消毒的初乳和病毒检测呈阳性的奶牛的牛奶后，出现了“致命的全身性流感感染”。
报告称，最初，这些猫出现了疾病迹象，包括“精神状态低落，身体运动僵硬，共济失调（协调性受损），失明，盘旋和大量的眼鼻分泌物”。
麻疹疫苗自1960年代以来一直在使用。它安全、有效且价格低廉。世卫组织建议对所有未接种麻疹疫苗禁忌症的易感儿童和成人进行免疫接种。所有国家免疫规划的标准应是向所有儿童接种两剂麻疹疫苗，无论是单独接种，还是麻疹-风疹-麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）、麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）联合接种。
截至 2021 年 12 月 13 日，已向美国疾病控制与预防中心 （CDC） 报告了 10,483 例接种 COVID-19 疫苗后死亡的报告。这可能看起来很多，但重要的是要正确看待它。美国已接种超过4.85亿剂新冠疫苗。这意味着只有 0.000021% 的剂量与死亡报告有关。同时，COVID-19本身杀死了约1.59%的确诊病例。美国总共有80多万人死于新冠病毒。
即便如此，仅仅因为接种疫苗后报告了某些事情并不意味着疫苗是原因。 请记住，许多早期剂量的 COVID-19 疫苗都用于因年龄或医疗状况而处于病毒高风险中的个人——不幸的是，这两个因素也使他们因其他原因死亡的风险更高。
事实上，在接种 COVID 疫苗后报告的死亡病例中，几乎没有一例被确定是由疫苗引起的。我们怎么知道呢？因为卫生官员调查了每一起报告的死亡事件。
甲型肝炎疫苗通常分两针接种，第二针在第一次接种后至少 6 个月接种。接种第一针的儿童应年满 1 岁。未接种甲型肝炎疫苗的18岁以下人群应接种疫苗。
由于美国每年都会爆发甲型肝炎疫情，因此希望获得保护的成年人可以接种疫苗。（有关近期疫情的更多信息，请参阅本页下方“您可能遇到的其他问题”部分中的“为什么最近的甲型肝炎疫情与卫生官员有关？
如果 1 岁或以上未接种疫苗的人接触甲型肝炎，他们应在接触后 2 周内接种一剂甲型肝炎疫苗。这称为暴露后预防。这些人应在第一剂后 6 个月接种第二剂，以获得长期保护。
到目前为止，没有证据表明巴氏杀菌牛奶或乳制品对人类不安全。当然，每个人都应该避免未经高温消毒的牛奶或奶制品。这对新生儿、免疫系统受抑制的人和怀孕的人来说尤其如此。
有很多我们不知道的，父母应该对疾病控制和预防中心(CDC)的通知保持警惕，因为建议可能会根据新的可用信息而改变。狗和猫不应该吃野生鸟类，尤其是水禽，尽管对猎狗的风险似乎很低。一个可怕的场景是重组事件，这使得H5N1导致严重疾病并在人群中迅速传播，这有可能导致疫情。谢天谢地，这种情况没有发生。
霍乱疫苗？
有一种针对霍乱的口服疫苗。使用口服霍乱疫苗可减少感染霍乱的机会。使用疫苗是阻止霍乱的一个重要手段，但获得安全饮用水和环卫设施是保护社区的最重要因素。
口服霍乱疫苗安全有效。罕见的副作用有恶心、呕吐和轻度胃肠道不适等。
一岁以上儿童以及成人可以使用口服霍乱疫苗。孕妇可以安全使用口服霍乱疫苗。
霍乱疫苗是一种口服吞咽疫苗。按2剂方案，应至少间隔2周服用（间隔期不得超过6个月）。口服疫苗提供至少3年保护。
食欲不振、恶心、呕吐、腹泻和腹痛。这些可能不是人们预期的 covid 症状，但大约 50% 的人在感染 SARS-CoV-2 后会出现这些症状，在某些人中，它们是唯一的症状。胃肠道 （GI） 症状可能是感染的第一个迹象，也可能在以后发展并持续存在，作为长期 covid 的一部分。
曼彻斯特大学的免疫学家希娜·克鲁克香克（Sheena Cruickshank）告诉《英国医学杂志》，为什么医生最初没有将胃肠道症状识别为covid-19的一部分。“胃部症状的频率——厌食、疼痛、腹泻、呕吐、直肠出血——在出版物中差异很大，从 12% 到 61% 不等，”她说，并解释说这种差异可能是由于胃肠道症状没有被报告为与新冠病毒有关。“然而，很明显，这有可能成为一个主要症状。
当导致新冠病毒的病毒 SARS-CoV-2 进入肺部时，它会通过与血管紧张素转换酶 2 （ACE2） 受体结合进入上皮细胞。这些受体存在于身体许多部位的上皮细胞上，并且在小肠和大肠的上皮细胞中也很多。
Cruickshank说：“肠道症状的原因之一可能是病毒用来进入和劫持细胞的ACE2受体存在于我们的肠道上皮细胞上。我们知道病毒RNA是从粪便样本中分离出来的，尽管这可能不具有传染性。这一证据是在大流行初期从中国的研究中收集的，该研究在住院患者的粪便样本中发现了SARS-CoV-2 RNA。最近的研究 证实，大约一半的 covid 患者会发生病毒 RNA 的粪便脱落，这与胃肠道症状有关。
b型流感嗜血杆菌 （Hib） 是一种感染脑内膜，引起脑膜炎的细菌。脑膜炎是由几种不同的细菌引起的。然而，在Hib疫苗之前，Hib是迄今为止脑膜炎的最常见原因。患有脑膜炎的儿童经常出现发烧、颈部僵硬和嗜睡。症状可进展为昏迷和死亡。一些儿童从这种疾病中恢复过来，但永久瘫痪、耳聋、失明或精神受损。Hib 还可引起血流感染（败血症）、肺炎、蜂窝织炎、关节炎和会厌炎。也许没有比最后一种疾病更可怕的疾病了。会厌是位于气管顶部的组织，可在吞咽时防止食物进入气管。当会厌被感染时，它会阻塞气管，导致窒息，偶尔死亡。
这份文件是世卫组织、美国疾病控制和预防中心以及由美国国际开发署资助、JSI公司管理的免疫基础项目合作的结果。
前言
为了协助方案管理人员制定最佳免疫计划，2008年，世卫组织将关于当前常规免疫建议的关键信息汇编成三份汇总表。这些表格定期更新，以纳入新的建议。表格的最新版本可在以下网址找到:http://www.who.int/immunization/policy/immunization _ tables/en/index . html。
通过将其众多建议整合成三个表格，世卫组织希望能够方便地获得其政策建议。出于多种原因，需要这样一个工具，主要是免疫计划越来越复杂，以及认为需要支持国家免疫计划严格审查并可能修改其计划。
这份简短的指南是作为一个姊妹篇来帮助用户了解世卫组织常规免疫推荐汇总表。
因为国家疫苗接种计划的审查和修订可能发生在引入新疫苗的背景下，所以也鼓励读者参考2005年世卫组织出版物，疫苗引入指南。将疫苗加入国家免疫规划:决策与实施。可在以下网址查阅:http://whqlibdoc.whoint/hq/2005/WHO_IVB_05.18.pdf1
本指南的目的是什么？
提高认识，世卫组织常规免疫建议的全部内容可在三个汇总表中找到。
解释如何在国家一级使用汇总表来审查和可能修改国家免疫计划，使其产生更大的影响和效率。
强调国家决策者在修改国家免疫计划时应考虑的实际和操作问题。
谁应该使用本指南？
国家免疫官员和主要决策者，国家免疫咨询委员会主席和成员，以及包括工业界在内的伙伴组织。
区域和国家一级的世卫组织和联合国儿童基金会免疫顾问。
你什么时候需要这本指南？
在审查和考虑修订国家免疫计划时。
向区域技术咨询小组和国家免疫管理者介绍世卫组织常规免疫建议。
你如何利用这份指南为决策提供信息？
了解当前世卫组织常规免疫建议在贵国是否得到充分实施。
确定世卫组织建议和国家免疫计划之间的差距。
激发和促进对修订国家免疫计划相关问题的批判性思考和审慎决策。
了协助规划管理人员制定最佳免疫计划，世卫组织已将关于其当前常规免疫建议的关键信息汇编成三个汇总表。
表1总结了所有年龄组（儿童、青少年和成人）的推荐常规免疫接种。因此，它概述了整个生命周期的疫苗建议，包括初级系列和加强剂量。
表2提供了儿童常规免疫接种的详细信息，包括首次接种的年龄和间隔。它重申了关于初级系列和加强剂量的建议。
在表3中，世卫组织合并了其关于中断和延迟疫苗接种的建议。这些不正常的情况对可能不知道该怎么做的卫生工作者来说可能具有挑战性。
表4总结了世卫组织关于卫生保健工作者疫苗接种的建议。
由于婴儿的高风险，CDC 建议孕妇在怀孕第 27 周和第 36 周接种 Tdap 疫苗，无论她们之前的疫苗接种状况如何。
根据疾病预防控制中心的数据，这可以预防 78% 的 2 个月以下婴儿病例，并将感染百日咳的 2 个月以下婴儿的住院率降低 90%。
“每个与非常年幼的婴儿密切接触的人都应该接种百日咳疫苗。
建议婴儿接种DTaP疫苗系列疫苗，该系列疫苗可为白喉、破伤风和百日咳这三种不同的传染病提供免疫力。
“儿童应该在 2 个月、4 个月和 6 个月时接种主要系列疫苗，然后在 15 个月到 18 个月，以及 4 岁到 6 岁时接种，”Duchon 建议。
CDC建议，青少年应在11至12岁时接种Tdap疫苗，以提高免疫力。
该机构指出，在接受完整系列的儿童中，98%的儿童在最后一次给药后的一年内对感染有充分的保护，但五年后反应下降到71%。
霍乱是一种急性腹泻病，如果不及时治疗，可在数小时内死亡。
霍乱是一种贫困疾病，影响着无法获得安全饮用水和基本卫生设施的人。
冲突、无计划的城市化和气候变化都会增加霍乱的风险。
研究人员估计，全世界每年有1.3至400万例霍乱病例，21000至14.3万人死于霍乱（1）。
大多数感染者没有症状或症状轻微，可以用口服补液溶液成功治疗。
严重病例需要静脉输液和抗生素快速治疗。
提供安全饮用水和基本环境卫生以及个人卫生习惯对于预防和控制霍乱和其他水传播疾病的传播至关重要。
口服霍乱疫苗应与改善水和卫生设施相结合，以控制霍乱疫情，并在已知的霍乱高风险地区进行预防。
2017年启动了一项霍乱控制全球战略《终结霍乱：2030年全球路线图》，目标是将霍乱死亡人数减少90%。
白喉、破伤风和百日咳可以通过一种称为DTaP的儿童疫苗和一种称为Tdap的青少年和成人疫苗来预防。成人版本也不含百日咳成分，称为 Td。
世卫组织关于中断和延迟疫苗接种的建议 表3:中断或延迟常规免疫接种的建议*世卫组织立场文件摘要 Ta
在接种任何 COVID-19 疫苗后的第一周内，通常会出现轻度至中度流感样症状，包括发烧、头痛、疲劳和关节/肌肉疼痛。 这些常见的副作用通常在接种疫苗后三天内开始，并且应该只持续几天。
每个接种过COVID-19疫苗（任何COVID疫苗）的人都应该注册V-Safe–CDC的疫苗接种后健康检查器。
底线。。。
这表明疫苗安全监测系统运行良好。它能够发现一种罕见的严重不良事件。它只与强生（Janssen）的COVID-19疫苗有关，与辉瑞或莫德纳疫苗无关。
美国食品和药物管理局（FDA）和美国疾病预防控制中心（CDC）已迅速采取行动挽救生命。随着这种情况的发展，为您的家人接种疫苗将继续分享有关这种情况的信息。
同时，请在我们的网站上了解有关 COVID-19 和所有 COVID-19 疫苗的更多信息。
霍乱 概述 霍乱是一种急性腹泻感染，由进食或饮用被霍乱弧菌污染的食物或水引起。霍乱仍然是对公共卫生的
