关于重大致命疾病的关键事实 寨卡病毒

1.寨卡病毒的传播途径是伊蚊(一种传染黄热病的蚊子),蚊子主要在白天叮咬

2.这种病毒感染通常没有症状,但会导致严重的并发症

3.怀孕期间的感染会给母亲和孩子带来许多严重危害(儿童小头畸形)

4.寨卡病毒是格林-巴利综合征的诱因

5.该病毒也可通过性接触、输血和器官移植传播

6.病媒控制战略对于预防和控制非常重要

7.个人应该保护自己免受蚊虫叮咬

8.获得实验室检测对孕妇至关重要

9.寨卡病毒感染没有疫苗或特效疗法

10.已经向孕妇及其男性伴侣发出了警告

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Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价

国家药监局关于适用《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第63号)
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发布时间:2024-05-22
  为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下简称Q5A(R2)指导原则)。现就有关事项公告如下:

  一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上,按照Q5A(R2)指导原则的要求开展研究;自2025年5月21日开始的相关研究(以试验记录时间点为准),均适用Q5A(R2)指导原则。

  二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。

  特此公告。

  

  

  

   国家药监局

   2024年5月21日

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当流感疫苗效果不佳时,为什么要接种疫苗?

你得过流感吗?大多数人从中恢复得很快。然而,流感每年仍导致数千名儿童和成人死亡。这使它成为全世界的一个大健康问题。我们预防流感感染的最好方法是接种疫苗。流感疫苗的问题在于,在某些年份,它的效果不如其他年份。例如,在2017-2018年,与往年相比,流感疫苗在预防接种疫苗的人感染方面的效果较差。

我们想研究效果较差的疫苗在预防流感相关感染、住院和死亡方面的影响。我们发现,即使流感疫苗效果不佳,它们也可以防止大量人感染或住院,并挽救数千人的生命。这种效应称为群体免疫。我们还了解到,当疫苗效果较差时,学龄儿童、年轻人和老年人接种疫苗最为重要。

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人体免疫系统与传染病

当病原体侵入体细胞并繁殖时,就会发生感染。感染通常会导致免疫反应。如果反应迅速有效,感染将很快被消除或控制,以至于疾病不会发生。

有时感染会导致疾病。(在这里,我们将重点关注传染病,并将其定义为以疾病症状或证据为标志的感染状态。当免疫力低下或受损时,当病原体的毒力(其破坏宿主细胞的能力)很高时,以及当体内病原体数量众多时,就会发生疾病。

根据传染病的不同,症状可能会有很大差异。发烧是对感染的常见反应:较高的体温可以增强免疫反应,并为病原体提供不利的环境。炎症或由感染区域液体增加引起的肿胀是白细胞受到攻击并释放参与免疫反应的物质的迹象。

疫苗接种可刺激特定的免疫反应,从而产生针对特定病原体的记忆 B 细胞和 T 细胞。这些记忆细胞在体内持续存在,如果身体再次遇到病原体,可以导致快速有效的反应。

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破解COVID-19疫苗有效性的遗传密码

研究人员揭示了关于我们的基因构成如何影响人体对 COVID-19 疫苗的反应的重要见解。这项研究发表在《自然通讯》上,可能会为个性化疫苗接种策略开辟新的道路。

该研究由NDORMS药物流行病学和药物遗传学博士后研究员Junqing Xie领导,研究了人类白细胞抗原(HLA)基因的遗传变异及其对COVID-19疫苗接种诱导的抗体反应的影响。

HLA 基因在免疫系统识别和应对外来物质(包括病毒)的能力中起着至关重要的作用,并且已被证明对乙型肝炎、麻疹和流感等其他疫苗有效。

研究人员分析了超过 368,000 名接受过 COVID-19 疫苗接种的参与者的数据,其中 194,371 人的子集测量了他们的抗体水平。该研究证实了先前研究的结果,即某些遗传变异,特别是 HLA-DQB1*06 基因中的变异,与对 COVID-19 疫苗的抗体反应改善有关。

然而,研究小组发现,虽然 DQB1*06 变体增强了抗体的产生,但它并不支持仅凭这一点就可以显着降低普通人群的 COVID-19 风险的说法。这表明,在疫苗有效性方面,仅靠抗体水平并不能说明全部情况。

“我们的研究结果强调了遗传学、抗体反应和针对 COVID-19 的真实世界保护之间的复杂相互作用,”Junqing 解释说。“这并不像仅仅增强抗体那么简单 – 我们需要考虑起作用的程度和更广泛的免疫机制。

研究人员发现并验证了另外六个独立影响抗体反应的HLA等位基因。重要的是,他们还发现,这些HLA变异的综合效应会影响突破性COVID-19感染的风险。

该团队还利用这些遗传变异随机化了COVID-19疫苗诱导的抗体(一种新的统计方法),并估计抗体阳性提供了大约20%的感染保护和50%的严重疾病保护。这凸显了其他免疫因子(如T细胞)在提供全面防御病毒方面的重要性。

该研究的通讯作者丹尼尔·普列托·阿罕布拉(Daniel Prieto Alhambra)说:“这是我们对塑造人体对COVID-19疫苗反应的遗传因素的理解的重大进步。“通过发现这些新的遗传关联,我们离开发个性化的疫苗接种策略又近了一步,这些策略可以优化对个人的保护。

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牛痘病毒新毒株可诱导肿瘤免疫原性细胞死亡

牛痘病毒是一种治疗工具,根据药敏性特征,具有不同的生物医学应用。例如,一种称为MVA(改良的安卡拉牛痘)的菌株无法在哺乳动物细胞中复制,会引发强大的免疫系统反应,并用于开发针对COVID-19或艾滋病的疫苗。

相比之下,其他菌株,如西储(WR)或哥本哈根(Cop),在肿瘤细胞中有效复制,被用于开发癌症治疗方法。因此,它们被称为免疫溶瘤病毒,是病毒免疫疗法的基础。

然而,这些病毒株的免疫原性降低,这使得它们在激活患者对肿瘤的免疫反应方面效果较差。

现在,由巴塞罗那大学、贝尔维特奇生物医学研究所(IBIDELL)和慕尼黑大学(德国)领导的一项研究开发了一种新的牛痘病毒株,它可以在肿瘤细胞中复制,同时保持更高的免疫原性。具体来说,它可以诱导肿瘤细胞中的免疫原性细胞死亡。

该研究发表在《分子疗法》杂志上,是在国家研究机构(AEI)的合作下进行的。

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为了寻找更好的疟疾疫苗,研究人员转向机器学习

抗疟疾药物一直是全球公共卫生工作的核心组成部分,从2000年到2019年,致命的蚊媒疾病下降了44%,但随着导致疟疾的寄生虫对这些药物产生耐药性,进展停滞不前。

现在,马里兰大学帕克分校的计算生物学家与巴尔的摩马里兰大学医学院的研究人员合作,使用机器学习来研究疟疾疫苗,机器学习是人工智能的一个子集,不需要直接编程。

他们正在使用一种称为“反向疫苗学”的新方法,该方法采用强大的生物信息学工具来深入研究导致疟疾的几种寄生虫的基因组成,以靶向与这些病原体相关的蛋白质或抗原,以进行疫苗测试。

该团队的初步研究最近发表在npj Systems Biology and Applications上。

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研究:RSV与急性呼吸衰竭相关的结果

根据疾病预防控制中心的数据,美国每年有 60,000 至 160,000 名 65 岁及以上的成年人因 RSV 住院,导致 6,000 至 10,000 人死亡。RSV季节通常从美国的秋季开始,并在冬季达到高峰。2然而,研究人员指出,2022-2023 赛季的病例比往年更早、更严重。1

当感染 RSV 时,个体可能会出现严重的呼吸系统疾病和加重的既往疾病,例如慢性阻塞性肺病 (COPD)、糖尿病和慢性心力衰竭。3尽管对RSV的影响进行了大量研究,但该研究的作者指出,在免疫功能正常的个体中诊断RSV相关ARF的详细临床数据有限。1

研究人员纳入了 2016 年 10 月 1 日至 2023 年 3 月 1 日期间在法国一家三级医院因 ARF 住院且 RSV 检测呈阳性的所有连续免疫功能正常个体。被诊断患有 ARF 的人满足了至少 48 小时需要氧气的要求,因为研究人员记录了氧气输送的过程。此外,根据研究作者的说法,被诊断患有RSV的个体使用带有QIAstat-Dx呼吸面板或BioFire FilmArray Pneumonia plus Panel的鼻咽样本进行了测试。1

总的来说,回顾性单中心研究包括 104 名因免疫抑制而排除 112 名个体和另外 102 名因不符合 48 小时氧气需求而被排除在外的个体。1在 104 人中,中位年龄为 77 岁,93% 的人至少有 1 种既往疾病。此外,最常见的合并症包括高血压、任何形式的心脏病和慢性阻塞性肺病。总体而言,64% 的个体在诊断为 RSV 时经历了先前存在的慢性合并症的急性失代偿。1

该研究的作者指出,77%的患者接受了抗生素治疗,尽管在收集痰液样本后,只有16人表现出确诊的细菌双重感染。此外,25%的人需要通气支持,20%的人被送入重症监护室。根据研究作者的说法,在这些人中,中位通气时间为6天,中位住院时间为11天。1

结果显示,在1个月的住院期间,有13%的人死于与RSV相关的ARF。1

“这项研究发现,患有RSV相关ARF的免疫功能正常的成年人的发病率和死亡率很高。特别是,患有潜在呼吸系统或心血管合并症的老年人成为风险增加的主要人群,“研究作者在一份新闻稿中说。1

该研究的局限性包括可能与入院无关的“偶然性RSV”,并非全部代表免疫功能正常的RSV患者,并且包括具有不同合并症的个体,这可能表明不同的预后结果。1

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关于RTS,S疟疾疫苗的问答

世卫组织在2023年10月更新了其疟疾疫苗建议。更新后的建议适用于RTS,S和R21疫苗:

世卫组织建议在疟疾流行地区的儿童中规划使用疟疾疫苗以预防恶性疟原虫疟疾,并优先考虑中度和高度传播地区。

应从大约5个月大的儿童开始,按4剂的时间表提供疟疾疫苗。(疫苗接种规划可根据操作考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。)
在儿童接种第4剂疫苗一年后仍面临重大疟疾风险的地区,可考虑在接种第4剂一年后接种第5剂。
在季节性疟疾高发地区或常年疟疾传播有季节性高峰的地区,各国可考虑采用基于年龄的给药方式、季节性给药方式或这些方法相混合的方式提供疫苗。
各国应优先考虑在中度和高度传播地区接种疫苗,但也可以考虑在低传播环境中提供疫苗。应根据疟疾总体控制战略、成本效益、可负担性和规划考虑,在国家一级考虑扩大到低传播环境的决定。
应在国家疟疾综合控制计划的范围内考虑引进疫苗。

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看看每种疫苗: 水痘疫苗

水痘是由水痘病毒引起的感染,具有高度传染性。它可以通过以下三种方式之一传播:咳嗽或打喷嚏、与破损的水泡的身体接触或喷洒在空气中的水泡中的病毒颗粒。水痘的皮疹始于红色肿块,然后变成覆盖全身的水泡。单次感染可出现多达 300-500 个水泡。

水痘通常是一种相对良性的感染。然而,水痘感染可能会有严重的并发症。每 1,000 名感染水痘的儿童中约有 1 名会发展为严重肺炎(肺部感染)或脑炎(脑部感染)。此外,每 50 名在怀孕期间感染水痘的妇女中约有 1 名会生下有先天缺陷的孩子。这些出生缺陷包括发育迟缓和肢体缩短或萎缩。最后,一种称为A组链球菌的细菌,通常被称为“食肉”细菌,可以在水痘感染期间通过皮肤进入并引起严重的,有时甚至是致命的疾病。

谁应该接种水痘疫苗?

水痘疫苗适用于 12 至 15 个月的儿童,以及 4 至 6 岁的儿童。仅接种过一剂疫苗的儿童、青少年和成人应接种第二剂疫苗。对于以前未接种过疫苗的青少年(13 至 18 岁)或成人,疫苗分两针接种,间隔 4 至 8 周。对于那些只接种过一剂疫苗的人,他们应该接种第二剂。

水痘疫苗有效吗?

自 1995 年单剂水痘疫苗引入美国和 2006 年引入第二剂疫苗以来,感染水痘的人数从每年约 400 万人减少到每年约 12,000 人。尽管这代表了感染发生率下降了99%,但水痘感染在美国仍然相当频繁地发生。

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如何在下一次流感大流行期间为世界接种疫苗

Nicole Lurie:世界早就知道如何制造流感疫苗。挑战在于,虽然这些技术运行良好,但它们的速度很慢。一个问题是可以生产多少剂疫苗,以及多快。一个重要的问题是,几乎所有的流感疫苗制造商都在全球北方,这导致了对速度和公平性的进一步担忧。

其中很多制造能力也已经由高收入国家代言。目前还没有人代表低收入国家对大流行性流感疫苗做出预先市场承诺。

Freya Hopper:现有的系统很重要:它有可能在一年内扩大到80亿剂疫苗,这些流感疫苗的安全性是已知的,它们的监管途径也是已知的。然而,要达到这个数字,需要有很多假设——例如病毒生长、佐剂的可用性和安全的鸡蛋供应。在这些剂量中,我们估计现有供应的50%已经捆绑在一起,要么是与高收入国家的提前购买承诺,要么是可能受到出口管制。我们还知道,大多数季节性流感疫苗供应合同中都有或有大流行供应条款,这意味着拥有季节性流感疫苗供应的国家可以转换并购买大流行性疫苗供应,而现有的季节性供应大部分是向高收入国家提供的。

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澳大利亚报告输入性人H5N1禽流感病例 

澳大利亚维多利亚州的卫生官员报告了该国首例人类H5N1禽流感病例,该病例涉及一名在印度感染该病毒并于3月生病的儿童。

维州卫生部在一份声明中说,这名儿童感染严重,但已完全康复。接触者追踪显示,澳大利亚没有传播的证据,卫生官员表示,鉴于该病毒不容易在人群中传播,风险很低。

在澳大利亚动物或人类中没有早期发现

卫生官员说,感染这名儿童的H5N1毒株与在美国引发疫情的H5N1毒株不同,并指出H5N1以前从未在澳大利亚的动物或人身上发现过。

根据世界动物卫生组织(World Organization for Animal Health)最近的一份情况报告,印度继续报告零星的家禽H5N1疫情,包括2月份在安得拉邦和马哈拉施特拉邦的复发。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的背景信息,自2022年1月至2024年4月25日,已有8个国家报告了26例散发性人H5N1病例,其中没有一例来自印度。14例为重症或危重症,7例死亡,4例为轻症,8例无症状。

大多数患者接触过病禽或死禽。其中11例被认为涉及在柬埔寨和越南传播的较老的H5N1分支(2.3.2.1c),其他病例则涉及全球传播的新分支(2.3.4.4b)。

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HHS推进生产480万剂H5N1疫苗的计划

法学博士Dawn O’Connell表示,卫生官员已经在其一个制造合作伙伴处确定了一条生产线,用于灌装和完成步骤,而不会中断季节性流感疫苗的生产。目前,该疫苗是散装的,将以多剂量小瓶生产。

她说,填写和完成疫苗剂量需要几个月的时间,这将节省时间,以防需要疫苗。联邦卫生官员表示,两种H5N1候选疫苗病毒中的一种与流行的毒株非常匹配。

美联储关注部署疫苗的触发因素

奥康奈尔补充说,联邦机构正在积极讨论部署H5N1疫苗剂量的关键触发因素。她还表示,与mRNA疫苗制造商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的讨论仍在进行中,预计很快将宣布这些公司如何参与疫苗开发。

美国疾病控制与预防中心(CDC)首席副主任、医学博士、法学博士Nirav Shah表示,潜在的触发因素可能包括传播倾向的变化,例如人与人之间的传播,以及疾病严重程度增加的任何迹象。

他还说,病例肤色的变化可能是一个触发因素,例如H5N1感染出现在与受影响奶牛场没有流行病学联系的人群中。“我们一直在寻找突变,”Shah说。“我们正在联邦机构之间进行丰富的讨论。

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密歇根州报告奶牛场工人感染H5禽流感

同样在今天的一份声明中,美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,在密歇根州实验室,这名工人的鼻拭子检测出H5流感呈阴性,但运往CDC进行检测的眼拭子呈阳性,表明眼部感染,症状与德克萨斯州患者相似。

CDC的实验室是少数几个可以将眼部标本与CDC的H5测试一起使用的实验室之一。疾病预防控制中心还重新测试了鼻腔样本,该样本对病毒呈阴性。在进行基因测序之前,进一步的亚型分析正在进行中。

目前正在对临床标本进行病毒测序,如果成功,将在 1 至 2 天内提供。额外的基因分析将寻找可能改变该机构风险评估的病毒的任何变化。目前,疾病预防控制中心表示,第二例病例的发现并没有改变其对人类风险仍然很低的评估。

在今天的媒体吹风会上,疾病预防控制中心首席副主任、医学博士 Nirav Shah 赞扬了密歇根州卫生部门对农场工人的积极监测以及与农场合作和联系的能力。“他们在帮助我们了解正在发生的事情方面发挥了带头作用。”

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研究表明接种疫苗可降低长期 COVID 的风险

根据《自然通讯》上的一项新研究,接种新型冠状病毒疫苗的 COVID-19 患者不太可能出现 COVID 后遗症 (PCC) 或长期 COVID 的症状。

该研究基于 2021 年 3 月至 2022 年 2 月期间美国八个大型医疗保健系统中 SARS-CoV-2 检测呈阳性的患者的结果。 

该研究的作者将 PCC 定义为 SARS-CoV-2 检测呈阳性后 30 天至 6 个月的 13 个 PCC 类别之一的新诊断。

作者使用电子健康记录将 161,531 名接种疫苗的 COVID-19 患者与未接种疫苗的患者进行匹配。在接种疫苗的患者中,96.7% 接种了两剂 COVID-19 疫苗,在接种疫苗和未接种疫苗的患者中,纳入的 COVID-19 病例中只有不到 1% 有 SARS-CoV-2 再感染的证据。

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关于重大致命疾病的关键事实 黄热病

城市黄热病(YF)是YF流行病中最具威胁性的一种,其传播途径是埃及伊蚊蚊子叮咬
YF在城市地区的爆发可能是毁灭性的
紧急大规模疫苗接种和病媒控制是YF疫情应对的两大支柱
YF疫苗是安全的,可提供终身免疫
疫苗产量有限,但全球有紧急储备
儿童常规免疫接种是预防疫情的关键
YF病毒国际传播的风险是存在的,但可以通过实施《国际卫生条例》(IHR)的建议来预防
YF很难与其他一些有类似症状的疾病区分开来
早期临床管理提高存活率
非洲卫生部长致力于消除YF流行病

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MMR疫苗挽救了多少生命?

自2000年以来,麻疹死亡人数下降了82%。

现在,由于世界上每个人都没有接种疫苗,很容易看出疾病预防控制中心并没有说麻疹疫苗的有效性是 82%!

那么,麻疹疫苗真正挽救了多少生命呢?

让我们感谢史蒂夫·基尔希(Steve Kirsch)强调,含麻疹疫苗具有以下特点:

自1974年以来,全世界避免约9400万人死亡
自2000年以来,全世界避免了约5700万人死亡
自 1965 年以来,美国阻止了约 29,500 人死亡
仅在2010年至2013年期间,印度就阻止了41,000至56,000人死亡

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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-说明书

本品系用重组酿酒酵母CANADE 3C-5(菌株 1895)分别表达重组人乳头瘤病毒(HPV) 6 、11 、16 、18 、31 、33 、45 、52 和 58 型 L1 蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝 佐剂制成的九价疫苗。
本品为供肌肉注射的无菌制剂。充分摇匀后,本品呈白色混悬液。
活性成份:本品每剂 0.5mL 约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg ,HPV 11 型 L1 蛋白 40μg , HPV 16 型 L1 蛋白 60μg ,HPV 18 型 L1 蛋白 40μg ,HPV 31 型 L1 蛋白 20μg ,HPV 33 型 L1 蛋白 20μg ,HPV 45 型 L1 蛋白 20μg ,HPV 52 型 L1 蛋白 20μg ,HPV 58 型 L1 蛋白 20μg。
非活性成份:本品每 0.5mL 剂量约含 500 µg 铝(无定型羟基磷酸铝硫酸盐佐剂), 9.56mg 氯化钠,0.78 mgL-组氨酸,50 μg 聚山梨醇酯 80 ,35 μg 硼酸钠和注射用水。本品 不含防腐剂或抗生素。

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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)-申请上市技术审评报告

通用名/商品名 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
英文名 Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types
6,11,16,18,31,33,45,52,58 )Vaccine

剂型及规格 注射剂。0.5 mL/支(瓶) ;每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg,HPV 11 型 L1 蛋白 40μg,HPV 16 型 L1 蛋白 60μg,HPV 18 型 L1 蛋白 40μg,HPV 31 型 L1 蛋白 20μg, HPV 33 型 L1 蛋白 20μg,HPV 45 型 L1 蛋白 20μg,HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58 型 L1 蛋白 20μg。
接种对象 本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。

作用与用途 本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病:
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型
引起的宫颈癌。

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促进HIV疫苗研究:研究为验证后续步骤提供了全面的平台

事实证明,HIV是疫苗设计的硬目标。最有前途的方法,种系靶向(GT),提出了一系列免疫接种:第一针激活没有经验的B细胞 – 产生抗体的白细胞 – 然后是一系列越来越像HIV包膜(Env)蛋白的免疫原。

GT免疫的最终目标是指导B细胞产生广泛的中和抗体(bnAbs),这些抗体能够与HIV Env上的保守位点结合,尽管HIV倾向于快速多样化,但这些位点很少改变。

大量研究已经证明了初始激活步骤的可行性;现在,在《科学》和《科学免疫学》上同时发表的两篇论文中,麻省理工学院和哈佛大学的研究人员开发了一个全面的HIV疫苗研究平台,既能临床前验证下一步增强免疫原,又能为抗体反应的基本生物学提供新的见解。

这些文章与斯克里普斯研究所科学和科学转化医学小组的手稿同时发表。这套四篇论文是各研究所多年密切合作的成果,代表了朝着艾滋病毒疫苗迈出的重要一步。

“我们HIV项目的关键工具是人源化小鼠模型,”Ragon Institute的副研究员兼科学主任兼小鼠研究实验室的PI Facundo D. Batista教授解释说。

“通过敲入人类B细胞受体被确定为潜在的bnAb前体,我们可以观察它们如何对免疫原做出反应,作为完整哺乳动物免疫系统的一部分。我们使用基于CRISPR的方法来开发小鼠系,以询问HIV包膜上的几个已知保守位点,我们在斯克里普斯的合作者已经开发了免疫原。

虽然第一作者的研究科学家Zhenfei Xie博士和Xuesong Wang博士都在Ragon研究所的Batista实验室开展了各自的科学和科学免疫学文章的工作,但每个人都专注于HIV Env的不同保守位点和免疫基础生物学的不同方面。然而,两位科学家对递送形式得出了相似的结论:辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗闻名的 mRNA-LNP 系统对 HIV 增强免疫原非常有效。

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丙型肝炎:需要了解的有关该病毒的信息

丙型肝炎是一种以肝脏为目标的血液传播病毒,如果不及时治疗,会引起炎症和肝损伤。它通过血液与血液的接触在人与人之间传播。在受感染血液调查所涵盖的病例中,感染的发生是因为患者接受了用病毒感染者的血液制成的治疗产品。

在其他情况下,感染可以通过当前或以前的静脉注射药物传播,或者通常在丙型肝炎非常常见的地方,例如在南亚部分地区,通过在医疗或美容过程中接触受污染的血液传播。婴儿潮一代(1945年至1965年出生的人)由于在发现病毒之前进行的输血和医疗程序,丙型肝炎感染率较高(在美国,每30人中就有1人感染)。

全球约有5000万人患有丙型肝炎,每年有100万新感染病例。在一些人中,长期感染会导致肝脏瘢痕形成(肝硬化),然后是肝衰竭和肝癌,每年约有四分之一人死亡。

“输血肝炎”——一个人接受输血后的肝脏炎症——于 1969 年被描述,但直到 1989 年才首次发现丙型肝炎,这一发现导致了 2020 年诺贝尔医学奖。

到 1991 年,英国对献血进行了常规病毒筛查。然而,在此日期之前,已有数万人接受了被丙型肝炎污染的血液制品。这导致许多人长期感染,数千人死于肝病。

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宫颈癌HPV检测之间的时间可以安全地延长

现行标准要求女性每五年接受一次人瘤病毒(HPV)筛查。几乎所有的宫颈癌都是由HPV引起的。

但研究人员发现,在女性病毒检测呈阴性后等待八年进行后续HPV筛查是安全有效的。

研究人员报告说,八年间隔的安全性与巴氏涂片检查之间的标准三年间隔的安全性相同。

“这些发现应该保证HPV筛查的五年间隔比细胞学(Pap)筛查的三年间隔更安全,”密歇根州韦恩州立大学助理教授Anna Gottschlich说。

研究人员在背景说明中说,在过去的二十年里,美国一直在从子宫颈抹片检查过渡到基于HPV的宫颈癌筛查。

美国预防服务工作组目前建议女性每三年定期进行一次巴氏涂片检查,每五年进行一次HPV筛查,或每五年进行一次巴氏涂片和HPV联合筛查。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年约有 11,500 名美国女性被诊断出患有宫颈癌,约 4,000 名女性死于宫颈癌。

但研究人员表示,这些先进的筛查方法导致世界卫生组织呼吁到2030年在全球范围内消除宫颈癌。

在这项研究中,研究人员分析了2008年1月至2016年12月期间进行的加拿大HPV筛查试验的数据,平均随访时间为14年。

他们发现,女性在单次HPV检测阴性后的八年内发生宫颈癌前病变的风险为每1000人中有3.2例,在两次HPV检测呈阴性的八年内为每1000人中有2.7例。

研究人员指出,这与女性在一次巴氏试验阴性(每1000人中有3.3人)或两次巴氏试验阴性(每1000人中有2.5人)后的三年风险相似。

六年后 – 比目前的五年指南长一年 – HPV筛查显示,在一次(每1000人2.5例)和两次(每1000人2.3例)阴性测试后,风险较低。

研究结果于5月21日发表在《癌症流行病学、生物标志物与预防》杂志上。

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396万美元用于开发预防新生儿败血症的孕产妇疫苗

抗击抗生素耐药细菌生物制药加速器(CARB-X)今天宣布,将向马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心(CVD)提供396万美元,用于开发一种母体疫苗,预防新生儿和婴儿肺炎克雷伯菌引起的败血症。

针对肺炎克雷伯菌表面糖分的CVD候选疫苗预计将用于孕妇,从而保护她们的婴儿免受这种致命的感染。

如果成功,研究人员预计该疫苗将预防80-90%的肺炎克雷伯菌新生儿败血症感染。

CARB-X研发主管Erin Duffy博士在5月21日的一份新闻稿中说:“有了这个奖项,CVD团队有更大的潜力将新生儿败血症的母体疫苗推向市场,并通过与印度Auro Vaccines的全球合作,挽救全球数百万婴儿的生命,特别是在低收入和中等收入国家。 2024.

“通过给孕妇接种疫苗,新生儿败血症的风险可能会大大降低,因为年龄太小而无法接种疫苗的婴儿将在子宫内以及出生后通过母乳喂养从母亲那里获得抗体。”

CARB-X 奖支持审查该项目的可行性,以最大限度地提高其对弱势患者群体的潜在影响。

CVD团队旨在与印度Aurobindo Pharma Limited的下属子公司Auro Vaccines Private Limited合作,进一步开发和评估他们的疫苗。

新生儿脓毒症是对出生不到 28 天的新生儿发生的血流感染的一种危及生命的反应。由于免疫系统不成熟,新生儿特别容易受到感染。

BARNARDS研究估计,每年有250万新生儿或婴儿在出生后的第一个月死于败血症,其中低收入和中等收入国家的负担最为严重。

由于新生儿脓毒症进展迅速,需要立即静脉输液和抗生素治疗。新生儿脓毒症的死亡风险每延迟治疗一小时,就会增加7.6%。

来自美国卫生与公众服务部、战略准备和响应管理局等机构的联邦资金支持CARB-X为这项研究提供资金。

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德克萨斯州的废水监测发现了禽流感爆发的早期信号

在过去的两年里,随着对下水道系统进行导致 Covid-19 和其他病原体的病毒采样的想法在全国范围内流行起来,德克萨斯州流行病公共卫生研究所(TEPHI)采取了不同的方法。

那里的研究人员决定使用先进的技术和计算机来帮助筛选废水样本中的大量遗传物质,而不是只寻找特定的病毒。通过这样做,他们能够找到他们希望看到的病毒以及他们不知道要寻找的病毒。

“我们可以捕获样本中的每一个已知病毒,然后计算团队将全面分析数据并查看许多病毒的信号,我认为这就是我们相对于其他站点所做的事情的好处,”休斯顿贝勒医学院的分子病毒学家和微生物学家Anthony Maresso博士说。 谁设想了这个系统。

至少另外两个组织也一直在寻找废水中H5N1的迹象。

由斯坦福大学和埃默里大学以及Verily的研究人员指导的WastewaterSCAN网络最近发布了一项预印本研究,表明它可以通过寻找病毒的一个特定部分来检测废水中的H5N1病毒。

除了这些早期数据外,该团队还测试了另外三个下水道系统:一个在北卡罗来纳州,靠近已知的H5N1牛爆发,一个在加利福尼亚州的一个城市,那里的人类甲型流感病例数量异常多,另一个在夏威夷的一个城市,那里没有乳制品加工厂,也没有已知的高致病性禽流感病例。在每种情况下,该测试都正确地排除了H5N1感染。它非常成功,以至于 WastewaterSCAN 计划在其监测的所有 190 个废水站点开始使用该测试。

美国疾病控制和预防中心最近还推出了一个仪表板,显示检测到甲型流感病毒的异常高水平的地点。

H5N1是流感病毒的A型毒株,与某些类型的季节性流感一样。Maresso说,现在在淡季检测A毒株是H5N1的合理代表,但当季节性流感在冬季再次出现时,这种方法将不那么有用。

另一方面,TEPHI的系统可以作为新病毒的第一警报,这是预防大流行的圣杯。自 2022 年该团队开始监测以来,他们在德克萨斯州的废水中发现了 400 多种病毒。

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