生物反应器细胞培养制备人用狂犬病疫苗

【摘要】 目的 应用生物反应器培养细胞和病毒,大规模生产人用狂犬病疫苗。方法 以巴斯德 PV2061 为毒种,以143代以内Vero细胞为培养基质,应用生物反应器,每升投放25 g 微载体,灌流式细胞培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、 纯化,制成 Vero细胞狂犬病疫苗。结果 细胞培养密度达1.2×107~1.5×10⁷个/ml,病毒感染后可连续收获18~22 d, 病毒最高滴度8.5 LogLDø/ml,平均滴度7.6 LogLD50/ml。经柱层析纯化,杂蛋白去除率达99.95%以上,总蛋白含量≤80 μg/g,DNA含量≤10 pg/0.5ml,GP 含量3.5~4.5 IU/0.5ml,效力≥4.5 IU/0.5 ml 。 结论 应用生物反应器细胞培养,可以大规模生产 优质 Vero 细胞人用狂犬病疫苗。

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