FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎

V116(Capvaxive;默克公司)根据提交给FDA的研究,与疫苗特有的血清型的对照者相比,引发了更高的免疫反应。

FDA 已批准 V116,一种肺炎球菌 21 价结合疫苗(Capvaxive;默克公司)用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症,血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。

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研究:与 PCV20 相比,V116 可节省更大的生命周期成本

关键要点
V116 特有的 8 种血清型占美国估计 IPD 病例和死亡人数的近 40%,这表明这些菌株对疾病负担有很大贡献。
由于 IPD 病例及其相关医疗成本减少,接种 V116 疫苗可以节省大量经济费用。该研究估计,与PCV20相比,潜在的生命周期成本节省超过100亿美元。
预计 18 至 49 岁的成年人和患有基础疾病的人将从 V116 提供的更广泛保护中受益最大。

就经济结果而言,V116疫苗中血清型的IPD和PMS的估计终生贴现直接成本约为326亿美元。此外,大约28%的总数归因于8种独特的血清型。据研究作者称,对于PCV20,估计终生直接成本为219亿美元。

此外,经济结局与临床结局相似,18至49岁组的相关终生成本最高,其次是50至64岁和65岁及以上。高危人群的直接终生总成本最高,其次是18岁至49岁和50岁至64岁的高危人群。对于65岁及以上年龄组的人来说,高风险组的成本较高,其次是高风险,然后是低风险。

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