FDA批准首个HPV自检采集试剂盒

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种试剂盒,允许女性收集自己的阴道样本进行HPV筛查,此举可以增加对宫颈癌风险人群的早期发现。

女性将能够在医生办公室、诊所或药房私下擦拭自己,然后将样本送去进行分析。

超过一半的被诊断患有宫颈癌的美国女性从未接受过筛查或很少接受病毒筛查,该试剂盒的制造商罗氏在周三宣布批准的新闻稿中表示。

“通过疫苗接种、创新诊断工具和筛查计划,实现世卫组织到2030年消除宫颈癌的目标指日可待,”罗氏诊断首席执行官Matt Sause说。“我们的HPV自我采集解决方案通过减少障碍和提供HPV筛查的机会,帮助人们支持这一目标,允许人们私下收集自己的样本进行HPV检测。”

根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年约有 11,500 名美国女性被诊断出患有宫颈癌,约 4,000 名女性死于宫颈癌。

HPV是超过95%的宫颈癌的已知原因,罗氏补充说。

“几乎所有的宫颈癌都是由某些类型的HPV持续感染引起的,”美国癌症协会(ACS)首席执行官Karen Knudsen博士在一份声明中说。“自我采集可以扩大筛查的机会并减少障碍,这将使更多的人有机会检测、治疗并最终在癌症中幸存下来。

大多数初级保健医生不检测HPV。取而代之的是,女性最常在盆腔检查期间接受妇科医生的筛查,有些人无法获得这种手术,而另一些人则认为过于侵入性和尴尬。

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