炭疽疫苗BioThrax FDA

给病人的信息
BioThrax(吸附炭疽疫苗)
在注射前,请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息,请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax?
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗,用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用,以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用,以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究,因为没有足够多的人自然感染这种疾病,而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax?
如果您对疫苗的任何成分(包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛)有严重过敏反应史,或者之前接种过BioThrax后出现严重反应,则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前,我应该告诉我的医务人员什么?
•如果你可能怀孕了,计划很快怀孕,或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物,包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题,包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办?
•告知您的医务人员
•如果符合条件,您可以在妊娠登记处(电话:1-619-553-9255)登记接种BioThrax(炭疽)疫苗
BioThrax是如何给出的?
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后,您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax,那么您还需要服用抗生素60天,这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么?
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么?
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛(作为防腐剂)。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。

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炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方

STN:BL 103821
专有名称:炭疽疫苗吸附
商品名:Biothrax
制造商:Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症:

用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种,适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于:
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后,与推荐的抗菌药物联合使用时,对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后,当使用推荐的抗菌药物时,进行暴露后预防。

仅适用于 IM 注射(进入三角肌)或 SC 注射(在三角肌上)。每剂量为0.5mL。18-65 岁(暴露前):在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂,在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险:可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药,并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;(暴露后):在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂,联合抗菌治疗。

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