据估计，2015年，B组链球菌(GBS)已在全球造成319，000例新生儿疾病，导致90，000名婴儿死亡。它还与母亲败血症、早产、死产和新生儿脑病有关。婴儿GBS病幸存者的神经损伤负担很重。分娩期抗生素预防策略在某些情况下降低了新生儿早发性GBS(发生在0-6天)的发生率，但在许多中低收入国家不可行。给予孕妇用于刺激保护性抗体被动经胎盘转移的母体疫苗具有减少母体疾病、不良妊娠结果和新生儿疾病的潜力。正在进行I期和II期疫苗研究，但由于侵袭性GBS病的发病率相对较低，对GBS候选疫苗进行III期疗效研究将需要大量样本。因此，有人建议应探索疫苗许可的替代途径，例如，通过使用监管机构批准的对母亲、胎儿和婴儿的保护和安全评价相关性。这些研究随后将进行临床试验后的第四阶段研究，以评估疫苗的有效性。