评估呼吸道合胞病毒免疫接种的实际有效性

2023 年,呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 mmunization 在美国获得新许可并推荐用于 3 个人群,这标志着预防幼儿和老年人 RSV 疾病的历史性转折点。呼吸道合胞病毒于1956年首次被发现,长期以来一直被认为是幼儿急性呼吸道疾病的主要原因,在美国,估计每年有5.8万至8万名5岁以下儿童住院,其中婴儿住院的风险最大。 呼吸道合胞病毒也越来越被认为是老年人严重急性呼吸道疾病的病因,据估计,在美国,65岁或以上的成年人每年有6万至16万例住院治疗和6000至1万例死亡。 直到 2023 年,只有帕利珠单抗(一种需要每月给药的单克隆抗体)可用于预防符合条件的婴幼儿,这些婴幼儿患有某些基础疾病,会增加患严重 RSV 疾病的风险。

美国疾病控制与预防中心现在建议,在第一个 RSV 季节,通过给孕妇接种母体 RSV 疫苗 (Abrysvo [Pfizer]) 或婴儿接受 nirsevimab(一种长效单克隆抗体)来保护所有婴儿免受 RSV 相关的下呼吸道感染。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种母体 RSV 疫苗,采用季节性给药(即美国大陆大部分地区的 9 月至 1 月),通过经胎盘转移母体抗体保护出生后的婴儿。Nirsevimab 推荐用于进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿和一些 8 至 19 个月大的患有某些高风险疾病的儿童进入第二个 RSV 季节。对于 60 岁或以上的成年人,建议接种 2 种 RSV 疫苗(Arexvy [GSK] 和 Abrysvo [Pfizer])以预防 RSV 下呼吸道感染。

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呼吸道合胞病毒与 COVID-19 和流感在美国住院成年人中的严重程度

(HealthDay News) — 根据 4 月 4 日在线发表在 JAMA Network Open 上的一项研究,患有呼吸道合胞病 (RSV) 住院的患者和未接种疫苗的 COVID-19 或流感成年人的疾病严重程度相似。

来自亚特兰大美国疾病控制和预防中心的医学博士 Diya Surie 及其同事在一项队列研究中检查了因 RSV 住院的成年人的疾病严重程度,并将其与 COVID-19 和流感疾病的严重程度进行了比较。2022 年 2 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日期间,共有 7998 名因急性呼吸道疾病和实验室确诊的 RSV、严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 型或流感感染入院的成年人(分别为 6.1%、80.3% 和 13.7%)被前瞻性地纳入了 25 家医院。

研究人员发现,12.0% 的 RSV 患者经历了有创机械通气 (IMV) 或死亡,而未接种疫苗和接种疫苗的 COVID-19 患者分别为 14.2% 和 9.2%,未接种疫苗和接种疫苗的流感患者分别为 10.3% 和 5.1%。

在调整后的分析中,RSV住院患者和COVID-19或流感住院的未接种疫苗患者的IMV或院内死亡几率没有显著差异;与因 COVID-19 或流感住院的接种疫苗患者相比,RSV 住院患者的 IMV 或死亡几率显着升高(校正比值比分别为 1.38 和 2.81)。

作者写道:“新批准的用于 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗有可能降低这种严重程度,类似于 COVID-19 和流感疫苗接种所达到的疾病严重程度的减弱,正如先前报道的那样,也在本分析中观察到。

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呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复,但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV,需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。

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母体呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——权衡利弊

FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗,以消除与疫苗相关的极早产(妊娠 <28 周)和极早产(妊娠 28 至 <32 周)的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究,以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。

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辉瑞公司报告RSV疫苗第二季的持久功效

一份新闻稿中表示,在第二季之后,疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(定义为三种或更多症状)的效力为77.8%(95.0%置信区间[CI],51.4%至91.1%)。相比之下,第一季后的疫苗效力为88.9%(95%CI,53.6%至98.7%)。

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呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染

呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明,这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 (RART)、直接荧光抗体 (DFA) 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 (PCR) 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。

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咨询专家:呼吸道合胞病毒(RSV)

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV会导致严重的下呼吸道感染(LRTI),例如毛细支气管炎或肺炎。在美国,RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人,也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。

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RSV 常见问题 (FAQ)

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起感冒,但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国,呼吸道合胞病毒通常在秋季开始,在冬季达到高峰。
在美国,RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因,也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中,严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计,每年有 60,000-160,000 名老年人住院,多达 10,000 人死于 RSV。

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呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染

呼吸道合胞病毒 (RSV) 影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年,RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡,以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF,它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人,以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节,每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。

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如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康

在美国,只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗,该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。

现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时,确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗,也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗,以预防婴儿感染 RSV。

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婴儿使用Nirsevimab的常规规定

通过对所有符合疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒(RSV)长效单克隆抗体免疫注射,降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器(MFS)的初始供应有限,2023年10月,美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件,然后按年龄,首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。

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关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题

有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗,可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量,并在临床试验中显示,可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病,在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂(与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同),这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。

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深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可

深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请 (IND)许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可,也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。

IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计,含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA,是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。

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关于孕妇RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题

RSVpreF(Abrysvo)疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。该疫苗应在妊娠第32周至第36周(即32周0天至36周6天)接种。在美国大陆的大部分地区,疫苗应在9月至1月期间接种。

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医疗保健提供者:孕妇的RSV疫苗接种

CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗(Abrysvo)。
为了预防婴儿严重的RSV疾病,建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。

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关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题

鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构,了解有关确定剂量优先次序的更多信息。

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