RSVpreF（Abrysvo）疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染（LRTI）。该疫苗应在妊娠第32周至第36周（即32周0天至36周6天）接种。在美国大陆的大部分地区，疫苗应在9月至1月期间接种。
标签： 呼吸道合胞病毒
医疗保健提供者：孕妇的RSV疫苗接种
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗（Abrysvo）。
为了预防婴儿严重的RSV疾病，建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构，了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
医疗保健提供者：RSV预防信息
乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）是阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。
2024年1月2日， 乐唯初®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览 呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)婴儿呼吸道合胞病毒预防的选择 一目了然 Re
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种 RSV Vaccination for Older Adults
呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战
nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 （0.3%） 因 RSV 相关下呼吸道感染住院，而标准治疗组有 60 名婴儿 （1.5%）。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%；在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间（RSV 季节之前或期间）定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间， nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限，法国的疗效为89.6%，英国为83.4%，德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 （0.1%） 和标准治疗组 19 名婴儿 （0.5%） 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染，有效率为 75.7%。据报道，nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题，nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件；然而，这是一项开放标签试验，这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
迫切需要增加流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康警报网络(HAN)健康咨询，以提醒医疗保健提供者对流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒(RSV)的低疫苗接种率。疫苗接种率低，加上多种病原体(包括流感病毒、新型冠状病毒病毒(导致新冠肺炎的病毒)和呼吸道合胞病毒)导致的国内和国际呼吸系统疾病活动持续增加，可能会在未来几周导致更严重的疾病和增加的医疗保健能力压力。此外，据报道，美国新型冠状病毒感染后，儿童多系统炎症综合征(MIS-C)病例最近有所增加如果建议的话，医疗保健提供者应该现在就对患者进行流感、新冠肺炎和RSV免疫接种。医疗保健提供者应该向所有符合条件的患者推荐针对流感和新冠肺炎的抗病毒药物，尤其是具有发展为严重疾病的高风险的患者，如老年人和具有某些潜在医疗状况的人。医疗保健提供者还应该就检测和其他预防措施向患者提供咨询，包括覆盖咳嗽/打喷嚏，生病时呆在家里，改善家里或工作场所的通风，以及洗手以保护自己和他人免受呼吸道疾病的影响。
ACIP关于使用Nirsevimab预防婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病的建议，2023年
摘要
关于这个话题已经知道了什么？
2023年7月，食品药品监督管理局批准了长效单克隆抗体nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。
这份报告增加了什么？
2023年8月3日，免疫实践咨询委员会建议在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的小于8个月的婴儿以及进入第二个RSV季节的严重RSV疾病风险增加的8-19个月的婴儿和儿童使用nirsevimab。
这对公共卫生实践有什么影响？
Nirsevimab可以预防严重RSV疾病风险增加的< 20个月的婴儿和儿童的严重RSV疾病。
CDC，FDA:发放超过77000剂RSV疫苗缓解短缺
CDC建议Beyfortus只能用于严重RSV疾病风险最高的婴儿。鸣谢:Getty Images。
作为对一个Beyfortus (nirsevimab-alip)持续短缺美国疾病控制和预防中心(CDC)宣布，将通过儿童疫苗计划和商业渠道向医生和医院立即发放77，000多剂额外的疫苗。
新冠肺炎的冬季天气预报是什么？我们应该期待冠状病毒肺炎、流感和呼吸道合胞病毒的“三重流行”吗？
去年，新冠肺炎感染进入了早期流感季节，2008年呼吸道感染异常激增幼儿创造了一些专家所谓的“三倍体”
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道感染，大多数儿童在2岁时就会感染，对其尤其危险早产儿根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据，小于6个月的婴儿和有健康问题的儿童，该中心表示，RSV每年在美国住院治疗约58，000名5岁以下的儿童。
今年，有史以来第一次，针对RSV的免疫接种可用于两者老年人婴儿进入他们的第一个RSV季节。
呼吸道合胞病毒
RSV是一种可导致严重呼吸道感染(肺部和呼吸道感染)的病毒，如肺炎和细支气管炎(呼吸道炎症)。RSV感染贯穿一生。在像英国这样的温带国家，RSV每年冬天都会流行。
在婴儿中，RSV是细支气管炎的主要原因。大多数毛细支气管炎是轻微的，可以在家里控制，但大约3%的病例需要医院护理。在世界范围内，RSV是一岁以下儿童的第二大死因(仅次于疟疾)。2017年，世界卫生组织(WHO)估计，RSV每年导致约3300万例严重的呼吸道感染。
给婴儿施用Nirsevimab RSV预防性抗体(仅限2023-24流行季)
在每个季节的9月1日和1月31日之间，建议通过在妊娠32周和36周6天之间给孕妇施用RSVpreF疫苗(Abrysvo，辉瑞)来预防婴儿的严重RSV疾病，作为nirsevimab的替代物。如果条件(如产品可用性)允许选择母体疫苗或nirsevimab，孕妇可选择首选。
怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)
在一年中的适当时间，在妊娠32周和36周6天之间，一次性肌肉注射0.5毫升RSV疫苗 Abrysvo。Abrysvo可在同一就诊时或在其他推荐疫苗(如Tdap、流感或新冠肺炎疫苗)之前或之后的任何时间使用不同的解剖部位进行。
Nirsevimab在美国的有限可用性：CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议，为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择，nirsevimab供应有限，一种长效单克隆抗体免疫产品，建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。
在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下，CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前，使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量，以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意，一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。
RSV疫苗Arexvy的新数据显示，它有可能帮助保护50至59岁的RSV疾病风险增加的成年人
III期试验的初步结果显示，与60岁及以上的成年人相比，50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应，符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司，预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定
呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明
RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状，但也会影响肺部。RSV感染的症状可能包括流鼻涕、食欲下降、咳嗽、打喷嚏、发烧或喘息。
妊娠期使用辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023
呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的主要原因。推荐使用Nirsevimab(贝佛杜斯、赛诺菲和阿斯利康)预防婴儿RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。2023年8月，食品药品监督管理局(FDA)批准孕妇使用RSVpreF疫苗(Abrysvo，Pfizer Inc ),在32-36个完整孕周(即，32周零天至36周零6天的妊娠)期间单剂量接种，以预防6个月以下婴儿的RSV相关下呼吸道疾病。自2021年10月以来，CDC免疫实践咨询委员会(ACIP) RSV疫苗儿科/孕产妇工作组已审查了RSV流行病学和关于儿科和孕产妇RSV预防产品(包括RSVpreF疫苗)的安全性、有效性和潜在经济影响的证据。2023年9月22日，ACIP和CDC建议孕妇在妊娠32-36周时使用季节性接种(即美国大陆大部分地区在9月至1月底期间)的RSVpreF疫苗作为一次性剂量，以预防6个月以下婴儿的RSV相关LRTI。建议孕妇在怀孕期间接种RSVpreF疫苗或婴儿服用nirsevimab，以预防婴儿出现RSV相关的LRTI，但大多数婴儿并不需要这两种方法。所有婴儿都应该通过使用这些产品中的一种来预防RSV相关的LRTI。
呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中的使用:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023年
呼吸道合胞病毒(RSV)是老年人严重呼吸道疾病的一个原因。2023年5月，食品药品监督管理局批准了第一批用于预防年龄≥60岁成人RSV相关下呼吸道疾病的疫苗。自2022年5月起，免疫实践咨询委员会(ACIP)呼吸道合胞病毒疫苗成人工作组至少每月召开一次会议，审查关于这些疫苗在年龄≥60岁成人中的安全性、免疫原性和有效性的现有证据。2023年6月21日，ACIP投票推荐年龄≥60岁的成年人可以使用共享临床决策接种单剂RSV疫苗。本报告总结了该建议所考虑的证据，并为年龄≥60岁的成人使用RSV疫苗提供了临床指导。呼吸道合胞病毒疫苗在预防呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道疾病方面表现出中度至高度的效力，并有可能预防老年人的大量发病率和死亡率；上市后监督将指导未来的指导。
呼吸道合胞病毒
呼吸道合胞病毒VIS RSV疫苗:你需要知道的 当前版本日期:2023年7月24日 为什么要接种疫苗