Vaccines for Adults Ages 60 and Over 7月 3， 2024 ES
分类： RSV疫苗
咨询对孕产妇 RSV 免疫接种有疑问的患者
Counsel Patients Who Have Questions About Maternal
不要低估呼吸道合胞病毒或您在推荐疫苗方面的重要性
Do Not Underestimate RSV or Your Importance in Rec
妊娠晚期 RSV 疫苗接种与不良出生结局无关
根据临床试验结果，美国食品和药物管理局去年8月批准辉瑞的Abrysvo疫苗用于怀孕32至36周的女性。孕晚期的母亲接种疫苗是为了将保护性抗体传递给新生儿，但临床试验结果显示早产风险增加，将推荐的疫苗接种窗口从 24 至 36 周缩短至 32 至 36 周。
在美国，RSV 每年导致 80,000 例 5 岁以下儿童住院治疗和多达 300 例死亡。美国疾病控制与预防中心建议孕妇在 9 月至 1 月期间接种一剂 RSV 疫苗，以保护婴儿免受病毒侵害。
ACIP发布更新的RSV建议
ACIP Releases Updated RSV Recommendations 作者：Kenne
ACIP在6月26日至28日举行的会议，提出了关于RSV、肺炎球菌、流感、COVID-19和含Hib疫苗的新建议或更新建议
免疫实践咨询委员会（ACIP）于6月26日至28日举行会议。在为期3天的会议中，ACIP对以下建议进行了投票：
对所有以前未接种疫苗的 75 岁及以上成年人进行常规一次性 RSV 疫苗接种，仅对 60-74 岁具有特定风险情况的成年人进行疫苗接种
使用21价肺炎球菌结合疫苗（PCV21）作为已建议接种PCV的成人的产品选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季流感疫苗，并为 65 岁以下免疫功能低下的成年人增加高剂量和佐剂疫苗选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季 COVID-19 疫苗
添加DTaP-IPV-Hib-HepB（Vaxelis，Merck/Sanofi，MSP）作为美洲印第安人和阿拉斯加原住民婴儿疫苗接种的首选产品选择
三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019 Ⅰ 期临床试验老年人群组获得积极初步数据
三叶草生物制药有限公司今天公布，在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的 Ⅰ 期临床试验中，老年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。这些在老年人群组（60-85岁）中获得的初步数据和今年4月公司公布的于年轻成年人群组（18-59岁）中获得的积极数据一致。
CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧
RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病，住院和死亡。此外，RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示，在美国，每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院，导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始，在冬季达到高峰季节，尽管研究人员指出，与往年相比，2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。
疫苗与怀孕
Pregnancy 怀孕 怀孕对于整个准家庭来说都是一个特殊的时刻。这也是采取措施保护
研究发现，2022-23 年期间患有 RSV 的儿童需要更高级的支持
昨天发表在 JAMA Network Open 上的一项研究显示，在 2022-23 赛季因呼吸道合胞病毒 （RSV） 住院时需要高级呼吸支持的儿童人数增加了 70%。先进的呼吸支持包括高流量鼻插管 （HFNC）、无创通气 （NIV） 或有创机械通气 （IMV）。
该研究是在本周早些时候发表的一项研究之后发表的，描述了 2022-23 年 RSV 季节的严重程度，并与一项荟萃分析相吻合，该分析显示 RSV 疫苗对婴儿和老年人都有良好的保护作用。
在前两个大流行冬季，旨在对抗 COVID-19 的缓解策略显着限制并改变了 RSV 的传播，RSV 通常遵循季节性活动高峰。一旦取消了这些措施，包括学校停课和戴口罩，RSV就会提前达到顶峰，并导致更多的儿童住院治疗。
该研究的作者写道：“新出现的数据表明，大流行期间病毒季节性的改变和早期病毒暴露的缺失已经改变了儿科RSV和细支气管炎的人口统计学，与大流行前的季节相比，年龄较大的儿童需要住院治疗。
杨森RSV蛋白疫苗在老年人中显示出长期疗效
单剂疫苗对老年人的RSV相关下呼吸道疾病具有持久的保护作用。
根据发表在《柳叶刀传染病》上的研究，杨森 RSV 疫苗中的 Ad26.RSV.preF-RSV 蛋白在 3 个 RSV 季节内在保护个体免受呼吸道合胞病毒 （RSV） 相关下呼吸道疾病 （LRTD） 的侵害方面显示出高效。
FDA批准用于50-59岁高危成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy
GSK 今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，佐剂）用于预防50至59岁高危成年人的RSV下呼吸道疾病（LRTD）。在美国，该疫苗目前被批准用于 60 岁及以上的成年人，并由 CDC/ACIP 使用共享临床决策推荐。
RSV mRNA疫苗 MRESVIA 患者咨询信息
MRESVIA是一种疫苗，可以保护您免受呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。
MRESVIA适用于60岁及以上的人。接种MRESVIA疫苗可能不能保护所有接种疫苗的人。
MRESVIA不含RSV。MRESVIA不能引起你由RSV引起的下呼吸道疾病。
呼吸道合胞病毒疫苗的早期安全性数据显示了罕见的格林巴利病例
上周晚些时候发病率和死亡率周报研究人员发表了第一份临床安全数据第一批获得批准的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy和Abrysvo疫苗发现，真实世界的数据模拟了试验中看到的情况，包括格林-巴利综合征（GBS）的风险略有增加。
GBS是一种免疫系统疾病，发生在免疫系统攻击神经时。其特征是身体麻木和刺痛，包括瘫痪。GBS可以在细菌或病毒感染后出现，在接种疫苗后出现的情况很少。
美国美国食品药品监督管理局于2023年5月批准分别由葛兰素史克和辉瑞生产的Arexvy和Abrysvo用于60岁及以上的成年人预防呼吸道合胞病毒感染。
Moderna 获得美国 FDA 批准 RSV 疫苗 mRESVIA
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果，它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗，旨在最大限度地提高给药性，节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次被批准用于 COVID-19 以外的疾病。通过mRESVIA，我们将继续通过解决与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。
接种新RSV疫苗的美国老年人中，罕见神经系统疾病的报告“比预期的更常见”
自 8 月初以来，已有超过 1000 万老年人接种了辉瑞或葛兰素史克的单剂疫苗，以预防呼吸道合胞病毒，呼吸道合胞病毒是感冒样症状的常见原因，对婴儿和老年人可能很危险。
卫生官员估计，在接种后三周内接种RSV疫苗的每100万人中约有两例吉兰-巴雷综合征病例。
新的CDC报告重点关注了接种疫苗的人中的28例综合征病例，除一例外，其余所有人都在21天内出现症状。这意味着接种葛兰素史克RSV疫苗的人每百万人中有1.5例，辉瑞疫苗的接受者每百万人中有5例。
CDC官员在2月份的一次公开会议上提出了关于RSV疫苗和吉兰-巴雷综合征的类似发现。
据美国疾病预防控制中心（CDC）称，美国每年估计有3,000至6,000人患上吉兰-巴雷综合征 – 无论是在被病毒感染后还是与疫苗接种有关 – 这在老年人中更为常见。大多数患者完全康复，但有些患者有永久性神经损伤。
接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现
2023 年 5 月，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道疾病。在许可前试验中，吉兰-巴雷综合征（GBS）被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间，至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间，CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据，V-safe是一个主动的美国监测系统，邀请登记的参与者完成基于网络的调查，并向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，VAERS是一个被动的自愿监测系统，接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率（分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告）高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测，以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。
呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常季节性传播。在婴儿、老年人和免疫系统受损的人中最为严重。
几乎所有儿童在 2 岁时都会感染 RSV。 在早产儿、6 个月以下的婴儿和已有健康状况的幼儿中，它可能特别严重。然而，大约 75% 的因 RSV 住院的婴儿不是早产儿，也没有基础疾病。在美国，RSV是一岁以下儿童住院的主要原因。
在美国，老年人（尤其是65岁及以上的老年人）中，RSV每年导致超过120,000例住院和10,000例死亡。RSV相关严重后果风险最高的人群包括患有慢性心脏或肺部疾病和/或免疫系统减弱的老年人。
妊娠期 RSV：疫苗接种、预防和治疗建议
怀孕期间的RSV治疗
RSV的治疗主要是减轻症状的干预措施，如补充氧气和静脉输液补液。对于免疫功能低下的患者，建议使用利巴韦林（维拉唑®），一种雾化抗病毒药物。
RSV 季节性预防包括 2 种注射剂，帕利珠单抗（Synagis®）和 nirsevimab（Beyfortus®）。帕利珠单抗每月一次用于患有严重合并症或妊娠 32 周以下出生的 2 岁以下婴儿。单剂量 nirsevimab 被批准用于感染风险高的早产儿和足月儿。
怀孕期间接种RSV疫苗
2023 年，FDA 批准了一种新的 RSV 疫苗 Abrysvo®。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 1 剂 RSVpreF 疫苗。该疫苗为母亲提供 2 年的免疫力。给药后，母亲需要 14 天才能产生抗体，然后将免疫力传递给婴儿。该疫苗旨在降低母亲感染RSV的风险并保护婴儿;该疫苗可预防 RSV 并降低 6 个月以下婴儿患呼吸道感染的风险。随着新疫苗的出现，婴儿只有在极少数情况下才需要预防性药物，例如婴儿在母亲接种疫苗后不到 14 天出生，或者母亲感染艾滋病毒。
错误地给 30 多名婴儿注射成人 RSV 疫苗
根据CDC的一份简短报告，近三十名婴幼儿已经接种了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，这些疫苗仅被批准用于成人。
来自疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 的数据显示，在 2023 年 8 月 21 日至 2024 年 3 月 18 日期间，有 27 份辉瑞 RSV 疫苗 （Abrysvo） 报告和 7 份 GSK RSV 疫苗 （Arexvy） 被错误地用于 2 岁以下儿童的报告，亚特兰大 CDC 的医学博士、公共卫生硕士 Pedro Moro 及其同事详细介绍了小儿科.
“虽然很少见，但已知会发生疫苗管理错误，并且在引入新疫苗或产品后可能会增加，”Moro在一封电子邮件中告诉MedPage Today。
接种疫苗的儿童中有31名是8个月以下的婴儿。在21例病例中，疫苗是在家庭医学实践中接种的。
“为儿童和成人提供预防性护理的医疗机构可能会储存和管理辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗，其他常规疫苗和nirsevimab [Beyfortus]，”Moro及其同事在报告中写道。“因此，辉瑞或葛兰素史克RSV疫苗有可能错误地用于婴幼儿。
奥罗拉科罗拉多州儿童医院的儿科传染病专家埃里克·西蒙斯（Eric Simões）医学博士告诉MedPage Today，他对疫苗错误“并不感到惊讶”。“错误会发生，尤其是成人和儿童都接种了新冠疫苗，肺炎球菌疫苗首先接种给儿童，现在接种给成人等。”
西蒙斯说，他个人不知道任何给儿童接种RSV疫苗的案例，但强调“成人RSV疫苗绝对不应该给儿童接种。
辉瑞疫苗是批准用于孕妇在胎龄 32 至 36 周时，预防婴儿出现严重的 RSV 病例，并且辉瑞疫苗和葛兰素史克疫苗已批准并推荐给 60 岁及以上的成年人。
老年人呼吸道合胞病毒的预防、管理和长期影响
呼吸道合胞病毒主要通过感染患者咳嗽或打喷嚏时排出的呼吸道飞沫传播。它也可以通过触摸被病毒污染的表面，然后触摸口鼻或眼睛来传播。因此，保持适当的手部卫生;养成呼吸道礼仪对于预防呼吸道合生道合胞病毒传播至关重要。在老年人群中，RSV 感染通常表现为流鼻涕、发烧、咳嗽、打喷嚏、食欲下降、喘息和呼吸困难等症状。然而，严重病例可导致肺炎或哮喘、慢性阻塞性肺病 （COPD） 和细支气管炎等潜在呼吸系统疾病恶化。由于与年龄相关的免疫功能下降和合并症的存在，老年人发生严重并发症的风险更高。
呼吸道合胞病毒感染通常在秋季开始，在冬季达到高峰。在美国，RSV 每年导致约 60,000 至 160,000 人住院，在 ≥65 岁的成年人中造成多达 10,000 人死亡。4,5最常受影响的是生活在机构环境中的个人。因此，老年患者住院时间延长，医疗保健费用增加，对肺炎等呼吸系统并发症的易感性增加。这些在长期护理机构中暴发的疫情给这一脆弱人群的感染控制和管理带来了巨大挑战。感染风险高的人是 65 岁及以上患有其他合并症的人，例如慢性肺病、心脏病和免疫系统减弱。5
一项横断面研究重点关注 RSV 感染住院老年人急性心脏事件的患病率和严重程度。这项在5个RSV季节进行的研究发现，近四分之一的50岁或以上的RSV住院成年人经历了急性心脏事件，其中急性心力衰竭是最常见的。此外，这些患者中有8.5%没有记录在案的潜在心血管疾病，这表明RSV感染本身可能会诱发心脏并发症。患有潜在心血管疾病的成年人发生急性心脏事件的风险明显更高，这强调了在 RSV 管理中考虑心脏合并症的重要性。此外，经历急性心脏事件的患者发生严重后果的风险几乎是其两倍，包括入住重症监护病房和住院死亡。6这些发现提高了对 RSV 感染心脏并发症的认识，并强调了 RSV 疫苗接种在减轻老年人严重后果方面的潜在影响。
FDA对Moderna基于mRNA的RSV疫苗的决定被推迟
美国食品和药物管理局（FDA）已通知Moderna，由于行政限制，其对研究性呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345的生物制品许可申请（BLA）的审查将推迟。
虽然之前公布的《处方药使用者费用法案》日期是 2024 年 5 月 12 日，但 FDA 现在正在努力在 2024 年 5 月底之前完成审查。公司尚未被告知任何与疫苗安全性、有效性或质量有关的问题。该候选疫苗也有望在2024年6月26日至27日举行的美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）会议上进行审查。
研究性 mRNA-1345 疫苗旨在预防 60 岁或以上成年人的 RSV 相关下呼吸道疾病 （RSV-LRTD） 和急性呼吸道疾病。BLA得到了双盲、安慰剂对照的ConquerRSV试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05127434）的数据支持，该试验包括约37,000名60岁及以上的成年人。
研究结果显示，疫苗效力为83.7%（95.88%CI，66.1-92.2;P <.0001） 针对 RSV-LRTD，由 2 个或更多症状定义。据报道，疫苗对具有 3 种或更多症状的 RSV-LRTD 的效力为 82.4%（96.36% CI，34.8-95.3;P =.0078）。最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。“Moderna 非常感谢 FDA 的持续努力和勤奋，”Moderna 总裁、医学博士 Stephen Hoge 说。“我们期待帮助该机构完成对我们申请的审查，并期待6月的ACIP会议。
疫苗和怀孕：须知事项
您知道婴儿在怀孕期间可以从妈妈那里获得一些疾病保护吗？怀孕期间接种流感、Tdap（破伤风、白喉和百日咳）、呼吸道合胞病毒 （RSV） 和 COVID-19 疫苗有助于您的身体产生保护性抗体（身体产生的用于抵抗疾病的蛋白质），并且您可以将这些抗体传染给您的宝宝。这些抗体可以帮助保护宝宝在出生后的头几个月免受这些疾病的侵害。
你对时机了如指掌。一周又一周，您正在跟踪宝宝的成长和发育，并倒计时，直到您遇到您的宝宝！在疫苗方面，时机也很重要。
流感季节的时间因季节而异。对于大多数人来说，CDC建议在9月或10月接种流感疫苗，以确保他们在流感活动开始增加之前得到保护。对于在7月和8月处于妊娠晚期的人，也可以考虑在7月和8月期间尽早接种疫苗。
CDC建议您在每次怀孕时接种Tdap疫苗，而不是在一年中的特定时间，最好在第27周至第36周之间。在此期间接受 Tdap，最好是在早期，有助于在出生前将最大量的保护性抗体传递给您的宝宝。这将有助于在宝宝出生后的头几个月保护他们，此时他们最容易患上严重的疾病和并发症。
您可以在 9 月至 1 月的怀孕第 32 周至第 36 周接种 RSV 疫苗，或者您 8 个月或以下的宝宝可以在第一个 RSV 季节接种 RSV 疫苗。
您可以在怀孕期间的任何时候接种更新的 COVID-19 疫苗。
怀孕期间和怀孕后的疫苗
孕妇应接种以下疫苗：
百日咳：每次怀孕期间
流感：如果您在流感季节怀孕
COVID-19：如果您怀孕了，但未及时接种 COVID-19 疫苗
呼吸道合胞病毒 （RSV）：如果您在 9 月至 1 月期间怀孕 32 至 36 周，或者您 8 个月或以下的宝宝可以在第一个 RSV 季节接种 RSV 疫苗
用疫苗保护妈妈和宝宝
婴儿在怀孕期间从妈妈那里获得疾病免疫力（保护）。这种免疫力可以在出生后的最初几个月保护婴儿免受某些疾病的侵害，但免疫力会随着时间的推移而下降。
调查显示，怀孕期间对RSV疫苗的态度大多是积极的
根据一项基于美国怀孕或试图怀孕妇女调查结果的新研究，如果女性认为呼吸道合胞病毒（RSV）是婴儿的严重疾病，她们更有可能愿意在怀孕期间接种呼吸道合胞病毒疫苗。
这项发表在《儿科》杂志上的研究还表明，那些家里有小孩的人也更有可能接种RSV疫苗。
几乎所有儿童在 2 岁之前都会感染 RSV，大多数病例较轻，但在 6 个月及以下的儿童中，感染通常会导致住院或重症监护。
去年秋天，美国食品和药物管理局批准了一种用于孕妇的RSV疫苗。目前的研究是在RSVpreF（Abrysvo）疫苗获得批准之前进行的。建议在怀孕 32 至 36 周之间给予 Abrysvo。