为什么我的宝宝应该滴轮状病毒疫苗?
保护您的宝宝免受轮状病毒的侵害,轮状病毒是一种潜在的严重疾病。
保护宝宝免受轮状病毒引起的腹泻、呕吐和胃痛。
防止您的孩子缺课或托儿所,也避免您缺勤。
分类: 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(JXSS1600001)-说明书
【接种对象】
6 周至 32 周龄婴儿。
【作用与用途】_
本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
【规格】
每支 2ml,每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×106 感染单位 ;G2:2.8×106感染单位 ;G3:2.2×106感染单位 ;G4:2.0×106感染单位 ;P1A[8]:2.3×106感染单位。
【免疫程序和剂量】
本品仅限口服,不能用于注射。
本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (JXSS1600001)申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服溶液剂。规格为每支 2ml, 每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2X106感染单位; G2: 2.8X106感染单位; G3: 2.2X106感
染单位; G4:2.0X106感染单位; P1A[8]: 2.3X106感染单位。
适应症/功能主治
本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
用法用量
本品仅限口服,不能用于注射。本品的全程免疫共 3剂:6-12 周龄时开始口服第 1 剂,每剂接种间隔 4-10周;第 3 剂接种不应晚于 32 周龄。