脊髓灰质炎疫苗:根除脊髓灰质炎道路上的新进展

对于大多数人来说,脊髓灰质炎(脊髓灰质炎)是过去的威胁。

自1988年全球根除脊髓灰质炎行动启动以来,已有超过25亿儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,导致脊髓灰质炎在世界大部分地区被消灭。事实上,在野生脊髓灰质炎病毒(该病的病原体)的3种血清型中,只有1型仍然存在于阿富汗和巴基斯坦,这两个国家脊髓灰质炎(即野生脊髓灰质炎病毒)仍然流行。

然而,脊髓灰质炎病例继续在全球非流行国家出现,从乌克兰到刚果民主共和国。2022年7月21日,纽约报告了一例脊髓灰质炎瘫痪病例,这是美国自2013年以来的首例病例。此外,脊髓灰质炎病毒是从英国的废水中分离出来的,怀疑是在儿童中传播的。是什么推动了这些疫情的爆发,可以做些什么来阻止它们?

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WHO 问题和答案 脊髓灰质炎

脊髓灰质炎仍然存在,尽管脊髓灰质炎病例自1988年以来下降了99%以上,从超过125个流行国家的估计超过35万例下降到只有两个流行国家(截至2023年10月)。这一减少是全球努力根除该疾病的结果,这要归功于由各国政府、世卫组织、国际扶轮社、美国疾病控制和预防中心(CDC)、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及全球疫苗免疫联盟牵头的全球公私伙伴关系。

尽管自1988年以来取得了进展,但只要有一个儿童仍然感染脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童都有感染这种疾病的风险。脊髓灰质炎病毒可以很容易地输入到无脊髓灰质炎的国家,并可在未接种疫苗的人群中迅速传播。如果不能根除脊髓灰质炎,将导致该病在全球卷土重来。

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野生脊髓灰质炎病毒在巴基斯坦和阿富汗蔓延

全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)一直在非洲苦苦挣扎,脊髓灰质炎疫苗本身是由活的脊髓灰质炎病毒制成的,而脊髓灰质炎疫苗是由活的但减弱的脊髓灰质炎病毒制成的。但该计划至少让野生病毒在逃亡,减少了它在最后的据点巴基斯坦和阿富汗造成的病例。现在,GPEI在这方面也面临着毁灭性的挫折。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。

适应症/功能主治

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含2 月龄)以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

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WHO 脊髓灰质炎

疫苗接种在抗击脊髓灰质炎方面至关重要。未能实施战略方法会导致病毒的持续传播。野生脊髓灰质炎病毒的地方性传播继续在阿富汗和巴基斯坦边境地区造成病例。如果不能在剩下的这些地区遏制脊髓灰质炎,10年内全世界每年可能出现多达20万例新发病例。因此,确保一劳永逸地彻底根除脊髓灰质炎至关重要

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次,每次间隔4~6 周。

用量:每 1 次人用剂量为 1 粒。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次,每次间隔 4~6 周。用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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人类可能:在最终根除脊髓灰质炎的道路上

根据公共卫生部的数据,2023年,四轮脊髓灰质炎疫苗接种活动覆盖了500多万名0-59个月的儿童,覆盖率达到99.8%。在同年的最后一轮中,超过1300万名15岁以下儿童接种了脊髓灰质炎疫苗。这些结果对控制传播产生了重大影响,因为该国在过去六个月中没有发现脊髓灰质炎病例。计划于2024年进行的两轮谈判旨在加强这些成就。

经过漫长而疲惫的一天,Rakoto Hasimbola的团队为150名儿童接种了疫苗,占其总体目标的三分之一。日落时分,他们回到健康诊所报告数据,然后返回他们居住的安德拉农达卡。“我们对我们的工作感到满意,我们将在接下来的几天里继续在社区和学校接种疫苗,”他总结道。

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儿童疫苗接种指南

在英国免疫学会,我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种,以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。

我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问,这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南,回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害,并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。

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揭穿:脊髓灰质炎疫苗与艾滋病毒的联系

当人类免疫缺陷病毒(HIV)在1980年代被发现时,人们立即想知道它来自哪里以及它是如何进入人类的。1990年代出现的一个猜想将艾滋病毒归咎于一项公共卫生措施:脊髓灰质炎疫苗。

在 1950 年代后期,几个不同的研究人员小组正在开发针对脊髓灰质炎的疫苗,当时脊髓灰质炎仍在世界范围内流行。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-说明书

【接种对象】

本品用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45DU。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政部门和疾病预防控制机构的指导下使用。

用法:本品推荐注射途径是肌肉注射,婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次免疫从 2 月龄开始,连续 3 次,每次间隔至少 1个月;18 月龄加强免疫一次。每次 0.5ml。
本品完成 18 月龄加强免疫后的免疫持久性仍在持续观察中。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶(支)0.5ml,每 1 次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型 45DU。

适应症

本品用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎病毒 I 型、II 型和 III 型导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品推荐注射途径是肌肉注射,婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童为上臂三角

肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次免疫从 2 月龄开始,连续 3 次,每次间隔至少 1 个月。18 月龄加强

免疫一次。每次 0.5ml。

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利比里亚支持在西非根除脊髓灰质炎

利比里亚是一个非洲国家,在与脊髓灰质炎的斗争中发挥着重要作用。不幸的是,利比里亚最近报告说,废水中出现了变异型2型脊髓灰质炎。

利比里亚在2023年报告了两例2型脊髓灰质炎变异型环境采样检测,2024年迄今报告了六例。

全球根除脊髓灰质炎行动于2024年6月4日写道,尽管脊髓灰质炎疫苗覆盖率已显示出可喜的进展,但抗击脊髓灰质炎的斗争需要坚定不移的承诺和行动。

尽管面临挑战,利比里亚的变异脊髓灰质炎病毒病例数量已大幅下降,自2021年以来没有儿童因脊髓灰质炎而瘫痪。

为了迅速阻止病毒传播,利比里亚利用新型口服脊髓灰质炎疫苗(nOPV2)在全国范围内开展了免疫接种运动。

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脊髓灰质炎

脊髓灰质炎是一种潜在的致残和致命疾病,由病毒在人与人之间传播。它可以侵入大脑和脊髓,导致瘫痪。

在脊髓灰质炎疫苗问世之前,美国每年平均报告50,000例病例。脊髓灰质炎是20世纪最可怕的儿童疾病之一,每年流行一次,主要在夏季。这往往使成千上万的受害者——大多数是儿童——永远戴着牙套、拐杖、轮椅或铁肺。由于脊髓灰质炎可以使横膈膜瘫痪,在 1940 年代和 1950 年代,医院的整个病房都收容了依赖大铁肺呼吸的脊髓灰质炎患者。

尽管美国已经成功地消灭了脊髓灰质炎,但它仍在世界部分地区发生,因此我们必须继续接种疫苗以保护我们的孩子。了解更多关于扶轮社在世界各地消除扶轮社的努力。

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新的脊髓灰质炎疫苗是预防疫情和实现根除的关键

我们在抗击脊髓灰质炎的斗争中取得了长足的进步,脊髓灰质炎曾经每年使数十万人瘫痪。他们中的大多数是儿童。根除是可能的,但最后一段路程被证明是困难的。

野生脊髓灰质炎病毒的三种血清型(一种病毒中的不同类型)中的两种已被根除。

然而,在冲过终点线方面仍然存在两大挑战。一是消除野生脊髓灰质炎病毒的最后一种血清型。另一种是含有疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒,这种病毒在极少数情况下由口服脊髓灰质炎疫苗产生,并在一些对该疾病的保护作用下降的地区传播。

世界可以克服这些障碍。我们可以使用新疫苗来遏制它们,并改善检测、疫情应对和卫生设施。

随着时间的推移,疫苗帮助我们大大减少了脊髓灰质炎病例

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Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)说明书

药品信息
受理号: CXSS1900003 药品名称: Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2019-01-29 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 北京科兴生物制品有限公司;北京科兴生物制品有限公司
相关附件信息
附件1:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-说明书.pdf

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS1900003 药品名称: Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2019-01-29 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 北京科兴生物制品有限公司;北京科兴生物制品有限公司
相关附件信息
附件1:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细)(CXSS1900003)-说明书.pdf

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