剂型及规格
注射剂。每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。
适应症/功能主治
本疫苗用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄（含2 月龄）以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
分类： 脊髓灰质炎疫苗
WHO 脊髓灰质炎
疫苗接种在抗击脊髓灰质炎方面至关重要。未能实施战略方法会导致病毒的持续传播。野生脊髓灰质炎病毒的地方性传播继续在阿富汗和巴基斯坦边境地区造成病例。如果不能在剩下的这些地区遏制脊髓灰质炎，10年内全世界每年可能出现多达20万例新发病例。因此，确保一劳永逸地彻底根除脊髓灰质炎至关重要
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）（CXSS1700011）-说明书
【接种对象】
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序的基础免疫为
3 剂次，每次间隔 4～6 周。
本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。
本品不同序贯接种（口服 1 剂或 2 剂本疫苗）的免疫原性结果可参见【临床试验】。
用量：本品每 1 次人用剂量为 1 粒。
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）（CXSS1700011）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。
适应症/功能主治
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次，每次间隔4～6 周。
用量：每 1 次人用剂量为 1 粒。
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（CXSS1700010）-说明书
【接种对象】
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶装量为 0.5ml（5 人份）、1.0ml（10 人份）两种规格，见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体，若发生色变禁止使用（详见【注意事项】）。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次，每次间隔 4～6 周。
本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。
本品不同序贯接种（口服 1 剂或 2 剂本疫苗）的免疫原性结果可参见【临床试验】。
用量：每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml）。
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（CXSS1700010）申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml（5 人份）、1.0ml（10 人份）两种规格，见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。
适应症/功能主治
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体，若发生色变禁止使用（详见【注意事项】）。用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次，每次间隔 4～6 周。用量：每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml）。
人类可能：在最终根除脊髓灰质炎的道路上
根据公共卫生部的数据，2023年，四轮脊髓灰质炎疫苗接种活动覆盖了500多万名0-59个月的儿童，覆盖率达到99.8%。在同年的最后一轮中，超过1300万名15岁以下儿童接种了脊髓灰质炎疫苗。这些结果对控制传播产生了重大影响，因为该国在过去六个月中没有发现脊髓灰质炎病例。计划于2024年进行的两轮谈判旨在加强这些成就。
经过漫长而疲惫的一天，Rakoto Hasimbola的团队为150名儿童接种了疫苗，占其总体目标的三分之一。日落时分，他们回到健康诊所报告数据，然后返回他们居住的安德拉农达卡。“我们对我们的工作感到满意，我们将在接下来的几天里继续在社区和学校接种疫苗，”他总结道。
儿童疫苗接种指南
在英国免疫学会，我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种，以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。
我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问，这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南，回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害，并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。
揭穿：脊髓灰质炎疫苗与艾滋病毒的联系
当人类免疫缺陷病毒（HIV）在1980年代被发现时，人们立即想知道它来自哪里以及它是如何进入人类的。1990年代出现的一个猜想将艾滋病毒归咎于一项公共卫生措施：脊髓灰质炎疫苗。
在 1950 年代后期，几个不同的研究人员小组正在开发针对脊髓灰质炎的疫苗，当时脊髓灰质炎仍在世界范围内流行。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-说明书
【接种对象】
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45DU。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政部门和疾病预防控制机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1个月；18 月龄加强免疫一次。每次 0.5ml。
本品完成 18 月龄加强免疫后的免疫持久性仍在持续观察中。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型 45DU。
适应症
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒 I 型、II 型和 III 型导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角
肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1 个月。18 月龄加强
免疫一次。每次 0.5ml。
利比里亚支持在西非根除脊髓灰质炎
利比里亚是一个非洲国家，在与脊髓灰质炎的斗争中发挥着重要作用。不幸的是，利比里亚最近报告说，废水中出现了变异型2型脊髓灰质炎。
利比里亚在2023年报告了两例2型脊髓灰质炎变异型环境采样检测，2024年迄今报告了六例。
全球根除脊髓灰质炎行动于2024年6月4日写道，尽管脊髓灰质炎疫苗覆盖率已显示出可喜的进展，但抗击脊髓灰质炎的斗争需要坚定不移的承诺和行动。
尽管面临挑战，利比里亚的变异脊髓灰质炎病毒病例数量已大幅下降，自2021年以来没有儿童因脊髓灰质炎而瘫痪。
为了迅速阻止病毒传播，利比里亚利用新型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV2）在全国范围内开展了免疫接种运动。
脊髓灰质炎
脊髓灰质炎是一种潜在的致残和致命疾病，由病毒在人与人之间传播。它可以侵入大脑和脊髓，导致瘫痪。
在脊髓灰质炎疫苗问世之前，美国每年平均报告50,000例病例。脊髓灰质炎是20世纪最可怕的儿童疾病之一，每年流行一次，主要在夏季。这往往使成千上万的受害者——大多数是儿童——永远戴着牙套、拐杖、轮椅或铁肺。由于脊髓灰质炎可以使横膈膜瘫痪，在 1940 年代和 1950 年代，医院的整个病房都收容了依赖大铁肺呼吸的脊髓灰质炎患者。
尽管美国已经成功地消灭了脊髓灰质炎，但它仍在世界部分地区发生，因此我们必须继续接种疫苗以保护我们的孩子。了解更多关于扶轮社在世界各地消除扶轮社的努力。
新的脊髓灰质炎疫苗是预防疫情和实现根除的关键
我们在抗击脊髓灰质炎的斗争中取得了长足的进步，脊髓灰质炎曾经每年使数十万人瘫痪。他们中的大多数是儿童。根除是可能的，但最后一段路程被证明是困难的。
野生脊髓灰质炎病毒的三种血清型（一种病毒中的不同类型）中的两种已被根除。
然而，在冲过终点线方面仍然存在两大挑战。一是消除野生脊髓灰质炎病毒的最后一种血清型。另一种是含有疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒，这种病毒在极少数情况下由口服脊髓灰质炎疫苗产生，并在一些对该疾病的保护作用下降的地区传播。
世界可以克服这些障碍。我们可以使用新疫苗来遏制它们，并改善检测、疫情应对和卫生设施。
随着时间的推移，疫苗帮助我们大大减少了脊髓灰质炎病例
Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）说明书
药品信息
受理号: CXSS1900003 药品名称: Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2019-01-29 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 北京科兴生物制品有限公司;北京科兴生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-说明书.pdf
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: CXSS1900003 药品名称: Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2019-01-29 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 北京科兴生物制品有限公司;北京科兴生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-说明书.pdf
全球脊髓灰质炎
旅行者可以做些什么来预防脊髓灰质炎？
接种脊髓灰质炎疫苗
儿童和成人应及时接种常规脊髓灰质炎疫苗。
如果成年旅行者符合以下条件，则可以接种灭活脊髓灰质炎疫苗加强针：
前往有传播脊髓灰质炎病毒的目的地;
已完成常规脊髓灰质炎疫苗系列;和
尚未接种过一剂成人加强针。
为什么脊髓灰质炎被称为婴儿麻痹症？
为什么脊髓灰质炎被称为婴儿麻痹症？ 作者： 文森特·伊安内利，医学博士 / 2024 年 5 月 1
2022年1月至2023年12月，全球根除脊髓灰质炎的进展
1988年，脊髓灰质炎（脊髓灰质炎）成为根除目标。全球努力已导致根除三种野生脊灰病毒血清型（2型和3型）中的两种，只有1型野生脊灰病毒（WPV1）仍然流行，而且仅在阿富汗和巴基斯坦流行。本报告使用截至2024年4月10日的最新数据，描述了2022年1月至2023年12月期间的全球脊髓灰质炎免疫、监测活动和脊髓灰质炎病毒流行病学。2023年，阿富汗和巴基斯坦共发现12例1型脊灰病毒病例，而2022年为22例。在阿富汗和巴基斯坦的13个省份，通过对污水样本中的脊髓灰质炎病毒进行系统检测（环境监测），发现了1型野生脊灰病毒的传播，而2022年只有7个省份。由循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（cVDPVs;已恢复神经毒力的循环疫苗病毒株）引起的脊髓灰质炎病例数从2022年的881例下降到2023年的524例;2023年，32个国家发生了循环的疫苗衍生脊灰病毒疫情（定义为有传播证据的循环的疫苗衍生脊灰病毒病例或至少两种阳性环境监测分离株），其中8个国家在2022年没有发生循环的疫苗衍生脊灰病毒疫情。尽管麻痹性脊髓灰质炎病例比2022年有所减少，但循环的疫苗衍生脊灰病毒病例和1型野生脊灰病毒病例（在地方性传播国家）在2023年的地理分布更为广泛。有必要重新努力，在1型野生脊灰病毒传播流行的国家和地区为持续漏诊的儿童接种疫苗，在脊髓灰质炎病毒传播高风险国家加强常规免疫规划，并提供更有效的循环的疫苗衍生脊灰病毒疫情应对措施，以进一步推动全球消灭脊髓灰质炎。
看看每种疫苗：脊髓灰质炎疫苗
“灭活”（IPV）和“口服”（OPV）脊髓灰质炎病毒疫苗是如何生产的？
口服脊髓灰质炎病毒是通过在猴肾细胞中生长而削弱引起疾病的三种脊髓灰质炎病毒株制成的。在这些细胞中生长的脊髓灰质炎病毒被如此“削弱”，以至于在被吞下后，它诱导了免疫反应，但没有引起疾病。口服脊髓灰质炎病毒在肠道中诱导抗体，因此，由于脊髓灰质炎通过肠道进入人体，因此提供了抵御脊髓灰质炎的“第一道防线”。不幸的是，有时口服脊髓灰质炎病毒会恢复到自然形态，导致瘫痪。
与口服脊髓灰质炎不同，灭活脊灰病毒不能自我繁殖（或复制），因此不可能恢复到天然脊髓灰质炎。为了制造灭活脊髓灰质炎病毒，脊髓灰质炎病毒被纯化并用化学物质（甲醛）杀死。IPV在血液中引发抗体，而不是在肠道中引发抗体。它可以防止病毒通过血液传播到大脑或脊髓，从而防止瘫痪。从某种意义上说，由于疫苗在血液中诱导抗体，而不是在肠道中诱导抗体，IPV诱导了抵御感染的“第二道防线”。
为什么我们使用脊髓灰质炎疫苗（IPV）而不是口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）？
在每240万名接受者中，约有1人口服脊髓灰质炎疫苗中含有的弱化活病毒会导致瘫痪。该注射剂没有同样的副作用，因为与口服版本不同，该注射剂含有无法复制的杀死病毒，因此不会导致瘫痪。
从1961年到1996年，美国儿童接种了四剂口服疫苗。这种情况从1997年开始发生变化，并一直持续到1999年，当时儿童通常接种两剂疫苗，然后接种两剂口服疫苗。从那时起，婴儿已经接种了四剂疫苗。
许多其他国家继续使用口服脊髓灰质炎疫苗，因为它更经济、更易于管理，让更多人能够接种疫苗。它还提供更好的社区免疫力。
脊髓灰质炎和其他肠道病毒构成的持续危险
消灭脊髓灰质炎的故事有很多值得庆祝的地方。例如，世卫组织估计，如果没有过去十年中提供的100亿剂左右的口服脊髓灰质炎疫苗，今天约有650万儿童可能患有脊髓灰质炎引起的急性弛缓性麻痹症。但是，尽管欧洲区域在2002年被宣布为无脊髓灰质炎地区，但仍会发现脊髓灰质炎病毒引起的急性麻缎麻病例，最近在2022年和2023年，以色列发现了两例脊髓灰质炎病毒引起的急性麻缎麻疹病例和六例无症状脊髓灰质炎病毒阳性病例，而在伦敦，2022年的环境采样中发现了与美国和以色列检测到的毒株遗传相关的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒。
沙特阿拉伯为脊髓灰质炎疫苗接种提供5亿美元资金
全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）今天宣布，沙特阿拉伯王国已承诺在未来五年内提供5亿美元，以支持消除脊髓灰质炎。
全球消灭脊髓灰质炎行动于2024年4月28日表示，这些资金每年将保护超过3.7亿儿童接种脊髓灰质炎疫苗。
它还将促进向服务不足的社区提供其他挽救生命的干预措施，如营养补充剂和蚊帐，并加强卫生系统，使各国更好地为应对新出现的健康威胁做好准备。
全球脊髓灰质炎
脊髓灰质炎是一种影响神经系统的致残且可能致命的疾病。良好的洗手习惯有助于防止这种疾病的传播。由于导致脊髓灰质炎的病毒存在于感染者的粪便（粪便）中，因此感染该疾病的人在排便（排便）后没有好好洗手时可以将其传播给他人。如果人们喝水或吃了被受感染粪便污染的食物，也可能被感染。
大多数脊髓灰质炎患者不会感到不适。有些人只有轻微的症状，如发烧、疲倦、恶心、头痛、鼻塞、喉咙痛、咳嗽、颈部和背部僵硬以及手臂和腿部疼痛。在极少数情况下，脊髓灰质炎感染会导致肌肉功能永久性丧失（瘫痪）。如果用于呼吸的肌肉瘫痪或大脑感染，脊髓灰质炎可能是致命的。
脊髓灰质炎疫苗接种史
截至2021年7月，今年迄今为止，全球仅记录了2例野生脊灰病毒病例：阿富汗和巴基斯坦各1例。
但是，在口服脊髓灰质炎疫苗取得成功的同时，也存在一个缺点：继续使用疫苗会带来消灭这种疾病的风险。
虽然口服脊髓灰质炎疫苗是安全有效的，但在疫苗接种覆盖率低的地区，口服脊髓灰质炎疫苗中最初含有的减弱疫苗病毒可以开始在疫苗接种不足的社区中传播。
当这种情况发生时，如果允许它传播足够长的时间，它可能会在基因上恢复为一种“强”病毒，能够引起瘫痪，从而导致所谓的循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（cVDPV）。
如果一个人群得到充分的免疫接种，它将受到保护，免受野生脊髓灰质炎病毒和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的侵害。
脊髓灰质炎：国际关注的突发公共卫生事件
您可以通过接触受感染的人类粪便和/或感染者的呼吸道分泌物而感染脊髓灰质炎病毒。该病毒也可能在被受感染粪便污染的食物或水中发现。您应该严格遵守食物、水和个人卫生。
无论您要去哪里旅行，您都应该确保已按照英国的时间表完成了脊髓灰质炎的初级疫苗接种课程。
如果您因任何原因错过了，您可以在任何年龄的NHS上免费接种脊髓灰质炎疫苗。
即使您以前患过脊髓灰质炎，您也应该接种疫苗，因为疫苗可以预防不同类型的脊髓灰质炎。
英国使用的灭活脊髓灰质炎疫苗 （IPV） 可预防 1 型、2 型和 3 型脊髓灰质炎病毒。其他一些国家使用的二价口服脊髓灰质炎疫苗（bOPV）不能预防2型脊髓灰质炎病毒。您应该咨询您的医生或护士，以确保您免受所有类型的脊髓灰质炎病毒的侵害。