甲型肝炎疫苗VAQTA FDA

VAQTA是一种灭活的全病毒疫苗,来源于在人MRC-5二倍体成纤维细胞的细胞培养物中生长的甲型肝炎病毒。它含有一种毒株的灭活病毒,该毒株最初是通过进一步连续传代已证实的减毒毒株而获得的。通过Merck研究实验室开发的物理和高效液相色谱技术的组合,培养、收获、纯化病毒,福尔马林灭活,然后吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。
VAQTA是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。一毫升疫苗含有大约50U的甲型肝炎病毒抗原,这种抗原是经过纯化和配制的,不含防腐剂。在当前检测可变性的限度内,50U剂量的VAQTA包含不到0.1 mcg的非病毒蛋白、不到4 x 10–6 mcg的DNA、不到10–4 mcg的牛白蛋白和不到0.8 mcg的甲醛。其他工艺化学残留物少于十亿分之十(ppb),包括新霉素。
每0.5毫升儿科剂量含有25U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.225毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝形式提供)和35微克硼酸钠(作为pH稳定剂)上,溶于0.9%氯化钠中。
每1毫升成人剂量含有50U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.45毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)和70微克硼酸钠(作为pH稳定剂)的0.9%氯化钠溶液中。

1适应症和用法
1.1适应症和用途
VAQTA(甲型肝炎灭活疫苗)适用于预防12个月及以上人群由甲型肝炎病毒(HAV)引起的疾病。应在预期暴露于HAV前至少2周给予初始剂量。
2剂量和用法
仅用于肌肉注射。
2.1剂量和时间表
儿童/青少年(12个月至18岁):疫苗接种计划包括肌肉注射0.5毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射0.5毫升加强剂量。
成年人( 19岁及以上):疫苗接种计划包括肌肉注射1毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射1毫升加强剂量。
使用另一家制造商的甲型肝炎疫苗后的加强免疫:在接种第一剂HAVRIX疫苗后的6至12个月,可给予加强剂量的VAQTA【参见临床研究(14.6)】。

STN: BL 103606
专有名称:甲型肝炎疫苗,灭活
商品名:VAQTA
制造商:Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症:

用于预防 12 个月及以上人群由甲型肝炎病毒 (HAV) 引起的疾病。

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甲型肝炎疫苗VAQTA患者信息

这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前,请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问,您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。

VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎,如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。

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甲型肝炎疫苗VAQTA通用名称和配方

VAQTA适应症
适应症
甲型肝炎免疫接种。
VAQTA剂量和接种
成人

≥19 岁:在选择日期给予 1 mL 肌注,并在 6-18 个月后接种加强剂量(1 mL IM)。其他制造商的甲型肝炎疫苗后加强剂量:Vaqta 可在初次接种 Havrix 后 6-12 个月给予。

孩子
<12个月:不推荐。1-18 岁:选择日期肌注 0.5 毫升,6-18 个月后加强剂量(0.5 毫升肌注)。 接种仅用于肌内给药。成人、青少年、儿童>2 岁:三角肌是首选部位。
12-23 个月的儿童:大腿前外侧区域是首选部位。

在预期暴露于甲型肝炎病毒前至少 2 周给予主要剂量。

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疫苗可预防的疾病 白喉

白喉的体征和症状通常在感染后两到五天开始,可能包括:

吞咽疼痛
喉咙痛和声音嘶哑
颈部腺体肿大(淋巴结肿大)
鼻子或喉咙后部有一层厚厚的涂层。它可能是白色或灰色的。涂层使呼吸或吞咽变得困难。
轻度发烧(101 度或更低)和寒战
弱点
预防

接种疫苗是预防白喉的最佳方法。 用于婴儿和 6 岁以下儿童的疫苗称为 DTaP,它可以预防白喉、破伤风和百日咳(也称为百日咳)。

针对青春期前、青少年、成人和孕妇的疫苗称为 Tdap,它还可以预防破伤风、白喉和百日咳(百日咳)。

Td疫苗是推荐给所有成年人的加强疫苗,可预防破伤风和白喉。

婴儿和儿童

为了获得对白喉的最佳保护,儿童需要接种所有 5 剂推荐剂量的 DTaP 疫苗。你的孩子应该在以下地点接种:

2个月
4个月
6个月
15 到 18 个月之间
4至6岁之间
青春期前和青少年

Tdap 疫苗是一种加强针,有助于保护青春期前和青少年免受 DTaP 疫苗保护幼儿免受的三种疾病的侵害。建议所有青春期前儿童在 11 岁或 12 岁时接种一剂 Tdap。在那个年龄没有接种 Tdap 疫苗的青少年应该尽快接种。Tdap 对于与 12 个月以下婴儿密切接触的人来说尤为重要。

成年人

CDC 建议成年人每 10 年接种一次 Td 加强针。为了帮助预防百日咳,成年人还需要接种一次性 Tdap 疫苗。与其接种下一个常规的 Td 加强针,不如询问您的医疗保健提供者是否可以接种 Tdap 疫苗。即使您在不到 10 年前接种了 Td 疫苗,也可以接种 Tdap 疫苗。

如果您身边(或计划在身边)幼儿身边,及时接种 Tdap 疫苗尤为重要,因为婴儿特别容易患百日咳及其潜在的严重并发症。如果您正在照顾婴儿,并且尚未接种一次性 Tdap,请与您的医疗保健提供者讨论尽快接种此疫苗。

孕妇

CDC 建议所有女性在每次怀孕的第 3 个月(第 27 周至第 36 周之间)接种一剂 Tdap 疫苗。这有助于保护妈妈和宝宝免受百日咳(百日咳)及其严重并发症的侵害。在怀孕部分了解更多信息。

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ImmunityBio 制备的 170,000 剂膀胱癌疫苗

ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln)是美国FDA批准的首个用于非肌肉浸润性膀胱癌的免疫疗法,可激活自然杀伤细胞、T细胞和记忆T细胞,产生长期反应。

加上最近宣布与印度血清研究所建立合作伙伴关系,以提高卡介苗疫苗的可用性,这为公司提供了大量的ANTTIVA初始供应,用于商业和临床试验,在公司位于加利福尼亚州和纽约的原料药和灌装制造工厂全面运营之前。

到 2024 年,Anktiva 的价格为每剂 35,800 美元。卡介苗疫苗的成本是额外的。

自2021年公司与NantKwest合并以来,ImmunityBio在人员、厂房和设备方面进行了大量资本投资,以确保ANKTIVA药物产品在膀胱癌和其他肿瘤类型的商业上市和临床试验中的全球能力。

原料药和药品设施均已接近完工,以确保ANKTIVA在其批准的适应症以及临床试验和未来适应症中有足够的产能和多个GMP生产基地。

ImmunityBio首席执行官兼总裁Rich Adcock在2024年5月7日的一份新闻稿中表示:“我们相信这种分子的重要性及其将免疫疗法发展到新水平的潜力,指导了我们对未来投资的战略计划,并期待ANKTIVA的批准。

“我感谢我们的员工和投资者,他们支持并相信我们为长期愿景和未来进行投资的承诺。”

该公司正在将其科学和平台应用于治疗癌症,包括开发潜在的癌症疫苗、免疫疗法和细胞疗法,我们相信这些疗法将大大减少或消除对标准高剂量化疗的需求。

TCompany表示,这些平台及其相关候选产品的设计比目前的肿瘤学和传染病护理标准更有效、更易获得、更易于管理。

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麻疹增加:与对疫苗犹豫不决的父母讨论疫苗接种问题

在过去几个月中,美国报告的麻疹病例大幅增加。截至 2024 年 5 月 3 日,已向 CDC 报告了 131 例麻疹确诊病例,是 2023 年全年观察到的病例数(58 例)的两倍多。1*

这种疾病通常在感染后 7 至 14 天出现高烧、咳嗽、流鼻涕和眼睛发红或流泪等症状。这些症状可以在症状出现后 2 或 3 天出现口腔内的小白点,也称为 Koplik 斑点。3 到 5 天后,麻疹皮疹爆发,脸上出现扁平的红色斑点,蔓延到颈部、躯干、手臂、腿部和脚部。2

麻疹感染可导致严重的并发症,尤其是对于 5 岁以下的儿童。肺炎是幼儿麻疹感染死亡的最常见原因,每20名麻疹患儿中就有1名因此而患上肺炎。根据疾病预防控制中心的数据,每 1000 名麻疹儿童中几乎有 1 到 3 人会死于呼吸系统和神经系统并发症。3

在3月份向卫生保健专业人员发出的健康咨询警报中,疾病预防控制中心建议“卫生保健提供者应确保儿童接受常规免疫接种,包括麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。4病例数增加的部分原因是未接种疫苗或疫苗接种不足的人,这可能是因为疫苗犹豫不决。在截至5月3日报告的131例病例中,57例为5岁以下儿童。总体而言,81%的病例是未接种疫苗或身份不明的人。CDC的数据显示,在报告的病例总数中,只有5%记录了2剂MMR剂量。*1*

对于父母对让孩子接种疫苗犹豫不决的情况,关于后果、好处和结果的对话至关重要。同样重要的是倾听父母为什么对让孩子接种疫苗犹豫不决。

“这是非常不幸的。我们有一种非常有效和安全的方法来预防个人感染麻疹,在那些有MMR疫苗的国家,那些选择不接种的人正在推动我们所看到的很多事情,这是非常不幸的,“医学博士Tina Tan,FAAP,FIDSA,FPIDS说。

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看看每种疫苗:日本脑炎病毒(JEV)疫苗

日本脑炎病毒(JEV)是一种引起脑炎(脑部炎症)的病毒,与黄热病病毒一样,通过蚊子叮咬传播。这种疾病不会在人与人之间传播。大多数感染JEV病毒的人没有任何症状。如果出现症状,则在叮咬后约一到两周开始。受折磨的人可能会发烧、头痛、颈部僵硬、恶心或呕吐。有些人还会出现脑肿胀,称为脑炎。大约每四个患脑炎的人中就有一人会死亡。在幸存者中,大约一半将患有永久性残疾,例如脑损伤。乙型脑炎病毒是世界上最常见的脑炎病因。
JEV是一种毁灭性的疾病,经常导致感染者永久性脑损伤或死亡。幸运的是,在从美国到该疾病流行的远东地区旅行的人中,JEV是一种不常见的疾病原因。每年从美国到这些地区的旅行者中发生的病例不到一例。当这种疾病确实发生在旅行者身上时,它通常只发生在那些停留时间超过30天、广泛露营或骑自行车或住在农村地区的人身上。因此,对于那些前往远东旅行并计划长期停留并从事高风险活动的人来说,JEV疫苗的好处只会大于其风险。

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纳米技术疫苗可以预防未知冠状病毒

科学家们开发了一种新的疫苗技术,可以预防多种冠状病毒——甚至是我们还不知道的冠状病毒。

这种预防多种冠状病毒的能力可以使疫苗“面向未来”,当病原体进化为逃避免疫时,这些疫苗可能会失去效力,就像较新的COVID-19毒株一样。

“这让我们朝着在大流行开始之前制造疫苗的目标向前迈进了一步。”
罗里·希尔斯(Rory Hills),剑桥大学研究生研究员

到目前为止,该疫苗已经在小鼠身上进行了测试,标志着“主动疫苗学”的进展,在大流行出现之前,广泛保护性的疫苗已经准备好,以确保快速反应。

剑桥大学和牛津大学与加州理工学院之间的合作研究发表在《自然纳米技术》上。

“这让我们朝着在大流行开始之前制造疫苗的目标迈出了一步,”剑桥大学研究生研究员、该报告的第一作者罗里·希尔斯说。

实验性注射的工作原理是将来自不同冠状病毒的多种蛋白质与纳米颗粒结合 – 比人类头发的宽度小约100,000倍 – 然后可以使免疫系统对威胁做出反应。

该疫苗训练免疫系统识别许多不同冠状病毒中共享的蛋白质,这意味着它可以预防新的变种。

例如,该研究表明,疫苗的广泛保护作用可以抵御SARS-CoV-1,即导致2003年SARS爆发的冠状病毒,即使该病毒的蛋白质没有添加到纳米颗粒中。

这种广泛的保护来自纳米颗粒可以将不同的抗原堆叠在一个紧密包装的单元中的方式 – 在这种情况下是“纳米笼” – 可以触发免疫系统做出非常广泛的反应。

流感研究人员也一直在使用纳米颗粒技术开发实验性流感疫苗,以预防各种季节性和大流行性流感毒株——一种潜在的通用流感疫苗。

尽管 mRNA 疫苗阻止了数百万人的 COVID-19 死亡,但下一次的目标是从一开始就准备好疫苗。“我们需要弄清楚如何在未来做得更好,其中的一个强大组成部分是开始提前制造疫苗,”该研究的资深作者Mark Howarth教授说。

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HHS 的 COVID 疫苗运动在避免感染方面节省了 7320 亿美元的成本

美国卫生与公众服务部 (HHS) 的 COVID-19 疫苗接种活动通过在 Delta 和 Omicron 变体浪潮期间避免疾病和相关成本节省了 7320 亿美元,每花费一美元即可获得近 90 美元的回报, HHS 和研究公司 Fors Marsh 的一项研究估计。

该研究昨天发表在《美国预防医学杂志》上。

2021 年 4 月,HHS 发起了“我们能做到”公共教育活动,以提高美国 COVID-19 疫苗的接种率,尤其是在高危人群和不愿接种疫苗的人群中。这项举措是美国历史上规模最大的一次,旨在每季度至少覆盖90%的成年人一次,以14种语言投放7000多个电视、数字、印刷和广播广告。

该研究的作者使用了每周媒体市场数据、美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的信息,以及从启动到 2022 年 3 月期间该驱动器对疫苗接种影响的调查数据。

挽救了近52,000名美国人的生命

研究人员估计,该活动鼓励 2230 万美国人完成他们的主要 COVID-19 疫苗系列,预防了近 260 万例感染,包括近 244,000 例住院治疗。

研究结果强调了公共卫生教育活动在促进行为改变以及相应的健康和财政效益方面的效用。

作者写道:“防止这些结果给美国带来了7402亿美元的社会效益,其中包括医疗费用、工资以及在没有运动的情况下人们和机构可能产生的其他成本等因素。“相比之下,该运动耗资3.77亿美元,在此期间额外花费了79亿美元为2230万人接种疫苗,”估计每花费一美元,投资回报为89.54美元。

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甲乙肝联合疫苗TWINRIX FDA

STN:BL 103850
专有名称:甲型肝炎和乙型肝炎(重组)疫苗
商品名:TWINRIX
制造商:葛兰素史克生物制品
适应症:

针对甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知乙型肝炎病毒亚型感染的积极免疫。
产品信息
TWINRIX[甲型肝炎和乙型肝炎(重组)疫苗]是一种二价疫苗,含有用于生产HAVRIX(甲型肝炎疫苗)和ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]的抗原成分。TWINRIX是一种用于肌肉注射的无菌混悬液,含有灭活的甲型肝炎病毒(HM175株)和非感染性HBsAg。甲型肝炎病毒在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖,并用福尔马林灭活。通过培养基因工程获得纯化的HBsAg酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的酵母细胞。将每种抗原的散装制剂分别吸附在铝盐上,然后在配制过程中合并。
1毫升剂量的疫苗含有720个ELISA单位的灭活甲型肝炎病毒和20微克重组乙型肝炎表面抗原蛋白。一剂疫苗还含有0.45 mg作为佐剂的磷酸铝和氢氧化铝形式的铝、氨基酸、氯化钠、磷酸盐缓冲液、聚山梨醇酯20和注射用水。从制造过程来看,每1毫升剂量的TWINRIX还含有残留的福尔马林(不超过0.1毫克)、MRC-5细胞蛋白(不超过2.5微克)、硫酸新霉素(细胞生长培养基中包含的一种氨基糖苷类抗生素;不超过20纳克)和酵母蛋白(不超过5%)。
TWINRIX可用于预填充注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
TWINRIX配方不含防腐剂。
TWINRIX是一种疫苗,用于主动免疫预防甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知亚型乙型肝炎病毒的感染。TWINRIX被批准用于18岁或以上的人。
TWINRIX只能以1毫升的剂量通过肌肉注射给药。在三角肌区域给药。不要在臀部用药;这种注射可能导致次优响应。
不要静脉注射、皮内注射或皮下注射本品。
标准给药方案包括3剂(每剂1毫升),分别在第0个月、第1个月和第6个月通过肌肉注射给药。或者,可以采用4剂(每剂1毫升)的加速方案,在第0、7和21至30天肌肉注射,然后在第12个月加强剂量。

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甲乙肝联合疫苗TWINRIX通用名称和配方

甲型肝炎和乙型肝炎免疫接种。
TWINRIX剂量和接种
成人

≥18 岁:0 个月、1 个月和 6 个月时三角肌区域注射 1 剂。交替的 4 剂方案:在第 0 天、第 7 天和 21 至 30 天时在三角肌区域注射 1 剂,然后在第 12 个月时进行加强剂量。

孩子

<18岁:未成立。

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水痘:你应该知道的事情

水痘患者通常会发烧,这是一种皮疹头部和蔓延到身体的其他部分,和瘙痒。一个典型的人会有300到500个分阶段出现的水泡,因此不是所有的水泡都处于同一阶段。水痘并发症更有可能发生在青少年、成年人、1岁以下的婴儿、母亲在分娩时出现皮疹的新生儿以及免疫力低下的人群中。常见的并发症包括肺炎、脑炎(大脑感染)和细菌感染,如A组链球菌感染(俗称“食肉细菌”)。怀孕期间被感染的妇女可能会生下有出生缺陷的婴儿,如严重发育迟缓或四肢缩短。尽管很少见,但水痘或与之相关的并发症也会导致死亡。在疫苗问世之前,每年有50至100人死于水痘;大多数是以前健康的青少年和成年人。

自从水痘疫苗问世以来水痘感染人数显著下降每年。在疫苗问世之前,每年约有400万人被诊断患有水痘,但最近这一数字已降至每年数万人。不幸的是,仍然有很多人患病,而且疾病远未得到控制,因此接种疫苗很重要。

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甲型肝炎疫苗 HAVRIX FDA

HAVRIX(甲型肝炎疫苗)是一种用于肌肉注射的灭活病毒无菌悬液。该病毒(HM175株)在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖。去除细胞培养基后,细胞被裂解形成悬浮液。该悬浮液通过超滤和凝胶渗透色谱程序纯化。用福尔马林处理该裂解物确保了病毒灭活。病毒抗原活性参照使用酶联免疫吸附测定(ELISA)的标准,因此以ELISA单位(EL.U .)表示。
每1mL成人剂量的疫苗含有1440 EL.U .的病毒抗原,以氢氧化铝的形式吸附在0.5 mg铝上。
每0.5毫升儿科剂量的疫苗含有720EL.U .的病毒抗原,以氢氧化铝的形式吸附在0.25mg铝上。
HAVRIX包含以下赋形剂:磷酸盐缓冲盐水溶液中的氨基酸补充剂(0.3% w/v)和聚山梨醇酯20 (0.05 mg/mL)。从制造过程来看,HAVRIX还含有残留的MRC-5细胞蛋白(不超过5 mcg/mL)、福尔马林(不超过0.1 mg/mL)和硫酸新霉素(不超过40 ng/mL),后者是一种包含在细胞生长培养基中的氨基糖苷类抗生素。
HAVRIX配方不含防腐剂。
HAVRIX可用于预装注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
HAVRIX疫苗适用于甲型肝炎病毒引起的疾病的主动免疫接种(HAV)。HAVRIX获准用于12个月及以上的儿童。主要的应在预期接触HAV病毒前至少两周进行免疫接种。
推荐剂量和时间表
儿童和青少年(12个月至18岁)
儿童和青少年的初级免疫包括单次0.5毫升剂量和6至12个月之后的任何时间给予的0.5毫升加强剂量。肌肉注射的首选部位是幼儿的大腿前外侧或大龄儿童的上臂三角肌。
成人(19岁及以上)
成人的初次免疫包括单次1毫升剂量和6至12个月后的任何时间给予的1毫升加强剂量。对于成人,注射应在三角肌区域进行。

STN: BL 103475
专有名称:甲型肝炎疫苗
商品名:HAVRIX
制造商:葛兰素史克生物制品
适应症:

HAVRIX 适用于针对甲型肝炎病毒 (HAV) 引起的疾病的主动免疫。
HAVRIX 被批准用于 12 个月及以上的人。初次免疫接种应在预期暴露于 HAV 前至少 2 周进行。

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甲型肝炎疫苗 HAVRIX通用名称和配方

甲型肝炎免疫接种。
HAVRIX剂量和接种
成人
注射到三角肌中,最好在预期暴露前至少 2 周注射。>18岁:1440 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。
孩子
最好在预期暴露前至少 2 周注射肌内注射。<12个月:不推荐。12 个月–18 岁:720 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。

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随着全球霍乱病例的增加,卫生官员对疫苗短缺发出了“令人担忧”的警报

随着霍乱继续激增,以及疫苗仍然供不应求,专家们对全球风险发出警告。 

“令人担忧的是,全球霍乱病例数量有所增加,其中大多数病例发生在亚洲、非洲和拉丁美洲,”内布拉斯加州奥马哈克赖顿大学医学院助理院长兼教授Renuga Vivekanandan博士告诉福克斯新闻数字。

据联合国儿童基金会称,受影响最严重的国家包括刚果民主共和国、埃塞俄比亚、海地、索马里、苏丹、叙利亚、赞比亚和津巴布韦。

这种疾病可以在饮用水和污水处理不足的地方迅速传播。

尽管霍乱病例在 1800 年代在美国很普遍,但根据疾病预防控制中心的说法,水处理系统在很大程度上消除了这种疾病。

该机构在其网站上表示,在极少数情况下,美国人因食用来自墨西哥湾的生的或未煮熟的贝类而感染了这种疾病。

“在美国,病例仍然非常小,通常来自旅行暴露,”Vivekanandan指出。

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COVID-19(冠状病毒)

根据疾病预防控制中心的说法,导致 COVID-19 的病毒有多种变种在世界范围内传播。其中一些变异病毒(如奥密克戎变异株)比其他变异病毒更容易、更快速地传播,有些会导致更严重的疾病。

保护自己和亲人免受病毒变种侵害的最佳方法是接种COVID-19疫苗。COVID 疫苗为“完全接种疫苗”的人提供了强有力的保护,防止因 COVID-19 导致严重疾病、住院和死亡。

虽然在完全接种疫苗的人群中出现了突破性的 COVID 感染,但这是意料之中的。与所有疫苗一样,COVID 疫苗在预防感染方面并非 100% 有效。此外,因疾病或治疗而中度或重度免疫功能低下的人可能不像免疫系统较强的人那样受到疫苗的保护。但。。。

与未接种疫苗并感染COVID-19的人相比,疫苗突破性感染的全剂量接种疫苗者患严重疾病的可能性更小。
即使完全接种疫苗的人出现症状,他们的症状也往往不如未接种疫苗的人严重。这意味着他们住院或死亡的可能性比未接种疫苗的人要小得多。

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蜱传脑炎

蜱传脑炎 (TBE) 是东欧、中欧、北欧和日益西欧国家以及中国北部、蒙古和俄罗斯联邦中枢神经系统病毒感染的重要原因。蜱传脑炎病毒是黄病毒科的成员。

每年报告约10 000-12 000例蜱传脑炎临床病例,但据信这一数字明显低于实际临床病例总数。

绝大多数病毒感染是由受感染的蜱虫引起的,这些蜱虫通常会牢牢地附着在皮肤上数天。在极少数情况下,食用来自受感染的山羊、绵羊或奶牛的未经巴氏消毒的牛奶可能会导致感染。人们在海拔约2000米的森林地区的户外活动中接触到蜱虫。没有直接的人际传播。

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生物材料疫苗增强疫苗接种后淋巴结扩张,增强抗肿瘤免疫力

研究人员在临床前动物模型中进行了广泛的工作,并在癌症患者的首次临床试验中证明了生物材料疫苗制剂成功对抗肿瘤生长的潜力。但他们还没有研究他们的疫苗和其他人开发的疫苗如何影响LNs在疫苗注射部位排流泄漏的组织液的反应,并对LNs的组织组织组织、不同的细胞类型及其基因表达产生影响,这反过来又可能影响疫苗的功效。

在他们的新研究中,他们测试了一种先前开发的疫苗配方,该配方基于微尺度介孔二氧化硅(MPS)棒,可以注射到肿瘤附近,并在皮肤下形成细胞渗透的3D支架结构。

MPS疫苗经过工程设计,可释放免疫细胞吸引细胞因子(GM-CSF)、免疫细胞活化佐剂(CpG)和肿瘤抗原分子,能够重新编程募集的所谓抗原呈递细胞,这些细胞在迁移到附近的LN时,协调复杂的肿瘤细胞杀伤免疫反应。他们的新研究表明,这个概念还有更多方面。

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登革热现已在 100 多个国家/地区流行——以下是您需要了解的内容

在大多数登革热病例中,主要症状是发烧和关节疼痛,建议个人在家中使用止痛药治疗自己。重症登革热患者通常需要住院治疗。

登革热没有特定的治疗方法,但研究人员正在努力改变这种状况。

到目前为止,已有两种疫苗被批准使用:Dengvaxia 和 QDenga。登革热的有效率为60%,可以帮助保护6至45岁以前感染过的人免受有症状的登革热的侵害。QDenga 对有症状的登革热有 73% 的有效性,可用于 4 岁以上的人。第三种疫苗TV003目前正在巴西进行测试。

还有几种预防和控制登革热的传统方法。杀虫剂、纱窗和蚊帐可以帮助防止蚊虫叮咬,盖上储水罐可以帮助阻止蚊子滋生。然而,有证据表明,一些蚊子对杀虫剂的抵抗力更强,埃及伊蚊和白纹伊蚊在蚊帐效果不佳的白天移动。

这就是为什么正在开发新的方法,例如可以限制疾病爆发的早期预警系统,用杀虫剂制成的房屋涂料和正在2期试验中测试的预防药丸。在惠康,我们正在资助其中一些新的干预措施——从一种新的数字工具,可以帮助提前两个月预测疫情,到携带阻止其后代发育成成虫的基因的转基因蚊子。

虽然存在这些疫苗和方法,但它们无法满足受登革热影响和面临登革热风险的每个人的需求。

为了预防和控制登革热,至关重要的是要确保检测、预防和控制登革热的产品是可获得的、负担得起的、可获得的和适合每个人的。

例如,需要扩大疫苗生产。尽管巴西今年成为第一个开展公共登革热疫苗接种运动的国家,但没有足够的疫苗来保护其2.14亿人口。每人需要两剂,只有600万剂。

还需要解决缺乏其他资源的问题,包括早期检测诊断试剂盒、训练有素的临床专业人员、病媒控制人员和社区参与干预措施。

需要更多的研究、资金、疾病监测和全球合作,以更好地了解登革热的传播方式、对人类健康的影响,以及如何开发更有效的产品来预防和控制登革热。

这需要与减缓气候变化的紧急行动相结合,因为减少排放可以大大减少疾病传播并有助于保护数十亿人。

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重组流感疫苗Flublok FDA

Flublok四价【四价流感疫苗】是一种无菌、透明、无色的重组血凝素(HA)蛋白溶液,由四种流感病毒制成,用于肌肉注射。它含有在连续昆虫细胞系(快递SF+),其来源于秋季粘虫的Sf9细胞,草地夜蛾(与蛾、毛虫和蝴蝶有关),并在由化学成分确定的脂质、维生素、氨基酸和矿物盐组成的无血清培养基中生长。使用腺病毒载体(加州Autographa核型多角体病毒),用Triton X- 100从细胞中提取并通过柱色谱法进一步纯化。然后将纯化的HAs混合并填充到单剂量注射器中。
根据美国公共卫生局(USPHS)的要求,Flublok四价药是标准化的。对于2023-2024流感季节,其配方为每0.5毫升剂量含180微克HA,以下4种流感病毒毒株各含45微克HA:A/West Virginia/30/2022、(A/Wisconsin/67/2022 pdm09-like virus) (H1N1)、A/Darwin/6/2021 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 和B/Phuket/3073/2013。

STN:125285
专有名称:流感疫苗
商品名:Flublok 四价
制造商:蛋白质科学公司
适应症:

用于对疫苗中所含的甲型流感亚型病毒和乙型流感病毒引起的疾病进行主动免疫。Flublok Quadrivalent 被批准用于 18 岁及以上的人。

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疫苗可预防的疾病 水痘

尽管水痘对某些人来说相对温和,但对另一些人来说,它可能是一种非常严重的疾病,会导致严重的疾病,并伴有感染的水泡、肺炎、出血性疾病、脑肿胀、住院甚至死亡等并发症。在轻微的情况下也可能很危险。当一个人患上水痘时,病毒会终生留在体内,一旦人长大,病毒就会以带状疱疹的形式重新出现。只有患有水痘的人才会患带状疱疹。

在美国批准水痘疫苗之前,每年约有400万人(主要是儿童)患上这种疾病。每年约有10,600人住院,100至150人死于水痘。今天,由于疫苗的出现,感染或住院的水痘人数要少得多。

水痘不仅会感染儿童。事实上,成人因水痘住院和死亡的风险会增加。感染水痘的孕妇及其新生儿也有因水痘而出现严重健康并发症的风险。

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WHO 实况报道 风疹

风疹是一种传染性病毒感染,最常见于儿童和年轻人。
风疹是疫苗可预防的出生缺陷的主要原因。孕妇风疹感染可能导致胎儿死亡或先天性缺陷,称为先天性风疹综合征。
风疹没有特定的治疗方法,但可以通过接种疫苗来预防这种疾病。

风疹是一种急性传染性病毒感染。虽然风疹病毒感染通常会导致儿童和成人出现轻度发烧和皮疹,但怀孕期间的感染,尤其是孕早期的感染,可导致流产、胎儿死亡、死产或先天性畸形的婴儿,称为先天性风疹综合征 (CRS)。

风疹病毒在感染者打喷嚏或咳嗽时通过空气飞沫传播。人类是唯一已知的宿主。

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看看每种疫苗:人乳头瘤病毒

虽然大多数HPV感染通常会自行消退,但有些会持续存在。每年在美国:

大约有 34,000 例 HPV 相关癌症发生:
其中超过20,000例为女性
近 14,000 人为男性
由HPV感染引起的最常见的癌症类型是宫颈癌和头颈癌:
每年约有 10,800 例宫颈癌病例和 4,000 例死亡
大约有10,700名男性和2,200名女性被诊断出患有头颈癌
当婴儿通过感染HPV的母亲的产道时,他们也可能被感染。其中一些儿童会继续发展为气管长期感染,有时甚至是致命的。这种疾病称为复发性呼吸道状瘤病。

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四价佐剂流感疫苗FLUAD FDA

四价流感疫苗(含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌注射剂,是一种四价灭活流感疫苗,由接种了特定类型流感病毒的鸡胚尿囊腔内繁殖的病毒制备而成。

根据美国公共卫生服务的要求,四价流感疫苗是标准化的,每0.5毫升制剂含有15微克的血凝素(HA),这些血凝素来自2023-2024年流感季节推荐的以下四种流感毒株:A/Victoria/4897/2022 IVR-238(A/Victoria/4897/2022(H1N1)PDM 09样病毒)、A/Darwin/6/2021 IVR-227(A/Darwin/9)FLUAD四价还含有MF59C.1佐剂(MF59),这是一种基于角鲨烯的水包油乳液。在用甲醛灭活之前,通过离心和过滤分别收获和澄清每种菌株。通过区域离心浓缩和纯化灭活的病毒。表面抗原血凝素和神经氨酸酶是通过在存在十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)的情况下进一步离心从流感病毒颗粒中获得的。抗原制剂被进一步纯化。

通过将四种病毒抗原与MF59C.1佐剂结合来制备四价FLUAD。混合后,FLUAD四价是一种无菌的乳白色可注射乳剂,采用单剂量预灌装注射器供应,剂量为0.5毫升。每0.5毫升剂量含有15微克来自四种推荐流感病毒株的血凝素(HA)和MF59C.1佐剂(9.75毫克角鲨烯、1.175毫克聚山梨醇酯80、1.175毫克脱水山梨醇三油酸酯、0.66毫克二水合柠檬酸钠和0.04毫克一水合柠檬酸),pH值为6.9-7.7。

四价FLUAD可能含有微量的新霉素(计算值≤ 0.02微克)、卡那霉素(计算值≤ 0.03微克)和氢化可的松(计算值≤ 0.005纳克),这些物质在制造的初始阶段使用,还可能含有残留的卵蛋白(卵清蛋白)(≤ 1.0微克)、甲醛(≤ 10微克)或CTAB(≤18微克)。

四价FLUAD不含防腐剂。注射器、注射器柱塞塞和顶端盖帽不是由天然橡胶乳胶制成的。

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STN:125510
专有名称:流感疫苗,佐剂
商品名:FLUAD QUADRIVALENT
制造商:Seqirus, Inc.
适应症:

用于对 65 岁及以上人群进行主动免疫接种,以预防疫苗中所含流感病毒亚型 A 和 B 型引起的流感疾病

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四价流感疫苗

多年来,流感疫苗旨在预防三种不同的流感病毒:甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2流感病毒和乙型流感病毒。从第二个谱系中添加B病毒是为了对流行的流感病毒提供更广泛的保护。

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