全国狂犬病监测方案

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狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病, 按《中华人民共和国传 染病防治法》的规定为乙类传染病。许多种类的哺乳动物都与狂犬病的传播有关, 犬是发展中国家人狂犬病最主要的储存宿主和传播宿主。人感染狂犬病最常见的 方式是通过感染狂犬病毒的犬、猫、野生食肉动物以及食虫和吸血蝙蝠的咬伤、 挠抓、舔舐皮肤或粘膜破损处而感染。狂犬病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入 人体, 经神经末梢上行进入中枢神经系统, 临床表现主要为急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎,病死率 100%。

狂犬病在世界范围内广泛分布。据 1999 年世界狂犬病调查报告, 145 个国家 和地区中仅有 45 个无狂犬病报告。近年来, 我国狂犬病疫情一直呈上升趋势, 病 死数居我国 37 种法定报告传染病首位。1996 年全国报告狂犬病发病数曾一度较 低, 为 159 例, 而 2004 年全国狂犬病报告发病数上升至 2660 例, 与 2003 年同期 相比上升 30.58%。2004 年狂犬病死亡人数占我国法定报告传染病总死亡构成的 35.72%。我国的广西、湖南、江苏、安徽、湖北、广东和贵州等省份近年来疫情 持续上升,疫情形势十分严峻。因此,建立全国狂犬病监测系统,在狂犬病多发 地区开展监测,分析狂犬病流行因素、掌握狂犬病的疫情特点与流行趋势,对于狂犬病的预防和控制具有重要的意义。

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2024年东帝汶首例狂犬病确诊病例

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狂犬病是一种病毒性疾病,发生在150多个国家并估计每年造成59,000人死亡。通常,狂犬病病毒通过被感染动物的咬伤或抓伤传播给人类。在低收入和中等收入国家,狗咬伤是向人类传播的主要驱动因素,但病毒也可以通过其他动物传播。如果出现症状,狂犬病几乎总是致命的,但是,如果在暴露于狂犬病病毒后尽快实施由狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白(RIG)组成的暴露后预防(PEP ),狂犬病是可以预防的。在这里,我们描述了一个致命的狂犬病病例在东帝汶。

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葛兰素史克(GSK)在2024年开局强劲,今年前景有所改善

广泛的业绩推动了销售、利润和盈利增长:
2024 年第一季度总销售额:74 亿英镑,+10% 和 +13%,不包括 COVID
疫苗销售 +16%,+22% 不包括 COVID。Shingrix 9 亿英镑 +18%,Arexvy 2 亿英镑
特殊药品销售额 +17%, +19% 不包括 COVID 和 HIV +14%
普通药品销售额+1%。Trelegy 6亿英镑 +33%
2024年第一季度的总营业利润和总每股收益反映了CCL重新计量费用的增加,部分被强劲的核心增长所抵消
核心营业利润 +27%(除新冠肺炎疫情外,进一步产生积极影响 +8%),核心每股收益 +28%(除新冠肺炎疫情外,进一步产生积极影响 +9%)。这反映了强劲的销售额和SG&A杠杆,部分被研发投资的增加和特许权使用费收入的下降所抵消
运营产生的现金超过10亿英镑,自由现金流为3亿英镑

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Moderna 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

COVID-19:公司报告称,2024年第一季度的Spikevax(COVID-19疫苗)销售额为1.67亿美元,其中包括1亿美元的美国销售额和6700万美元的国际销售额。

在美国,公司重申其2024年产品销售前景,因为它进入了商业性地方性COVID市场的第二年。Moderna 的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作,提高疫苗接种覆盖率,以减轻 COVID-19 的沉重负担。Moderna 还与美国 FDA 和监管机构合作,调整流感和 COVID-19 疫苗批准的时间,如果疫苗更早上市并与流感疫苗同时提供,预计疫苗接种率将更高。

在欧盟,Moderna正在参与欧盟卫生应急和响应局的招标程序,每年最多可生产3600万剂mRNA COVID-19疫苗,为期四年。

在世界其他地区,公司正在优先考虑市场,以加强商业重点,并于 4 月宣布与巴西卫生部 (Ministério da Saúde) 签订合同,提供 1250 万支 mRNA COVID-19 疫苗,作为巴西 2024 年全国 COVID-19 疫苗接种运动的组成部分。

呼吸道合徭病毒(RSV):该公司预计将于2024年上半年开始对其RSV疫苗(mRNA-1345)进行初步监管批准。

Moderna 的目标是在 2024 年秋季推出其美国 RSV 疫苗,这将建立在其在秋季 COVID-19 市场的商业努力成功的基础上。早期迹象表明,消费者对RSV市场的广泛认识和既定需求令公司感到鼓舞,Moderna将凭借强大的临床疗效数据、成熟的mRNA技术的安全性和耐受性,以及作为唯一可用的预充式注射器(PFS)产品,以强大的竞争地位进入该市场。

PFS即用型配方将节省药剂师和临床医生的时间,可能减少等待时间并减轻药房工作人员的负担。在一项由 Moderna 资助的研究中,PFS 呈现的效率是需要重组的疫苗的三到四倍,以每小时剂量和平均制备时间衡量。

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人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品选择的考虑因素

本文件总结了世卫组织通过资格预审的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品的当前技术和规划信息,以促进各国在引进人乳头瘤病毒疫苗(或免疫规划中的产品转换)时做出知情选择。自2009年以来,已有四种HPV疫苗产品通过了世卫组织的资格预审。它们包括两种二价产品(厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁(Cecolin)和葛兰素史克生物制品公司生产的希瑞适(Cervarix))、一种四价产品(默沙东公司生产的Gardasil)和一种九价产品(默沙东公司生产的Gardasil-9)。一种二价产品(Walrinvax)目前正在接受世卫组织的审查,一种四价产品(Cervavac)已获得国家许可。
本文件的主要目的是提供关于HPV疫苗产品的全面信息,包括科学证据、疫苗定价、演示、冷链和储存要求等。这些信息使各国能够比较不同的人类乳头瘤病毒疫苗产品,并就将人类乳头瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划做出知情决定。

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新数据显示,Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%

根据发表在《柳叶刀》上的新发现,赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体nirsevimab(Beyfortus)与未接受RSV干预的婴儿相比,将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。

结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节,以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 (NCT06180993) 的一部分。1,2

该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。

该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿(季节性组)、研究开始时 6 个月以下的婴儿(追赶组)和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿(高危组)。

前 5 个 RSV 季节(不包括 COVID-19 期间)的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的数量。

季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗,而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法,由于“高危组的事件太少”,因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。

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mRNA COVID-19疫苗收入下降88%

辉瑞公司今天报告称,2024 年第一季度 Comirnaty® 疫苗收入为 3.54 亿美元,比去年第一季度下降 88%。

2024 年 5 月 1 日,辉瑞解释说,这一下降主要是由于合同交付和国际市场需求下降以及美国销量下降所致,这反映了疫苗需求的预期季节性,以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。

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Beyfortus真实世界证据显示,婴儿RSV住院率降低了82%

发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示,婴儿RSV住院率降低了82%

新的真实世界证据表明,与无干预相比,Beyfortus (nirsevimab) 在 2023-2024 年 RSV 季节期间大幅减少了婴儿的 RSV 下呼吸道疾病和住院率 。
结果增加了 Beyfortus 对就医的 RSV 下呼吸道疾病的持续高效性,这在关键临床研究和 HARMONIE 的结果中有所体现,HARMONIE 是一项在接近现实生活条件下进行的 3b 期临床研究.

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FDA 接受脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗的上市许可申请

葛兰素史克(GSK)的五合一脑膜炎球菌ABCWY(MenABCWY)候选疫苗的生物制品许可申请(BLA)已被FDA接受审查,处方药用户费用诉讼(PDUFA)日期定为2025年2月14日。
该联合疫苗针对 5 组脑膜炎奈瑟菌(A、B、C、W 和 Y),这些细菌导致全球最具侵袭性的脑膜炎球菌病病例。
基于一项涉及多个国家约 3650 名 10 至 25 岁参与者的 3 期试验 (NCT04502693),候选疫苗显示出安全性、耐受性和免疫原性,符合所有主要终点。

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STRIDE-10结果支持默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗

V116目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查,用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。

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WHO实况报道 狂犬病

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狂犬病是被忽视的热带病之一,主要影响已经边缘化、贫穷和脆弱的人群。尽管存在有效的人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白,但有需要的人往往不容易获得或获得这些疫苗和免疫球蛋白。狂犬病暴露,狂犬病暴露后预防(PEP)的平均费用目前估计平均为108美元(加上旅行费用和收入损失),对受影响家庭来说可能是一个灾难性的经济负担,这些家庭的平均日收入可能低至每人1-2美元。

每年,全世界有超过 2900 万人接受 PEP。据估计,这每年可以防止数十万人死于狂犬病。在全球范围内,狗介导的狂犬病的经济负担估计为每年86亿美元,此外还对个人和社区造成了无法计算的心理创伤。

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狂犬病

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狗介导的人类狂犬病可以通过以下方式消除 从源头上解决疾病:受感染的狗。让人们意识到如何 避免被患有狂犬病的狗咬伤,被咬伤时寻求治疗,以及 接种疫苗的动物可以成功地破坏狂犬病的传播周期。

据估计,狂犬病可导致59 000人死亡 每年有150多个国家死亡,其中95%发生在非洲 和亚洲。由于少报和不确定的估计,这个数字很可能是 严重低估了。疾病负担不成比例地由以下人员承担 农村贫困人口,大约一半的病例可归因于 15岁以下的儿童。

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登革热疫苗 DENGVAXIA FDA

DENGVAXIA是一种用于预防由登革热病毒血清型1、2、3和4引起的登革热疾病的疫苗。DENGVAXIA被批准用于6至16岁经实验室确认既往感染过登革热并居住在流行区的个人。
DENGVAXIA(登革热四价疫苗,活疫苗)是一种用于皮下注射的无菌混悬液。DENGVAXIA以冻干疫苗抗原小瓶的形式提供,在使用时必须用随附小瓶中的0.6 mL稀释剂(0.4%氯化钠)进行复溶。复溶后,DENGVAXIA为透明、无色的悬浮液(可能存在痕量的白色至半透明蛋白质颗粒)。

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黄热病疫苗 YF-VAX FDA

用于皮下注射的YF-VAX黄热病疫苗是通过在活的无禽白血病病毒(无ALV)鸡胚中培养黄热病病毒17D-204株而制备的。该疫苗含有山梨醇和明胶作为稳定剂,是冻干的,并在氮气下密封。不添加任何防腐剂。每瓶疫苗都配有一瓶单独的无菌稀释剂,其中含有氯化钠注射液USP不含防腐剂。YF-VAX的配方在产品的整个生命周期内每0.5毫升剂量中含有不少于4.74 log10噬斑形成单位(PFU)。复溶前,YF-VAX是粉红色的。复溶后,YF-VAX呈浅粉棕色混悬液。
适应症和使用
YF-VAX适用于年龄在9个月及以上的下列人群的黄热病预防主动免疫接种:
人们活的在或旅行到流行地区
虽然旅行期间感染黄热病的实际风险可能很低,但由于行程、行为和疾病季节性发病率的变化,很难预测生活在或旅行到已知地方病或流行病地区的特定个人的实际风险。在旅行时居住或旅行到官方报告有黄热病感染的南美洲和非洲地区,以及在没有官方报告该疾病但位于黄热病流行区的国家的城市地区以外旅行,与更大的风险有关。
旅行人员在国际上通过黄色的国家发热
一些国家要求曾到过已知或被认为存在黄热病病毒的国家的个人持有有效的国际疫苗接种或预防证书(ICVP)。该证书在接种YF-VAX疫苗10天后生效。

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伤寒 Vi 多糖疫苗 TYPHIM FDA

STN#:103936
专有名称:伤寒 Vi 多糖疫苗
商品名:Typhim Vi
制造商:Sanofi Pasteur SA
适应症:

对两岁或两岁以上的人进行主动免疫接种,以预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒。

剂量和接种
仅供肌肉注射使用。
剂量
成人和儿童的免疫剂量为单次注射0.5毫升。
再免疫剂量为0.5毫升。美国旅行者每两年在反复或持续暴露于以下病毒的条件下接受一次再免疫伤寒此时推荐使用有机体。

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ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)(MenACWY-CRM [Menveo, GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi, Sanofi Pasteur])和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB)(MenB-4C [Bexsero, GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba, Pfizer Inc.]),已在美国获得许可和供应,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。2023 年 10 月 20 日,美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya, Pfizer Inc.]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群:1) 16-23 岁的健康人(常规时间表),当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人(例如 由于持续的补体缺乏,补体抑制剂的使用,或功能性或解剖性无脾)。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。

ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗:
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗,16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因年龄和适应症而异,加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异):
o患有某些疾病的人,包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症(例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子)、补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗:
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因疫苗品牌而异;加强针应在初次系列接种完成后1年接种,此后每2-3年接种一次,对于风险增加的人):
o患有某些疾病的人,例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
在共同临床决策的基础上,为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写:ACIP = 免疫实践咨询委员会;MenACWY = 四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌疫苗;MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。

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带状疱疹疫苗接种为老年人提供长期带状疱疹保护

2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明,Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。

ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的延伸,其结果包括:

接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 (VE) 累计为 79.7%,
11 岁时成人 ≥50 岁,有 82.0% 的 VE,表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高,
在免疫接种后 6 至 11 年,≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%,显示 VE 发生率较高。

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ACIP 使用减少(4剂)疫苗计划进行暴露后预防以预防人类狂犬病

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本报告总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于暴露后预防(PEP)以预防人类狂犬病的新建议,并更新了先前的建议。人类狂犬病预防—美国,2008年:免疫实践咨询委员会的建议。MMWR 2008年;57[编号.RR-3])。此前,ACIP推荐使用人二倍体细胞疫苗(HDCV)或纯化的鸡胚细胞疫苗(PCECV)接种5剂狂犬病疫苗。这些新建议将疫苗剂量减少到四剂。建议用于PEP的剂量减少部分基于狂犬病病毒发病机制数据、实验动物工作、临床研究和流行病学监测的证据。这些研究表明,4剂疫苗与狂犬病免疫球蛋白(RIG)联合使用可引起足够的免疫反应,而第五剂疫苗无助于产生更有利的结果。对于既往未接种狂犬病疫苗的人,应肌肉注射 4 次 1 mL 剂量的 HDCV 或 PCECV 的简化方案。4剂疗程的第一剂应在暴露后(第0天)尽快给药。然后,应在第一次接种疫苗后的第 3、7 和 14 天给予额外剂量。ACIP关于使用RIG的建议保持不变。对于既往接种过细胞培养疫苗的完整系列疫苗(暴露前或暴露后预防)或先前在接种非细胞培养疫苗后有充分狂犬病病毒中和抗体滴度的人,接种 2 剂 PEP 疫苗系列的建议没有改变。同样,为免疫功能改变的人推荐的剂量也没有改变;对于这些人,PEP 应继续包括 5 剂疫苗接种方案和 1 剂 RIG。暴露前预防的建议也保持不变,在第 0、7 天、第 21 天或第 28 天接种 3 剂疫苗。结合伤口护理、RIG 浸润到伤口内和伤口周围以及多剂量狂犬病细胞培养疫苗的及时狂犬病 PEP 在预防人类狂犬病方面仍然非常有效。

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ACIP 使用修改后的暴露前预防疫苗接种计划预防人类狂犬病,美国,2022年

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ACIP建议所有需要接受狂犬病PrEP治疗的人在第0天和第7天接受2剂IM剂量的HDCV或PCECV。此外,新定义的风险类别1的人应每6个月检查一次狂犬病抗体滴度,新定义的风险类别2的人应每2年检查一次狂犬病抗体滴度;如果滴度在进行滴度检查时滴度为<0.5IU/mL,则应给予加强剂量(表)。ACIP建议的3级风险人群在完成2剂初级系列接种后的第1-3年内检查狂犬病抗体滴度(如果滴度为<0.5IU/mL,则进行加强剂量),或在完成2剂初级系列接种后的第21-3天先发制人地接受一次性肌内注射狂犬病疫苗加强剂量(图)。这些建议既适用于免疫功能正常的人,也适用于免疫功能低下的人;然而,对免疫功能低下的人进行PrEP治疗需要额外的考虑,如以下临床指南中的PrEP方法部分所述。

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