ACAM2000，天花(牛痘)活疫苗，装在多剂量3 mL透明玻璃小瓶中，内含冻干粉末(冻干疫苗)。用0.3毫升稀释剂复溶后，小瓶含有约100个标称剂量的0.0025毫升牛痘病毒(活)，1.0–5.0×108 PFU/毫升或2.5-12.5×105 PFU/剂。
ACAM2000的稀释剂，50% (v/v)甘油USP，0.25% (v/v)苯酚USP的注射用水USP，装在3 mL透明玻璃小瓶中，内含0.6 mL稀释剂。
分叉针头装在装有100根针头的盒子(5 x 5 x 1 in)中。
配有25号x 5/8 “针头的1 mL结核菌素注射器用于疫苗复溶。
疫苗和稀释剂瓶塞都不是用天然橡胶制成的。
分类： 疫苗信息声明
根据《国家儿童疫苗伤害法案》( 42 U.S.C. 300aa-26)的要求，美国所有为儿童或成人注射以下疫苗的医疗保健提供者——白喉、破伤风、百日咳、麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、甲型肝炎、乙型肝炎、流感嗜血杆菌b型(Hib)、流感、肺炎球菌结合物、脑膜炎球菌、轮状病毒、人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)或水痘(水痘)-在接种每剂疫苗前，应提供一份由疾病控制和预防中心(CDC)制作的相关当前版本疫苗信息材料的副本，以备保存:
- 给父母或法律代表1供应商打算接种此类疫苗的任何儿童，或
- 对任何成年人2供应商打算对其施用这种疫苗。
如果组合疫苗没有单一的VIS，则使用所有组分疫苗的VIS。
VISs应辅以适当的视觉演示或口头解释。
天花疫苗 ACAM2000通用名称和配方
ACAM2000剂量和接种
成人
查看完整标签。≥17 岁：经过适当训练后，才通过经皮途径（瘢痕化）进入上臂（三角肌）。如有必要，使用酒精棉签清洁注射部位区域。让皮肤彻底干燥，以防止酒精灭活活疫苗病毒。使用分叉针头拾取一滴 （0.0025mL） 重组疫苗溶液并沉积到疫苗接种部位。通过液滴快速刺穿垂直于皮肤的针头 15 次，以刺穿皮肤，直径约为 5 毫米。疫苗接种部位可以用松散的纱布绷带或半透敷料覆盖。对于持续暴露高风险的患者，每 3 年重复接种疫苗一次。
灭活日本脑炎疫苗IXIARO FDA
IXIARO是一种用于预防由日本脑炎病毒（JEV）引起的疾病的疫苗。IXIARO被批准用于2个月及以上的个体。
2个月至<3岁的儿童:IXIARO的初次免疫包括两（2）次0.25 mL剂量，间隔28天给药。
3岁至<18岁的儿童和青少年:IXIARO的初次免疫包括两（2）次0.5 mL剂量，间隔28天给药。
18至65岁的成人:IXIARO的初次免疫包括两（2）次0.5毫升剂量，间隔7天给药，或两（2）次0.5毫升剂量，间隔28天给药。
65岁以上的成年人:IXIARO的初次免疫包括两（2）次0.5 mL剂量，间隔28天给药。
在可能接触JEV病毒前至少一周完成初级免疫接种。
加强剂量:
如果预计持续暴露或再次暴露于JEV，则在完成初次免疫接种后至少11个月，可给予加强剂量(第三剂)。
14个月至<3岁的儿童应接受单次0.25 mL加强剂量。3岁及以上的儿童应接受单次0.5毫升加强剂量。IXIARO通过肌肉注射给药。肌肉注射的首选部位是2至11个月大婴儿的大腿前外侧，1至<3岁儿童的大腿前外侧（或三角肌，如果肌肉量足够），或3岁及以上儿童的三角肌。
不要静脉注射、皮内注射或皮下注射。
灭活日本脑炎疫苗 IXIARO通用名称和配方
IXIARO通用名称和配方 法律类 接收 一般描述 日本脑炎病毒疫苗;灭 活;吸附氢氧化铝;混悬液，
炭疽疫苗BioThrax FDA
给病人的信息
BioThrax（吸附炭疽疫苗）
在注射前，请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息，请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax？
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗，用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用，以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用，以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究，因为没有足够多的人自然感染这种疾病，而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax？
如果您对疫苗的任何成分（包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛）有严重过敏反应史，或者之前接种过BioThrax后出现严重反应，则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前，我应该告诉我的医务人员什么？
•如果你可能怀孕了，计划很快怀孕，或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物，包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题，包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办？
•告知您的医务人员
•如果符合条件，您可以在妊娠登记处（电话:1-619-553-9255）登记接种BioThrax（炭疽）疫苗
BioThrax是如何给出的？
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后，您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax，那么您还需要服用抗生素60天，这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么？
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么？
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛（作为防腐剂）。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。
炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方
STN：BL 103821
专有名称：炭疽疫苗吸附
商品名：Biothrax
制造商：Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症：
用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种，适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于：
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后，与推荐的抗菌药物联合使用时，对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后，当使用推荐的抗菌药物时，进行暴露后预防。
仅适用于 IM 注射（进入三角肌）或 SC 注射（在三角肌上）。每剂量为0.5mL。18-65 岁（暴露前）：在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂，在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险：可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药，并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;（暴露后）：在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂，联合抗菌治疗。
带状疱疹疫苗Shingrix FDA
SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂（每剂0.5毫升）:
•第0个月注射第一剂，2到6个月后注射第二剂。
SHINGRIX（重组带状疱疹疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E（gE）抗原成分，使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体，装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗，1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）抗原成分的单剂量小瓶提供，与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后，单剂量SHINGRIX为0.5 mL。
带状疱疹疫苗Shingrix通用名称和配方
SHINGRIX剂量和接种
成人
通过肌内注射在上臂三角肌区域给药。≥50 岁：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 2-6 个月后接种第二剂。免疫功能低下（≥18 岁）：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 1-2 个月后接种第二剂。
RSV疫苗 AREXVY FDA
AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F（融合前构象稳定）小瓶作为抗原成分提供，在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A（MPL）来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21，一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳，结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后，将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质（≤2.0%）和DNA（≤0.80纳克/毫克）。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
AREXVY是一种注射用混悬剂，以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供，与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。
RSV疫苗 AREXVY通用名称和配方
RSV疫苗 AREXVY适应症
主动免疫预防 ≥ 60 岁成人呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病 （LRTD）。
RSV疫苗Abrysvo FDA
ABRYSVO是一种疫苗，用于孕32至36周孕妇的主动免疫，以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病（LRTD）和由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗，用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。
轮状病毒疫苗 ROTARIX FDA
您的宝宝将在6周大时接种第一剂疫苗。
第二剂将在第一剂后至少4周（6月龄前）进行。
请务必与医生一起计划宝宝接种第二剂疫苗的时间，因为在宝宝6个月大之前接种两剂ROTARIX疫苗非常重要。
医生可能会决定在接种ROTARIX疫苗的同时给宝宝接种其他疫苗。接种ROTARIX疫苗后，您的宝宝可以正常进食。
轮状病毒疫苗 ROTARIX通用名称和配方
Rotarix含有一种活的减毒人类轮状病毒，可在小肠中复制并诱导免疫力。
ROTARIX预防婴儿和儿童 G1 型和非 G1 型（G3、G4 和 G9）引起的轮状病毒胃肠炎。
轮状病毒疫苗RotaTeq FDA
RotaTeq是一种用于预防轮状病毒的疫苗 由G1、G2、G3、G4和G9型引起的胃肠炎。
RotaTeq被批准用于6周到32周的婴儿。
轮状病毒疫苗 ROTATEQ 通用名称和配方
ROTATEQ 通用名称和配方 ROTATEQ GENERIC NAME & FORMULA
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 IPOL FDA
赛诺菲巴斯德公司生产的IPOL脊髓灰质炎灭活疫苗是三种类型脊髓灰质炎病毒的无菌混悬液:1型（Mahoney）、2型（MEF-1）和3型（Saukett）。IPOL疫苗是一种高纯度的灭活脊髓灰质炎疫苗，具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒株均在vero细胞中单独生长，Vero细胞是在微载体上培养的猴肾细胞连续系。(1) (2)细胞生长在伊格尔·MEM改良培养基中，培养基中补充了新生小牛血清，在使用前对新生小牛血清进行了风险因子测试，培养基来自无牛海绵状脑病的国家。对于病毒生长，用不含小牛血清的M-199代替培养基。这种培养技术以及在脊髓灰质炎病毒抗原的纯化、浓缩和标准化方面的改进产生了一种比1988年之前在美国可用的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）更有效和更一致的免疫原性疫苗。
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 IPOL通用名称和配方
在三角肌区域通过肌内注射或皮下注射给药。每剂量为0.5mL。居住在美国的成年人≥18岁）进行常规初次疫苗接种：不推荐。以前未接种疫苗且有接触脊髓灰质炎病毒的风险：间隔 1-2 个月接种 2 剂，6-12 个月后接种第 3 剂。未完全接种疫苗且有接触脊髓灰质炎病毒的风险：至少接种 1 剂以完成系列接种;可能需要额外的剂量才能完成初级系列。完全接种疫苗但有接触脊髓灰质炎病毒的风险：可给予加强剂量。
关于肺炎球菌疫苗
关于肺炎球菌疫苗 About Pneumococcal Vaccines 本页内容 肺炎球菌疫苗的种
23价肺炎球菌多糖疫苗PNEUMOVAX 23 FDA
PNEUMOVAX 2323价肺炎球菌多糖疫苗是一种疫苗，用于主动免疫预防由疫苗中包含的23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F和33F）。PNEUMOVAX 23被批准用于50岁或以上人群以及患肺炎球菌疾病风险增加的2岁以上人群。单次0.5毫升剂量的PNEUMOVAX 23仅通过肌肉或皮下注射给药。
15价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 VAXNEUVANCE FDA
15价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 VAXNEUVANCE:疫苗提供者将这种疫苗提供给 2、4、6 和 12 至 15 个月大的儿童以及需要它的年龄较大的儿童。疫苗提供者还向 65 岁或以上的成年人和其他需要疫苗的成年人提供这种疫苗。这种疫苗有助于预防 15 种肺炎球菌，这些细菌通常会导致成人严重感染。
15价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 VAXNEUVANCE通用名称和配方
Vaxneuvance：疫苗提供者将这种疫苗提供给 2、4、6 和 12 至 15 个月大的儿童以及需要它的年龄较大的儿童。疫苗提供者还向 65 岁或以上的成年人和其他需要疫苗的成年人提供这种疫苗。这种疫苗有助于预防 15 种肺炎球菌，这些细菌通常会导致成人严重感染。
20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 PREVNAR 20 通用名称和配方
PREVNAR 20 对 6 周龄及以上的个体进行主动免疫接种，以预防由血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;以及针对 6 周至 5 岁个体中血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎。主动免疫预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎和侵袭性疾病成人。
麻腮风疫苗 PRIORIX FDA
PRIORIX是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防12个月及以上的麻疹、腮腺炎和风疹。
仅用于皮下注射。
每剂约0.5毫升。
第一剂在12至15个月大时接种。
第二剂在4至6岁时接种。
麻腮风疫苗 PRIORIX通用名称和配方
Priorix 由 SC 注射 提供。第一剂在 12-15 个月大时接种，第二剂在 4-6 岁时接种。如果未按照此时间表给予 Priorix 并且建议接种 2 剂：将第一剂和第二剂分开至少 4 周。Priorix 可以作为第二剂给予接种了第一剂另一种含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的人。预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
麻腮风疫苗M-M-RII FDA
M-M-R II 疫苗通过 SC 或 IM 注射给药。第一剂在 12-15 个月大时接种，第二剂在 4-6 岁时接种（ACIP 推荐）。暴露后预防：暴露后 72 小时内给药。预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。