疫苗检测和易受伤害的人类受试者

1966 年,医学博士 Henry K. Beecher 发表了一项研究,描述了他声称不道德的 22 个主流医学研究实例。在《新英格兰医学杂志》上发表的文章中,Beecher描述了以下医学研究:

出于研究目的,受试者的医疗被扣留
被收容的儿童和成人也参与其中
外科医生进行了效果未知的实验技术
传染性或其他有害物质被故意引入受试者的身体。

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疫苗伤害赔偿计划

没有任何医疗干预是没有风险的。疫苗虽然旨在预防疾病,但可能会引起从轻微到严重的副作用。接种疫苗最常见的副作用是注射部位酸痛、肿胀或发红。有些疫苗与发烧、皮疹和疼痛有关。接种疫苗的严重副作用很少见,但可能包括危及生命的过敏反应、癫痫发作,甚至死亡。

当疫苗首次开始被广泛使用时,因接种疫苗而出现严重副作用的人几乎无法从制造商、医生或政府那里获得赔偿。当疫苗生产技术处于起步阶段,疫苗在生产过程中或之后偶尔发生污染时,这尤其是一个问题。自 1902 年通过美国《生物制品控制法》以来,该法案启动了对疫苗的监管,此类生产疏忽问题已大大减少。

随着产品责任法在20世纪的发展,它最终为受疫苗伤害的个人提供了一种赔偿途径:他们可以起诉制造商因疫苗制造不当造成的伤害,或者他们可以起诉医生在疫苗禁忌时接种疫苗。在美国,民事法院系统将侵权法原则应用于这些诉讼。

本文的其余部分将讨论补偿个人因已知由正确制造的疫苗引起的不良临床事件的计划。由于各国政府有兴趣通过接种疫苗来维持公共卫生,包括美国政府在内的许多政府都制定了无过错制度,以补偿受某些疫苗不利影响的人。在某种程度上,这些人代表他们所生活的社会承担了不良事件的风险。因此,许多国家的政府都采取了这样的立场,即对那些因适当生产的疫苗而受到伤害的人进行赔偿是公平合理的。

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FDA批准用于50-59岁高危成年人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy

GSK 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,佐剂)用于预防50至59岁高危成年人的RSV下呼吸道疾病(LRTD)。在美国,该疫苗目前被批准用于 60 岁及以上的成年人,并由 CDC/ACIP 使用共享临床决策推荐。  

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疫苗接种的文化视角

由于不同的文化观点和价值体系之间的紧张关系,公众对疫苗接种的看法包括各种根深蒂固的信念。关于疫苗接种的几个关键文化观点源于(1)个人权利和对疫苗接种的公共卫生立场,(2)各种宗教立场和疫苗反对意见,以及(3)美国和全球不同文化和社区对疫苗的怀疑和不信任。

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COVID疫苗是导致超额死亡人数增加的罪魁祸首吗?

超额死亡显然与冠状病毒肺炎病毒感染有关。

过量死亡主要是由冠状病毒肺炎病毒造成的。

“尽管2020年诊断和治疗方法取得了进展,全年疫苗也在快速开发,但2020年底病毒渗透到了人口高度密集的社会,而这些社会此前受到的接触有限。2021年,在许多此类地区,感染病例的增加速度超过了疫苗的推广速度,这要么导致了更具传染性、更高致死率的新型冠状病毒毒株(如德尔塔变种病毒)的出现,要么使情况恶化。我们可以推测疫苗犹豫不决、过早放松控制措施和全球新冠肺炎‘疲劳’是如何导致疫情发展的,但这是一个需要进一步研究的重要领域。”

世卫组织对新冠肺炎疫情相关超额死亡率的估计

所以不要被骗了反疫苗宣传试图将冠状病毒肺炎疫苗与死亡, 血栓, 涡轮癌, 加速老化,以及他们能想到的任何东西。

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喀麦隆半个世纪的计划免疫:Tchokfe Shalom Ndoula博士总结

在这50年中,喀麦隆的常规免疫接种中引入了针对约15种病原体的疫苗。最新的疫苗是2024年1月推出的世界上第一种疟疾疫苗。您能否告诉我们这些疫苗中哪些挽救了最多的生命,以及所有这些疫苗是否仍然容易获得?

最重要的不是要知道哪种疫苗对挽救生命的作用最大,而是要确保所有儿童继续接种这些疫苗。

尽管如此,我们认为麻疹疫苗帮助挽救了许多生命,因为在引入麻疹之前,麻疹是喀麦隆的五大死亡原因之一,而今天情况已不再如此。不过,我不会说一种疫苗比另一种疫苗更重要,因为[喀麦隆常规时间表]中可用的15种疫苗中的每一种都有助于儿童和成人的健康和福祉,提供终生益处。

今年1月,喀麦隆成为世界上首批部署疟疾疫苗的国家之一。

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生物武器、生物恐怖主义和疫苗

在生物武器紧急情况下,有效的疫苗可能会保护生命并限制疾病传播。目前,针对炭疽和天花等少数威胁的疫苗已获得许可,并且正在研究开发和生产针对土拉菌病、埃博拉病毒和马尔堡病毒等其他威胁的疫苗。然而,许多生物武器疾病威胁缺乏相应的疫苗,对于那些有疫苗的人来说,在紧急情况下成功使用疫苗存在重大挑战。

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伦理问题和疫苗

疫苗是全球公共卫生取得许多成功的原因,例如根除天花和显著减少脊髓灰质炎和麻疹等其他严重感染。即便如此,疫苗接种长期以来也一直是各种伦理争议的主题。与疫苗监管、开发和使用相关的关键伦理辩论通常围绕(1)授权,(2)研究和测试,(3)知情同意,以及(4)获取差异。

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美国军事和疫苗历史

纵观历史,军事研究计划对医学,特别是疫苗开发做出了重大贡献。这些努力主要是由传染病对军事冲突的影响推动的:天花在 1776 年摧毁了大陆军,以及美国内战双方的军队;伤寒在美西战争中的士兵中很常见。在整个 20 世纪,在疟疾流行地区的美国士兵中,死于疟疾的人日比死于子弹的人日还要多;事实上,疟疾在本世纪继续削弱军事力量。

为了应对这些疾病以及威胁士兵和公众的许多其他疾病,军队在公共卫生方法和医学研究方面投入了大量时间和精力。

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疫苗史上的科学方法

科学方法是一种有纪律的、系统的方式来询问和回答有关物理世界的问题。尽管将科学方法视为一系列简单的步骤是有用的,但科学方法没有一个单一的模型可以应用于所有情况。相反,不同的科学研究需要不同的科学方法。然而,某些品质必须适用于科学方法的所有应用。

科学调查的一个重要品质是它必须试图回答一个问题。换句话说,调查不应该试图“证明”一个观点,而应该获得知识。另一个特点是,仔细、有控制的观察必须构成信息收集的基础。最后,科学调查的结果必须是可重复的:使用相同过程的其他研究人员必须观察到相同的结果。如果结果不可重复,则必须对原始结论提出质疑。

疫苗研究的科学方法的历史导致了今天精心监管的疫苗开发过程。多年来,疫苗研究的标准越来越严格,以使对照组和疫苗组尽可能相似。控制、盲法和随机化原则在疫苗测试方式中起着关键作用。

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疫苗开发中的人类细胞株

自 1800 年代后期建立疫苗农场以从小牛身上收获牛痘病毒以来,动物已被用于人类疫苗的工业化生产。从那时起,直到20世纪上半叶,大多数疫苗将继续使用动物进行开发,要么在活体动物中培养病原体,要么使用动物细胞。

尽管许多疫苗和抗毒素产品都是以这种方式成功开发的,但在疫苗开发中使用动物——尤其是活体动物——并不理想。研究动物成本高昂,需要广泛监测,既要保持它们的健康,又要确保研究的持续可行性。它们可能携带其他可能污染最终疫苗的细菌或病毒,例如20世纪中叶的脊髓灰质炎疫苗,这些疫苗是用猴子细胞制成的,最终发现含有一种名为SV40或猿猴病毒40的猴子病毒。(幸运的是,没有发现该病毒对人类有害。此外,一些病原体,如水痘病毒,在动物细胞中根本生长不良。

即使使用动物产品而不是活体动物进行疫苗开发(例如在鸡蛋中培养流感疫苗病毒),如果动物产品的可用性下降,开发也会受到阻碍甚至停止。例如,如果疾病袭击产蛋鸡,它们可能产蛋太少,无法用于开发季节性流感疫苗,从而导致严重的疫苗短缺。(一个常见的误解是,与使用胚胎鸡蛋相比,如果在细胞培养物中生长,流感疫苗可以更快地生产。事实上,在细胞培养物中培养疫苗病毒需要大约相同的时间。然而,细胞培养物没有与鸡蛋相同的潜在可用性问题。

由于这些和其他原因,使用细胞培养技术在人类细胞株中生产疫苗病毒是疫苗开发的重大进步。

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开发疫苗的早期实验室方法

为了开发可以大规模生产的疫苗,研究人员首先必须培养用于开发这些疫苗的病毒或细菌——数量大且一致性高。与细菌相比,细菌在合适的生长培养基中可以在实验室环境中生长,病毒不能自行繁殖,需要活细胞感染。病毒感染细胞后,它会使用细胞自身的成分来产生更多的自身拷贝。

因此,虽然早期细菌疫苗的材料可以在没有实验动物的实验室中生长,但试图开发病毒疫苗材料的研究人员面临着额外的挑战。由于在活宿主之外培养病毒的技术尚不可用,他们仅限于从受感染的动物宿主那里获取材料。

在开发脊髓灰质炎疫苗的早期努力中,研究人员发现该病毒不仅可以在人类中引起疾病,还可以在猴子中引起疾病。这导致了 1930 年代使用从感染脊髓灰质炎的猴子(例如猴子脊髓)中提取的材料开发的候选疫苗的早期现场试验。这些候选药物被证明是危险的,有时会导致接种疫苗的肢体瘫痪。使用神经系统组织提取的疫苗比使用其他方法开发的疫苗具有更高的副作用(疫苗材料中的髓磷脂可以刺激不良的神经系统反应)。试验停止了,研究人员继续寻找另一种培养病毒用于疫苗开发的方法。

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50年的免疫历史照亮了前进的道路

半个世纪过去了。第77次参加世界卫生大会的代表们准备在这个全球卫生领域最重要的决策论坛上就座。EPI——曾经是扩大免疫规划,现在是免疫基本规划——已经有50年的历史了。在这段时间里,疫苗接种挽救了1.54亿人的生命。

1.54亿条生命:每年超过300万条生命,即每分钟有6条生命。今年出生的孩子比1974年出生的孩子活到下一个生日的可能性高40%。自2000年全球疫苗免疫联盟成立以来,全球五岁以下儿童死亡率下降了51%,这预示着低收入国家疫苗接种率的又一次大幅提高。

自1974年世界卫生大会签署EPI以来的50年里,疫苗接种已经挽救了1.54亿人的生命。自2000年全球疫苗免疫联盟成立以来,全球五岁以下儿童死亡率下降了51%

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