Q4B Annex 4B (R1) Microbiological Examination of N
分类： 疫苗书籍
免疫的好处:加拿大免疫指南
Benefits of immunization: Canadian Immunization Gu
8 乙型肝炎疫苗
8 Hepatitis B Vaccine 8 乙型肝炎疫苗 介绍 乙型肝炎病毒(HB
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查：微生物计数法
Q4B Annex 4A (R1) Microbiological Examination of N
加拿大免疫:加拿大免疫指南
Immunization in Canada: Canadian Immunization Guid
7 甲型肝炎疫苗
7 Hepatitis A Vaccine 7 甲型肝炎疫苗 介绍 甲型肝炎病毒(HAV)是一种27
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-不溶性微粒检查法
Q4B Annex 3 (R1) Test for Particulate Contaminatio
加拿大免疫指南:简介
Canadian Immunization Guide: Introduction 《加拿大免疫指南
加拿大免疫指南:致谢
Canadian Immunization Guide: Acknowledgements 加拿大免
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-注射剂装量检查法
Q4B Annex 2 (R1) Test for Extractable Volume of Pa
6 流感疫苗
6 Influenza Vaccine 6 流感疫苗 介绍 流感病毒是正粘病毒科的80-120nm包
关于在ICH区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则
Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeia
5 水痘病毒疫苗
5 VARICELLA VIRUS VACCINE 5 水痘病毒疫苗 介绍 水痘是由人类α疱疹病毒水
元素杂质指南
Q3D Guideline for Elemental Impurities Step 5 2014
为什么青少年需要疫苗？
Why Do Teens Need Vaccines? 为什么青少年需要疫苗？ 到了青
新药制剂中的杂质
Q3B(R2) Impurities in New Drug Products 新药制剂中的杂质 S
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
Measles， Mumps， and Rubella Vaccine 麻疹、腮腺炎和风疹疫苗 介绍
新原料药中的杂质
Q3A(R2) Impurities in New Drug Substances 新原料药中的杂质
评估不良事件的生物学机制
Evaluating Biological Mechanisms of Adverse Events
分析方法验证：文本及方法学
Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text a
稳定性数据的评价
Q1E Evaluation of Stability Data 稳定性数据的评价 Step 5 2
新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
Q1D Bracketing and Matrixing Designs for St
稳定性试验：新剂型的要求
Q1C Stability Testing for New Dosage Forms 稳定性试验：新
稳定性试验： 新原料药和制剂的光稳定性试验
Q1B Stability Testing : Photostability Test
新原料药和制剂的稳定性试验
Q1A(R2) Stability Testing of New Drug Substances a