Recommendations for Prevention and Control of Infl
分类： 疫苗技术指导原则
沙特 疫苗生产和质量控制指南
Saudi Guidelines for Production and Quality Contro
确保基于DT的组合疫苗的质量、安全和有效性的建议
Recommendations to assure the quality, safety and
世界卫生组织关于疫苗非临床评价的指南
WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccin
关于组合疫苗及免疫学兽用药品（IVMPs）联合使用的指导原则
Guideline on the requirements for combined vaccine
关于预防性疾病的联合疫苗评估：生产、测试和临床研究
Guidance for Industry for the Evaluation of Combin
开发用于预防全球传染病的疫苗的一般原则
General Principles for the Development of Vaccines
预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则
预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则 二0一九年十二月 一、前言
生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）
生物制品稳定性研究技术指导原则（试行） 二0
结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则
结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则 二00五年十月 前 言 结合（以蛋白为载
联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则
二00五年十月 联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则 前 言 联合疫苗是指含有二
创新型疫苗临床试验申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第
疫苗佐剂非临床研究技术指导原则
Technical Guidelines for Non-clinical Studi
多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）
关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/11/27
为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘波，张雁
联系方式：liub@cde.org.cn，zhangyan@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月27日
疫苗临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第16号） 发布日期 202
生物制品注册受理审查指南（试行）
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号） 发布日期
预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则
当前位置：新闻中心>>工作动态>>通知公告>>新闻正文 国家药
预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）
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疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）
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生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
当前位置 : 指导原则专栏 >> 热点动态 >> 详细内容 生物制品生产工
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
Q5A(R1) Viral Safety Evaluation of Biotechnology P
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)
Technical Guidelines for Clinical Trials of Mening
预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）
Technical Guidelines for Clinical Trials of Monkey
新型预防性疫苗的临床开发过程:概述
J Postgrad Med. 2016 Jan-Mar;62(1):4–11. doi: 10.4
药物临床试验样本量估计指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号） 发