CDC建议以下人群接种乙型肝炎疫苗:
所有婴儿。
所有未接种疫苗的 19 岁以下儿童和青少年。
19-59 岁的成年人。
60 岁及以上的成年人患乙型肝炎的风险较高。
了解有关预防乙型肝炎的更多信息。
CDC建议以下人群接种乙型肝炎疫苗:
所有婴儿。
所有未接种疫苗的 19 岁以下儿童和青少年。
19-59 岁的成年人。
60 岁及以上的成年人患乙型肝炎的风险较高。
了解有关预防乙型肝炎的更多信息。
越来越多的人死于病毒性肝炎吗?
虽然我们并不经常这样认为,但这些类型的肝炎会导致危及生命的感染。乙型肝炎甚至会导致癌症!
肝炎死亡人数真的在飙升吗?
那么,为什么在我们开发出疫苗来帮助预防甲型肝炎和乙型肝炎之后,会有更多的人死于甲型肝炎和乙型肝炎,这是反疫苗人士推动的一个新想法呢?
但事实并非如此。
例如,在疫苗获得批准之前,1995年有31,582例甲型肝炎病例和142例死亡。2016年,只有2000多例病例和70例死亡。
乙型肝炎疫苗是一种安全有效的方法,可以保护您的宝宝免受这种可能危及生命的疾病的侵害,并且没有充分的理由跳过它。就像没有充分的理由跳过宝宝的维生素K注射一样。
仅在美国,就有200多万人长期感染乙型肝炎,每年有多达40,000人成为新感染者,数千人死亡。
“所以我在我的日程安排上所做的是,我对乙型肝炎进行了更合乎逻辑的审视,我意识到婴儿没有感染这种疾病的风险,所以我们不要在婴儿年轻、小、更容易受到伤害的时候接种乙肝疫苗。
鲍勃·西尔斯博士
鼓励父母推迟接种疫苗,告诉他们延迟接种疫苗没有风险,并且不提及任何潜在风险,尤其是孩子有时会在不从事高风险行为的情况下感染乙型肝炎,这是不合逻辑的。从公园里的针刺伤到在日托中心被无症状的孩子咬伤,父母甚至不知道他们患有乙型肝炎,你不能说没有风险。
在每年40,000名新感染乙型肝炎的人中,有多达950名婴儿因未经治疗的围产期乙型肝炎病毒暴露而患上慢性乙型肝炎。即使比这更罕见,跳过或延迟乙型肝炎疫苗的出生剂量也是一种不必要的风险。
AAP、CDC 和 ACIP 都建议新生儿应在出生后 24 小时内接种第一剂乙型肝炎疫苗。
如果您未接种疫苗的孩子或未完全接种疫苗的孩子接触乙型肝炎,您应该尽快与您的儿科医生或当地卫生部门讨论开始暴露后预防,最好在暴露后 24 小时内(不超过 7 小时),包括:
一剂乙肝
接种第一剂乙型肝炎疫苗,并计划在未来6个月内尽快完成三剂系列接种
如果您不确定此人是否患有乙型肝炎,那么您未接种疫苗的孩子可能只完成三剂乙型肝炎系列而不需要 HBIG。
为什么要检查抗HBs水平?
由于慢性乙型肝炎感染的破坏性影响,如果您在工作时接触血液或体液,最好获得所有信息以帮助预防可能的感染。
抗 HBs 水平呈阳性,通常定义为 ≥10 IU/mL 水平,意味着您具有免疫力并受到保护。
但是,如果您的水平为负怎么办?如果您已经接种了三剂乙型肝炎疫苗后,您的水平为 <10 IU/mL,该怎么办?然后你再接种一剂乙型肝炎疫苗,并在一到两个月后再次检查水平。如果仍然是 <10 IU/mL,那么您再接种两剂乙型肝炎疫苗,并在一到两个月后再次检查水平。如果您在接种六剂或更多剂乙型肝炎疫苗后仍呈阴性,则被视为无反应者。然后,如果您暴露于患者的血液或体液,您将需要进行暴露后测试和可能的预防措施。
由于乙型肝炎无法治愈,即使你很少有或没有高风险因素,因为你的风险不是零,而且有一个安全的和有效的几乎没有疫苗副作用,你可能想接种疫苗并得到保护。
“除了已经建议接种HepB疫苗的群体外,免疫实践咨询委员会建议所有19-59岁的成年人都应该接种HepB疫苗。”
19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗:免疫实践咨询委员会的最新建议——美国,2022年
事实上,免疫实践咨询委员会(ACIP)现在建议全部小时候没有接种疫苗的成年人现在可以接种疫苗并预防乙肝!
60岁及以上有风险因素的成年人也应该接种疫苗。
乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒性感染。感染可能是短期的,也可能导致终身慢性感染,导致肝癌(肝硬化)或肝癌。超过一半的乙型肝炎感染者没有表现出症状,其中大部分是儿童。其结果是,许多人从来不知道自己感染了乙型肝炎,他们无意中将病毒传播给了其他人。由于这些原因,美国疾病控制和预防中心(CDC)建议所有儿童接受三剂乙肝疫苗,第一剂在出生后不超过12小时接种。2022年,美国疾病控制与预防中心扩大了对成人乙肝的建议。具体来说,建议所有60岁以上的成年人如果以前没有接种过,他们应该接种乙肝疫苗,60岁及以上的人如果他们处于高风险或他们只是希望得到保护以预防这种感染。
甲型肝炎是一种由受污染的食物和水传播的病毒性感染。国际旅行者面临的风险正在增加,但疫情也可以追溯到餐馆、日托中心和学校。最近,人们发现该病毒在社区疫情期间通过人际传播。基于这些原因,美国疾病控制和预防中心(CDC)建议所有儿童接种两剂甲型肝炎疫苗。该疫苗也被推荐给高危成年人以及任何希望预防这种感染的成年人。
今年3月,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)建议,在脆弱、受冲突影响和脆弱的地区可以使用两剂Hecolin,而不是完整的三剂方案。在谈到上述研究时,它说,较短的疫苗接种制度不仅更实用,而且更具成本效益。
免疫战略咨询专家组在回顾了先前七项研究的数据后得出了这一结论。这表明,至少在短期内,间隔一个月接种两剂疫苗可以很好地预防戊型肝炎 – 有证据表明,以前接触过该病毒的人的反应至少持续了8.5年。
免疫战略咨询专家组还建议,在脆弱、受冲突影响和脆弱的环境中,为育龄妇女(包括孕妇)接种疫苗的益处大于潜在危害,尽管它表示需要对怀孕期间接种戊型肝炎疫苗进行更多研究,同时对艾滋病毒感染者和16岁以下的人进行研究。
丙型肝炎是一种以肝脏为目标的血液传播病毒,如果不及时治疗,会引起炎症和肝损伤。它通过血液与血液的接触在人与人之间传播。在受感染血液调查所涵盖的病例中,感染的发生是因为患者接受了用病毒感染者的血液制成的治疗产品。
在其他情况下,感染可以通过当前或以前的静脉注射药物传播,或者通常在丙型肝炎非常常见的地方,例如在南亚部分地区,通过在医疗或美容过程中接触受污染的血液传播。婴儿潮一代(1945年至1965年出生的人)由于在发现病毒之前进行的输血和医疗程序,丙型肝炎感染率较高(在美国,每30人中就有1人感染)。
全球约有5000万人患有丙型肝炎,每年有100万新感染病例。在一些人中,长期感染会导致肝脏瘢痕形成(肝硬化),然后是肝衰竭和肝癌,每年约有四分之一人死亡。
“输血肝炎”——一个人接受输血后的肝脏炎症——于 1969 年被描述,但直到 1989 年才首次发现丙型肝炎,这一发现导致了 2020 年诺贝尔医学奖。
到 1991 年,英国对献血进行了常规病毒筛查。然而,在此日期之前,已有数万人接受了被丙型肝炎污染的血液制品。这导致许多人长期感染,数千人死于肝病。
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁:选择日期 10 微克,1 个月和 6 个月后重复,或选择日期 20 微克,1、2 个月和 12 个月后重复,或选择日期 20 微克,1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁:在选择日期接种 20 微克,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择日期接种 20 微克,并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析:选择日期40mcg,1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,11岁及以上的人可以使用20mcg;血液透析患者的加强剂量为 40mcg。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿(母亲为 HBsAG 阴性):出生时 10 微克,1 个月和 6 个月后重复;婴儿(母亲为 HBsAG 阳性)和 10 岁以下儿童:在选择日期接种 10 微克,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择日期接种 10 微克,并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克,或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿,首选的给药部位是大腿的前外侧,对于年龄较大的儿童和成人,首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人(如血友病患者)。然而,已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外,当皮下注射其他铝吸附疫苗时,观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此,皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
世界卫生组织最近宣布在乍得东部瓦代省爆发戊型肝炎。2024 年 1 月至 4 月期间,两个卫生区报告了 2,093 例疑似戊型肝炎病例。“对话非洲”请胃肠病学家和肝病学家顾问Kolawole Oluseyi Akande解释戊型肝炎的原因,症状,传播和治疗。
什么是肝炎,有多少种类型?
肝炎是肝脏的炎症。这是肝脏对各种损伤或有害物质的反应方式。
肝炎是由多种传染性病毒和非传染性病原体引起的,会导致一系列健康问题,其中一些可能是致命的。
常见原因包括病毒(病毒性肝炎)、过量饮酒(酒精性肝炎)、肝脏脂肪过多(脂肪性肝炎)、药物和毒素(中毒性肝炎)和自身免疫(自身免疫性肝炎)。
这种疾病也有多种类型。最常见的是病毒性肝炎,特别是在乍得等发展中国家。引起病毒性肝炎的主要病毒有五种。它们是甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎病毒。它们不是同一病毒的毒株,而是不同的病毒。乍得的疫情是戊型肝炎。
所有不同类型的肝炎都会引起肝病,但在传播方式、疾病严重程度、地理分布和预防方法方面有所不同。据估计,全球有3.54亿人患有乙型或丙型肝炎。
全球约有9.39亿人(八分之一)曾感染过戊型肝炎。截至 2020 年,有 1500 万至 1.1 亿人近期或持续感染戊型肝炎。它在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的患病率分别为21.8%、15.8%、9.3%、8.5%和7.3%。其表现范围从无症状到可导致死亡的严重急性衰竭。
血液透析是一种肾脏替代疗法,当肾脏不再能够过滤患者的血液时,机器会过滤患者的血液。
美国食品和药物管理局 (FDA) 已针对 sBLA 发出了完整回复函 (CRL),指出该申请没有提供足够的数据来支持对 HEPLISAV-B 四剂方案的有效性或安全性的全面评估。
CRL表示,HBV-24的数据不足,因为第三方临床试验现场运营商销毁了大约一半参加试验的受试者的数据源文件。此外,单臂HBV-24研究中的受试者总数被认为不足以评估四剂方案的安全性。
CRL 不影响欧盟委员会于 2023 年 10 月收到的关于成人血液透析人群四剂 HEPLISAV-B 方案的批准决定。
CRL对美国、欧盟和英国批准的乙型肝炎适应症也没有影响,该适应症用于预防所有已知的乙型肝炎病毒亚型在成人中引起的感染。
“我们对为成人血液透析患者接种HEPLISAV-B疫苗而产生的数据仍然充满信心。在试验进行期间,HBV-24 中收集的所有关键数据都根据原始源文件进行了验证,“Dynavax 首席医疗官 Rob Janssen 医学博士在 2024 年 5 月 14 日的新闻稿中说。
“我们正在审查该机构的反馈,并打算要求与FDA会面,以评估提供额外数据以支持美国这一脆弱患者群体的四剂方案的选项。
2024年5月9日,公司宣布,2024年第一季度HEPLISAV-B疫苗净产品收入同比增长10%,达到约4800万美元。它还重申了2024年全年HEPLISAV-B净产品收入指引为2.65亿至2.8亿美元。
为了最大限度地预防乙型肝炎,儿童需要接种所有三剂推荐剂量的乙型肝炎疫苗(HepB)。 您的孩子需要在以下年龄接种疫苗:
出生后不久(他的第一剂至关重要,应在出生后 24 小时内给婴儿接种)
1 到 2 个月之间
6 到 18 个月之间
乙型肝炎出生剂量 – 在出生后 24 小时内给宝宝接种的第一剂乙肝疫苗是一种安全网。它有助于降低宝宝从您或您的朋友/家人那里感染乙型肝炎的风险,他们可能不知道自己感染了乙型肝炎。重要的是要认识到,乙型肝炎并不是严格意义上的性传播疾病,许多乙型肝炎患者不知道他们是如何感染病毒的。
当妈妈患有乙型肝炎时,有一种额外的药物可以帮助保护她的宝宝免受乙型肝炎的侵害,称为乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。HBIG在婴儿出生后立即为婴儿的身体提供额外的帮助,以对抗乙型肝炎病毒。当婴儿在出生后的前 12 小时内接种时,这种注射效果最好。为了获得最佳保护,婴儿还需要完整的乙型肝炎疫苗接种系列。
所有未接种乙肝疫苗的 19 岁以下儿童和青少年也应接种疫苗。
孕妇
当孕妇寻求产前护理时,她将接受血液检查以检查乙型肝炎感染。这很重要,因为感染乙型肝炎的妇女可以在分娩时将病毒传染给婴儿。如上所述,感染乙型肝炎病毒的新生儿有90%的几率患上慢性乙型肝炎,最终可能导致严重的健康问题,包括肝损伤、肝癌甚至死亡。
为了帮助宝宝对抗乙型肝炎病毒,宝宝将在出生后的前 12 小时内服用乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)。婴儿还将接种完整的乙型肝炎疫苗系列。
成年人
CDC建议19-59岁未接种疫苗的成年人和60岁及以上有乙型肝炎危险因素的成年人接种乙型肝炎疫苗。
乙型肝炎病毒感染的危险因素包括:
您与乙型肝炎病毒感染者发生性关系或住在同一所房子里
您与多个伴侣发生性关系
您在诊所寻求性传播感染的治疗
你是一个与其他男人发生性关系的男人
你注射毒品
您的工作涉及接触人体血液或受血液污染的体液
您是发育障碍机构的工作人员或客户
您是血液透析患者或患有终末期肾病
您是透析患者
您患有慢性肝病
您患有糖尿病
您居住在乙型肝炎常见的国家或出国旅行
您感染了丙型肝炎病毒
您感染了 HIV
你是惩教设施中的囚犯
甲型肝炎是如何传播的?
甲型肝炎病毒存在于感染者的粪便和血液中。甲型肝炎病毒在有人摄入病毒时传播,通常通过以下途径传播:
人际接触
甲型肝炎可以通过与感染者的密切个人接触传播,例如通过性行为、照顾病人或与他人一起使用药物。甲型肝炎传染性很强,人们甚至可以在感到不适之前传播病毒。
食用被污染的食物或饮料
甲型肝炎病毒可能在任何时候污染食物:种植、收获、加工、处理,甚至烹饪后。在甲型肝炎常见的国家,食物和水的污染更为常见。尽管不常见,但食源性疫情已在美国发生,起因是人们食用了受污染的新鲜和冷冻进口食品。
甲型肝炎是可以预防的安全有效的疫苗。
接种疫苗是预防甲型肝炎的最佳方法。
甲型肝炎疫苗安全有效。该疫苗系列通常包括两次注射,间隔6个月。接种这两种疫苗可以为预防甲型肝炎提供最好的保护。
甲型肝炎疫苗接种是推荐用于:
儿童
所有12-23个月的儿童
所有以前未接种过甲型肝炎疫苗(称为“补种”疫苗)的2-18岁儿童和青少年
患甲型肝炎风险较高的人
国际旅行者
男男性行为者
使用或注射毒品的人(所有使用非法毒品的人)
有暴露职业风险的人
预期与国际被收养者有密切个人接触的人
无家可归的人
感染甲型肝炎后患严重疾病的风险增加的人群
慢性肝病患者,包括乙型肝炎和丙型肝炎患者
艾滋病毒携带者
建议接种疫苗的其他人
有甲型肝炎风险或甲型肝炎感染导致严重后果风险的孕妇
任何要求接种疫苗的人
即使你已经暴露在外,也可以预防感染。
如果您在过去2周内接触过甲型肝炎病毒,请与您的医生讨论接种疫苗。如果在接触甲肝后2周内注射一针甲肝疫苗,可以帮助预防甲肝。根据您的年龄和健康状况,您的医生可能会建议您在接种甲肝疫苗的同时接种免疫球蛋白。
来自高丽大学医学院的一组研究人员,包括微生物学系的Jin-Won Song教授,内科的Ji Hoon Kim教授和Kyungmin Park研究员,首次在大韩民国(ROK)的挪威城市大鼠(Rattus norvegicus)中发现了戊型肝炎病毒(HEV)。
研究结果发表在《医学病毒学杂志》上。
这种病毒以引起急性戊型肝炎而闻名,可导致发烧、疲劳、食欲不振、黄疸和尿色深等症状。孕妇面临特别严重的风险,包括暴发性肝衰竭和死亡。
自 2020 年以来,韩国每年报告约 400 例戊型肝炎病例,包括 3 例死亡。韩国疾病预防控制厅(KDCA)一直在密切监测该疾病,将其归类为第2类合法传染病,但报告的病例数量正在逐渐增加。
戊型肝炎病毒根据宿主种类和病毒基因组特征分为五个不同的属。虽然以前推测只有Paslahepevirus(以前称为Orthohepevirus A种;HEV-A)可能感染人类,最近的研究结果表明,由啮齿动物传播的Rocahepevirus也可以影响人类,引起了国际关注。
由Rocahepevirus(以前称为Orthohepevirus C种;HEV-C)在香港、西班牙、法国(有印度旅行史)和加拿大(有乌干达旅行史)均有报道。病原体HEV-C已从中国、香港、印度尼西亚、美国和德国的大鼠中鉴定出来。
研究小组发现,在2011年至2021年间从首尔和济州岛收集的180只野生挪威大鼠(R. norvegicus)中,有4.4%携带戊型肝炎病毒。这一发现构成了该国正在进行的病毒调查的一个重要里程碑。此外,该团队还记录了利用下一代测序技术从这些韩国大鼠标本中获得的病毒的第一个全长基因组序列。该分析明确证实了它们在Rocahepevirus属中的分类。
首席研究员Jin-Won Song教授表示:“这项研究意义重大,因为它证实了源自韩国Rattus norvegicus的戊型肝炎病毒与香港,西班牙,法国和加拿大患者报告的病毒属于同一属。鉴于对戊型肝炎的认识不足,诊断方法不标准化,以及社区中可能出现大量未确诊的感染,因此需要采取先发制人的措施,防止出现新的和变异的戊型肝炎病毒株。
甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的严重肝脏疾病。 它的严重程度可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病不等。
甲型肝炎通常通过与甲型肝炎病毒携带者接触而传播。或者,您可能会因接触被甲型肝炎病毒感染者的粪便污染的物体、食物、水或饮料而感染甲型肝炎,如果有人在上厕所后没有正确洗手,这种情况很容易发生。
美国各地普遍爆发甲型肝炎疫情。自 2016 年以来,33 个州报告了约 44,600 例甲型肝炎病例、超过 27,000 例住院治疗和约 423 例死亡。
预防
婴儿和儿童/青春期前和青少年
为了对甲型肝炎提供最佳、持久的保护,CDC建议所有儿童从1岁开始接种两剂甲型肝炎疫苗(Hep A)。这些剂量应至少间隔 6 个月给药。
如果以前没有接种过疫苗,年龄较大的儿童和青少年可以在 23 个月大后接种甲肝疫苗。
成年人
以前没有接种过疫苗并希望预防甲型肝炎的成年人可以接种疫苗。
RECOMBIVAX乙肝疫苗(重组)是一种非传染性亚单位病毒疫苗的无菌悬液,来源于酵母细胞中产生的乙肝表面抗原。将编码HBsAg的乙肝病毒基因的一部分克隆到酵母中,并根据默克研究实验室开发的方法从这种重组酵母菌株的培养物中生产乙肝疫苗。
从酵母重组菌株的发酵培养物中收获并纯化抗原酿酒酵母含有人类基因adw乙型肝炎表面抗原的亚型。发酵过程包括生长酿酒酵母在由酵母提取物、大豆蛋白胨、葡萄糖、氨基酸和无机盐组成的复合发酵培养基上。HBsAg蛋白通过细胞破碎从酵母细胞中释放出来,并通过一系列物理和化学方法纯化。纯化的蛋白质在磷酸盐缓冲液中用甲醛处理,然后与明矾(硫酸铝钾)共沉淀,形成辅以无定形磷酸羟基铝硫酸盐的散装疫苗。每剂含有不到1%的酵母蛋白。默克公司生产的疫苗在动物效力(小鼠、猴子和黑猩猩)和保护效力(黑猩猩和人类)方面与血浆衍生疫苗相当。
从重组酵母培养物中制备的乙肝疫苗与人血或血液制品无关。
RECOMBIVAX乙肝疫苗(重组)有三种配方。【参见如何供应/储存和搬运(16)。]
儿童/青少年配方(不含防腐剂),10微克/毫升:每0.5毫升剂量含有5微克乙肝表面抗原。
成人配方(不含防腐剂),10 微克/毫升:每1 毫升剂量含有10 微克乙肝表面抗原。
透析制剂(不含防腐剂),40微克/毫升:每1毫升剂量含有40微克乙肝表面抗原。
所有配方每毫升疫苗都含有约0.5毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供,以前称为氢氧化铝)。在每种制剂中,乙型肝炎表面抗原吸附在每毫升疫苗约0.5毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)上。该疫苗含有<15微克/毫升残留甲醛。STN:BL 101066
专有名称:乙型肝炎疫苗(重组)
商品名:RECOMBIVAX HB
制造商:Merck & Co, Inc
适应症:用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型:
0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。
20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方:
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型:
0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。
20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方:
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。
成人和儿童
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型:
0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。
20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方:
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。
ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]是一种用于肌肉注射的非感染性HBsAg无菌悬液。它含有通过培养基因工程获得的病毒的纯化表面抗原酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的细胞。通过几个物理化学步骤纯化细胞中表达的HBsAg,并配制成吸附在氢氧化铝上的抗原悬浮液。用于生产ENGERIX-B的程序导致产品中含有不超过5%的酵母蛋白。
每0.5毫升儿童/青少年剂量含有10微克吸附在0.25毫克氢氧化铝上的HBsAg。
每1毫升成人剂量含有20微克吸附在0.5毫克氢氧化铝上的HBsAg。
ENGERIX-B含有下列赋形剂:氯化钠(8毫克/毫升)和磷酸盐缓冲液(磷酸二钠二水合物,0.9毫克/毫升;磷酸二氢钠二水合物,0.7毫克/毫升)。
ENGERIX-B有小瓶(仅限成人剂量)和预装注射器两种形式。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。瓶塞不是由天然橡胶制成的。
ENGERIX-B配方不含防腐剂。
2.2接种
ENGERIX-B应通过肌肉注射给药。对于1岁以下的婴儿,优选的给药部位是大腿的前外侧;对于较大的儿童(其三角肌足够大,可以进行肌肉注射)和成人,优选的给药部位是三角肌。
ENGERIX-B不应在臀部使用;这种注射可能导致次优响应。
ENGERIX-B可以皮下注射给有出血风险的人(如血友病患者)。然而,已知皮下注射乙肝疫苗会导致较低的抗体反应。此外,当皮下注射其他吸附铝的疫苗时,观察到包括皮下结节在内的局部反应发生率增加。因此,皮下注射只能用于有肌肉注射出血风险的人。
不要静脉注射或皮内注射本品。
2.3推荐剂量和时间表
从出生到19岁的人
婴儿(出生时乙型肝炎表面抗原【HBsAg】-阴性或HBsAg阳性母亲)、儿童(出生至10岁)和青少年(11岁至19岁)的初次免疫包括一系列3剂(每剂0.5毫升),按0个月、1个月和6个月的时间表接种。
20岁及以上的人
20岁及以上人群的初级免疫接种包括一系列3剂疫苗(每剂1毫升),接种时间分别为0个月、1个月和6个月。
进行血液透析的成人
初次免疫包括一系列4剂疫苗(每剂2毫升),以单剂2毫升或两剂1毫升的形式在0个月、1个月、2个月和6个月的时间表中进行。在血液透析患者中,抗体反应低于健康人,只有抗体水平保持在10 mIU/mL以上,保护才能持续。因此,应通过年度抗体检测评估加强剂量的必要性。当抗体水平降至10 mIU/mL以下时,应给予2mL加强剂量(单次2mL剂量或两次1mL剂量)。
STN:103239
专有名称:乙型肝炎疫苗,重组
商品名:ENGERIX-B
制造商:葛兰素史克生物制品
适应症:ENGERIX-B 适用于免疫所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。
乙型肝炎病毒感染可产生严重后果,包括急性大面积肝坏死和慢性活动性肝炎。针对 HBsAg 的抗体浓度 ≥10mIU/mL 被认为可预防乙型肝炎病毒感染。
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁:选择10 微克,日期 ,1 个月和 6 个月后重复,或选择 20 微克,日期,1、2 个月和 12 个月后重复,或选择20 微克,日期 ,1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁:在选择20 微克,日期 ,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择 20 微克,日期服,并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析:选择40微克,日期,1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,11岁及以上的人可以使用20微克;血液透析患者的加强剂量为 40微克。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿(母亲为 HBsAG 阴性):出生时 10 微克,1 个月和 6 个月后重复;婴儿(母亲为 HBsAG 阳性)和 10 岁以下儿童:在选择日期服用 10 微克,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择日期服用 10 微克,并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克,或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿,首选的给药部位是大腿的前外侧,对于年龄较大的儿童和成人,首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人(如血友病患者)。然而,已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外,当皮下注射其他铝吸附疫苗时,观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此,皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
VAQTA是一种灭活的全病毒疫苗,来源于在人MRC-5二倍体成纤维细胞的细胞培养物中生长的甲型肝炎病毒。它含有一种毒株的灭活病毒,该毒株最初是通过进一步连续传代已证实的减毒毒株而获得的。通过Merck研究实验室开发的物理和高效液相色谱技术的组合,培养、收获、纯化病毒,福尔马林灭活,然后吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。
VAQTA是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。一毫升疫苗含有大约50U的甲型肝炎病毒抗原,这种抗原是经过纯化和配制的,不含防腐剂。在当前检测可变性的限度内,50U剂量的VAQTA包含不到0.1 mcg的非病毒蛋白、不到4 x 10–6 mcg的DNA、不到10–4 mcg的牛白蛋白和不到0.8 mcg的甲醛。其他工艺化学残留物少于十亿分之十(ppb),包括新霉素。
每0.5毫升儿科剂量含有25U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.225毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝形式提供)和35微克硼酸钠(作为pH稳定剂)上,溶于0.9%氯化钠中。
每1毫升成人剂量含有50U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.45毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)和70微克硼酸钠(作为pH稳定剂)的0.9%氯化钠溶液中。
1适应症和用法
1.1适应症和用途
VAQTA(甲型肝炎灭活疫苗)适用于预防12个月及以上人群由甲型肝炎病毒(HAV)引起的疾病。应在预期暴露于HAV前至少2周给予初始剂量。
2剂量和用法
仅用于肌肉注射。
2.1剂量和时间表
儿童/青少年(12个月至18岁):疫苗接种计划包括肌肉注射0.5毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射0.5毫升加强剂量。
成年人( 19岁及以上):疫苗接种计划包括肌肉注射1毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射1毫升加强剂量。
使用另一家制造商的甲型肝炎疫苗后的加强免疫:在接种第一剂HAVRIX疫苗后的6至12个月,可给予加强剂量的VAQTA【参见临床研究(14.6)】。
STN: BL 103606
专有名称:甲型肝炎疫苗,灭活
商品名:VAQTA
制造商:Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症:
用于预防 12 个月及以上人群由甲型肝炎病毒 (HAV) 引起的疾病。
这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前,请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问,您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。
VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎,如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。