Does the HPV Vaccine Prevent Oral Cancer? 作者：Jenni
分类： 人乳头瘤病毒
人乳头瘤病毒（HPV）是美国最常见的性传播感染。尽管大多数人乳头瘤病毒感染是无症状的，并会自然消退，但持续性感染可发展为男性和女性的肛门生殖器疣、癌前病变以及宫颈癌、肛门生殖器癌或口咽癌。宫颈癌和性行为之间的关系被怀疑了100多年，并在20世纪60年代由流行病学研究确定。在20世纪80年代早期，宫颈癌细胞被证明含有人乳头瘤病毒DNA。20世纪90年代发表的流行病学研究表明人乳头瘤病毒和宫颈癌之间存在一致的联系；最近，人乳头瘤病毒已被确定为某些其他粘膜癌的原因。预防感染四种人乳头瘤病毒病毒的四价疫苗于2006年在美国获得使用许可，二价疫苗于2009年获得许可，九价疫苗于2014年获得许可。
疫苗安全 HPV疫苗
vaccine safety Human Papillomavirus (HPV) Vaccine
我与HPV相关的癌症作斗争。我们的孩子不必这样做
I Struggled with HPV-Related Cancer. Our Kids Don’
HPV疫苗
HPV Vaccines HPV疫苗 HPV（人瘤病毒）疫苗接种是预防癌症的手段。这就是为什么所有儿
HPV疫苗：谁需要它，它是如何工作的
HPV vaccine: Who needs it, how it works HPV疫苗：谁需要它
实况报道 HPV疫苗
Fact Sheets HPV Vaccine 实况报道 HPV疫苗 HPV Vaccine | V
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
Human papillomavirus (HPV) Vaccine 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗 H
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)-说明书
【接种对象】
本品适用于 20～45 岁女性。
国外已批准本品用于 9～19 岁女孩接种，但目前中国的临床数据有限。
尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别的人群有预防疾病的效果。
随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6/11 型相关疾病的保护效果。
【规格】
0.5 mL/支，0.5 mL/瓶；每 0.5mL 剂量约含 20μg HPV6 L1 蛋白，40μg HPV11 L1 蛋白，40μg HPV16 L1 蛋白和 20μg HPV18 L1 蛋白。
【免疫程序和剂量】
本品肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据国外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
接种说明：
本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。
本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色，如出现上述情况，不得使用。
本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种，故不作推荐。
预填充注射器仅限单次使用，不可重复使用；对于单剂瓶装，每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。
单剂量瓶装的使用：使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器，从单剂量瓶装中抽取 0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中，应立即抽取疫苗
并接种，使用后应将瓶丢弃。
单剂量预填充注射器的使用：将注射器内疫苗全部进行注射。
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)申请上市技术审评报告
剂型及规格
无菌注射制剂，0.5 mL/支或 0.5 mL/瓶。充分摇匀后，呈白色混悬液。活性成份：本品每 0.5 mL 剂量约含 20μg HPV 6 L1 蛋白，40μg HPV 11 L1 蛋白，40μg HPV 16 L1 蛋白和20μg HPV 18 L1 蛋白。非活性成份：本品每 0.5mL 剂量约含 225μg 铝剂（无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂），9.56mg 氯化钠，0.78mgL-组氨酸，50μg 聚山梨酯 80，35μg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。
适应症/功能主治
本品适用于 20-45 岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致下列疾病：
宫颈癌；
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）；
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
中国境内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6、11 型相关疾病的保护效果。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。
根据中国境外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2 剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
在土库曼斯坦进行的首次定性研究侧重于HPV疫苗接种
First qualitative research study conducted in Turk
一位父亲的爱如何帮助尼日利亚的女儿免受宫颈癌的侵害
How one father’s love is helping shield Nigeria’s
治疗人乳头瘤病毒的疫苗可能是抗击宫颈癌的一项重大创新
目前，疫苗可以预防，但不能治疗HPV感染，HPV感染是宫颈癌的主要原因。然而，利用最新的免疫疗法进展，现在也在开发“治疗性”疫苗，可以清除HPV或治疗已经暴露于病毒的人的癌前细胞。
为确保最大的公共卫生效益，世卫组织首选治疗性HPV疫苗产品特性的报告呼吁开发人员确保这些产品不仅在较富裕的地区使用，而且在低收入和中等收入国家使用，这些国家90%以上的宫颈癌相关死亡发生在这些国家。
什么是宫颈癌，如何预防？
虽然HPV是一种普遍的感染，也是宫颈癌的主要原因，但并非所有感染者都会患上这种疾病。大约 90% 的感染在一年内消失。大约 10% 是致癌细胞，即正常细胞转化为癌细胞。HPV感染可以发展为宫颈癌或癌前病变，这意味着一些细胞会出现异常，使它们更容易癌变。
已知的HPV毒株有100多种。16 型和 18 型被认为是高风险的，是最常见的菌株。他们负责全球超过70%的宫颈癌病例。
HPV疫苗确实可以减少病毒传播，有助于最终消除宫颈癌
大量研究表明，HPV疫苗有助于减少病毒传播，从而保护个人免受患宫颈癌的风险，并通过群体免疫效应保护社区内未接种疫苗的个体。研究预测，通过足够高的HPV疫苗覆盖率和定期的宫颈癌筛查，这种疾病最终可以被消除。
HPV疫苗降低了所有人患癌症的风险，而不仅仅是女性
最近一次重要科学会议的头条新闻之一是：HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以降低患多种其他癌症甚至癌前病变的风险。
研究人员报告说，他们跟踪了 2010 年至 2023 年间作为儿童或年轻人接种 HPV 疫苗的 170 万名女性和男性。
众所周知，HPV疫苗可以潜在地预防超过90%的女性HPV相关癌症 – 最常见的是宫颈癌 – 现在科学家已经发现男性所有HPV相关癌症的风险降低了50%，包括头颈癌。
入学要求，联邦政策提高HPV疫苗接种覆盖率
根据发表在《儿科》上的研究结果，入学要求和联邦政府资助的政策增加了美国青少年的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种覆盖率。
研究人员进行了一项系统评价，以探讨政府政策对美国青少年HPV疫苗接种覆盖率的影响。该分析包括2009年1月至2022年2月期间发表的9至18岁青少年的研究。2 名研究者提取了有关研究样本、研究设计和质量、政策特征和 HPV 疫苗接种结果的数据。使用经过调整的质量评估工具评估研究质量，总体质量得分范围为0至34。研究结果按政策类型（即入学要求、与儿童疫苗计划和医疗补助相关的联邦资助政策以及教育要求）进行了总结。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后
暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3
剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1
剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。
【规格】
0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。
免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1
个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
蒙古如何预防宫颈癌
你听说过宫颈癌吗？它是女性中最常见的癌症形式之一。大多数病例发生在收入较低、资源较少的国家。宫颈癌的主要原因是人乳头瘤病毒（HPV）。有几种针对HPV的有效疫苗。但是在疫苗接种日历中引入它们可能会花费很多。值得吗？我们使用一个数学模型来观察HPV疫苗接种在蒙古是否具有成本效益。它帮助我们估算了在那里引入HPV疫苗的收益和成本。我们发现它的成本在 2.4 到 310 万美元之间，但可以挽救近 4,000 人的生命！我们认为，在蒙古引入HPV疫苗将具有成本效益。
HPV疫苗接种对宫颈癌风险的积极影响不仅仅是宫颈癌风险
根据 5 月 31 日至 6 月 4 日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究，人瘤病毒 （HPV） 疫苗接种与几种类型的 HPV 相关癌症的几率降低有关，而不仅仅是宫颈癌。
来自费城托马斯杰斐逊大学的 Jefferson DeKloe 及其同事进行了一项回顾性队列研究，涉及 9 至 39 岁的患者，这些患者在 2010 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间参加了任何疫苗的医疗接触。参与者被分为至少 5 年前接种过 HPV 疫苗的人和没有 HPV 疫苗接种史的人。
研究人员发现，接种HPV疫苗的男性患HPV相关癌症的几率降低（比值比，0.46），这主要是由于头颈癌的显着减少（HNC;比值比，0.44）。接种HPV疫苗的女性患宫颈癌和HPV相关癌症的几率明显较低（比值比分别为0.71和0.73）。与对照组相比，接种疫苗的女性发生HNC和外阴/阴道癌的几率没有显著差异。接种疫苗的女性发生高级别鳞状上皮内病变和原位癌的可能性降低（比值比分别为 0.44 和 0.422）。
“这项研究增加了越来越多的证据表明，在接受HPV疫苗接种的人中，HPV相关癌症的发病率有所下降，”DeKloe在一份声明中说。“确定提高HPV疫苗接种率的有效干预措施对于减少美国过度的癌症负担至关重要。
新的研究表明，HPV疫苗可以预防男性和女性的癌症
新的研究表明，HPV疫苗可以预防男性和女性的癌症，但在美国，男孩比女孩少。
HPV疫苗的开发是为了预防女性宫颈癌，专家认为它与筛查一起降低了宫颈癌的发病率。有证据表明，这些疫苗可以预防男性HPV相关癌症，但新的研究表明，与未接种疫苗的男性相比，接种疫苗的男性患口腔癌和喉咙癌的几率较低。这些癌症在男性中的发病率是女性的两倍多。
在这项研究中，研究人员在一个大型医疗保健数据集中比较了340万年龄相仿的人——一半接种疫苗，一半未接种疫苗。
正如预期的那样，接种疫苗的女性在接种疫苗后至少五年内患宫颈癌的风险较低。对于男性来说，也有好处。接种疫苗的男性患任何HPV相关癌症的风险较低，例如肛门癌、阴茎癌、口腔癌和喉咙癌。
这些癌症需要数年时间才能发展，因此数量很少：未接种疫苗的男性中有57种与HPV相关的癌症 – 主要是头颈癌 – 而接种HPV疫苗的男性中有26种。
“我们认为疫苗的最大益处实际上将在未来二三十年内发生，”该研究的合著者、费城西德尼·金梅尔癌症中心的头颈外科医生约瑟夫·库里博士说。“我们在这里展示的是早期的效果波。
该研究结果和第二项研究结果于周四由美国临床肿瘤学会发布，并将于下个月在芝加哥举行的年会上讨论。第二项研究显示疫苗接种率上升，但男性在接种HPV疫苗方面落后于女性。
HPV，或人瘤病毒，非常常见，通过性行为传播。大多数HPV感染不会引起任何症状，无需治疗即可清除。根据美国疾病控制和预防中心的数据，其他人会发展成癌症，每年约有 37,000 例。
在美国，自 2006 年以来，HPV 疫苗一直被推荐用于 11 或 12 岁的女孩，自 2011 年以来被推荐用于同龄男孩。建议 26 岁以下未接种疫苗的任何人进行补种注射。
在第二项研究中，研究人员在一项大型政府调查中研究了青春期前和年轻人自我和父母报告的HPV疫苗接种率。从2011年到2020年，女性的疫苗接种率从38%上升到49%，男性的疫苗接种率从8%上升到36%。