如果您未接种疫苗的孩子或未完全接种疫苗的孩子接触乙型肝炎,您应该尽快与您的儿科医生或当地卫生部门讨论开始暴露后预防,最好在暴露后 24 小时内(不超过 7 小时),包括:
一剂乙肝
接种第一剂乙型肝炎疫苗,并计划在未来6个月内尽快完成三剂系列接种
如果您不确定此人是否患有乙型肝炎,那么您未接种疫苗的孩子可能只完成三剂乙型肝炎系列而不需要 HBIG。
如果您未接种疫苗的孩子或未完全接种疫苗的孩子接触乙型肝炎,您应该尽快与您的儿科医生或当地卫生部门讨论开始暴露后预防,最好在暴露后 24 小时内(不超过 7 小时),包括:
一剂乙肝
接种第一剂乙型肝炎疫苗,并计划在未来6个月内尽快完成三剂系列接种
如果您不确定此人是否患有乙型肝炎,那么您未接种疫苗的孩子可能只完成三剂乙型肝炎系列而不需要 HBIG。
为什么要检查抗HBs水平?
由于慢性乙型肝炎感染的破坏性影响,如果您在工作时接触血液或体液,最好获得所有信息以帮助预防可能的感染。
抗 HBs 水平呈阳性,通常定义为 ≥10 IU/mL 水平,意味着您具有免疫力并受到保护。
但是,如果您的水平为负怎么办?如果您已经接种了三剂乙型肝炎疫苗后,您的水平为 <10 IU/mL,该怎么办?然后你再接种一剂乙型肝炎疫苗,并在一到两个月后再次检查水平。如果仍然是 <10 IU/mL,那么您再接种两剂乙型肝炎疫苗,并在一到两个月后再次检查水平。如果您在接种六剂或更多剂乙型肝炎疫苗后仍呈阴性,则被视为无反应者。然后,如果您暴露于患者的血液或体液,您将需要进行暴露后测试和可能的预防措施。
两项研究强调了新的呼吸道合胞病毒 (RSV) 发现,其中一项估计单克隆抗体 nirsevimab 对法国儿科重症监护病房 (PICU) 住院治疗的有效率为 80%,另一项研究表明,尽管疾病严重程度与前几个季节相似,但在 2021 年和 2022 年非典型 RSV 季节期间发生了更多的住院治疗。
呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的头号原因,估计每年有58,000至80,000人住院,5岁以下儿童死亡100至300人。重症的危险因素包括年轻和早产。
乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒性感染。感染可能是短期的,也可能导致终身慢性感染,导致肝癌(肝硬化)或肝癌。超过一半的乙型肝炎感染者没有表现出症状,其中大部分是儿童。其结果是,许多人从来不知道自己感染了乙型肝炎,他们无意中将病毒传播给了其他人。由于这些原因,美国疾病控制和预防中心(CDC)建议所有儿童接受三剂乙肝疫苗,第一剂在出生后不超过12小时接种。2022年,美国疾病控制与预防中心扩大了对成人乙肝的建议。具体来说,建议所有60岁以上的成年人如果以前没有接种过,他们应该接种乙肝疫苗,60岁及以上的人如果他们处于高风险或他们只是希望得到保护以预防这种感染。
怀孕期间的RSV治疗
RSV的治疗主要是减轻症状的干预措施,如补充氧气和静脉输液补液。对于免疫功能低下的患者,建议使用利巴韦林(维拉唑®),一种雾化抗病毒药物。
RSV 季节性预防包括 2 种注射剂,帕利珠单抗(Synagis®)和 nirsevimab(Beyfortus®)。帕利珠单抗每月一次用于患有严重合并症或妊娠 32 周以下出生的 2 岁以下婴儿。单剂量 nirsevimab 被批准用于感染风险高的早产儿和足月儿。
怀孕期间接种RSV疫苗
2023 年,FDA 批准了一种新的 RSV 疫苗 Abrysvo®。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 1 剂 RSVpreF 疫苗。该疫苗为母亲提供 2 年的免疫力。给药后,母亲需要 14 天才能产生抗体,然后将免疫力传递给婴儿。该疫苗旨在降低母亲感染RSV的风险并保护婴儿;该疫苗可预防 RSV 并降低 6 个月以下婴儿患呼吸道感染的风险。随着新疫苗的出现,婴儿只有在极少数情况下才需要预防性药物,例如婴儿在母亲接种疫苗后不到 14 天出生,或者母亲感染艾滋病毒。
在 2022-2023 赛季以呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的毛细支气管炎严重流行为标志之后,特别是在急诊科就诊和住院方面,法国政府于 2023 年 9 月 15 日启动了预防性免疫运动,使用尼司维单抗 (Beyfortus),以保护婴儿并减少病毒的传播。
为了评估在 2023-2024 赛季期间使用单克隆抗体 nirsevimab (Beyfortus) 对抗 RSV 细支气管炎流行的有效性(真实世界疗效),巴斯德研究所和法国公共医院合作开展了两项补充研究:一项评估 nirsevimab 对重症监护室收治的 RSV 细支气管炎病例的有效性单位,另一个根据预防的入院人数来模拟药物的影响。
这两项研究的结果都证实了nirsevimab对细支气管炎流行的积极影响,显示住院婴儿数量显着减少,估计在重症监护室预防RSV毛细支气管炎相关住院治疗的有效性为76%至81%。此外,在2023年9月15日至2024年1月31日期间,nirsevimab在法国大陆的急诊科就诊后预防了约5,800例毛细支气管炎住院治疗。
nirsevimab(Beyfortus)在预防重症监护室收治的RSV毛细支气管炎病例的有效性估计在76%至81%之间
与免疫功能低下患者的对照组相比,Sipavibart 与有症状的 COVID-19 发病率在统计学上显着降低相关。
阿斯利康宣布了一项评估 sipavibart 的 3 期试验结果,sipavibart 是一种用于免疫功能低下患者 COVID-19 暴露前预防的研究性长效单克隆抗体。
sipavibart 来源于 SARS-CoV-2 感染后康复期患者捐赠的 B 细胞,旨在为已知的 SARS-CoV-2 变异株提供广泛的中和活性。随机、双盲、安慰剂对照的 SUPERNOVA 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT05648110)评估了 sipavibart 与对照组(tixagevimab/cilgavimab 或安慰剂)相比预防 COVID-19 的安全性和有效性。
研究参与者被随机分配接受肌肉注射 (n=1669) 或对照剂 (n=1666) 的 sipavibart 300mg,并在第一次后约 6 个月提供第二剂。该研究的共同主要终点是由任何 SARS-CoV-2 变体引起的有症状的 COVID-19 的相对风险降低;以及由不含 F456L 突变的 SARS-CoV-2 变体引起的感染的相对风险降低。
研究结果显示,在免疫功能低下的患者中,与对照组(tixagevimab/cilgavimab 或安慰剂)相比,sipavibart 与有症状的 COVID-19 发病率在统计学上显着降低有关。试验期间发生的 COVID-19 病例是由几种不同的变体引起的,这表明 sipavibart 可能对不断进化的变体有益。发现治疗组和对照组的不良事件发生率相似。
匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 移植传染病医师、UPMC 传染病科转化研究项目医学主任、SUPERNOVA 试验主要研究者 Ghady Haidar 医学博士说:“COVID-19 对免疫功能低下的患者来说仍然是一个重大且不成比例的风险,感染通常会导致严重和长期的疾病。“通过直接向通常对疫苗反应不足的患者提供抗感染抗体,数据支持sipavibart有可能为这一高度脆弱的人群提供急需的COVID-19保护。”
该试验的全部数据将在即将召开的医学会议上公布。预计阿斯利康将利用研究结果作为寻求监管批准 sipavibart 以预防免疫功能低下患者 COVID-19 的基础。
HealthDay 新闻 — 根据发表在《传染病开放论坛》三月刊上的一项研究,一种个性化工具可以预测严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道感染 (LRTI) 风险增加的婴儿,他们将从 RSV 预防产品中受益最多。
来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的Brittney M. Snyder博士及其同事对1995年至2007年出生的婴儿进行了一项基于人群的出生队列研究,以开发和内部验证用于所有新生儿的个性化风险预测工具。该工具利用现成的出生/产后数据来预测需要重症监护病房 (ICU) 入院的 RSV LRTI。
研究人员发现,在429,365名婴儿中,有0.2%患有严重的RSV LRTI,需要入住ICU,中位年龄为66天。该工具包括 19 个变量,并表现出良好的预测准确性(曲线下面积,0.78)。该工具识别了不符合帕利珠单抗治疗条件但预测风险水平高于符合条件的婴儿的婴儿(27%的不合格婴儿,预测概率>0.16%)。
“需要ICU级别护理的RSV相关住院治疗会导致显着的发病率,并确定死亡风险最高的婴儿。在快速变化的RSV预防时代,这种风险预测工具是识别普通人群中可能从RSV免疫预防中受益最多的婴儿的第一步,“作者写道。
根据发表在《柳叶刀》上的新发现,赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体nirsevimab(Beyfortus)与未接受RSV干预的婴儿相比,将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。
结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节,以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 (NCT06180993) 的一部分。1,2
该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。
该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿(季节性组)、研究开始时 6 个月以下的婴儿(追赶组)和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿(高危组)。
前 5 个 RSV 季节(不包括 COVID-19 期间)的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的数量。
季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗,而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法,由于“高危组的事件太少”,因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。
发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示,婴儿RSV住院率降低了82%
新的真实世界证据表明,与无干预相比,Beyfortus (nirsevimab) 在 2023-2024 年 RSV 季节期间大幅减少了婴儿的 RSV 下呼吸道疾病和住院率 。
结果增加了 Beyfortus 对就医的 RSV 下呼吸道疾病的持续高效性,这在关键临床研究和 HARMONIE 的结果中有所体现,HARMONIE 是一项在接近现实生活条件下进行的 3b 期临床研究.
新工具有助于识别RSV高危婴儿 作者:范德比尔特大学医学中心 范德比尔特大学医学中心 (VUMC)
魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种 作者:Aurore Duwez 根据魁北克国家卫生
nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂,是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS(nirsevimab-alip)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中,配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。
BEYFORTUS通用名称和配方 法律类 接收 一般描述 Nirsevimab-alip 50mg/
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复,但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV,需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。
FDA 批准 Pemgarda 紧急用于 COVID-19 的暴露前预防 布莱恩·帕克
下一代狂犬病疫苗PVRV-NG2在健康成年人的模拟暴露后预防III期试验中与人狂犬病免疫球蛋白共同给药或作为独立疫苗给药时,显示出与标准护理疫苗相比的免疫原性非劣效性和良好的安全性。
中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告(一):RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的主要原因。2023年8月,CDC免疫实践咨询委员会建议<8个月大的婴儿在第一个RSV季节和8-19个月大的儿童使用长效单克隆抗体nirsevimab,以预防RSV相关的下呼吸道感染,以预防RSV相关下呼吸道感染。在3期临床试验中,nirsevimab在收到后150天内对住院时RSV相关下呼吸道感染的疗效为81%(95%CI=62%–90%);美国尚未评估引入后的有效性。在这项分析中,新疫苗监测网络评估了nirsevimab对2023年10月1日至2024年2月29日期间第一个RSV季节婴儿RSV相关住院治疗的有效性。在699例因急性呼吸系统疾病住院的婴儿中,59例(8%)在症状出现前≥7天接受了nirsevimab。Nirsevimab对RSV相关住院治疗的有效性为90%(95%CI=75%-96%),从收到到出现症状的中位时间为45天(IQR=19-76天)。接受nirsevimab治疗的婴儿数量太少,无法按接受治疗后的持续时间进行分层;然而,由于抗体衰变,预计Nirsevimab的有效性会随着接受后时间的增加而降低。尽管在本分析中,nirsevimab的摄取和接受nirsevimab的间隔有限,但这一早期估计支持了目前nirsevimab预防婴儿严重RSV疾病的建议。婴儿应通过母体RSV疫苗接种或婴儿接受nirsevimab来保护。
西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗,但不会接种疫苗 作者:Christopher Blyth 和
CDC在一份声明中说:“结果显示,nirsevimab在预防婴儿第一个RSV季节的RSV相关住院方面有90%的有效性。
狂犬病疫苗在大多数人群中高度有效并具有免疫原性,包括在用作狂犬病暴露后预防时(RPEP);然而,越来越多的证据表明,老年人对狂犬病疫苗的免疫反应虽然预计是足够的,但可能较低。尽管如此,加拿大指南中没有具体建议监测老年人在RPEP后的血清学反应。此外,尽管加拿大指南推荐通过肌肉途径接种RPEP疫苗,但有充分证据支持通过皮内途径接种RPEP疫苗的免疫原性、有效性和安全性。我们报告了一例87岁男性狂犬病暴露患者,他对两个系列的RPEP肌肉注射狂犬病疫苗无反应,但对第三个系列的皮内注射疫苗有反应,并为后续治疗提供了依据。该病例旨在促进对接受RPEP的老年人完成血清学检查的效用以及对初始RPEP疫苗接种无反应者的疫苗接种策略(包括给药途径)的讨论和研究。
人们无法自然获得对破伤风的免疫力,预防破伤风的最佳方法是为您的患者接种疫苗。CDC建议所有婴儿和儿童、青春期前和青少年以及成人接种破伤风疫苗。
Preterm infants at disproportionately high risk fr
美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)、美国儿科学会、美国家庭医师学会和美国妇产科医师学会建议美国每个新生儿在出院前接种第一剂乙肝疫苗。此外,出生剂量覆盖率已被国家质量论坛作为衡量医院质量的标准。
这一出生剂量的乙型肝炎疫苗是建立疫苗安全网的第一步,该安全网将保护婴儿免受乙型肝炎感染,并防止因接触受感染的母亲、家庭成员或护理人员而感染慢性乙型肝炎。2011年7月至2012年6月全国免疫调查(NIS)的数据发现,70%的美国新生儿在出生后3天内接种了一剂乙肝疫苗。NIS的数据显示,各州在使用出生剂量方面存在显著差异,从88%一直到只有29%。这种差异表明,对大多数州来说,大幅提高出生剂量覆盖率是可行的,所有州都需要提高出生剂量乙肝疫苗的使用,以加强对新生儿的保护。
据估计,每年仍有800名美国新生儿因出生时或出生后头几个月接触乙肝病毒而慢性感染乙肝。我们鼓励所有医院制定政策,保护新生儿免受肝衰竭和肝癌的重要原因。