人免疫球蛋白
水痘-带状疱疹人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
白喉抗毒素
分类： 免疫球蛋白
增加获得出生剂量免疫接种的公平机会
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，美国只有大约10%的分娩机构参加了儿童疫苗计划（VFC）1。因此，大多数免疫计划（IPs）和医院使用其他方法来支付符合VFC条件的儿童相对便宜的乙肝疫苗（HBV）出生剂量的费用。然而，在2023年8月，免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐了一剂新的单克隆抗体（mAb）产品nirsevimab，适用于所有小于8个月、出生期间或进入其第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明，这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 （RART）、直接荧光抗体 （DFA） 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 （PCR） 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。
咨询专家：Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题（第2部分）
根据CDC的一般免疫最佳实践指南，可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回，或者患者的直接风险很高（例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时），这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用（更大的反应原性），例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛，尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全，但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发，患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗（例如带状疱疹疫苗）分开接种，以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔，因此如果需要，间隔几天是可以接受的。
吸道合胞病毒(RSV)创新药Nirsevimab的早期估计显示70%的预防住院疾病
Early estimates of RSV drug show 70% protection ag
有关 RSV 免疫接种的问题（第 1 部分）
Answers Questions about RSV Immunization (Part 1)
咨询专家：呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复，但对于某些人来说，RSV会导致严重的下呼吸道感染（LRTI），例如毛细支气管炎或肺炎。在美国，RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人，尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人，也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法，只有支持性治疗。
呼吸道合胞病毒研究显示孕妇、婴儿的危险因素
大多数因RSV住院的儿童在其他方面都很健康，这表明普遍使用安全有效的RSV预防产品可能会显着降低美国儿童的发病率。
RSV 常见问题 （FAQ）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起感冒，但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国，呼吸道合胞病毒通常在秋季开始，在冬季达到高峰。
在美国，RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因，也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中，严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计，每年有 60,000-160,000 名老年人住院，多达 10,000 人死于 RSV。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒 （RSV） 影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年，RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡，以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF，它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人，以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节，每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。
婴儿使用Nirsevimab的常规规定
通过对所有符合疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒（RSV）长效单克隆抗体免疫注射，降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器（MFS）的初始供应有限，2023年10月，美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件，然后按年龄，首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构，了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
医疗保健提供者：RSV预防信息
乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）是阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。
2024年1月2日， 乐唯初®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览 呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)婴儿呼吸道合胞病毒预防的选择 一目了然 Re
19个月及以下儿童的RSV免疫接种
19个月及以下儿童的RSV免疫接种 RSV Immunization for Children 19
Invivyd 提交了 COVID 预防的紧急使用请求
该药物名为VYD222，是一种广泛中和、半衰期延长的单克隆抗体，用于免疫功能低下的成人和青少年的暴露前使用。该公司在一份声明中表示，EUA申请得到了3期试验和正在进行的体外研究的支持，以评估其对SARS-CoV-2变体（如JN.1）的活性。临床试验一直在测试通过静脉输注给予的 4,500 毫克剂量。
呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战
nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 （0.3%） 因 RSV 相关下呼吸道感染住院，而标准治疗组有 60 名婴儿 （1.5%）。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%；在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间（RSV 季节之前或期间）定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间， nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限，法国的疗效为89.6%，英国为83.4%，德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 （0.1%） 和标准治疗组 19 名婴儿 （0.5%） 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染，有效率为 75.7%。据报道，nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题，nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件；然而，这是一项开放标签试验，这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院
根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究，Beyfortus（nirsevimab）是一种单克隆抗体，今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒（RSV），可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗，并预防最严重的疾病。
问与答:关于新的小儿呼吸道合胞病毒免疫，你需要知道的一切
呼吸道合胞病毒(RSV)是幼儿患病的主要原因，也是婴儿住院的主要原因。直到最近，这种病毒感染很难预防或治疗。由于研究的进步，现在有了两种新的有效的预防方法。
第一种是nirsevimab，它被批准并推荐用于婴儿0-8个月大，并选择具有某些高风险状况的较大婴儿。第二个是一种针对孕妇的疫苗接种，称为Abrysvo，它使婴儿因RSV住院的机会减少了57%。
ACIP关于使用Nirsevimab预防婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病的建议，2023年
摘要
关于这个话题已经知道了什么？
2023年7月，食品药品监督管理局批准了长效单克隆抗体nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。
这份报告增加了什么？
2023年8月3日，免疫实践咨询委员会建议在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的小于8个月的婴儿以及进入第二个RSV季节的严重RSV疾病风险增加的8-19个月的婴儿和儿童使用nirsevimab。
这对公共卫生实践有什么影响？
Nirsevimab可以预防严重RSV疾病风险增加的< 20个月的婴儿和儿童的严重RSV疾病。
ACIP 水痘带状疱疹免疫球蛋白使用建议——美国，2013年
2012年12月，食品药品监督管理局(FDA)批准VariZIG(加拿大温尼伯Cangene公司生产的一种水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂)在美国用于暴露后预防水痘，用于缺乏免疫证据的重症高危人群水痘*水痘疫苗对哪些人禁用(1)。VariZIG是一种从人血浆中提取的纯化免疫球蛋白制剂，含有高水平的抗水痘带状疱疹病毒抗体(免疫球蛋白G )，以前在研究性新药(IND)扩大准入方案下上市，是目前在美国上市的唯一水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。VariZIG现已获准在水痘-带状疱疹病毒暴露后尽快给药，最好在96小时(4天)内给药，以获得最大疗效(2)。CDC建议在暴露于水痘带状疱疹病毒后10天内尽快使用VariZIG。CDC还修订了免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐的接受VariZIG的患者群体，将以前推荐的早产儿的合格期从新生儿期暴露于水痘带状疱疹病毒延长至早产儿需要医院护理的整个时期。CDC对VariZIG使用的建议现在与美国儿科学会(AAP)的建议相一致(3)。本报告总结了水痘带状疱疹免疫球蛋白给药时间与水痘带状疱疹病毒暴露相关的数据，并提供了CDC使用VariZIG的更新建议，取代2007年ACIP建议。
白喉抗毒素:临床指南(2022年5月发布)
在引入白喉抗毒素(DAT,白喉抗毒素)，临床白喉的死亡率经常超过50%。一项临床试验发现接受白喉抗毒素治疗的患者死亡率为3.3%，相比之下未经治疗的患者死亡率为12.2%。
呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明
RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状，但也会影响肺部。RSV感染的症状可能包括流鼻涕、食欲下降、咳嗽、打喷嚏、发烧或喘息。