生物武器、生物恐怖主义和疫苗

在生物武器紧急情况下,有效的疫苗可能会保护生命并限制疾病传播。目前,针对炭疽和天花等少数威胁的疫苗已获得许可,并且正在研究开发和生产针对土拉菌病、埃博拉病毒和马尔堡病毒等其他威胁的疫苗。然而,许多生物武器疾病威胁缺乏相应的疫苗,对于那些有疫苗的人来说,在紧急情况下成功使用疫苗存在重大挑战。

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风疹

为了最好地预防风疹,儿童需要接种两剂推荐剂量的MMR疫苗(麻疹、腮腺炎和风疹)。你的孩子需要在以下时间点接种:

12 到 15 个月之间
4至6岁

儿童也可以接种MMRV疫苗,其中包括预防水痘(水痘)。与您孩子的医疗保健提供者交谈,了解哪种疫苗(MMR 或 MMRV)最适合他们。

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天然免疫力能提供终生保护吗?

自然免疫通常提供终生保护,而且比疫苗更好,这是不正确的。

首先,对于许多疾病,自然感染甚至不能提供长期免疫力,包括:

白喉 – 5% 至 10% 的白喉幸存者鼻咽中仍有白喉细菌,因此如果他们不接种疫苗,他们有第二次发作的风险
破伤风 – 如果您幸存下来,患破伤风后不会产生自然免疫力
百日咳 – 自然百日咳感染不能提供终生免疫力,研究表明,抗体水平在自然感染后短短 4 年内就会下降到感染前的水平!
狂犬病 – 如果没有接受狂犬病暴露后预防,包括狂犬病免疫球蛋白和一系列狂犬病疫苗,通常没有人能在狂犬病中幸存下来

对于许多其他疾病,由于它们具有多种菌株和血清型,从技术上讲,您必须多次生病才能真正对疾病产生天然免疫力。

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中国 ICH 指南官方翻译和适用公告

此表格中所列出的ICH有关质量、安全性和有效性的指导原则包括指导原则及其问答文件;多学科指导原则中还包括概念文件、工作计划及相关规范性文件等,其中指导原则文件12个,其他文件49个。

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新冠肺炎疫苗:你应该知道的

2019年底,发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先,它可以感染人。第二,受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用,立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性,第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间,一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是,这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地,这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以,台阶不像火车在轨道上行驶的车厢,而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。

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伦理问题和疫苗

疫苗是全球公共卫生取得许多成功的原因,例如根除天花和显著减少脊髓灰质炎和麻疹等其他严重感染。即便如此,疫苗接种长期以来也一直是各种伦理争议的主题。与疫苗监管、开发和使用相关的关键伦理辩论通常围绕(1)授权,(2)研究和测试,(3)知情同意,以及(4)获取差异。

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WHO 肺炎

所有年龄段的人都可以通过以下方式降低患肺炎的风险:

接种疫苗:接种乙型流感痘、肺炎球菌、麻疹、流感和百日咳(百日咳)疫苗是预防肺炎的最有效方法。
洗手:保持良好的卫生习惯,勤洗手,尤其是在照顾生病或擤鼻涕后的人时,可以防止细菌传播。
解决环境因素:通过提供负担得起的清洁室内炉灶和戒烟来减少室内空气污染。
保持健康的生活方式:健康饮食、休息和定期锻炼,以帮助您保持健康。

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如何看待新的 COVID 变种,FLiRT

尽管我们都希望忽略 COVID,但科学家称之为“FLiRT”的一组新变种在这里提醒我们,该病毒仍在我们身边。

好消息是:截至上周五,美国疾病预防控制中心表示,美国的呼吸道疾病数量很低。

不太好的消息是:由于旅行和空调聚会,美国经常与夏季 COVID 浪潮

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霍乱:全球风险提醒

霍乱是一种在卫生条件较差的地区,通过食用或饮用被某些细菌(霍乱弧菌血清型O1和O139)污染的食物和水传播的感染。人与人之间可发生直接传播,但很少见[2]。霍乱可以是无症状的(无症状的),也可以是轻微的疾病。然而,可能会发生突然的水样腹泻(“米水便”)和呕吐,导致脱水。一些感染可导致严重疾病,在极端情况下,如果不及时治疗,霍乱可能是致命的。

霍乱主要见于非洲和亚洲,但欧洲和美洲偶尔也有病例报道。霍乱在英国 (UK) 没有风险;最后一例本地感染病例发生在1893年,在英国旅行者中非常罕见,大多数病例见于访问过孟加拉国、印度或巴基斯坦的旅行者。在英国,2015年至2019年期间,平均每年报告15例返回旅客的霍乱病例,2018年达到17例的峰值。由于COVID-19大流行,国际旅行大幅减少,2020年仅报告了2例输入病例,2021年报告了1例。

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HPV疫苗提供宫颈癌以外的癌症保护

新的研究表明,接种人瘤病毒(HPV)疫苗是预防HPV感染和通常由HPV引起的癌症(包括宫颈癌和头颈癌)的有效方法。

在6月1日美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年年会发表演讲之前,5月23日的新闻发布会上进行了分析,该分析特别发现,接种HPV疫苗的男性患头颈癌的风险降低了56%。

“我们早就知道,接种HPV疫苗可以预防HPV感染的发展,是的,但重要的是,癌症,”主要是宫颈癌,简报主持人兼ASCO主席Lynn Schuchter,医学博士,宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心,费城,费城。“这是一项非常重要的研究,它扩展了有关影响的信息。

费城托马斯杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)的首席研究员Jefferson DeKloe及其同事使用美国TriNetX数据库创建了一个由760,540名接种HPV疫苗和未接种疫苗的男性以及945,999名接种HPV疫苗和未接种疫苗的女性组成的匹配队列。

接种HPV疫苗的男性患所有HPV相关癌症的风险降低了54%(比值比[OR],0.46;P < .001),头颈癌风险降低 56%(OR,0.44;P < .001) 比未接种疫苗的男性。没有足够的肛门癌和癌病例进行分析。

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WHO 问题和答案 白喉

世界各地的所有儿童都应得到白喉疫苗接种。婴儿时期3剂全程基础免疫程序是建立白喉终身免疫的基础。此外,免疫接种计划应确保在儿童期和青春期强化接种3剂含白喉类毒素的疫苗。无论年龄如何,没有接种或未全程接种白喉疫苗的人员均应得到必要剂次的疫苗接种。

最近在几个国家发生的白喉疫情显示出疫苗接种覆盖面不足状况,同时表明了维持儿童免疫高覆盖的重要性。没有获得免疫接种的人员无论所处环境如何都面临着染病风险。估计全世界有84%的儿童在婴儿时获得了所推荐的3剂内含白喉的疫苗接种,16%没有得到覆盖或得到部分覆盖。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100018)-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议在以上低龄适宜人群接种本品,提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限,尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)

 1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

【规格】

0.5ml/瓶(含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg)。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100018)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/西林瓶。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后

暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议在以上低龄适宜人群接种本品,提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限,尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

 宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)

 1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

【规格】

0.5 ml/支(含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg)。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3

剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种。

根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/预填充注射器。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1

剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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应对大流行威胁的疫苗

疫苗接种可能是应对未来出现的大流行性疾病的多方面公共卫生措施的一部分。除了旨在应对和控制大流行的其他措施,如监测、沟通计划、检疫和疾病治疗外,部署有效的疫苗还有可能保护生命并限制疾病传播。然而,并非所有疾病威胁都有相应的疫苗,对于那些有疫苗的人来说,在大流行中成功使用它们存在重大挑战。

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轮状病毒

为了获得对轮状病毒的最佳保护,儿童需要接种轮状病毒疫苗的所有推荐剂量(2 或 3 剂,具体取决于疫苗品牌)。你的孩子需要在以下地点服用:

2个月
4个月
6 个月大(如果由于疫苗品牌而需要)

要了解您的孩子是否接种了最新的疫苗,请查看 CDC 的免疫接种计划并咨询您的医疗保健提供者。

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WHO 实况报道 白喉

白喉是一种由细菌引起的疾病,影响上呼吸道,较少影响皮肤。它还会产生一种毒素,损害心脏和神经。
白喉是一种疫苗可预防的疾病,但需要多剂和加强剂才能产生和维持免疫力。
那些没有接种疫苗或免疫接种不足的人有患这种疾病的风险。
对于未接种疫苗的人,如果没有适当的治疗,白喉在大约 30% 的病例中可能是致命的,幼儿的死亡风险更高 (1)。
最近的白喉疫情强调了在整个生命过程中在社区中保持高水平的疫苗接种覆盖率的重要性。
2022 年,全球估计有 84% 的儿童在婴儿期接种了推荐的 3 剂含白喉疫苗,剩下 16% 的儿童没有覆盖或覆盖不完全。国家之间和国家内部的覆盖范围差异很大。

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关于常规英国 (UK) 疫苗的重要提醒

接种疫苗是预防某些疾病的最佳方法之一,如白喉、麻疹和脊髓灰质炎。当医疗保健系统中断和疫苗覆盖率下降时,这些疾病通常会复发。世界卫生组织(World Health Organization, WHO)报告称,在COVID-19大流行期间有所下降后,儿童疫苗接种率正在提高,但在许多国家仍低于理想水平[1]。

白喉、风疹和脊髓灰质炎现在在英国并不常见,这要归功于英国常规疫苗接种计划的成功;但在世界上疫苗短缺或无法获得的地区,仍有报道。未及时接种疫苗的国际旅行者有感染这些严重感染的风险。在出国旅行之前,请检查您和您的家人是否接种了英国推荐的所有常规疫苗[2]。

英国和许多欧洲国家报告百日咳(百日咳)和麻疹的发病率上升,主要是因为疫苗接种率下降[3-6]。百日咳和麻疹疫苗接种是英国常规疫苗接种计划的一部分[2]。英国卫生安全局(UK Health Security Agency)鼓励每个人检查他们是否接种了适合其年龄和情况的常规疫苗[7]。

全球报告的疫苗可预防疾病数量摘要可在此处查阅:世卫组织全球卫生观察站数据存储库:疫苗可预防的传染病。

在英国,通过疫苗预防的疫情,如白喉、麻疹和脑膜炎球菌病,通常不会在TravelHealthPro的疫情监测部分报告。

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疫苗开发、测试和监管

从发现疾病原因到制造和分发疫苗的过程是一个复杂而漫长的过程,通常需要 10 到 15 年的时间。这个过程涉及几个关键阶段,首先是确定疾病的病原体,可以是病毒、细菌或其他病原体。一旦确定,就会进行广泛的实验室和动物研究,以了解免疫系统如何反应并开发潜在的疫苗。

然后对疫苗进行严格的测试过程,包括探索性、临床前和人类参与者的多个阶段的临床试验,以确保其安全性和有效性。这包括在I期试验中对一小群成年人进行测试,在II期试验中对大群体进行测试,在III期试验中对数千名参与者进行测试。在试验成功后,该疫苗需要获得美国FDA等监管机构的批准和许可。

批准后,疫苗的安全性继续通过各种系统进行监测,例如VAERS,疫苗安全数据链和CISA项目。这些系统跟踪不良事件并进行持续研究,以确保长期安全性和有效性。该过程还涉及紧急情况下的特殊举措,如 COVID-19 大流行和曲速行动,在保持安全标准的同时加速了疫苗开发。

总体而言,疫苗的开发是一项涉及科学家、监管机构、医疗保健专业人员和公众的协作努力。这种复杂的过程确保了疫苗不仅能有效对抗疾病,而且可以安全地广泛使用。

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社区如何保护每个人免受疾病侵害?

你知道你通过接种疫苗来保护自己和周围的人吗?当一个人口中有足够多的人接种疫苗时,疾病就不容易传播了。这种效应被称为群体免疫。在那些没有安全用水和厕所的国家,霍乱是一个巨大的威胁。这些国家有时为大量人接种疫苗(大规模接种疫苗)。这就产生了群体免疫力,并防止了疾病的爆发。但是,很难知道群体免疫会持续多久。

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蜱虫及其携带的疾病

虽然莱姆病是常见的蜱传疾病,但还有其他疾病是由受感染的蜱虫叮咬引起的。

在美国,蜱传疾病包括:
莱姆病。
巴贝虫病。
埃立克体病。
落基山斑疹热。
无形体病。
南方蜱相关皮疹病。
蜱传回归热。
野兔病。
科罗拉多蜱热。
Powassan脑炎。
Q热。

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