Q4B Annex 2 (R1) Test for Extractable Volume of Pa
分类： ICH
关于在ICH区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则
Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeia
元素杂质指南
Q3D Guideline for Elemental Impurities Step 5 2014
新药制剂中的杂质
Q3B(R2) Impurities in New Drug Products 新药制剂中的杂质 S
新原料药中的杂质
Q3A(R2) Impurities in New Drug Substances 新原料药中的杂质
分析方法验证：文本及方法学
Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text a
稳定性数据的评价
Q1E Evaluation of Stability Data 稳定性数据的评价 Step 5 2
新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
Q1D Bracketing and Matrixing Designs for St
稳定性试验：新剂型的要求
Q1C Stability Testing for New Dosage Forms 稳定性试验：新
稳定性试验： 新原料药和制剂的光稳定性试验
Q1B Stability Testing : Photostability Test
新原料药和制剂的稳定性试验
Q1A(R2) Stability Testing of New Drug Substances a
生物技术/生物制品在生产工艺变更前后的可比性
Q5E Comparability of Biotechnological/Biological P