疫苗与疾病 带状疱疹

带状疱疹(也称为带状疱疹)是一种带有水疱的疼痛性皮疹。皮疹通常出现在人的面部或身体的一侧。

根据疾病预防控制中心的数据,美国每 3 人中就有 1 人会患上带状疱疹,美国每年约有 100 万例带状疱疹病例。

带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒引起的,水痘病毒与引起水痘的病毒相同。只有得了水痘才能得带状疱疹。从水痘中恢复后,病毒会留在您的体内并在神经根部“沉睡”。在某些人中,病毒会保持这种状态,但对于许多其他人来说,病毒会在多年后“醒来”并引起带状疱疹。

带状疱疹不能从一个人传染给另一个人,但病毒可以从感染带状疱疹的人身上传播,导致从未接种过水痘或水痘疫苗的人患上水痘。该病毒通过直接接触带状疱疹引起的皮疹水疱的液体传播。一个人在水疱出现之前或水疱结痂后没有传染性。如果皮疹被覆盖,带状疱疹患者将病毒传播给他人的风险很低。

即使是儿童也会患上带状疱疹。 随着年龄的增长,患带状疱疹的风险会增加,在 60 岁及以上的人群中更为常见。带状疱疹在免疫系统因癌症或艾滋病毒等疾病或类固醇或化疗等药物/疗法而减弱的人群中也更为常见。

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带状疱疹疫苗接种为老年人提供长期带状疱疹保护

2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明,Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。

ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的延伸,其结果包括:

接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 (VE) 累计为 79.7%,
11 岁时成人 ≥50 岁,有 82.0% 的 VE,表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高,
在免疫接种后 6 至 11 年,≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%,显示 VE 发生率较高。

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带状疱疹临床概述

水痘疫苗含有水痘带状疱疹病毒减毒活病毒,可导致潜伏感染。尽管带状疱疹在儿童中一直不常见,但自 1996 年开始常规水痘疫苗接种计划以来,美国儿童的带状疱疹发病率有所下降。
与自然感染水痘的儿童相比,接种水痘疫苗的儿童(健康和免疫功能低下)的带状疱疹发病率较低。
o接种疫苗的儿童感染野生型水痘带状疱疹病毒的可能性较小。
o与野生型水痘带状疱疹病毒的再激活相比,儿童疫苗株水痘带状疱疹病毒再激活的风险较低。
自 1995 年获得许可以来,很少有老年人接种过水痘疫苗。关于成年后接种水痘疫苗的人患带状疱疹的风险的信息很少。

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带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿

受益于老龄化、低渗透率、国产营销,中国带状疱疹疫苗市场有望提速
我们认为中国带状疱疹疫苗市场进入大幅增长阶段,2023 年市场规模约 30
亿,预计 2024~2026 年市场增速约 180%、80%、40%:1)中老年人接种
池庞大且数量持续增长(60 年代婴儿潮逐渐步入 60 岁);2)我们估算中国
2023 年 50 岁以上城镇人口接种率 0.5%、累计渗透率 0.8%,距离美国 2021年年度接种率 4.6%与累计渗透率 18.5%存在较大差距;3)供给与销售出现大幅好转,百克于 2023 年上市、GSK 于 2024 年交付智飞生物,2026 年起重组蛋白国产化将启动。产业链相关公司 GSK、百克生物、绿竹生物、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰、国药集团、嘉晨西海,康希诺等。

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带状疱疹疫苗提供4年保护

根据发表在《内科医学年鉴》上的一项新研究,两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV) 在接种疫苗后 4 年内对带状疱疹 (HZ) 有效。

前瞻性队列研究的结果表明,接种两剂疫苗的人,无论何时接种第二剂,在第一年的疫苗有效性 (VE) 为 79%,到第 4 年的有效性降至 73%。相比之下,接受单剂疫苗的人在第一年的有效率为70%,到第4年有效率下降到52%。

研究结果还显示,服用皮质类固醇的患者有效率为65%。

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ACIP 水痘带状疱疹免疫球蛋白使用建议——美国,2013年

2012年12月,食品药品监督管理局(FDA)批准VariZIG(加拿大温尼伯Cangene公司生产的一种水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂)在美国用于暴露后预防水痘,用于缺乏免疫证据的重症高危人群水痘*水痘疫苗对哪些人禁用(1)。VariZIG是一种从人血浆中提取的纯化免疫球蛋白制剂,含有高水平的抗水痘带状疱疹病毒抗体(免疫球蛋白G ),以前在研究性新药(IND)扩大准入方案下上市,是目前在美国上市的唯一水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。VariZIG现已获准在水痘-带状疱疹病毒暴露后尽快给药,最好在96小时(4天)内给药,以获得最大疗效(2)。CDC建议在暴露于水痘带状疱疹病毒后10天内尽快使用VariZIG。CDC还修订了免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐的接受VariZIG的患者群体,将以前推荐的早产儿的合格期从新生儿期暴露于水痘带状疱疹病毒延长至早产儿需要医院护理的整个时期。CDC对VariZIG使用的建议现在与美国儿科学会(AAP)的建议相一致(3)。本报告总结了水痘带状疱疹免疫球蛋白给药时间与水痘带状疱疹病毒暴露相关的数据,并提供了CDC使用VariZIG的更新建议,取代2007年ACIP建议。

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