RSV Vaccine Displays Effectiveness Against RSV-Ass
标签： RSV疫苗
在RSV疫苗出现之前，这种病毒在美国成年人中引起了严重疾病
Before RSV vaccine, virus caused substantial illne
研究人员估计孕期接种RSV疫苗的最佳时机
Researchers estimate best timing for RSV vaccine i
Moderna获得加拿大卫生部批准用于60岁及以上成人的RSV疫苗
Moderna Receives Health Canada Approval for RSV Va
RSV疫苗，抗体治疗可以减少ICU接触
RSV vaccine, antibody treatment could reduce ICU e
美国FDA批准辉瑞公司的RSV疫苗ABRYSVO用于18至59岁患病风险增加的成年人
U.S. FDA Approves Pfizer’s RSV Vaccine ABRYSVO® fo
RSV疫苗可有效预防美国老年人住院
RSV vaccine effective in preventing hospitalizatio
预防呼吸道合胞病毒的季节性建议
Seasonal Recommendations to Prevent RSV 经过 医学博士文森特
如何预防婴幼儿呼吸道合胞病毒
What to Know About Preventing RSV in Babies and To
RSV疫苗会增加早产的风险吗？
Do RSV Vaccines Increase the Risk of Preterm Birth
只有56%的美国婴儿受到RSV疫苗和抗体的保护
Only 56% of US infants protected by RSV vaccine, a
RSV疫苗接种可以减少60岁及以上成人的住院率
RSV Vaccination Could Decrease Hospitalization Amo
疾病预防控制中心研究估计，RSV疫苗对老年人住院有效75%
RSV vaccine 75% effective against hospitalization
RSV疫苗的新ACIP建议旨在解决共享临床决策的挑战
New ACIP Recommendations for RSV Vaccines Aim to S
RSV疫苗
RSV Vaccines 2024年7月3日 西班牙语 知道什么 疫苗被推荐用于保护60岁及以上的成
Moderna获得欧盟委员会批准RSV疫苗mRESVIA(R)
Moderna Receives European Commission Approval for
GSK RSV疫苗概述
GSK RSV Vaccine Summary 2024年7月5日 呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂 目的
南澳大利亚计划明年为孕妇提供RSV疫苗
South Australia plans to offer pregnant women an R
药剂师可以帮助患者获得RSV疫苗
Pharmacists Can Help Patients Access RSV Vaccines
CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧
RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病，住院和死亡。此外，RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示，在美国，每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院，导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始，在冬季达到高峰季节，尽管研究人员指出，与往年相比，2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。
接种新RSV疫苗的美国老年人中，罕见神经系统疾病的报告“比预期的更常见”
自 8 月初以来，已有超过 1000 万老年人接种了辉瑞或葛兰素史克的单剂疫苗，以预防呼吸道合胞病毒，呼吸道合胞病毒是感冒样症状的常见原因，对婴儿和老年人可能很危险。
卫生官员估计，在接种后三周内接种RSV疫苗的每100万人中约有两例吉兰-巴雷综合征病例。
新的CDC报告重点关注了接种疫苗的人中的28例综合征病例，除一例外，其余所有人都在21天内出现症状。这意味着接种葛兰素史克RSV疫苗的人每百万人中有1.5例，辉瑞疫苗的接受者每百万人中有5例。
CDC官员在2月份的一次公开会议上提出了关于RSV疫苗和吉兰-巴雷综合征的类似发现。
据美国疾病预防控制中心（CDC）称，美国每年估计有3,000至6,000人患上吉兰-巴雷综合征 – 无论是在被病毒感染后还是与疫苗接种有关 – 这在老年人中更为常见。大多数患者完全康复，但有些患者有永久性神经损伤。
调查显示，怀孕期间对RSV疫苗的态度大多是积极的
根据一项基于美国怀孕或试图怀孕妇女调查结果的新研究，如果女性认为呼吸道合胞病毒（RSV）是婴儿的严重疾病，她们更有可能愿意在怀孕期间接种呼吸道合胞病毒疫苗。
这项发表在《儿科》杂志上的研究还表明，那些家里有小孩的人也更有可能接种RSV疫苗。
几乎所有儿童在 2 岁之前都会感染 RSV，大多数病例较轻，但在 6 个月及以下的儿童中，感染通常会导致住院或重症监护。
去年秋天，美国食品和药物管理局批准了一种用于孕妇的RSV疫苗。目前的研究是在RSVpreF（Abrysvo）疫苗获得批准之前进行的。建议在怀孕 32 至 36 周之间给予 Abrysvo。
辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果
辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司，通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚组如何。在融合前状态下，RSV 融合蛋白 （F） 是中和抗体的主要靶标，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点，即强效中和抗体的靶标。
2023 年 5 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后，ACIP根据共同的临床决策，推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人，该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种，预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月，ACIP 建议进行孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性感染 RSV，在美国大陆大部分地区，疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可，以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局（ANMAT）的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 （MHRA）;加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月，澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。
RSV疫苗 AREXVY FDA
AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F（融合前构象稳定）小瓶作为抗原成分提供，在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A（MPL）来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21，一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳，结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后，将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质（≤2.0%）和DNA（≤0.80纳克/毫克）。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
AREXVY是一种注射用混悬剂，以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供，与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。