甲型肝炎

甲型肝炎

 甲肝疫苗

 

 

甲型肝炎

1.疾病问题

6.球蛋白

2.疫苗建议

7.国际旅行

3.针对特殊群体

8.疫苗安全

4.注射疫苗

9.禁忌症和注意事项

5.Twinrix

10.疫苗储存和处理

1.疾病问题

什么是甲型肝炎?
甲型肝炎是一种常见于世界许多地区的肝病,由甲型肝炎病毒(HAV)引起,甲型肝炎病毒是一种引起肝脏急性炎症的微小核糖核酸病毒。它与引起乙型或丙型肝炎的常见病毒无关。
甲型肝炎的体征和症状是什么?
由HAV病毒感染引起的疾病无法与其他类型的急性病毒性肝炎区分开来,但它通常会突然发作,包括发热、不适、厌食、恶心、腹部不适、尿黑和黄疸。出现HAV病毒感染症状的可能性与年龄有关。在小于6岁的儿童中,70%的感染是无症状的。当幼儿患病时,通常不会伴有黄疸。在较大的儿童和成人中,感染通常是有症状的,70%以上的患者出现黄疸。
甲型肝炎的体征和症状通常在2-3个月内消失,尽管10%至15%有症状的人患有持续长达6个月的长期疾病(通常称为复发性甲型肝炎),并且在此期间应被视为具有传染性。
甲型肝炎病毒(HAV)是如何传播的?
通过粪口途径在人与人之间传播是HAV病毒传播的主要途径。感染者的传染性高峰出现在黄疸发作前两周,此时粪便中的病毒浓度最高,大多数人在黄疸发作后一周不再具有传染性。在建议对儿童进行常规疫苗接种之前,儿童是一个关键的传染源,因为大多数受感染的儿童没有症状,并且可以在粪便中排出病毒数周或数月。传播目前主要发生在易感的成年人中。
暴露于被粪便污染的食物或水可导致共同来源的暴发和散发病例。未煮熟的被HAV污染的食物被认为是疾病爆发的源头。如果食物制备过程中的温度不足以杀死病毒,或者如果食物在烹饪后被污染,熟食也可以传播HAV病毒,正如在与受感染的食物处理者相关的疫情中发生的那样。病毒从受感染的食品加工者传播到食品服务机构顾客的情况很少见,占2016-2019年期间州卫生部门调查的近23,000例甲型肝炎爆发相关病例的0.2%。2020年,公共卫生部门报告了9952例病例,尽管CDC估计实际病例数接近19900例。这比2019年下降了47%。
直到2017年,美国甲型肝炎的发病率是由偶尔爆发的疫情驱动的,通常与进口食品的病毒污染有关。自2017年以来,社区范围的疫情爆发更加频繁,主要发生在与特定风险因素(如吸毒或无家可归)相关的人群及其密切接触者中。
甲型肝炎的潜伏期是多久?
经过平均28天(范围:15-50天)的潜伏期后,HAV可在人类中产生无症状或有症状的感染。
甲型肝炎病毒(HAV)是如何传播的?
在受感染的人身上,HAV在肝脏中复制,通过胆汁排出,并随粪便排出。在黄疸发作或肝酶升高之前的2周内,当粪便中的病毒浓度最高时,传染性达到峰值。黄疸出现后,粪便中的病毒浓度下降,大多数人在黄疸出现后约一周不再具有传染性。儿童摆脱HAV的时间比成人更长,在临床疾病发作后可长达10周或更长时间。
甲型肝炎病毒感染在美国有多普遍?
从2015年到2019年,美国甲型肝炎的发病率增加了10倍以上,2019年向美国疾病预防控制中心报告了超过18,800例病例。2020年,报告的病例数量下降了47%,为9952例。这个数字低估了实际感染人数:CDC估计,2020年实际发生了约19900例。
2012年至2015年间,每年报告的甲型肝炎感染病例数约为1200至1800例。从2016年开始,大规模食源性疫情导致病例数量增加,并开始出现持续的大规模人与人之间的疫情,主要是由使用毒品的未接种疫苗者和无家可归者及其接触者之间的感染驱动的。自那以来,持续的人与人之间的疫情导致甲型肝炎感染大幅增加,从2016年疫情开始到2023年6月的7年间,37个州报告了近45,000例病例。自2019年达到峰值以来,新增病例率大幅下降。关于正在进行的多州疫情的更多信息可在此处找到:www.cdc.gov/hepatitis/outbreaks/2017March-HepatitisA.htm.
甲型肝炎会死人吗?
是的。暴发性肝功能衰竭导致的死亡很罕见,但是,年龄较大(40岁以上)和先前存在的慢性肝病增加了甲型肝炎导致的严重疾病和死亡的风险。2016年开始的美国多州人与人之间的爆发不成比例地影响了患有慢性肝病和其他与药物使用和不稳定住房有关的健康问题的成年人。从2016年到2023年6月,疾控中心收到了近4.5万例急性HAV感染病例的报告。其中,大约61%的人已经住院,近1%(超过420人)已经死亡。

 

谁最容易感染甲型肝炎病毒(HAV)?
感染HAV病毒的高风险人群包括:
 
前往HAV感染高度或中度流行国家的旅行者
   
男男性行为者(MSM)
   
注射和非注射毒品的使用者(换言之,所有使用非法毒品的人)
   
有职业暴露风险的人(与感染HAV病毒的非人类灵长类动物一起工作的人或处理甲型肝炎病毒的研究人员)
   
预期与来自HAV高或中度流行国家的国际被收养者密切接触的人
   
艾滋病毒感染者
   
无家可归者,包括临时住所和其他不稳定的生活安排
   
生活在发育障碍者群体环境中的人,以及难以保持卫生的其他环境中的人
   
被监禁的人

 

发育障碍者有感染甲型肝炎病毒(HAV)的风险吗?
从历史上看,由于手部卫生条件差、居住环境封闭和使用尿布,HAV感染在发育残疾人士的机构中非常普遍。随着越来越少的儿童被送入收容机构,以及收容机构条件的改善,HAV感染的发生率和流行率有所下降,尽管在这些环境中仍可能爆发疫情。根据美国常规疫苗建议,所有发育障碍儿童都应接种HepA疫苗,包括所有18岁以下儿童的补种疫苗。
作为进一步降低甲型肝炎爆发风险并在具有HAV病毒感染风险因素的人群比例较高的环境中接触成年人的策略,当前的ACIP建议建议考虑为难以保持卫生的设施(如发育障碍者团体之家和无家可归者收容所)中的居民和工作人员接种HepA疫苗。
慢性肝病患者感染甲型肝炎病毒(HAV)的风险更高吗?
不会。慢性肝病患者不会增加感染HAV病毒的风险。然而,如果他们感染了甲型肝炎,他们患威胁生命的暴发性(严重和突发)肝炎的风险会增加。被认为患有慢性肝病的人包括乙型或丙型肝炎感染、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病和自身免疫性肝炎的人。
请讨论通常用于诊断甲型肝炎的测试。
仅根据临床或流行病学特征不能将甲型肝炎与其他类型的病毒性肝炎区分开来。必须进行适当的血液测试。
抗HAV:HAV的总抗体。该诊断试验检测HAV IgG和IgM亚类的总抗体。如果呈阳性,则表明急性感染或已治愈感染。
IgG抗HAV: IgG抗体是抗HAV的一个亚类。它出现在感染过程的早期,在人的一生中都可以检测到,并提供终身的疾病保护。它的存在表明通过HAV感染或HepA疫苗免疫。
IgM抗HAV: IgM抗体是抗HAV的一个亚类。它的存在表明最近感染了HAV病毒(6个月或更短)。它用于诊断急性(新近获得的)甲型肝炎。由于IgM抗HAV结果有假阳性的风险,只有当人们有症状并怀疑患有急性甲型肝炎疾病时,才应进行IgM抗HAV检测。
通过直接检测血清或粪便中的病毒RNA,HAV RNA试验也可用于诊断急性感染。

 

在感染过程的早期出现的完全抗HAV,在人的一生中都是可检测的,并表明对感染/疾病的终身保护。为了确诊急性HAV感染,需要进行IgM抗HAV血清学试验。在大多数人中,血清IgM抗HAV抗体在症状发作前5至10天可被检测到,并持续约6个月。然而,有报道称,有些人在感染后长达一年或更长时间内IgM抗HAV抗体检测呈阳性。关于甲型肝炎血清学解释的教育计划可在CDC网站上获得www . CDC . gov/hepatitis/resources/professors/training/serology/training . htm.
甲型肝炎病毒(HAV)可以通过血液传播吗?
是的。在极少数情况下,HAV病毒感染是通过输血或血液制品传播的,这些血液或血液制品是在献血者感染的病毒血症期(即当献血者的血液中含有HAV病毒时)收集的。自2002年以来,检测捐献血浆中甲型肝炎病毒RNA的检测大大降低了从血浆中提取的产品传播甲型肝炎的风险。
甲型肝炎病毒(HAV)是通过唾液传播的吗?
在实验感染的非人类灵长类动物中,已经在潜伏期的唾液中检测到。然而,尚未有通过人类唾液传播的报道。
甲型肝炎病毒(HAV)在医院环境中的传播有多普遍?
医院获得性HAV感染是罕见的。过去,在新生儿重症监护病房观察到暴发,当时婴儿从HAV感染的输血中获得感染,随后将HAV病毒传播给其他婴儿和工作人员。由成人患者向医护人员(HCP)传播引起的甲型肝炎暴发通常与大便失禁和手卫生不良有关,尽管大多数甲型肝炎住院患者是在黄疸发作后入院的,此时他们已超过传染性峰值。卫生保健环境中的传播也是由于标准感染控制实践的失败以及从一个卫生保健提供者到另一个卫生保健提供者的传播。
HAV在环境中有多稳定?
视条件而定,HAV可以在环境中稳定几个月;冷冻不会使HAV失活(即变得无传染性)。将食物加热到185℉(85℃)以上1分钟即可使HAV失去活性。此外,通过用自来水中1:100稀释的次氯酸钠(即家用漂白剂)消毒表面来灭活表面上的HAV。
通过水处理过程和公共供水系统的稀释使水充分氯化会杀死HAV。经过充分处理的温泉和游泳池不太可能造成HAV疫情的风险。
甲型肝炎患者会发展成慢性疾病还是会反复感染?
不,没有慢性(长期)感染。即使是一小部分发展成复发性HAV的人也能在大约6个月后康复。一旦你感染了HAV病毒并痊愈,你就不会再感染了。

2.疫苗接种建议

预防甲型肝炎病毒(HAV)感染的最好方法是什么?
接种全系列甲型肝炎疫苗(HepA)是预防HAV感染的最佳方式。在某些情况下,免疫球蛋白(IG)也可用于短期保护。
美国批准使用的甲型肝炎疫苗(HepA)有哪些?
甲型肝炎疫苗的推荐剂量和时间表
疫苗 年龄层 剂量 #剂量 日程安排
Havrix

(GSK)

1-18岁 720 El.U. * 0.5 ml 2 0, 6-12个月。
19岁及以上 1440 El.U.* 1.0 ml 2 0, 6-12个月。
Vaqta

(Merck & Co.)

1-18岁 25 U** 0.5 ml 2 0, 6-18个月。
19岁及以上 50 U** 1.0 ml 2 0, 6-18个月。

 

* El.U. = Elisa单位**U =单位
使用甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的联合疫苗
疫苗 年龄层 使用的抗原 #剂量 日程安排
Twinrix

(GSK)

18岁及以上 Havrix (720 El.U.)
联合
Engerix-B (20微克)
1.0 ml 3 0,1,6个月。
4 0,7,21-30天,12个月***

 

***加速计划可用于旅行前的快速保护,或用于未暴露但处于危险中的人的快速保护,这些人也将受益于乙型肝炎保护。不建议将Twinrix用于暴露后预防。
HepA疫苗品牌可以互换吗?
是的,许多研究表明,Havrix(葛兰素史克)和Vaqta(默克)这两个HepA品牌是可以互换的。
在哪里可以找到关于疫苗短缺的信息?
有关任何疫苗短缺的详细信息,请访问CDC网站www.cdc.gov/vaccines/hcp/clinical-resources/shortages.html.
推荐哪些人接种HepA疫苗?
免疫实践咨询委员会(ACIP)建议以下人群常规接种HepA疫苗:
所有1岁(12-23个月)的儿童
 
所有以前没有接种过HepA的2至18岁的儿童和青少年都应该接种疫苗(即常规补充疫苗)
 
艾滋病毒感染者
 
年龄在12个月及以上的旅行者前往世界上甲型肝炎病毒(HAV)中度或高度流行的地区。低地方性区域包括美国、加拿大、西欧、日本、新西兰和澳大利亚。欲了解更多信息,请访问CDC旅行健康网站,了解特定国家的最新信息wwwnc.cdc.gov/travel或者疾病控制中心黄皮书。(wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travel-related-infectious-diseases/hepatitis-a)当有疑问时,接种疫苗
 
当建议预防HAV感染时,在美国境外旅行的6至11个月的婴儿应接种1剂。旅行剂量不计入常规HepA系列,常规HepA系列应在1岁时以适当的剂量和时间表开始。在这些情况下,儿童将接受总共3剂HepA疫苗。
 
男男性行为者
 
注射或不注射非法药物的使用者
 
无家可归或生活安排不稳定的人,包括收容所
 
预期在被收养人抵达美国后的前60天内与来自高或中等流行国家的国际被收养人有密切个人接触的先前未接种疫苗的人
 
在研究实验室环境中与感染HAV病毒的非人灵长类动物或HAV一起工作的人
 
慢性肝病患者(包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、自身免疫性肝炎或ALT或AST水平持续高于正常值上限两倍的患者)
 
由于存在特定的暴露风险因素或存在HAV感染的严重后果风险而在怀孕期间被确定为有HAV感染风险的人(例如,患有慢性肝病或感染艾滋病毒的人)。
 
在疫情爆发期间,任何未接种疫苗的人被确定为有感染HAV病毒的风险或有感染来自HAV的严重疾病的风险
 
任何希望对甲型肝炎免疫的人

 

不建议医护人员、食品处理人员、污水处理工人或日托服务提供者常规接种HepA疫苗,因为没有证据表明他们接触HAV的职业风险明显高于普通人群。然而,任何希望避免感染HAV病毒的人都可以接种疫苗。
有关CDC预防甲型肝炎建议的详细信息,请参见免疫实践咨询委员会的2020建议(ACIP):www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf.
2020年7月ACIP声明中增加或删除了哪些推荐常规HepA疫苗接种的人群?
[补充]所有2至18岁之前未接种疫苗的儿童
[补充]所有1岁或1岁以上的艾滋病毒感染者
[补充]怀孕期间被确定有感染HAV病毒风险的人
[已删除]凝血因子障碍患者

 

我们应该给要求接种HepA疫苗的18岁以上的人接种吗?
是的,除非这个人对任何疫苗成分过敏。HepA疫苗是安全有效的,推荐给任何希望获得免疫力的人。
哪些儿童应该常规接种甲型肝炎病毒(HAV)疫苗?
所有儿童应在1岁时(即12-23个月)开始接种2剂HepA疫苗。该系列中的两个剂量应至少间隔6个月接种。任何2到18岁以前没有接种过疫苗的儿童都应该接种疫苗。有关甲型肝炎的ACIP建议,请访问www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf.
对于甲型肝炎疫苗接种,两个剂量系列之间的最小间隔至少为6个月。这和24周一样吗?
不是。HepA疫苗第1剂和第2剂之间的最小间隔是6个日历月,而不是24周。
我有一个孩子在注射第一剂甲肝疫苗4个月后注射了第二剂。是否需要重复,如果需要,何时重复?
是的。第二剂在6个日历月的最小间隔前4天以上接种,因此被视为无效,应再次接种。无效剂量后,应在适当的最短间隔期(6个月)进行重复剂量接种。如果该重复剂量是在无效剂量后不到6个月时因疏忽而接种的,只要首次HepA疫苗和最近一次接种之间的间隔至少为6个日历月,就不需要再次重复接种。
甲型肝炎病毒暴露后预防(PEP)的建议是什么(HAV)?
2020年,CDC发布了甲型肝炎暴露后预防(PEP)的修订建议。请查看完整的PEP建议,网址为www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf,特别注意第19页的表4和附录B:从第36页开始的甲型肝炎暴露后预防的风险评估指南。
在任何时候已经完成HepA疫苗接种系列的健康人,如果暴露于HAV,不需要额外的PEP。最近接触过HAV病毒和以前没有接种过HepA疫苗的人应在接触后两周内尽快接种PEP。
在过去14天内接触过HAV病毒的12月龄及以上的人,以及以前没有完成HepA疫苗系列的人,应尽快接种单剂HepA疫苗。除了疫苗,免疫球蛋白(IG;0.1 mL/kg)可用于40岁以上的人群,具体取决于提供者的风险评估。对于长期免疫,HepA疫苗系列应在第一剂后至少6个月完成第二剂。但是,PEP不需要第二剂。无论HAV暴露风险如何,第二次接种不应早于第一次接种后的6个月。
年龄大于或等于12月龄的免疫缺陷或患有慢性肝病的人,以及在过去14天内接触过HAV且之前未完成HepA疫苗接种系列的人,应在接触后尽快在不同解剖部位(例如,分开的肢体)的同一次就诊中同时接受IG (0.1 mL/kg)和HepA疫苗。对于长期免疫,HepA疫苗接种系列应在第一剂后至少6个月完成第二剂。但是,PEP不需要第二剂。无论HAV暴露风险如何,第二次接种不应早于第一次接种后的6个月。
HIV感染者产生保护性抗体水平的速度较慢,接种HepA疫苗后不太可能产生保护性抗体水平,尤其是在接种疫苗时CD4+计数较低的情况下。艾滋病毒感染者接种疫苗后的保护作用可能会随着时间的推移而减弱。如果接触者没有完全接种疫苗,应接种疫苗;然而,CDC也建议临床医生考虑在高风险暴露(如家庭或性接触)后给HIV感染者注射IG PEP,即使该个体已经完全接种了疫苗。
Twinrix的甲型肝炎抗原含量是标准单剂量成人HepA疫苗的一半。Twinrix不应用于PEP,但可用于在疫情爆发期间为有风险但尚未暴露的人员提供保护。
年龄小于12月龄的婴儿和禁用疫苗的人应在暴露后2周内尽快接受IG (0.1 mL/kg)而非HepA疫苗。MMR和水痘疫苗不应在IG使用后6个月内接种,以避免IG可能干扰MMR和水痘疫苗的效力。
什么时候应该进行预防接种前抗HAV病毒检测?
由于儿童感染率较低,接种前HAV血清学检测(测量总抗HAV抗体或IgG抗HAV抗体)不适用于儿童。通常也不建议成年人使用,但在某些情况下可以考虑使用,以降低已经免疫的人接种疫苗的相关费用。如果接种前检测对易感人群,尤其是难以接近的人群的接种造成障碍,则不应使用。
对于出生或长期生活在甲型肝炎高发或中度流行地区的成年人来说,接种前检测最具成本效益。如果可行的话,在评估既往HAV感染率高的人群时,也应获得疫苗接种史。如果检测或疫苗接种史不可用,不要推迟接种疫苗。给自然感染过的人或以前接种过疫苗的人接种疫苗是无害的。
什么时候应该进行疫苗接种后抗HAV检测?
婴儿、儿童或成人常规接种HepA疫苗后,没有必要进行甲型肝炎病毒(HAV)免疫血清学检测。建议在完成HepA疫苗接种系列后一个月或更长时间检测抗HAV抗体的存在,仅适用于未来的临床管理取决于对其免疫状态的了解的人群,以及可能需要再次接种疫苗的人群,如艾滋病毒携带者和其他免疫功能低下的人群(如移植受者和接受化疗时接种疫苗的人群)。在这些个体中,如果接种后检测结果没有显示足够的免疫应答(10 mIU/mL或更高),建议进行完整系列的再接种,然后进行第二次接种后血清学检测。如果第二次检测仍为阴性,则不建议额外接种疫苗;然而,应建议患者避免暴露于HAV的策略,以及如果暴露则需要免疫球蛋白。如果疫苗接种导致血清转化,则没有足够的数据来提出关于重复检测、加强剂量或再次接种的建议。

3.针对特殊群体

解释关于给将与最近收养的儿童接触的人接种HepA疫苗的建议的细节。
ACIP建议所有以前未接种疫苗的人接种甲型肝炎病毒(HAV)感染疫苗,这些人预计在被收养人到达美国后的头60天内与来自高或中等流行国家的国际被收养人有密切的个人接触。除了被收养人的新父母和兄弟姐妹,这个群体可能包括祖父母、其他家庭成员、定期保姆和其他护理人员。一旦计划好收养,就应该给密切接触者注射第一剂HepA,最好是在被收养者到达前至少2周。第二次注射应在第一次注射后6个月内进行。
ACIP现在建议无家可归的人定期接种甲型肝炎疫苗。能否提供一个“体验无家可归”的定义?
2020年预防甲型肝炎的ACIP建议将无家可归者定义为1)缺乏住房的人(无论此人是否是家庭成员),包括其夜间主要住所是提供临时住宿的受监管的公共或私人设施(如庇护所)的人,以及过渡住房的居民,2)没有永久住房的人,可能:流落街头,住在避难所、传教区、单间居住设施、废弃建筑、车辆或任何其他不稳定或非永久性环境中,或3)住在“双套住房”中,该术语指的是人们无法维持其住房状况而被迫与一系列朋友或大家庭成员住在一起的情况。 此外,从监狱或医院释放的以前无家可归的人如果没有稳定的住房条件可以返回,也可能被视为无家可归。一个人生活安排的不稳定性对无家可归的定义至关重要。
我团队中的一些人担心在无家可归者中启动HepA疫苗系列,因为随着时间的推移,我们可能无法完成系列或跟上他们的记录。这有多令人担忧?
虽然建议使用完整系列的HepA进行长期保护,但即使是单剂量的HepA疫苗也已被证明可以提供10年以上的甲型肝炎保护,并可以预防或控制甲型肝炎的爆发。无家可归的人可能会因为他们的生活条件而难以保护自己免受其他方式的HAV病毒感染。如果可能,他们应该接种疫苗,并提供免疫记录。向州免疫信息系统报告HepA疫苗接种还可以促进未来医疗保健中的免疫评估。
医疗服务提供者(HCP)应该定期接种甲型肝炎疫苗吗?
不会。许多研究表明,HCP人不会因为他们的职业而显著增加感染HAV病毒的风险。然而,如果医护人员要去HAV感染率高或中等的国家工作(或度假),他们就有感染HAV病毒的风险,应该接种疫苗。常规HepA疫苗接种的唯一职业指征是在实验室环境中与非人灵长类动物或活HAV一起工作。
日托工人应该常规接种甲型肝炎疫苗吗?
不是。过去,甲型肝炎在儿童护理中心的儿童中爆发,感染这些中心的员工,特别是那些护理婴幼儿的员工。随着早期儿童接种甲肝疫苗的广泛采用,甲肝在儿童保健中心的爆发现在很少了。
为什么建议慢性肝病患者接种甲肝疫苗?
尽管感染甲型肝炎病毒(HAV)的风险没有增加,但慢性肝病患者感染HAV后,会增加暴发性甲型肝炎、住院和死亡的风险。因此,建议他们接种HepA疫苗。
为什么不建议污水和固废处理工人接种甲肝疫苗?
在美国污水处理工人和适当的对照人群中进行的三项血清学调查的公布报告中,没有发现污水处理工人中抗HAV病毒流行率的实质性或持续增加。在美国的污水处理工人中,还没有与工作相关的甲型肝炎病毒传播的报道。此外,在美国,由洪水引起的甲型肝炎爆发尚未报告,洪水可以携带未经处理的污水。
为什么不再建议凝血因子障碍患者接种甲型肝炎疫苗?
凝血因子障碍患者最初于1996年被建议接种甲型肝炎疫苗(HepA)。当时,用于生产凝血因子补充剂的工艺不能可靠地灭活甲型肝炎病毒,这些产品的接受者感染甲型肝炎病毒(HAV)的风险增加。现代献血者筛选和病毒减少步骤已经大大降低了这种风险。此外,超过80%的凝血因子障碍患者现在接受重组凝血因子浓缩物,这些浓缩物经过消毒,没有HAV病毒传播的风险。由于这些因素,凝血因子障碍患者现在患甲型肝炎的风险并不比普通人群高,除非另有说明,否则不再推荐接种HepA疫苗。
为什么建议( IG不建议)6到11个月的婴儿旅行者接种甲型肝炎疫苗(HAV)?
因为麻疹。麻疹具有高度传染性,对未接种疫苗的婴儿的健康构成严重威胁。因此,建议所有6至11个月大的国际旅行婴儿接种一剂麻疹、腮腺炎和风疹疫苗(MMR ),以降低旅行期间感染麻疹的风险。
免疫球蛋白(IG)中的抗体通常用于预防一岁前婴儿感染HAV病毒,可干扰MMR疫苗的效力。接受IG的婴儿在IG使用后至少6个月内不应接种MMR或水痘疫苗。如果一个6到11个月大的婴儿要去一个目的地,那里需要预防感染HAV病毒,ACIP建议除了MMR外,还要使用HepA疫苗(非IG)。一岁前注射的HepA和MMR剂量不计入任一疫苗的常规接种系列:这些婴儿旅行者在年龄合适时仍需要两剂HepA和两剂MMR。
怀孕期间可以打甲肝疫苗吗?
可以。ACIP建议,怀孕期间有感染甲型肝炎病毒(HAV)风险或有感染HAV病毒导致严重后果风险的孕妇,如果以前没有接种过疫苗,应在怀孕期间接种疫苗。孕妇应接种疫苗,适应症与非孕妇相同。如需更多信息,请参见建议的第20页:www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf.

4.注射疫苗

甲肝疫苗应该通过什么方法接种?
甲型肝炎疫苗(HepA)应通过肌肉注射(IM)进行,根据患者的年龄和体重选择合适的注射部位和针头大小。参见Immunize.org的临床资源“如何进行肌肉和皮下疫苗注射”以了解详情,www.immunize.org/catg.d/p2020.pdf.
HepA疫苗可以和其他疫苗同时接种吗?
可以。其他灭活和/或活病毒疫苗可与HepA疫苗同时接种,但如果可能,应在不同的解剖部位接种。如果注射部位在同一块肌肉上,则注射部位之间的最小距离为1英寸。
儿童可以通过儿童疫苗(VFC)项目获得HepA疫苗吗?
是的,VFC支持的HepA疫苗适用于符合VFC条件的12个月至18岁儿童。此外,联合HepA和HepB疫苗(TwinrixGSK)也适用于符合VFC资格的18岁以上的人。
如果第2剂HepA疫苗延迟接种会发生什么?
你不需要重新开始这个系列。1剂HepA疫苗的免疫原性为94%至100%;研究表明,单一剂量的持续保护作用可持续10年以上。为了确保最佳的长期保护,使用第二剂是重要的。
要完成一个21岁患者的HepA疫苗系列,如果患者在5年前接受了单剂小儿HepA疫苗,我应该注射多少次成人剂量?
一个人应该在接种时接受适合其年龄的HepA疫苗剂量。您应该给患者一个成人剂量的HepA,以完成2个剂量系列。没有必要重启疫苗系列。
我们的一名工作人员误将一剂儿科HepA疫苗给了一名成年患者。我们如何补救这个错误?
一般来说,如果错误是在同一天发现的,你可以在同一天接种“另一半”剂量。如果后来发现错误,则不应计算剂量,然后应将此人召回办公室,并给予与其年龄相适应的重复剂量。
如果您接种超过了适合年龄的剂量(例如,给儿童注射成人剂量的HepA疫苗),则将该剂量视为有效剂量,并将错误通知患者/家长。当超过推荐剂量时,可能会增加局部不良反应的风险。如果该系列的第一剂出现错误,儿童仍应按时接受第二剂。给予第一剂“双倍”剂量并不否定第二剂的需要。
通过检查疫苗瓶标签三次来避免此类错误。
为什么一个体重160磅的15岁孩子接受儿科剂量的HepA,而他110磅的母亲接受成人剂量(两倍于儿科剂量)?
临床试验的疗效数据基于接种疫苗时的年龄,而不是个体的体重。因此,剂量建议反映了基于年龄的疗效数据。HepB疫苗也是如此。此外,即使年轻人的体重高于正常水平,他们的回复率也会更高。

5.Twinrix

您能提供更多关于Twinrix(甲型和乙型肝炎联合疫苗)及其两种使用方案的信息吗?
Twinrix (GSK)是一种含有甲型肝炎病毒(HAV)和乙型肝炎病毒(HBV)抗原的灭活联合疫苗。该疫苗含有720 EL.U .的甲型肝炎抗原(Havrix成人剂量的一半)和20 mcg的乙型肝炎抗原(Engerix-B成人剂量的全部)。
在美国,Twinrix被许可用于18岁或以上的人群。它可以用于有甲型肝炎和乙型肝炎风险的人群,如某些国际旅行者、HIV感染者、非乙型肝炎引起的慢性肝病患者、男男性行为者、吸毒者或只想对这两种疾病免疫的人群。初次免疫包括在0个月、1个月和6个月的时间表内肌肉注射3剂疫苗。2007年,FDA也批准了Twinrix的4剂方案。它由4周内给予的3次剂量组成,随后是12个月(0、7天、21–30天和12个月)的加强剂量。这种4剂方案可以使需要快速预防甲型肝炎和乙型肝炎的人受益,例如即将前往高流行区的人。
Twinrix不能用于暴露后预防。
我见过注射1或2剂Twinrix (HepA-HepB)的成人,但我们在实践中仅携带单抗原疫苗。我们应该如何用单抗原疫苗完成他们的疫苗接种系列?
Twinrix(葛兰素史克公司生产的甲乙肝联合疫苗)被批准为18岁及以上人群的3剂系列疫苗。如果Twinrix不可用,或者如果您选择不使用Twinrix来完成Twinrix系列,您应该执行以下操作:如果提供了1剂Twinrix,请使用2剂成人乙肝疫苗和2剂成人甲肝疫苗来完成该系列。如果注射了2剂Twinrix疫苗,则完成1剂成人甲型肝炎疫苗和1剂成人乙型肝炎疫苗的注射。
另一种考虑方式如下:
一剂Twinrix包含标准成人剂量的乙型肝炎疫苗和儿童剂量的甲型肝炎疫苗。因此,一剂Twinrix可以替代任何剂量的乙型肝炎系列,但不能替代任何剂量的甲型肝炎系列。
3剂成人乙肝疫苗或3剂Twinrix疫苗的任何组合都是一个完整的乙肝疫苗系列。
1剂Twinrix + 2剂成人甲肝是一个完整系列的甲肝疫苗。
2剂Twinrix + 1剂成人甲肝是一个完整系列的甲肝疫苗。

 

我们正在考虑使用Twinrix(甲乙肝联合疫苗),我们想知道我们是否可以仅将它用于剂量#1和#3,而将单抗原乙型肝炎疫苗用于剂量#2?
不可以。与葛兰素史克的单价甲型肝炎疫苗Havrix相比,Twinrix含有的甲型肝炎抗原成分少50 %[ 720对1440 El。因此患者不会接受甲肝疫苗抗原的推荐剂量。因此,该系列必须包含3剂Twinrix。

6.免疫球蛋白

什么是免疫球蛋白(IG)?
免疫球蛋白(IG,GamaSTAN,Grifols Therapeutics)是一种浓缩抗体(即免疫球蛋白)的无菌制剂,由冷乙醇分级处理的混合人血浆制成。GamaSTAN是美国唯一获准用于预防甲型肝炎病毒(HAV)感染的免疫球蛋白产品。只有乙型肝炎表面抗原、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体和丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测为阴性的血浆才能用于生产免疫球蛋白。此外,食品药品监督管理局要求用于生产免疫球蛋白的过程包括病毒灭活步骤,或者最终产品通过聚合酶链反应检测HCV-RNA为阴性。IG批次之间的抗HAV浓度不同,在过去30年中观察到浓度下降,这可能是因为血浆供体中既往HAV感染的患病率下降。2017年,用于预防HAV的GamaSTAN剂量增加,以反映抗HAV效力的这一变化。
免疫球蛋白(IG)如何预防甲型肝炎病毒(HAV)感染?
免疫球蛋白通过被动转移抗体提供抗HAV感染的保护。根据IG剂量的不同,保护期可持续1至2个月。
当用于暴露前预防时,0.1 mL/kg的剂量将提供长达1个月的保护,0.2 mL/kg的剂量将提供长达2个月的保护。如果需要长期保护并且禁止使用,可以每2个月重复0.2 mL/kg的剂量。只要需要预防甲型肝炎,每两个月注射一次免疫球蛋白没有最大次数限制。
对于暴露后预防,推荐剂量为0.1 mL/kg。
IG是如何包装的,如何接种预防甲型肝炎?
肌肉注射IG有一次性小瓶(2 mL和10 mL)可供选择。它应该通过肌内注射,最好是大腿上部的前外侧和上臂的三角肌。不要使用臀部作为注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险。
使用免疫球蛋白(IG)会导致不良事件吗?
GamaSTAN IG的严重不良事件非常罕见。已知免疫球蛋白A (IgA)缺乏的人重复接种后出现过敏反应;因此,不应给这些人注射免疫球蛋白。包括GamaSTAN在内的IG产品在接种后与血凝块的形成(血栓形成)有关,特别是如果患者有血栓形成的其他风险因素。应该告知病人这种风险。
怀孕或哺乳期的人可以注射免疫球蛋白(IG)吗?
是的。如果明确需要,妊娠或哺乳不是IG使用的禁忌症。
在我的实践中,一个孩子在她10个月大的时候被注射了甲型肝炎免疫球蛋白(GamaSTAN,Grifols ),因为她的母亲甲型肝炎检测呈阳性。她被安排在12个月大的时候进行健康儿童访视。这会影响她的疫苗接种计划吗?
是的。免疫球蛋白可以在灭活疫苗(如HepA)之前或之后的任何时间注射。然而,免疫球蛋白中的抗体可能会干扰某些活病毒疫苗的效力,如麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)和水痘疫苗。CDC建议从IG使用之日起至少等待6个月再接种MMR和水痘疫苗。
哪些人应该注射GamaSTAN (IG)预防甲型肝炎?
请参阅表4(第19页)和2020年预防甲型肝炎感染的ACIP建议附录A和B中提供的使用免疫球蛋白预防甲型肝炎的建议详情:www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf.
以下是建议的简要概述:
前往甲型肝炎中度或高度流行地区旅行时使用免疫球蛋白进行暴露前预防:
6个月以下的婴儿和其他拒绝接种或禁忌接种HepA疫苗的旅行者
根据临床医生的风险评估,出发前2周内接种疫苗的未接种过慢性肝病疫苗的人可以考虑在接种疫苗的基础上再接种免疫球蛋白
根据临床医生的风险评估,以前未接种疫苗的免疫功能低下的人除了接种疫苗外,还可以考虑免疫球蛋白,而不管接种疫苗的时间
根据临床医生的风险评估,年龄超过40岁且在出发后2周内接种疫苗的先前未接种疫苗的人可考虑在接种疫苗的同时免疫球蛋白

 

暴露于甲型肝炎病毒后2周内用IG进行暴露后预防(HAV):
12个月以下的婴儿
先前未接种疫苗的免疫缺陷成年人(包括HIV+),除了接种疫苗
以前未接种疫苗的慢性肝病成人,除了接种疫苗
40岁以上以前未接种疫苗的成年人,根据临床医生的风险评估,除了接种疫苗外,考虑IG
根据临床医生的风险评估,HIV感染者,以前接种过疫苗,在高风险暴露(家庭或性接触)后考虑IG

 

7.国际旅行

推荐哪些旅行者接种HepA疫苗?
建议年龄在6个月或以上的人接种甲肝疫苗,这些人要去世界上甲肝传播风险中等或高的地区旅行或工作。低风险地区包括美国、加拿大、日本、新西兰、澳大利亚和西欧。请访问美国疾病预防控制中心的旅行者健康网站,了解关于特定目的地和当前疫情的更多信息或旅行通知(https://wwwnc.cdc.gov/travel/).当有疑问时,接种疫苗。
对旅行者接种疫苗以保护他们免受甲型肝炎病毒(HAV)感染有什么建议?
有关12个月及以上国际旅行者暴露前保护的详细信息,请参考当前ACIP甲型肝炎预防建议第35页的附录A:www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6905a1-H.pdf.
年龄在12个月至40岁之间的健康人,如果计划前往HAV病毒高度或中度流行的地区,且尚未接种HepA疫苗,应在考虑旅行后立即接种单剂HepA疫苗,并应根据常规计划完成2剂系列。
患有慢性肝病的人以及年龄超过40岁的成年人、免疫功能低下的人和患有其他慢性疾病的人,如果计划在两周内前往HAV病毒高度或中度流行的地区,则应接受首次剂量的HepA疫苗,也可同时在单独的解剖注射部位(例如在单独的肢体)注射免疫球蛋白(IG)。
ACIP在2018年修订了其对旅行者暴露前甲型肝炎疫苗接种的建议,以包括6至11个月大的婴儿的疫苗接种。所有这个年龄的国际旅行的婴儿在旅行前都应该接种一剂麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。由于甲型肝炎免疫球蛋白对MMR疫苗效力的潜在干扰,在这种情况下,建议使用标示外剂量的HepA疫苗代替免疫球蛋白。6-11个月婴儿的旅行相关剂量不应计入常规2剂系列。常规的2剂HepA和MMR疫苗接种系列应在12个月大时根据常规的适龄疫苗接种计划开始。
6个月以下的婴儿和选择不接种疫苗或疫苗禁忌的旅行者,在建议预防HAV时,应在旅行前接受单次0.1 mL/kg剂量的IG。如果旅行超过1个月,剂量应为0.2 mL/kg。对于持续时间超过2个月的旅行,可每2个月重复0.2 mL/kg剂量。
Twinrix (HepA-HepB联合疫苗)可以用于计划国际旅行的人吗?
是的。如果时间允许,使用标准的Twinrix方案,在0、1和6个月的方案中肌肉注射3剂。如果即将开始旅行,可以使用加速4剂Twinrix方案,即在第0、7和21-30天给予3剂,并在第12个月给予加强剂量
我们有一个成年患者,他在青少年时期接种了正确的儿科系列HepA疫苗,现在正在国外旅行。患者需要成人加强剂吗?
不需要。如果患者在任何年龄都完成了2剂系列,则不推荐加强剂量的HepA。
是否真的有必要为将入住四星级酒店的拉美游客接种甲型肝炎疫苗?
是的。数据显示,即使在拉丁美洲的四星级酒店,人们也会感染甲型肝炎病毒。
如果一名旅行者在一年多前接种了第一剂HepA疫苗,并需要立即出国旅行,该旅行者在出发前除了第2剂疫苗外,还需要免疫球蛋白吗?
不需要。只需在旅行前注射最后一剂HepA疫苗。
如果小于6个月的婴儿在前往甲型肝炎流行区之前接种了免疫球蛋白(IG ),他/她在再次前往甲型肝炎流行区之前需要接种HepA疫苗吗?
可能吧。由于免疫球蛋白对甲型肝炎感染的保护作用只有1-2个月,这取决于给定的剂量,如果婴儿还不到6个月,可能需要额外的免疫球蛋白。一旦孩子长到六个月大,就应该注射HepA疫苗。
在VFC项目下,前往甲型肝炎病毒(HAV)流行地区的符合VFC条件的儿童可以接种HepA疫苗吗?
是的。ACIP建议1至18岁的所有儿童都应接种甲型肝炎疫苗。VFC HepA疫苗可用于任何符合条件的儿童,包括那些因前往HAV流行地区而建议在6至11个月大时接种疫苗的儿童。
如果一个人在HAV感染流行的国家(如越南、墨西哥)出生并长大,然后在20岁时移居美国,那么这个人在回国前应该接种HepA疫苗吗?
这取决于那个人是否有HAV感染史。除非有医疗记录证明以前感染过HAV病毒,否则免疫血清学检测(总抗HAV抗体阳性检测)是确定是否有必要接种疫苗的唯一方法。对于来自HAV感染率高的国家(如越南和墨西哥)的人,可以进行血清学检测,以防止不必要的疫苗接种。然而,血清学检测的成本效益应与等待检测结果期间推迟所需疫苗接种的可能性相平衡。
如果一个人已经感染了HAV病毒,在计划国际旅行时,他们还应该接种疫苗吗?
不,只要有医疗记录证明此人以前感染过HAV病毒(即总抗HAV抗体检测呈阳性)。如果怀疑该人确实感染了HAV病毒,就应该注射HepA疫苗和/或免疫球蛋白。疫苗或免疫球蛋白不会伤害已经免疫的人。

8.疫苗安全

注射HepA疫苗后可能会出现什么反应?
没有严重的不良事件被明确归因于HepA疫苗。在成人中,最常见的副作用是注射部位疼痛和头痛。在儿童中,最常见的副作用是注射部位疼痛。使用Twinrix疫苗后的副作用频率与使用两种单抗原疫苗时报道的频率相似。

9.禁忌症和注意事项

注射HepA疫苗有哪些禁忌和注意事项?
甲型肝炎疫苗禁忌用于对以前剂量的HepA疫苗或疫苗成分有严重过敏反应史的人。与所有其他疫苗一样,在给任何中度或重度患者注射疫苗时,都有一项预防措施。
HepA疫苗可以给免疫低下的人打吗?
是的。所有1岁或1岁以上的艾滋病毒感染者,如果尚未接种疫苗,应接种甲型肝炎疫苗,无论其CD4+计数如何。
如果任何免疫功能低下的人有增加患甲型肝炎风险的风险因素(例如,国际旅行、吸毒),他们应该接种HepA疫苗。
我有一个病人在用干扰素治疗丙型肝炎,但我想给他注射HepA疫苗。在他使用干扰素期间,给他接种甲型肝炎疫苗可以吗?
是的。所有慢性肝病易感患者都应接种HepA疫苗。HepA疫苗具有很强的免疫原性。

10.疫苗储存和处理

HepA疫苗应该如何保存?
所有含甲型肝炎的疫苗应储存在2℃至8℃(36℉至46℉)的冰箱中。疫苗不得冷冻。任何暴露在冷冻温度下的疫苗都不应使用。不要在包装上显示的过期日期后使用这些或任何其他疫苗。任何过期后注射的疫苗都是无效的,应该重复注射。

 

https://www.immunize.org/askexperts/experts_hepa.asp

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注