记录疫苗接种

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过去,CDC建议只接受患者报告的流感和肺炎球菌多糖疫苗病史。建议不接受患者报告的肺炎球菌结合疫苗病史吗?
ACIP的“免疫接种一般最佳实践指南”仍然指出,患者的无记录病史通常可以被接受为仅用于流感和肺炎球菌多糖疫苗接种的证明。请参见成人疫苗接种部分www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/programs . html.
我在哪里可以找到目前在美国许可使用的疫苗列表?
美国食品药品监督管理局(FDA)网站上有一份在美国许可使用的所有疫苗的列表,网址是www . FDA . gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/approved products/UCM 093833。请注意,一些已获许可的疫苗目前可能尚未在美国销售(例如Cervarix品牌的HPV疫苗和Zostavax品牌的带状疱疹疫苗)。
当我们在一个肢体上进行多次注射时,准确记录注射部位的最佳方法是什么?
处理这种情况的一种方法是指示疫苗接种是在所选注射区域的“上部”还是“下部”进行(例如,DTaP:右大腿,上部;Hib:右大腿,下;或者PCV13:左大腿,上;HepB:左大腿,下面。如果你办公室或诊所的每个人都使用相同的地点接种每种疫苗,会有所帮助。使用标准化的站点地图可以促进这一点。这里有一些适合不同年龄的有用的网站地图,这样你就可以记录下注射的地点:
对于婴幼儿:www.eziz.org/assets/docs/IMM-718.pdf
对于成人:www.eziz.org/assets/docs/IMM-718A.pdf
我们经常看到一些病人,比如移民,他们没有过去的疫苗接种记录,或者坚持说他们或他们的孩子接种了疫苗。我们应该接受他们无记录的疫苗接种史吗?
疫苗接种提供者经常遇到没有足够疫苗接种文件的人。提供者应该只接受有日期的书面记录作为疫苗接种的证据。CDC建议,除了流感和肺炎球菌多糖疫苗,没有书面文件的自报疫苗剂量一般不应被接受。应尽可能通过联系以前的医疗保健提供者、查看州或地方免疫信息系统以及搜索个人持有的记录来查找丢失的记录。但是,如果因为患者的情况而无法找到或肯定无法在任何地方获得记录,则没有足够记录的人应被视为易感人群,并应开始进行适合其年龄的疫苗接种计划。免疫血清学检测是某些抗原(如麻疹、风疹或甲型肝炎)疫苗接种的替代方法。
总的来说,虽然这并不理想,但接受额外剂量的疫苗不会造成任何医疗问题。然而,接受过量的破伤风类毒素(DTaP、DT、Tdap或Td)会增加局部不良反应的风险。有关详细信息,请参阅ACIP的“免疫的一般最佳实践指南”章节,标题为免疫生物制剂的时间和间隔,可从以下网址获得www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.html.
我们有时会遇到有国外接种记录的患者。我们怀疑其中一些记录是无效的。我们做什么呢
如果提供者怀疑疫苗接种无效,包括来自美国境外接种者的疫苗接种无效,可以采取以下两种方法之一。重复接种疫苗是一个可以接受的选择。这样做通常是安全的,并且避免了获取和解释血清学测试的需要。如果需要避免不必要的注射,明智地使用血清学检测可能有助于确定需要哪些免疫接种。这对于记录显示有3次或3次以上DTP或DTaP剂量的儿童测定破伤风和白喉抗毒素水平可能特别有帮助。该问题在ACIP“免疫接种一般最佳实践指南”中题为“特殊情况”的章节中有详细讨论,并在表9-1中进行了总结,可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/special-situations . html.
在哪里可以找到美国以外使用的疫苗名称?
CDC出版物《疫苗可预防疾病的流行病学和预防》(即“粉书”)的附录B包含了美国以外使用的疫苗可预防疾病术语列表。您可以在以下网址找到该列表www . CDC . gov/vaccines/pubs/pink book/downloads/appendencies/b/VPD-multiple-languages . pdf.
根据健康保险流通与责任法案(HIPAA ),我们不确定是否可以与学校或日托机构的工作人员分享儿科患者的免疫信息。
如果州法律允许或要求,医疗保健提供者(或其他承保实体)可以与学校或日托机构共享免疫信息,无需授权。HIPAA隐私规则[45 CFR 160.203(c)]不会优先于这些州法律。
如果患者或父母拒绝推荐的疫苗接种,他们是否有必要签署拒绝表格,或者提供者的文件是否足够?
没有联邦法律要求这样的文件。包括美国儿科学会在内的几个主要医疗组织已经声明,医疗保健提供者可能会决定,正式记录父母拒绝为其(未成年)孩子接受疫苗接种符合他们的最佳利益。要阅读关于该主题的讨论并访问原型拒绝表,请参见“疫苗拒绝记录”,可访问www.immunize.org/catg.d/p4059.pdf.
我如何知道我们的州或地区是否有免疫信息系统(IIS)或注册中心,我可以参与其中?
截至2021年,每个州都有一个能够接受和存储所有年龄个人免疫记录的信息系统。要了解您所在州的IIS状态,您应该联系您所在州的IIS计划。CDC维护所有州IIS计划的联系信息列表,网址为www . CDC . gov/vaccines/programs/IIS/contacts-registry-staff . html.
如果我所在的州有免疫信息系统(IIS或registry ),我还需要给病人一张疫苗记录卡吗?
是的。患者持有的卡片是一个人病史中极其重要的一部分。此人可能会搬到另一个州或需要在州内或州外的机构接受医疗护理,而无法访问记录其记录的IIS,并且个人记录可能是唯一可用的疫苗接种记录。
请解释根据国家儿童疫苗伤害法案对所有管理疫苗的医疗保健提供者的联邦要求。
1986年颁布的国家儿童疫苗伤害法案(NCVIA)对所有疫苗接种提供者提出了3项基本要求,即:

 

提供者必须向患者(或未成年人的父母/法律代表)提供一份他们即将接种的疫苗的相关联邦“疫苗信息声明”(VIS)副本。
提供者必须在患者的医疗记录或永久办公室日志中记录有关所注射疫苗的某些信息。
提供者必须记录患者接种疫苗后出现的、提供者知道的任何不良事件,无论是否认为是由疫苗引起的,并将报告提交给疫苗不良事件报告系统(VAERS ),网址为https://vaers.hhs.gov.

 

当我们对患者进行免疫时,联邦法律要求我们记录哪些信息?
了解联邦政府对给病人注射疫苗的记录要求是很重要的。1986年颁布的国家儿童疫苗伤害法案中规定了这些要求。该法律适用于所有常规推荐的儿童疫苗,无论接种疫苗的患者年龄如何。唯一不包括在本法中的疫苗是新冠肺炎、肺炎球菌多糖、带状疱疹和某些不常用的疫苗,如狂犬病和日本脑炎。
以下信息必须记录在患者的纸质或电子病历中,或永久的办公室日志中:
1. 疫苗制造商。
   
2. 疫苗的批号。
   
3. 接种疫苗的日期。
   
4. 接种疫苗的医疗保健提供者的姓名、办公地址和职务。
   
5. 疫苗信息声明(VIS)的版本日期位于VIS背面的右下角。施用复合疫苗时,应给出所有适用的VIS,并记录每个VIS的版本日期。
   
6. VIS发给患者、家长或监护人的日期。

 

联邦政府要求的信息应该是永久的和可访问的。
联邦法律不要求父母、患者或监护人签署同意书才能接受疫苗接种;根据联邦法律,向他们提供适当的VIS并回答他们的问题就足够了。
国家儿童疫苗伤害法案(NCVIA)涵盖哪些疫苗?
NCVIA要求适用于白喉、破伤风、百日咳、麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、甲型肝炎、乙型肝炎、乙型流感嗜血杆菌(Hib)、水痘、季节性流感(灭活和减毒)、肺炎球菌结合疫苗、脑膜炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗和人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗。
何时需要向谁提供疫苗信息声明(VISs)?
《国家儿童疫苗伤害法案》要求在接种疫苗前,必须向父母、法律代表或成年患者提供VIS。必须在每次给药前提供VIS,而不仅仅是第一次给药。提供商应该确保他们使用的是每个VIS的最新版本。最新的vis及其日期可从CDC网站获得,网址为www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/index.html也可以从Immunize.org的网站www.immunize.org/vis.
我在哪里可以获得关于如何、为什么以及何时使用联邦强制疫苗信息声明(VISs)的说明?
关于VISs和许多其他项目的使用说明可在CDC网站上获得,网址为www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/index.html或者你的州免疫计划。您也可以访问Immunize.org的网站www.immunize.org/vis获得许多关于VISs使用的重要文档的链接。
新疫苗的疫苗信息声明(VISs)何时发布?
临时的VIS有时可以在疫苗获得许可后或ACIP进行正式投票后不久发布。在公布ACIP建议和根据法定程序开发新的VIS之前,临时VIS不会被最终版本取代。
当我们在急诊室给患者注射Td/Tdap时,是否需要使用疫苗信息声明(VIS )?
是的。《国家儿童疫苗伤害法案》要求,任何年龄的人在接受该法案中包括的任何疫苗剂量之前,都必须接受VIS。该法案包括破伤风和白喉类毒素(以及百日咳疫苗)。如果患者无人陪伴且无法清楚阅读和理解VIS中的信息(例如,患者无意识),则应在患者病历中注明。
我们的大型儿科诊所正在努力满足向我们接种的每个儿童的父母提供疫苗信息声明(VISs)的要求。我们想创造一个可重复使用的层压VIS片包(固定在一个环上)。我们计划在每个检查室放一个小册子,让家长在注射疫苗前阅读。在每张纸的底部会有一个声明,“如果你想把这张纸带回家,请询问我们的工作人员。”这将确保父母在接种疫苗前阅读VIS表。这也有助于节约纸张。我们的经验是,许多家长扔掉VIS文件或将其留在等候室。这是一个可接受的程序吗?
您的解决方案将符合联邦法律的精神,只要您确保鼓励患者(或家长)将VIS的纸质副本带回家,并在需要时参考(例如,如果他们需要知道出现不良事件时该怎么办或如何联系VAERS)。
我们经营一家急症护理医院,通常为员工和患者接种疫苗,包括我们的年度员工流感疫苗接种活动。我们是否需要在所有这些环境中使用疫苗信息声明(VISs ),还是仅适用于门诊病人?
在接种人乳头瘤病毒、Td、Tdap、DTaP、MMR、水痘、肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎、乙型肝炎、脑膜炎球菌疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗或脊髓灰质炎疫苗之前,无论环境如何,都必须给所有人(包括成人)提供VISs。
最新的vis可从CDC网站获得,网址为www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/index.html也可以从Immunize.org网站www.immunize.org/vis,您还会发现许多其他语言的VIS翻译。
使用疫苗信息声明(VISs)和提供疫苗时,是否需要父母/监护人签名?
不需要。联邦政府没有要求FDA批准使用的任何剂量的疫苗都要签署同意书。联邦要求为所有成年患者或未成年儿童的父母/法律代表提供每剂疫苗的适当VIS。一些诊所、机构和/或州免疫计划可能要求签名。您所在州卫生部门的联系信息请访问www.immunize.org/coordinators.
我在哪里可以获得一些新型复合疫苗的疫苗信息声明(VISs )?
CDC目前没有为Pediarix、Twinrix、Kinrix、Quadracel或Pentacel开发VISs的计划。施用这些组合疫苗时,使用所有组分疫苗的VISs。对于为儿童接种的某些联合疫苗,您可以使用多疫苗VIS(包括DTaP、Hib、HepB、脊髓灰质炎和PCV)并勾选相应的复选框,就像您接种单独疫苗一样。如果多疫苗VIS不可用,您应该使用单独的疫苗VIS。由于MMRV (ProQuad,默克公司)独特的不良反应特征,因此开发了一种针对MMRV的VIS。
CDC改变了疫苗信息声明(VISs)的格式。我们必须扔掉旧的供应品,使用新的吗?
不一定。当仅改变了VIS格式时,提供商不需要丢弃他们现有的印刷VIS库存。CDC在其网站上发布信息,提醒医疗服务提供者不要使用旧版VIS。该信息可在CDC的网站“VISs的新功能”部分获得,网址为www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/what-is-new.html.
为什么CDC在疫苗信息声明(vis)中包含2D条形码?
CDC于2012年开始在VISs中添加条形码。通过允许免疫提供者将VIS的名称和编辑日期、需要记录在免疫永久记录中的信息扫描到电子病历、免疫信息系统或其他电子数据库中,条形码旨在节省时间并防止文件错误。扫描条形码而不是手动记录信息是可选的,但会有所帮助。
使用2D条形码需要2D条形码扫描仪和软件,该软件可接受和处理包含在VIS条形码中的数据。提供商可以继续使用任何没有条形码的VIS,只要VIS内容在其他方面是相同的。有关使用条形码的更多信息,请访问www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/barcodes.html.
从哪里可以获得外文疫苗信息声明(VISs)?
CDC仅发布英文版VISs所有的翻译都是由他人开发的。要访问目前数十种语言的所有vis,请访问Immunize.org的网站www.immunize.org/vis.

https://www.immunize.org/askexperts/documenting-vaccination.asp

 

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