除了没有脾脏或脾脏功能不正常的人外，建议以下人群接种肺炎球菌疫苗，因为他们患病的风险增加：
65 岁及以上的成年人
患有心脏病、肺病（包括哮喘）、糖尿病、酗酒或慢性肝病（肝硬化）等慢性疾病的人
霍奇金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾脏疾病、人工耳蜗或脑脊液渗漏患者
接受化疗的人
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者
生活在高风险环境或社会环境中的人，例如疗养院或长期护理机构
吸烟者
分类： 肺炎球菌
肺炎链球菌导致急性细菌感染。这种细菌也被称为肺炎球菌，是路易斯·巴斯德于1881年从一名狂犬病患者的唾液中首次分离出来的。肺炎球菌和大叶性肺炎之间的联系在1883年首次被描述，但肺炎球菌性肺炎与其他类型的肺炎相混淆，直到1884年革兰氏染色的发展。在1915年和1945年之间，描述了肺炎球菌荚膜多糖的化学结构和抗原性，其与毒力的关联，以及细菌多糖在人类疾病中的作用。到1940年，已经描述了80多种肺炎球菌血清型。
早在1911年就开始努力开发有效的肺炎球菌疫苗。然而，随着20世纪40年代青霉素的出现，对肺炎球菌疫苗接种的兴趣下降，直到观察到尽管使用抗生素治疗，许多患者仍然死亡。到20世纪60年代末，人们再次努力开发多价肺炎球菌疫苗。第一个肺炎球菌疫苗于1977年在美国获准使用。第一个肺炎球菌结合疫苗于2000年在美国获得许可。
3 剂 PCV13 可预防儿童疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病
根据疾病预防控制中心的数据，学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%，成人为 5% 至 10%。此外，在 2 岁或以下的儿童中，肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%，而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说，肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因，肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2
此外，疾病预防控制中心表示，自引入PCV7以来，由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来，儿童侵袭性疾病减少了90%。2
该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间，并验证了疫苗接种史是否纳入。
主要结局是血清型引起的侵袭性疾病，包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。
研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童，其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外，因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称，总共有233例由PCV13血清型引起，938例由非疫苗血清型引起。
研究人员发现，19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD，最常见的是 19A，占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%，34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型，22F和33F是最常见的。
在176例疫苗类病例中，无论先前是否接种过PCV7疫苗，个人都至少接种了1剂或多剂PCV13，而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法，在纳入初步分析的 808 名个体中，108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。
研究人员发现，PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%，但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童，PCV13对88%的个体有效。
此外，3剂PCV13对血清型19A（86.8%）、血清型7F（94.5%）和血清型19F（93.8%）的高效性。研究人员还报告说，疫苗对血清型 3 的有效性较低，并且没有统计学意义。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20231207
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。
为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：陈维，刘波
联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月7日
STRIDE-10结果支持默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗
V116目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。
21价 肺炎球菌结合疫苗呈阳性数据
默克公司今天宣布了STRIDE-10的结果，这是一项评估V116的3期试验，V116是该公司的研究性成人特异性21价肺炎球菌结合疫苗
肺炎球菌疫苗接种时间
肺炎球菌疫苗接种时间 Pneumococcal Vaccine Timing IMM-1152 (1
肺炎球菌疫苗行业报告
从生产企业来看，2023年我国肺炎球菌疫苗（包括13价和23价）总批签发批次按企业计算，沃森生物占比最高，为53.38%；其次是民海生物，为18.24%。两者合计占比超过70%，先发企业市场优势明显。
从在研产品来看，截至2024年3月22日，我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款，其中，2款处于上市申请阶段（分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13），5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计，艾美卫信共有4款产品，在研产品数最多；其次是康希诺和坤力生物，各有3款产品；智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品；其他企业为1款产品。
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024 旅行相关感染和疾病 Pneumococcal Disease
肺炎球菌:问题和答案
有两种类型的肺炎球菌疫苗–肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌结合疫苗（ PCV）。
第一个PPSV于1977年在美国获得许可，包含14种血清型。1983年，一种改良的PPSV（Pneumovax，Merck）获得许可，其中含有来自23种肺炎球菌的纯化多糖。这种PPSV通常被称为PPSV23。PPSV23疫苗已获准用于65岁及以上的成年人和2至64岁具有某些风险因素的人的常规使用。
第一个 PCV，即 PCV 7（ Prevnar 7，辉瑞公司），于2000年获得许可。2010年，一种改进的 PCV（ PCV 13；Prevnar13，辉瑞）获得许可并取代 PCV7用于儿童的常规疫苗接种。 PCV 15（Vaxneuvance，默克）已于2021年获得成人许可，并于2022年获得儿童许可。 PCV20（ Prevnar 20，辉瑞）已于2021年获得成人许可，并于2023年获得儿童许可。建议从6周大的婴儿开始使用 PCV15或 PCV20预防所有婴儿和幼儿的肺炎球菌疾病。
肺炎球菌疫苗建议
CDC建议所有5岁以下儿童常规接种肺炎球菌结合疫苗（PCV15或PCV20）：
给婴儿接种PCV15或PCV20，每剂4剂，每个年龄一剂：2个月、4个月、6个月和12至15个月。
未满5岁的儿童如果错过了注射或推迟开始接种，仍应接种疫苗。推荐的剂量数和剂量之间的间隔将取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。
肺炎球菌疫苗接种：疫苗接种对象和时间摘要
美国推荐两种类型的肺炎球菌疫苗：
肺炎球菌结合疫苗（PCV，特别是PCV15和PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）
欧盟委员会批准辉瑞公司的20价肺炎球菌结合疫苗
辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F）是侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 的全球病因，与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。
接种疫苗如何阻止肺炎球菌感染？
How does vaccination thwart pneumococcal infection
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
Recommendations for Pneumococcal Vaccines Use in C
儿童和青少年接种肺炎球菌疫苗的常规
肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列（PCV15或PCV 20）*应常规接种给所有2至59月龄的儿童。只要19岁以下儿童需要接种肺炎球菌结合疫苗，就可以使用PCV15或PCV20。已完成接种PCV13疫苗的儿童不建议接受额外剂量的PCV15或PCV20。
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
儿童肺炎球菌疫苗的建议基于儿童的年龄、肺炎球菌疫苗接种史以及（2岁或以上儿童）是否存在免疫缺陷（IC）或非免疫缺陷（非IC）肺炎球菌疾病风险因素。对于特定儿童，找到相关表格并根据儿童的疫苗接种史和风险状况遵循建议。
研究人员详细介绍了小儿细菌性脑膜炎的长期负担
细菌性脑膜炎是覆盖大脑和脊髓的膜的炎症，是一种罕见但危及生命的感染，在儿童和老年人中最常见。
细菌性脑膜炎通常由肺炎链球菌引起，可用抗生素治愈。但是，由于抗生素可能需要几天时间才能穿过血脑屏障，因此当它们到达大脑时，神经元可能已经受损。“此外，诊所一直面临抗生素耐药性的威胁，”
三分之一的细菌性脑膜炎患儿患有永久性残疾
细菌性脑膜炎是一种罕见但非常严重的感染，可影响所有年龄段的人，但最常见于新生儿、儿童和青少年以及老年人。它通常由肺炎球菌（肺炎链球菌）引起，肺炎球菌也是细菌性呼吸道感染的主要原因，如肺炎、中耳炎和鼻窦炎，这些感染也主要影响社会中最年轻和最年长的成员。
肺炎球菌疫苗接种：每个人都应该知道的
肺炎球菌疾病在幼儿中很常见，但老年人患严重疾病和死亡的风险最大。在美国，推荐使用2种疫苗来帮助预防肺炎球菌疾病
肺炎球菌结合疫苗（PCV，特别是PCV15和PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）
人工耳蜗和疫苗接种建议
某些疫苗可以帮助预防使用称为人工耳蜗的特殊助听器的人的脑膜炎。脑膜炎是大脑和脊髓内膜的炎症（肿胀）。为了获得最佳保护，植入人工耳蜗的人应及时接种所有推荐的疫苗。
ACIP PCV15在美国儿童中的使用：2022年
总结
关于这个话题已经知道什么？
目前，美国儿童推荐接种13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23），建议因年龄组和风险组而异。
此报告增加了哪些内容？
2022年6月22日，免疫实践咨询委员会根据目前推荐的PCV13剂量和时间表，建议使用PCV15作为<19岁人群肺炎球菌结合疫苗接种的一种选择。关于使用PPSV23的基于风险的建议没有改变。
对公共卫生实践有何影响？
使用PCV15作为PCV13的替代品有望进一步降低儿童和青少年肺炎球菌疾病的发病率。
为什么疫苗在一些老年人中效果不佳
衰老的一个重要方面是免疫系统如何随时间变化。这种变化会产生后果，并且会导致人口老龄化中出现严重感染和其他疾病（如癌症）的风险增加。
FDA批准成人肺炎球菌结合疫苗的优先审评
默克公司本周宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司批准用于成人的研究性肺炎球菌结合疫苗的申请的优先审查。
默沙东的 21 价（21 株）肺炎球菌结合疫苗 V116 旨在帮助预防成人肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎，涵盖 65 岁及以上人群中 83% 的侵袭性肺炎球菌病的血清型。它包括目前许可的肺炎球菌疫苗未涵盖的八种独特的肺炎链球菌血清型。
儿童肺炎在许多国家激增
你可能听说过关于肺炎爆发影响儿童的报道荷兰, 丹麦和部分美国和中国，比一年中的这个时候要高。家长们密切关注着新闻，而公共卫生官员则监控着全球严重呼吸道感染的发病率，并记录病例和原因。然而，在这些疫情中，没有新病毒或其他类型的新病原体需要担心。
肺炎球菌疾病
肺炎球菌疾病包括由不同类型的肺炎球菌(肺炎链球菌)。这些细菌有90多种不同的类型，已经生产出疫苗来预防引起大多数疾病的类型。
这些细菌是肺炎的最常见原因，肺炎是一种严重的疾病，可以影响任何年龄的人。在英国，每年约有40，000人因肺炎球菌肺炎住院。即使使用抗生素，肺炎仍会导致高达20%的病例死亡。在世界范围内，肺炎是儿童死亡的主要原因。根据世界卫生组织的数据，2015年肺炎导致超过92万名儿童死亡，占5岁以下儿童死亡总数的16%。肺炎可由多种不同的细菌、病毒和真菌引起。然而，据估计，至少三分之二的细菌性肺炎病例是由以下原因引起的肺炎链球菌细菌。