咨询专家： 肺炎 球菌 Ask the Experts: Pneumococcal 肺炎 球菌/疾病
分类： 肺炎球菌
肺炎链球菌导致急性细菌感染。这种细菌也被称为肺炎球菌，是路易斯·巴斯德于1881年从一名狂犬病患者的唾液中首次分离出来的。肺炎球菌和大叶性肺炎之间的联系在1883年首次被描述，但肺炎球菌性肺炎与其他类型的肺炎相混淆，直到1884年革兰氏染色的发展。在1915年和1945年之间，描述了肺炎球菌荚膜多糖的化学结构和抗原性，其与毒力的关联，以及细菌多糖在人类疾病中的作用。到1940年，已经描述了80多种肺炎球菌血清型。
早在1911年就开始努力开发有效的肺炎球菌疫苗。然而，随着20世纪40年代青霉素的出现，对肺炎球菌疫苗接种的兴趣下降，直到观察到尽管使用抗生素治疗，许多患者仍然死亡。到20世纪60年代末，人们再次努力开发多价肺炎球菌疫苗。第一个肺炎球菌疫苗于1977年在美国获准使用。第一个肺炎球菌结合疫苗于2000年在美国获得许可。
肺炎球菌疫苗行业报告
从生产企业来看，2023年我国肺炎球菌疫苗（包括13价和23价）总批签发批次按企业计算，沃森生物占比最高，为53.38%；其次是民海生物，为18.24%。两者合计占比超过70%，先发企业市场优势明显。
从在研产品来看，截至2024年3月22日，我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款，其中，2款处于上市申请阶段（分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13），5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计，艾美卫信共有4款产品，在研产品数最多；其次是康希诺和坤力生物，各有3款产品；智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品；其他企业为1款产品。
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024 旅行相关感染和疾病 Pneumococcal Disease
肺炎球菌:问题和答案
有两种类型的肺炎球菌疫苗–肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌结合疫苗（ PCV）。
第一个PPSV于1977年在美国获得许可，包含14种血清型。1983年，一种改良的PPSV（Pneumovax，Merck）获得许可，其中含有来自23种肺炎球菌的纯化多糖。这种PPSV通常被称为PPSV23。PPSV23疫苗已获准用于65岁及以上的成年人和2至64岁具有某些风险因素的人的常规使用。
第一个 PCV，即 PCV 7（ Prevnar 7，辉瑞公司），于2000年获得许可。2010年，一种改进的 PCV（ PCV 13；Prevnar13，辉瑞）获得许可并取代 PCV7用于儿童的常规疫苗接种。 PCV 15（Vaxneuvance，默克）已于2021年获得成人许可，并于2022年获得儿童许可。 PCV20（ Prevnar 20，辉瑞）已于2021年获得成人许可，并于2023年获得儿童许可。建议从6周大的婴儿开始使用 PCV15或 PCV20预防所有婴儿和幼儿的肺炎球菌疾病。
肺炎球菌疫苗建议
CDC建议所有5岁以下儿童常规接种肺炎球菌结合疫苗（PCV15或PCV20）：
给婴儿接种PCV15或PCV20，每剂4剂，每个年龄一剂：2个月、4个月、6个月和12至15个月。
未满5岁的儿童如果错过了注射或推迟开始接种，仍应接种疫苗。推荐的剂量数和剂量之间的间隔将取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。
肺炎球菌疫苗接种：疫苗接种对象和时间摘要
美国推荐两种类型的肺炎球菌疫苗：
肺炎球菌结合疫苗（PCV，特别是PCV15和PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）
欧盟委员会批准辉瑞公司的20价肺炎球菌结合疫苗
辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F）是侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 的全球病因，与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。
接种疫苗如何阻止肺炎球菌感染？
How does vaccination thwart pneumococcal infection
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
Recommendations for Pneumococcal Vaccines Use in C
儿童和青少年接种肺炎球菌疫苗的常规
肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列（PCV15或PCV 20）*应常规接种给所有2至59月龄的儿童。只要19岁以下儿童需要接种肺炎球菌结合疫苗，就可以使用PCV15或PCV20。已完成接种PCV13疫苗的儿童不建议接受额外剂量的PCV15或PCV20。