疫苗的评估在初步批准后很久仍在进行。批准后的观察性研究通常用于调查临床试验无法切实评估的疫苗有效性(VE)的各个方面。
月度归档: 2024 年 6 月
HPV疫苗确实可以减少病毒传播,有助于最终消除宫颈癌
大量研究表明,HPV疫苗有助于减少病毒传播,从而保护个人免受患宫颈癌的风险,并通过群体免疫效应保护社区内未接种疫苗的个体。研究预测,通过足够高的HPV疫苗覆盖率和定期的宫颈癌筛查,这种疾病最终可以被消除。
疫苗可以保护人们免受疾病侵害,但并不总是能防止疾病传播;正在进行研究以确定COVID-19疫苗是否能阻止传播
CDC和FDA将疫苗定义为必须预防疾病和传播的物质是错误的。事实上,CDC 和 FDA 明确解释说,疫苗的目的是预防接种疫苗的人患病。这两个机构都没有规定疫苗也必须防止传播才能被视为疫苗。
COVID-19 疫苗可减少 SARS-CoV-2 的传播,并且不会增加死亡率,这与 James Thorp 的说法相反
COVID-19疫苗的主要好处是降低重症风险。它们也是安全的,有证据表明它们与全因死亡率增加无关。此外,它们限制了 SARS-CoV-2 的传播,尽管它们在这方面的有效性因 SARS-CoV-2 变体和接种疫苗后经过的时间而异。
对 b 型流感嗜血杆菌疾病、传播和疫苗计划的建模见解
为了应对这种短缺,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和合作伙伴组织建议提供者推迟向所有儿童提供12-15个月的加强剂量,但侵袭性Hib病高风险儿童除外。该建议基于专家对最初预计持续 <9 个月的短缺的预测影响的意见 。当短缺明显会持续更长时间时,我们试图开发一个 Hib 传播和疾病模型,以预测继续推迟加强剂量的影响并指导疫苗政策。这种模式也可用于优化将Hib疫苗引入新人群。此外,它可以提供对 Hib 传播和定植动态的见解,这将为最适合侵袭性 Hib 疾病高风险人群(如阿拉斯加原住民)的 Hib 疫苗类型的不确定性提供信息 。我们介绍了该模型,并展示了其在各种人群和疫苗接种场景中的应用。
为什么有些疫苗比其他疫苗效果更好?
如果有人接种了麻疹病毒疫苗,他们可能不会患上麻疹。
如果有人接种了SARS-CoV-2疫苗,他们仍然很有可能感染COVID-19,甚至可能多次感染。
并非所有疫苗的“作用”都相同。
资料来源:亚洲开发银行/Flickr
快速浏览一下上面的例子,人们可能会认为麻疹疫苗“有效”,而 COVID-19 疫苗则不然——“有效”意味着完全预防疾病。但是,疫苗有效意味着什么?这取决于病毒。
疫苗的赞成和反对论点是什么?
What Are the Pro and Con Arguments for Vaccines? 作
关于免疫接种的常见问题的解答
Answers To Frequently Asked Questions About Immuni
接种疫苗的生病儿童病情较轻吗?
Do Vaccinated Kids Who Get Sick Have Milder Diseas
未接种疫苗的人如何传播他们没有的疾病?
How Can the Unvaccinated Spread Diseases They Don’
疫苗有什么好处?
些父母对疫苗犹豫不决的原因之一是他们忘记了疫苗的许多好处。
这并不奇怪,因为疫苗效果越好,它们对每个人的好处就越不明显。毕竟,很少有人记得前疫苗时代是什么样子的。
哪些疫苗不能防止疾病的传播?
Which Vaccines Don’t Prevent the Spread of a Disea
我应该停止称水痘和麻疹疾病吗?
Should I Stop Calling Chickenpox and Measles Disea
有些疫苗不能阻止感染和疾病传播
Some Vaccines Don’t Stop Infection and Transmissio
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-说明书
【接种对象】
3 月龄~5 周岁(71 月龄)儿童。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
按标示量复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g,乳糖5.0~10.0mg。
【免疫程序和剂量】
(1)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。
(2)于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
(3)3~5 月龄婴幼儿:基础免疫 3 次,建议自 3 月龄起,每隔 1 个月接种 1次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;6~11 月龄婴幼儿:基础免疫 2 次,每隔 1 个月接种 1 次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;12~23 月龄幼儿:暂定接种 1 次(0.5ml);2~5 周岁(24~71 月龄)儿童:仅需接种 1 次(0.5ml)。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。按标示量复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g,乳糖 5.0~10.0mg。
适应症/功能主治
用于 3 月龄~5 周岁(71 月龄)儿童。接种本疫苗后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
(1)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。
(2)于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
(3)3~5 月龄婴幼儿:基础免疫 3 次,自 3 月龄起,每隔 1 个月接种 1 次(0.5ml),可考虑在18 月龄时加强接种 1 次;6~11 月龄婴幼儿:基础免疫 2 次,每隔 1 个月
接种 1 次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;12~23 月龄幼儿:暂定接种 1 次(0.5ml);2~5 周岁(24~71 月龄)儿童:仅需接种 1 次(0.5ml)。
COVID 疫苗并没有破坏年轻男性的生育能力
COVID Shots Have Not Destroyed the Fertility of Yo
免疫接种的未来
200多年来,疫苗一直是人类抗击疾病的一部分。全球疫苗接种运动消灭了天花,免疫接种在除少数几个国家外的所有国家都消灭了脊髓灰质炎。在许多发达国家,儿童疫苗接种大大降低了传染病的发病率和死亡率,每年接种流感疫苗是全世界普遍接受的做法,以减少季节性流感感染的影响。
重新审视为什么老年与严重甚至致命的 COVID 有关
与年轻患者不同,老年患者还表现出更活跃的先天免疫途径以及促炎基因和细胞因子的持续上升,这表明年龄的增长可能会破坏身体关闭炎症反应的能力。此外,疾病严重程度的生物标志物,如白细胞介素-6,在最年长的患者中最为极端。该团队总结说,这些数据共同提供了关于为什么年龄是严重COVID的主要风险因素的见解。
“我们的研究发现,衰老与病毒清除受损,免疫信号失调以及促炎基因和蛋白质的持续和潜在病理性激活有关,”Phan补充说,这表明新发现可能为专门针对老年人的治疗方式铺平道路。
“这些差异增加了一种可能性,即患有严重COVID-19的老年人可能对针对某些炎症细胞因子的免疫调节疗法有不同的反应,甚至可能更有利。”
COVID 和流感联合疫苗的结果看起来很有希望——以下是它如何有益于公众健康
Results are looking promising for a combined COVID
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)
药物临床试验中,受试者接受试验用药品后出现的任何不良医学事件,称为不良事件(adverse event, AE)。不良事件可以表现为疾病、症状、体征或者实验室检查异常,不良 事件不一定与试验用药品有因果关系。
药物临床试验中,由试验药物引起的对人体有害或者非 期望的反应,称为不良反应(adverse drug reaction, ADR)。 对于不良事件与试验药物的相关性进行评估与判断是药物 临床安全性研究、评价与风险控制中非常重要的一个环节。 研究者和申办者需认真收集相关的各方面信息,分析可能的 影响因素,科学、准确、客观地评估临床试验中不良事件与 试验药物之间是否存在相关性,以及相关性的强弱程度。
本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上,进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性 评价方法与标准,为药物临床试验申办者、研究者、监管机 构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识 别、评估与控制相关工作提供参考,以更好地践行临床试验 风险最小化,保护受试者安全。
药物临床试验不良事件相关性评价包括个例评价和群 体评价。个例评价是群体评价的前提,是群体评价以及药物 安全性分析和评估的基础。本指导原则目前主要针对临床试 验期间不良事件个例与试验药物的相关性评价。
诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请
Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗,以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布
疫苗与怀孕
Pregnancy 怀孕 怀孕对于整个准家庭来说都是一个特殊的时刻。这也是采取措施保护
WHO 实况报道 戊型肝炎
戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(HEV)感染引起的肝脏炎症。
据估计,全世界每年有2000万例戊型肝炎病毒感染,导致约330万例有症状的戊型肝炎病例。
世卫组织估计,2015年戊型肝炎造成约4.4万人死亡(占病毒性肝炎死亡人数的3.3%)。
该病毒通过粪口途径传播,主要通过受污染的水传播。
戊型肝炎在世界范围内都有发现,但这种疾病在东亚和南亚最为常见。
一种预防戊型肝炎病毒感染的疫苗已经开发出来,并在中国获得许可,但在其他地方还没有上市。
2024 年 6 月:新闻中的疫苗和传染病
June 2024: Vaccines and Infectious Diseases in the