萨克拉门托医院的儿童麻疹病例可能已经暴露了200人

萨克拉门托县卫生官员5月9日表示,在过去一周内,一名患有空气传播疾病的儿童两次来到加州大学戴维斯分校医学中心的急诊室后,至少有200名北加州居民可能接触过麻疹。

一份新闻稿说,一名儿童在周一晚上10点至凌晨3点15分之间来到橡树园设施,然后在周二上午11点至下午6点45分再次来到橡树园设施。萨克拉门托公共卫生官员奥利维亚·卡西里(Olivia Kasirye)博士在接受电话采访时说,这名儿童 – 其年龄公共卫生官员拒绝透露 – 周一出现麻疹症状,并最终在周三被诊断出来。

萨克拉门托县公共卫生部门发言人伊丽莎白·泽利登(Elizabeth Zelidon)说,卫生官员估计,总共约有200人可能已经接触过病毒,卫生官员已经开始通知他们可以联系的人接受检测。门诊病人和住院病人已经暴露,但加州大学戴维斯分校医疗中心的官员仍在统计最终数字。

Kasirye说,受感染的孩子在家里“做得很好”,他补充说,这名少年没有国际旅行史。

加州大学戴维斯分校医学中心官员没有立即回复置评请求。

该病例标志着萨克拉门托县今年第二次有儿童对这种传染性极强的病毒进行检测。根据《萨克拉门托蜜蜂报》此前的报道,今年3月,一名婴儿被带到圣华金县和UCDMC的急诊室,在北加州16个县暴露了300多人。

在三月份的案例中,这名婴儿是从国外抵达美国的。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,麻疹是一种高度传染性疾病,其中 90% 接触该病毒的未接种疫苗的人可以通过空气中的颗粒感染。根据疾病预防控制中心的说法,麻疹表现为高烧、咳嗽、流鼻涕和眼睛发红、流泪。

症状在初次接触病毒后 7 至 21 天出现,可在空气中持续长达两个小时。暴露的居民应监测自己是否有发烧或不明原因的皮疹。

Kasirye说,未接种疫苗的人或不知道自己是否接种过这种疾病的人应该与医疗保健提供者讨论在接触后三天内接受麻疹,腮腺炎和风疹疫苗。

她说,任何接触过病毒的人都应该避免亲自去看医务人员或去急诊室。她说,在到达医疗机构之前提前打电话,以便医疗专业人员采取适当的安全预防措施。

根据周六最新更新的数据,加州公共卫生部门报告了全州六例麻疹确诊病例。该州公共卫生部门在4月份没有记录任何麻疹病例,但3月份有4例病例。

Kasirye说,居民也应该以这个案例为契机,提醒他们接种MMR疫苗。

“人们确实需要保持警惕,”她说。

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FLiRT 会导致夏季新冠上升吗?

两种新的 COVID-19 亚变体,统称为 FLiRT,在夏季冠状病毒感染可能上升之前,越来越多地取代了冬季的主要毒株。

加州大学旧金山分校(UC San Francisco)传染病专家Peter Chin-Hong博士说,新的FLiRT亚变体,正式名称为KP.2和KP.1.1,被认为比它们的母体JN.1(冬季的主要亚变体)的传播性高出约20%。

根据美国疾病控制与预防中心的数据,在4月28日开始的两周内,这两种FLiRT亚变体加起来约占全国冠状病毒感染的35%。相比之下,JN.1现在被认为占感染的16%;在隆冬时节,它被归咎于超过80%。

“自从我们在美国出现新的主导变种以来,已经有一段时间了,”Kaiser Permanente Southern California的传染病专家David Bronstein博士说。“随着这些变种中的每一个都取代了之前的变种,我们确实看到了传播性的增加——它更容易在人与人之间传播。所以,这才是FLiRT真正关心的问题。

最大的FLiRT亚变体KP.2在现有冠状病毒感染中所占的比例增长特别快。3月下旬,它仅占全国估计感染人数的4%;最近,估计占28.2%。

新的亚变体被称为 FLiRT,用于进化的 COVID-19 病毒的突变。“所以不是’L’,而是’F’,而不是’T’,而是’R’,然后他们放了一个’i’,让它变得可爱,”Chin-Hong说。

尽管它们的传播性增加,但新的突变似乎不会导致更严重的疾病。鉴于新的亚变体与冬季版本仅略有不同,预计该疫苗将继续运行良好。

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AAP 批准 2024 年儿童和青少年免疫接种计划

儿童和青少年时间表的更新包括以下方面的建议:

单价 COVID-19 疫苗;

RSV单克隆抗体免疫,婴儿nirsevimab(Beyfortus);

孕妇的RSV疫苗RSVpreF(Abrysvo);

2023-’24 流感疫苗,包括关于鸡蛋过敏者的说明;

五价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY;彭布拉亚);

20价肺炎球菌结合疫苗;

18岁青少年的猴痘疫苗;和

18岁青少年脊髓灰质炎病毒补种疫苗。

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太多的澳大利亚人没有接种流感疫苗——为什么

澳大利亚的儿童免疫计划每年都得到很好的接受——几乎 94% 的 5 岁儿童已经接种了所有常规疫苗。但是我们的流感疫苗覆盖率没有得到这么好的成绩单。

回顾近年来,对于 6 个月至 5 岁的儿童,我们看到流感疫苗覆盖率在 COVID 大流行开始时达到 46% 的峰值,然后在 2023 年季节下降到 30%。

虽然我们在 2024 年流感季节还处于相对较早的位置,但到目前为止,今年只有 7% 的五岁以下儿童接种了流感疫苗。

尽管幼儿是一个特别令人担忧的问题,但流感疫苗接种率似乎落后于整个人口。报告显示,从3月1日到4月28日,接种流感疫苗的人数比去年同期减少了16%。

那么这是怎么回事,我们能做些什么来提高吸收率呢?

我们为什么要给孩子接种流感疫苗?

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不确定疫苗?

在 COVID-19 大流行的早期,现实生活可能会感觉从斯蒂芬·金的《立场》中剥离出来,这是一部关于席卷美国的极具传染性和致命性的流感毒株的小说。

虽然 COVID 并没有给世界留下后世界末日的景象,但它凸显了那些在疫苗推出时蜂拥而至的人与那些基于个人、政治或宗教原因拒绝的人之间的鸿沟,无论公共卫生信息如何。那么,与对疫苗犹豫不决的人就疫苗的潜在益处进行沟通的最佳方式是什么?

这不是一个容易回答的问题,但宾汉姆顿大学管理学院(SOM)市场营销助理教授Yang (Jenny) Guo的新研究发现,一刀切的方法来传达这些信息是无效的。郭说,信息框架起着至关重要的作用,这取决于人们的心态,因此它需要以不同的方式为不同的人进行沟通。

该研究发表在《国际市场营销研究杂志》上。

研究人员确定,基于损失的消息传递是与疫苗犹豫不决的人沟通的最有建设性的方法,以确保他们完全了解他们的决定范围。根据研究结果,研究人员建议重新审视沟通策略,以鼓励更多人接种各种疾病的疫苗。

虽然 COVID-19 大流行提供了最新的背景,但 Guo 和其他研究人员将他们的研究推广到针对不同传染性病毒(尤其是流感)的疫苗接种。

研究人员的发现是在收集了来自美国,英国,中国和印度的2,700多名在线参与者的数据之后得出的。在控制了参与者的年龄、性别、教育程度、政治意识形态和其他一些影响其疫苗接种倾向的因素后,该研究表明,其研究结果集中在将疫苗接种作为一种高成本、高不确定性的预防行为的内隐心态上。

“我们发现,那些具有固定心态的人,在这种情况下是最有可能拒绝接种疫苗的人,当信息围绕着不接种疫苗如何导致负面结果,包括经济或家庭成本,甚至他们的生命时,与信息围绕接种疫苗如何带来积极结果时,反应更好,“该研究项目的合著者郭说。

“这与你可能在促进’新常态’的疫苗以及服用疫苗如何帮助人们获得一些东西的大量信息框架中看到的形成有趣的对比,”郭补充说。

这一发现特别值得注意,因为尽管先前的研究表明,信息框架对于具有固定心态的人来说并不重要,但郭说,这些研究集中在低成本行为上,例如通过不涂抹防晒霜来避免患皮肤癌的风险。

相比之下,郭帮助进行的研究发现,信息框架不会影响研究人员所描述的成长型思维模式的人,即相信自己的特征可以通过个人努力改变的人。

研究人员表示,这是因为具有成长心态的人相信努力会带来积极的变化,因此他们可能会有动力采取任何必要的努力,例如接种疫苗,以改善他们目前的状况,而不管信息框架如何。

“我们的研究表明,如果发生下一次大流行,如果我们需要服用一种新疫苗,更好的策略是在推广该疫苗时使用损失框架,”郭说。“虽然收益框架对某些人有效,但它不会说服卫生官员真正需要接触的人。对于那些对接种疫苗极度犹豫的人来说,基于损失的消息框架将更加有效。

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支持儿科药物开发的非临床安全试验

ICH E11 指导原则中讨论了药物的儿科临床开发计划,在设计适当的非临床计划之前需要对其加以了解。儿科临床计划包括适应症/病症、拟用儿科年龄组和给药方案(特别是发育阶段的给药期限)。药物用于儿科患者的临床开发通常在初始成人临床试验之后,但是也可能与成人临床试验平行进行,或在没有任何成人临床试验的情况下进行。是否需进行附加的非临床研究,及其设计和时间安排将取决于已确定的安全性担忧和拟定的儿科临床应用。

对于在儿科人群中的严重衰竭性或危及生命的疾病,或者存在明显未满足的医疗需求的疾病,申请人和监管机构应考虑产生现有数据之外的数据的益处,以及由于附加的非临床试验所致的患者获得药物时间的可能延迟。关于是否进行非临床试验及其时间安排的决定应基于全面彻底的风险-获益评估。在这些情况下,如果随着新信息的产生而确定有安全性担忧,则应考虑进行适当的非临床试验, 并且可能与正在进行的儿科临床研究同时进行。

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CDE S5 R3 人用药物生殖与发育毒性检测

本文件的目​的​是​推​荐用于​支​持药物​进行人​类​临床试验和上市许可所需的非临床生殖与发育毒性(DART)试验评估的国际标准,并促进其协调。本指导原则描述了潜在的策略和试验设计以补充现有的数据,以确定、评估和传达风险信息。本指导原则还提供了阐释试验数据时应考虑的一般性概念和建议。

本指导原则是对原于1993 年发布的ICH 指导原则“S5 药品生殖毒性检测 ” 的修订版。本次修订使该指导原则与其它 ICH 指导原则相一致,阐述了在剂量选择时暴露倍数的使用,纳入了风险评估部分,并将应用范围扩大至包括疫苗和生物制品。它还描述了替代性试验的资格验证,以及应用的可能场景,并提供了推迟发育毒性试验的选择。

为了评估人用药物对生殖和发育的影响,通常应获得阐述暴露于药物,以及其代谢产物(适当时)(ICH M3 (1)、 ICH S6(2))对生殖和发育所有阶段的潜在影响的信息。没有指导原则可以提供足够的信息来涵盖所有可能的情况,而且需要灵活的试验策略。

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为什么剖腹产婴儿需要接种2剂麻疹疫苗

项新的研究发现,通过剖腹产出生的婴儿不太可能获得单剂麻疹疫苗的保护。

与阴道出生的婴儿相比,单次麻疹疫苗在剖腹产婴儿中完全无效的可能性要高出2.6倍。他们的免疫系统无法产生抗体来对抗麻疹感染。

然而,研究人员5月13日在《自然微生物学》(Nature Microbiology)杂志上报告说,第二次后续注射确实会诱导对麻疹的强大免疫力。

“我们发现,我们的出生方式 – 无论是剖腹产还是自然分娩 – 都会对我们长大后对疾病的免疫力产生长期影响,”英国剑桥大学遗传学讲师Henrik Salje说。

研究人员在背景说明中说,麻疹具有高度传染性,即使是低疫苗失败率也会显着增加爆发的风险。

研究人员说,在1963年引入麻疹疫苗之前,麻疹每年估计造成260万人死亡。这种疾病开始时就像感冒一样,伴有独特的皮疹,并可能导致严重的并发症,如失明、癫痫发作和死亡。

“我们知道,很多儿童最终没有接种第二针麻疹疫苗,这对他们个人和更广泛的人群来说都是危险的,”Salje说。“剖腹产出生的婴儿是我们真正想要跟进的婴儿,以确保他们接种第二针麻疹疫苗,因为他们的第一次疫苗更有可能失败。

研究人员怀疑剖腹产婴儿的失败率是由于肠道微生物的差异造成的。阴道分娩往往会将更多种类的微生物从母亲转移到婴儿身上,这可以保护免疫系统。

“在剖腹产中,孩子不会像阴道分娩那样暴露于母亲的微生物组,”Salje说。“我们认为这意味着他们需要更长的时间来赶上发展他们的肠道微生物组,以及免疫系统被针对麻疹等疾病的疫苗所启动的能力。

根据March of Dimes的数据,在美国出生的婴儿中约有三分之一(32%)是通过剖腹产分娩的。

在这项研究中,研究人员使用了对中国湖南1,500多名儿童的研究数据,该研究从出生到12岁每隔几周从他们身上采集一次血液样本。

结果显示,通过剖腹产出生的儿童中约有12%对第一次麻疹疫苗没有免疫反应,而阴道出生的儿童中这一比例为5%。

结果,许多剖腹产儿童在第一次接种疫苗后没有麻疹保护。

研究人员说,身体需要接种两剂麻疹疫苗才能产生持久的免疫反应,但全世界只有83%的孩子在2022年一岁生日前接种了一剂疫苗,这是自2008年以来的最低水平。

“疫苗犹豫确实是有问题的,麻疹是我们担心的疾病清单中的佼佼者,因为它具有很强的传染性,”Salje说。

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欧洲报告的与蜱虫叮咬有关的克里米亚-刚果出血热病例

公布的新数据,欧盟/欧洲经济区报告了克里米亚-刚果出血热(CCHF)病例,这是一种可能危及生命的蜱传病毒性疾病。专家警告说,非洲大陆的传播风险正在增加。

根据 ECDC 关于该主题的最新报告,2022 年,欧盟/欧洲经济区发生了 4 例 CCHF 病例和 2 例死亡。虽然 2023 年没有报告病例,但在 2024 年,西班牙记录了一例 CCHF 死亡病例。

引起CCHF的病毒主要由广泛分布于南欧和东欧的Hyalomma marginatum蜱和在南欧部分地区发现的H. lusitanicum传播。

气候变化可能导致这些蜱虫物种和疾病进一步蔓延到非洲大陆。2023 年一份关于欧洲 CCHF 空间分布的报告发现,CCHF 的生态适宜性区域比之前建议的更北。

CCHF的特征是突然出现流感样症状,如发烧、头痛、肌痛和不适,以及畏光、腹痛、腹泻和呕吐。在最严重的情况下,可能会出现出血症状,例如瘀伤,流鼻血和注射部位不受控制的出血。在住院患者中,CCHF 在大约 30% 的病例中可能是致命的。

虽然在已知存在该病毒的地区,普通人群感染CCHF的风险仍然很低,但从事户外活动的人、农民、动物饲养员、兽医、从事非正规屠宰的人、猎人和医护人员的风险都较高,应遵循国家指导方针并采取预防措施防止接触。

预防措施包括穿防护服和使用化学蜱虫驱避剂,如N,N-二乙基间甲苯酰胺(DEET)和伊卡瑞丁。在医疗机构中,在治疗CCHF疑似病例时,遵循感染控制规程并穿戴适当的个人防护装备至关重要。

目前还没有针对CCHF的疫苗被批准在整个欧洲使用。

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获批的基孔肯雅热疫苗报告了强大的免疫力和安全性数据

美国疾病预防控制中心基孔肯雅热病毒病例地图 2024年5月

今天,世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗在青少年中提供了进一步积极的关键3期数据。

2024 年 5 月 13 日,Valneva SE 宣布,在接种疫苗后第 29 天的初步分析后,对研究 VLA1553-321 的最新分析评估了接种单剂基孔肯雅病毒 (CHIKV) 疫苗 IXCHIQ® 六个月后的安全性和免疫原性。

第 180 天的结果证实了 Valneva 之前报告的初始阳性免疫原性和安全性数据,旨在支持申请用于 12 至 17 岁青少年的潜在标签扩展。

预计这些数据还将支持IXCHIQ®在巴西的许可,这将是第一个可能被批准用于流行人群的药物。

美国 FDA 于 2023 年 11 月批准了 IXCHIQ,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近采纳了免疫实践咨询委员会关于在美国使用该疫苗的建议。

Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo医学博士在一份新闻稿中表示:“我们对这些数据感到非常鼓舞,因为它们加强了在成人和老年人中观察到的强大免疫力和安全性,FDA批准了这些数据。

“鉴于基孔肯雅热给居住在流行地区或前往流行地区的个人带来的巨大风险,必须确保所有年龄组都能获得疫苗。这种更广泛的可及性可以帮助提供保护并减轻这种使人衰弱的疾病的负担。

欧洲药品管理局、加拿大卫生部和巴西卫生监管局正在审查三项上市申请,并可能在 2024 年获得批准。

美国疾病预防控制中心(CDC)最近发布了更新的2级旅行健康咨询,确认建议前往当前CHIKV疫情目的地的成年人接种基孔肯雅热疫苗。

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