儿童肺炎球菌疫苗接种

本期包括10个问答,这些问答基于CDC临床指南和ACIP建议的最新更新,这些建议涉及使用肺炎球菌结合疫苗(PCV13、PCV15或PCV20)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)为儿童接种疫苗。

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13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (JXSS1400001)说明书

【成份和性状】

本品为白色、均匀混悬液。

本疫苗每剂 0.5 ml,各型多糖含量为:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖与 CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量 0.125 mg)。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。

【接种对象】

本品适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。

推荐常规免疫接种程序:2、4、6 月龄进行基础免疫,12~15 月龄加强免疫。

【作用与用途】

本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。

本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

【规格】

0.5 ml/支,每 0.5 ml 各型多糖含量为:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2μg,6B 型 4.4μg

【免疫程序和剂量】

本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。

推荐常规免疫接种程序:基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12~15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。

目前,国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。

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13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (JXSS1400001)申请上市技术审评报告

剂型及规格

0.5ml/支,每 0.5ml 各型多糖含量为:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg,6B 型 4.4μg。

作用和用途

本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

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肺炎球菌 21 价结合疫苗FDA批准函

我们已批准您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA,即日起生效。特此授权您根据美国卫生与公众服务部现有的许可证(编号0002)将肺炎球菌21价结合疫苗引入或交付给州际商业。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
自即日起,我们还根据《联邦食品、药品和化妆品法案》( FDCA)第506(c)节和《加速批准条例》( 21 CFR 601.41)批准了您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA。Merck Sharp & Dohme LLC特此获得授权,根据其现有的美国卫生与公众服务部第0002号许可证,在州际商业中引入或交付肺炎球菌21价结合疫苗。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的肺炎南肺炎18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
您可以在产品上贴上专有名称CAPVAXIVE的标签,并在1.5毫升单剂量预灌装Luer Lock注射器中以0.5毫升剂量销售。疫苗将装在1或10支注射器的纸盒中。
该产品的审查与以下国家临床试验(NCT)编号相关:NCT04168190、NCT05425732、NCT05464420、NCT05526716和NCT05420961。

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FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎

V116(Capvaxive;默克公司)根据提交给FDA的研究,与疫苗特有的血清型的对照者相比,引发了更高的免疫反应。

FDA 已批准 V116,一种肺炎球菌 21 价结合疫苗(Capvaxive;默克公司)用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症,血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。

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北领地原住民儿童接种有效疫苗以减少感染引起的听力损失

孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现,北领地 (NT) 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗,可以预防听力损失。

这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上,旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗(PCV),+P或+S,可以最好地减少由慢性中耳炎(中耳感染)引起的衰弱性听力损失。

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肺炎球菌:你应该知道的

虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌,但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样,老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染,这种感染似乎正在好转,只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性,它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱,侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎,也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。

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与孩子在一起会使老年人患肺炎球菌的风险增加六倍

西班牙巴塞罗那——一项社区研究的数据显示,肺炎链球菌是导致肺炎球菌疾病的细菌,在经常与儿童接触的60岁以上成年人中定植的可能性是没有接触儿童的六倍。

然而,“没有明确的证据证明成人之间的传播”,由康涅狄格州纽黑文耶鲁大学公共卫生学院的Anne Wyllie博士领导的研究人员指出,研究结果表明“成人肺炎球菌结合疫苗(PCV)免疫的主要好处是直接保护接触儿童的成年人,尽管儿科国家免疫计划成功,他们仍然携带和传播一些疫苗型肺炎球菌。

Wyllie解释说,数据显示,经常与儿童接触的人,在过去2周内有过接触的人,以及长时间接触的人中,肺炎球菌的携带率相对较高。

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研究:与 PCV20 相比,V116 可节省更大的生命周期成本

关键要点
V116 特有的 8 种血清型占美国估计 IPD 病例和死亡人数的近 40%,这表明这些菌株对疾病负担有很大贡献。
由于 IPD 病例及其相关医疗成本减少,接种 V116 疫苗可以节省大量经济费用。该研究估计,与PCV20相比,潜在的生命周期成本节省超过100亿美元。
预计 18 至 49 岁的成年人和患有基础疾病的人将从 V116 提供的更广泛保护中受益最大。

就经济结果而言,V116疫苗中血清型的IPD和PMS的估计终生贴现直接成本约为326亿美元。此外,大约28%的总数归因于8种独特的血清型。据研究作者称,对于PCV20,估计终生直接成本为219亿美元。

此外,经济结局与临床结局相似,18至49岁组的相关终生成本最高,其次是50至64岁和65岁及以上。高危人群的直接终生总成本最高,其次是18岁至49岁和50岁至64岁的高危人群。对于65岁及以上年龄组的人来说,高风险组的成本较高,其次是高风险,然后是低风险。

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MenACWY:如果你接种一剂,你没接种完:给第2剂加强保护

脑膜炎球菌病虽然罕见,但往往可以在没有警告的情况下致残或死亡。

不可预测-大多数病例是随机发生的,而不是在疾病暴发中;在拥挤的环境中传播
突发-不同诊断;模仿常见疾病的症状
快速进展-会在24小时内导致休克、昏迷和死亡
即使对感染者进行适当治疗,约15%的人死亡
10%- 20%的幸存者遭受终身残疾(脑损伤、手臂或腿部截肢,或听力丧失)

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13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素白喉类毒素)(CXSS1900046)-说明书

【成分和性状】
    本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物,用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物,再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
    有效成分:与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖,与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
    辅料:氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
    本品适用于 6 周龄至 5 岁(6 周岁生日前)婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
    接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
    本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
    0.5mL/支,每 1 次人用剂量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。

【免疫程序和剂量】

    本品使用前应充分摇匀,肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧,幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。

2~6 月龄婴儿:共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄(最小满 6 周龄)接种,基础免疫接种 3 剂,每剂接种间隔 2 个月;于 12~15 月龄加强接种 1 剂。

7~11 月龄婴儿:共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂,每剂接种间隔至少 1 个月;于 12 月龄以后加强接种 1 剂,与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。

12~23 月龄幼儿:接种 2 剂,接种间隔至少 2 个月。

24 月龄~5 岁儿童:接种 1 剂。

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13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素白喉类毒素)(CXSS1900046)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂。0.5mL/支,每 1 次人用剂量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。

接种对象:本品适用于 6 周龄至 5 岁(6 周岁生日前)婴幼儿和儿童。

作用与用途:接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。

本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量:

本品使用前应充分摇匀,肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧,幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。

2~6 月龄婴儿:共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄(最小满 6 周龄)接种,基础免疫接种 3 剂,每剂接种间隔 2 个月;于 12~15 月龄加强接种 1 剂。

7~11 月龄婴儿:共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂,每剂接种间隔至少 1 个月;于 12 月龄以后加强接种 1 剂,与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。

12~23 月龄幼儿:接种 2 剂,接种间隔至少 2 个月。

24 月龄~5 岁儿童:接种 1 剂。

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肺炎球菌疾病

CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV13)。为了获得最佳保护,儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂:

2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月

CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。

 
成年人

CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人(19-64 岁)接种肺炎球菌疫苗。

2022 年 1 月,CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗(PCV15 和 PCV20)为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言,从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人,如果符合以下条件,则应接种PCV15或PCV20:

65岁及以上
19 至 64 岁,并有某些医疗状况或其他风险因素

如果使用PCV15,则应随后服用一剂PPSV23。

详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。

*每年接种流感疫苗也很重要,因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。

为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗,请查看CDC推荐的免疫接种计划,并与您的医疗保健提供者交谈。

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与儿童接触会导致肺炎球菌疾病在老年人中传播

研究人员指出,与儿童接触过的人的肺炎球菌携带者点患病率为10%,而最近没有与儿童接触的人为1.6%。在与5岁以下儿童和5至9岁儿童有过接触的人中,点患病率分别为14.8%和14.1%,而与10岁以上儿童接触的人为8.3%。此外,对于每月接触一次或两次或没有接触的人,点患病率分别为4.5%和1.8%。

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WHO实况报道 脑膜炎

主要特点
脑膜炎是一种具有高病死率的毁灭性疾病,可导致严重的长期并发症(后遗症)。
脑膜炎仍然是全球公共卫生面临的重大挑战。
脑膜炎的流行在世界各地都有,特别是在撒哈拉以南非洲。
许多病原体可引起脑膜炎,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫。
细菌性脑膜炎尤其值得关注。大约六分之一的脑膜炎患者死亡,五分之一的人有严重的并发症。
安全、负担得起的疫苗是提供持久保护的最有效方法。
概述

脑膜炎是大脑和脊髓周围组织的炎症。它通常是由感染引起的。它可能是致命的,需要立即就医。

脑膜炎可由多种细菌、病毒、真菌和寄生虫引起。大多数感染可以在人与人之间传播。伤害、癌症和药物导致少数病例。

细菌性脑膜炎是最常见的危险脑膜炎类型,可在 24 小时内致命。

脑膜炎可以影响任何年龄的人。

对于脑膜炎的一些主要细菌原因,有有效的治疗方法和疫苗。然而,脑膜炎仍然是全世界的重大威胁。

急性细菌性脑膜炎有四个主要原因:

脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌)
肺炎链球菌(肺炎球菌)
流感嗜血杆菌
无乳链球菌(B组链球菌)

这些细菌占全球脑膜炎死亡人数的一半以上,并导致其他严重疾病,如败血症和肺炎。

其他细菌,如结核分枝杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、链球菌和葡萄球菌、肠道病毒和腮腺炎等病毒、真菌(尤其是隐球菌)和寄生虫(如变形虫)也是脑膜炎的重要原因。

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看看每种疫苗:肺炎球菌疫苗

为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字?

制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此,所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗(多糖或结合疫苗)名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型(多糖疫苗为 23 种,结合疫苗为 13 或 15 或 20 种)。

不止一种类型的感染会引起脑膜炎,这是真的吗?

是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题,并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。

发生这种情况时,有一些重要的注意事项。首先,重要的是要记住,脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次,它可能由病毒或细菌引起(因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎)。

病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型,通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。

大多数(但不是全部)细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌(通常称为 Hib)。幸运的是,到 2 岁时,大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗,大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。

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