丙型肝炎是一种以肝脏为目标的血液传播病毒，如果不及时治疗，会引起炎症和肝损伤。它通过血液与血液的接触在人与人之间传播。在受感染血液调查所涵盖的病例中，感染的发生是因为患者接受了用病毒感染者的血液制成的治疗产品。
在其他情况下，感染可以通过当前或以前的静脉注射药物传播，或者通常在丙型肝炎非常常见的地方，例如在南亚部分地区，通过在医疗或美容过程中接触受污染的血液传播。婴儿潮一代（1945年至1965年出生的人）由于在发现病毒之前进行的输血和医疗程序，丙型肝炎感染率较高（在美国，每30人中就有1人感染）。
全球约有5000万人患有丙型肝炎，每年有100万新感染病例。在一些人中，长期感染会导致肝脏瘢痕形成（肝硬化），然后是肝衰竭和肝癌，每年约有四分之一人死亡。
“输血肝炎”——一个人接受输血后的肝脏炎症——于 1969 年被描述，但直到 1989 年才首次发现丙型肝炎，这一发现导致了 2020 年诺贝尔医学奖。
到 1991 年，英国对献血进行了常规病毒筛查。然而，在此日期之前，已有数万人接受了被丙型肝炎污染的血液制品。这导致许多人长期感染，数千人死于肝病。
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁：选择日期 10 微克，1 个月和 6 个月后重复，或选择日期 20 微克，1、2 个月和 12 个月后重复，或选择日期 20 微克，1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁：在选择日期接种 20 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 20 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析：选择日期40mcg，1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，11岁及以上的人可以使用20mcg;血液透析患者的加强剂量为 40mcg。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿（母亲为 HBsAG 阴性）：出生时 10 微克，1 个月和 6 个月后重复;婴儿（母亲为 HBsAG 阳性）和 10 岁以下儿童：在选择日期接种 10 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 10 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克，或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿，首选的给药部位是大腿的前外侧，对于年龄较大的儿童和成人，首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人（如血友病患者）。然而，已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外，当皮下注射其他铝吸附疫苗时，观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此，皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
世界卫生组织最近宣布在乍得东部瓦代省爆发戊型肝炎。2024 年 1 月至 4 月期间，两个卫生区报告了 2,093 例疑似戊型肝炎病例。“对话非洲”请胃肠病学家和肝病学家顾问Kolawole Oluseyi Akande解释戊型肝炎的原因，症状，传播和治疗。
什么是肝炎，有多少种类型？
肝炎是肝脏的炎症。这是肝脏对各种损伤或有害物质的反应方式。
肝炎是由多种传染性病毒和非传染性病原体引起的，会导致一系列健康问题，其中一些可能是致命的。
常见原因包括病毒（病毒性肝炎）、过量饮酒（酒精性肝炎）、肝脏脂肪过多（脂肪性肝炎）、药物和毒素（中毒性肝炎）和自身免疫（自身免疫性肝炎）。
这种疾病也有多种类型。最常见的是病毒性肝炎，特别是在乍得等发展中国家。引起病毒性肝炎的主要病毒有五种。它们是甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎病毒。它们不是同一病毒的毒株，而是不同的病毒。乍得的疫情是戊型肝炎。
所有不同类型的肝炎都会引起肝病，但在传播方式、疾病严重程度、地理分布和预防方法方面有所不同。据估计，全球有3.54亿人患有乙型或丙型肝炎。
全球约有9.39亿人（八分之一）曾感染过戊型肝炎。截至 2020 年，有 1500 万至 1.1 亿人近期或持续感染戊型肝炎。它在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的患病率分别为21.8%、15.8%、9.3%、8.5%和7.3%。其表现范围从无症状到可导致死亡的严重急性衰竭。
血液透析是一种肾脏替代疗法，当肾脏不再能够过滤患者的血液时，机器会过滤患者的血液。
美国食品和药物管理局 （FDA） 已针对 sBLA 发出了完整回复函 （CRL），指出该申请没有提供足够的数据来支持对 HEPLISAV-B 四剂方案的有效性或安全性的全面评估。
CRL表示，HBV-24的数据不足，因为第三方临床试验现场运营商销毁了大约一半参加试验的受试者的数据源文件。此外，单臂HBV-24研究中的受试者总数被认为不足以评估四剂方案的安全性。
CRL 不影响欧盟委员会于 2023 年 10 月收到的关于成人血液透析人群四剂 HEPLISAV-B 方案的批准决定。
CRL对美国、欧盟和英国批准的乙型肝炎适应症也没有影响，该适应症用于预防所有已知的乙型肝炎病毒亚型在成人中引起的感染。
“我们对为成人血液透析患者接种HEPLISAV-B疫苗而产生的数据仍然充满信心。在试验进行期间，HBV-24 中收集的所有关键数据都根据原始源文件进行了验证，“Dynavax 首席医疗官 Rob Janssen 医学博士在 2024 年 5 月 14 日的新闻稿中说。
“我们正在审查该机构的反馈，并打算要求与FDA会面，以评估提供额外数据以支持美国这一脆弱患者群体的四剂方案的选项。
2024年5月9日，公司宣布，2024年第一季度HEPLISAV-B疫苗净产品收入同比增长10%，达到约4800万美元。它还重申了2024年全年HEPLISAV-B净产品收入指引为2.65亿至2.8亿美元。
为了最大限度地预防乙型肝炎，儿童需要接种所有三剂推荐剂量的乙型肝炎疫苗（HepB）。 您的孩子需要在以下年龄接种疫苗：
出生后不久（他的第一剂至关重要，应在出生后 24 小时内给婴儿接种）
1 到 2 个月之间
6 到 18 个月之间
乙型肝炎出生剂量 – 在出生后 24 小时内给宝宝接种的第一剂乙肝疫苗是一种安全网。它有助于降低宝宝从您或您的朋友/家人那里感染乙型肝炎的风险，他们可能不知道自己感染了乙型肝炎。重要的是要认识到，乙型肝炎并不是严格意义上的性传播疾病，许多乙型肝炎患者不知道他们是如何感染病毒的。
当妈妈患有乙型肝炎时，有一种额外的药物可以帮助保护她的宝宝免受乙型肝炎的侵害，称为乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）。HBIG在婴儿出生后立即为婴儿的身体提供额外的帮助，以对抗乙型肝炎病毒。当婴儿在出生后的前 12 小时内接种时，这种注射效果最好。为了获得最佳保护，婴儿还需要完整的乙型肝炎疫苗接种系列。
所有未接种乙肝疫苗的 19 岁以下儿童和青少年也应接种疫苗。
孕妇
当孕妇寻求产前护理时，她将接受血液检查以检查乙型肝炎感染。这很重要，因为感染乙型肝炎的妇女可以在分娩时将病毒传染给婴儿。如上所述，感染乙型肝炎病毒的新生儿有90%的几率患上慢性乙型肝炎，最终可能导致严重的健康问题，包括肝损伤、肝癌甚至死亡。
为了帮助宝宝对抗乙型肝炎病毒，宝宝将在出生后的前 12 小时内服用乙型肝炎免疫球蛋白 （HBIG）。婴儿还将接种完整的乙型肝炎疫苗系列。
成年人
CDC建议19-59岁未接种疫苗的成年人和60岁及以上有乙型肝炎危险因素的成年人接种乙型肝炎疫苗。
乙型肝炎病毒感染的危险因素包括：
您与乙型肝炎病毒感染者发生性关系或住在同一所房子里
您与多个伴侣发生性关系
您在诊所寻求性传播感染的治疗
你是一个与其他男人发生性关系的男人
你注射毒品
您的工作涉及接触人体血液或受血液污染的体液
您是发育障碍机构的工作人员或客户
您是血液透析患者或患有终末期肾病
您是透析患者
您患有慢性肝病
您患有糖尿病
您居住在乙型肝炎常见的国家或出国旅行
您感染了丙型肝炎病毒
您感染了 HIV
你是惩教设施中的囚犯
甲型肝炎是如何传播的？
甲型肝炎病毒存在于感染者的粪便和血液中。甲型肝炎病毒在有人摄入病毒时传播，通常通过以下途径传播:
人际接触
甲型肝炎可以通过与感染者的密切个人接触传播，例如通过性行为、照顾病人或与他人一起使用药物。甲型肝炎传染性很强，人们甚至可以在感到不适之前传播病毒。
食用被污染的食物或饮料
甲型肝炎病毒可能在任何时候污染食物:种植、收获、加工、处理，甚至烹饪后。在甲型肝炎常见的国家，食物和水的污染更为常见。尽管不常见，但食源性疫情已在美国发生，起因是人们食用了受污染的新鲜和冷冻进口食品。
甲型肝炎是可以预防的安全有效的疫苗。
接种疫苗是预防甲型肝炎的最佳方法。
甲型肝炎疫苗安全有效。该疫苗系列通常包括两次注射，间隔6个月。接种这两种疫苗可以为预防甲型肝炎提供最好的保护。
甲型肝炎疫苗接种是推荐用于:
儿童
所有12-23个月的儿童
所有以前未接种过甲型肝炎疫苗（称为“补种”疫苗）的2-18岁儿童和青少年
患甲型肝炎风险较高的人
国际旅行者
男男性行为者
使用或注射毒品的人（所有使用非法毒品的人）
有暴露职业风险的人
预期与国际被收养者有密切个人接触的人
无家可归的人
感染甲型肝炎后患严重疾病的风险增加的人群
慢性肝病患者，包括乙型肝炎和丙型肝炎患者
艾滋病毒携带者
建议接种疫苗的其他人
有甲型肝炎风险或甲型肝炎感染导致严重后果风险的孕妇
任何要求接种疫苗的人
即使你已经暴露在外，也可以预防感染。
如果您在过去2周内接触过甲型肝炎病毒，请与您的医生讨论接种疫苗。如果在接触甲肝后2周内注射一针甲肝疫苗，可以帮助预防甲肝。根据您的年龄和健康状况，您的医生可能会建议您在接种甲肝疫苗的同时接种免疫球蛋白。
来自高丽大学医学院的一组研究人员，包括微生物学系的Jin-Won Song教授，内科的Ji Hoon Kim教授和Kyungmin Park研究员，首次在大韩民国（ROK）的挪威城市大鼠（Rattus norvegicus）中发现了戊型肝炎病毒（HEV）。
研究结果发表在《医学病毒学杂志》上。
这种病毒以引起急性戊型肝炎而闻名，可导致发烧、疲劳、食欲不振、黄疸和尿色深等症状。孕妇面临特别严重的风险，包括暴发性肝衰竭和死亡。
自 2020 年以来，韩国每年报告约 400 例戊型肝炎病例，包括 3 例死亡。韩国疾病预防控制厅（KDCA）一直在密切监测该疾病，将其归类为第2类合法传染病，但报告的病例数量正在逐渐增加。
戊型肝炎病毒根据宿主种类和病毒基因组特征分为五个不同的属。虽然以前推测只有Paslahepevirus（以前称为Orthohepevirus A种;HEV-A）可能感染人类，最近的研究结果表明，由啮齿动物传播的Rocahepevirus也可以影响人类，引起了国际关注。
由Rocahepevirus（以前称为Orthohepevirus C种;HEV-C）在香港、西班牙、法国（有印度旅行史）和加拿大（有乌干达旅行史）均有报道。病原体HEV-C已从中国、香港、印度尼西亚、美国和德国的大鼠中鉴定出来。
研究小组发现，在2011年至2021年间从首尔和济州岛收集的180只野生挪威大鼠（R. norvegicus）中，有4.4%携带戊型肝炎病毒。这一发现构成了该国正在进行的病毒调查的一个重要里程碑。此外，该团队还记录了利用下一代测序技术从这些韩国大鼠标本中获得的病毒的第一个全长基因组序列。该分析明确证实了它们在Rocahepevirus属中的分类。
首席研究员Jin-Won Song教授表示：“这项研究意义重大，因为它证实了源自韩国Rattus norvegicus的戊型肝炎病毒与香港，西班牙，法国和加拿大患者报告的病毒属于同一属。鉴于对戊型肝炎的认识不足，诊断方法不标准化，以及社区中可能出现大量未确诊的感染，因此需要采取先发制人的措施，防止出现新的和变异的戊型肝炎病毒株。
甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的严重肝脏疾病。 它的严重程度可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病不等。
甲型肝炎通常通过与甲型肝炎病毒携带者接触而传播。或者，您可能会因接触被甲型肝炎病毒感染者的粪便污染的物体、食物、水或饮料而感染甲型肝炎，如果有人在上厕所后没有正确洗手，这种情况很容易发生。
美国各地普遍爆发甲型肝炎疫情。自 2016 年以来，33 个州报告了约 44,600 例甲型肝炎病例、超过 27,000 例住院治疗和约 423 例死亡。
预防
婴儿和儿童/青春期前和青少年
为了对甲型肝炎提供最佳、持久的保护，CDC建议所有儿童从1岁开始接种两剂甲型肝炎疫苗（Hep A）。这些剂量应至少间隔 6 个月给药。
如果以前没有接种过疫苗，年龄较大的儿童和青少年可以在 23 个月大后接种甲肝疫苗。
成年人
以前没有接种过疫苗并希望预防甲型肝炎的成年人可以接种疫苗。
RECOMBIVAX乙肝疫苗（重组）是一种非传染性亚单位病毒疫苗的无菌悬液，来源于酵母细胞中产生的乙肝表面抗原。将编码HBsAg的乙肝病毒基因的一部分克隆到酵母中，并根据默克研究实验室开发的方法从这种重组酵母菌株的培养物中生产乙肝疫苗。
从酵母重组菌株的发酵培养物中收获并纯化抗原酿酒酵母含有人类基因adw乙型肝炎表面抗原的亚型。发酵过程包括生长酿酒酵母在由酵母提取物、大豆蛋白胨、葡萄糖、氨基酸和无机盐组成的复合发酵培养基上。HBsAg蛋白通过细胞破碎从酵母细胞中释放出来，并通过一系列物理和化学方法纯化。纯化的蛋白质在磷酸盐缓冲液中用甲醛处理，然后与明矾（硫酸铝钾）共沉淀，形成辅以无定形磷酸羟基铝硫酸盐的散装疫苗。每剂含有不到1%的酵母蛋白。默克公司生产的疫苗在动物效力（小鼠、猴子和黑猩猩）和保护效力（黑猩猩和人类）方面与血浆衍生疫苗相当。
从重组酵母培养物中制备的乙肝疫苗与人血或血液制品无关。
RECOMBIVAX乙肝疫苗（重组）有三种配方。【参见如何供应/储存和搬运（16）。]
儿童/青少年配方（不含防腐剂），10微克/毫升:每0.5毫升剂量含有5微克乙肝表面抗原。
成人配方（不含防腐剂），10 微克/毫升:每1 毫升剂量含有10 微克乙肝表面抗原。
透析制剂（不含防腐剂），40微克/毫升:每1毫升剂量含有40微克乙肝表面抗原。
所有配方每毫升疫苗都含有约0.5毫克铝（以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供，以前称为氢氧化铝）。在每种制剂中，乙型肝炎表面抗原吸附在每毫升疫苗约0.5毫克铝（以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供）上。该疫苗含有<15微克/毫升残留甲醛。STN：BL 101066
专有名称：乙型肝炎疫苗（重组）
商品名：RECOMBIVAX HB
制造商：Merck & Co， Inc
适应症：用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型：
0-19 岁患者（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在首次给药（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在第一剂（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复接种，或（两剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（每剂 1.0 毫升），并在 4-6 个月后重复接种（第 2 剂）。
20 岁及以上人群（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和第一剂（第 3 剂）后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚，加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方：
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 40 微克（每剂 1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和首次给药后 6 个月（第 3 剂）重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL，则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量，并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露：请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）包装说明书，以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人（例如，受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人）。如果建议，应在暴露后尽快在不同部位（例如，暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位）肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB（以完成疫苗接种系列）。
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型：
0-19 岁患者（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在首次给药（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在第一剂（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复接种，或（两剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（每剂 1.0 毫升），并在 4-6 个月后重复接种（第 2 剂）。
20 岁及以上人群（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和第一剂（第 3 剂）后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚，加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方：
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 40 微克（每剂 1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和首次给药后 6 个月（第 3 剂）重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL，则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量，并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露：请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）包装说明书，以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人（例如，受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人）。如果建议，应在暴露后尽快在不同部位（例如，暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位）肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB（以完成疫苗接种系列）。
成人和儿童
剂量和时间表
将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。
Recombivax HB型：
0-19 岁患者（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在首次给药（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复。
11-15 岁青少年（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 5 微克（每剂 0.5 毫升），并在第一剂（第 3 剂）后 1 个月（第 2 剂）和 6 个月后重复接种，或（两剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（每剂 1.0 毫升），并在 4-6 个月后重复接种（第 2 剂）。
20 岁及以上人群（三剂方案）：在选定日期接种第一剂 10 微克（1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和第一剂（第 3 剂）后 6 个月重复。
Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚，加强剂量的必要性尚未确定。
Recombivax HB透析配方：
批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。
接受透析和透析前期治疗的成人（三剂方案）：在选定日期给予第一剂 40 微克（每剂 1.0 毫升），并在 1 个月（第 2 剂）和首次给药后 6 个月（第 3 剂）重复。
如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL，则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量，并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露：请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）包装说明书，以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人（例如，受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人）。如果建议，应在暴露后尽快在不同部位（例如，暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位）肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB（以完成疫苗接种系列）。
ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]是一种用于肌肉注射的非感染性HBsAg无菌悬液。它含有通过培养基因工程获得的病毒的纯化表面抗原酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的细胞。通过几个物理化学步骤纯化细胞中表达的HBsAg，并配制成吸附在氢氧化铝上的抗原悬浮液。用于生产ENGERIX-B的程序导致产品中含有不超过5%的酵母蛋白。
每0.5毫升儿童/青少年剂量含有10微克吸附在0.25毫克氢氧化铝上的HBsAg。
每1毫升成人剂量含有20微克吸附在0.5毫克氢氧化铝上的HBsAg。
ENGERIX-B含有下列赋形剂:氯化钠(8毫克/毫升)和磷酸盐缓冲液(磷酸二钠二水合物，0.9毫克/毫升；磷酸二氢钠二水合物，0.7毫克/毫升)。
ENGERIX-B有小瓶(仅限成人剂量)和预装注射器两种形式。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。瓶塞不是由天然橡胶制成的。
ENGERIX-B配方不含防腐剂。
2.2接种
ENGERIX-B应通过肌肉注射给药。对于1岁以下的婴儿，优选的给药部位是大腿的前外侧；对于较大的儿童（其三角肌足够大，可以进行肌肉注射）和成人，优选的给药部位是三角肌。
ENGERIX-B不应在臀部使用；这种注射可能导致次优响应。
ENGERIX-B可以皮下注射给有出血风险的人（如血友病患者）。然而，已知皮下注射乙肝疫苗会导致较低的抗体反应。此外，当皮下注射其他吸附铝的疫苗时，观察到包括皮下结节在内的局部反应发生率增加。因此，皮下注射只能用于有肌肉注射出血风险的人。
不要静脉注射或皮内注射本品。
2.3推荐剂量和时间表
从出生到19岁的人
婴儿（出生时乙型肝炎表面抗原【HBsAg】-阴性或HBsAg阳性母亲）、儿童（出生至10岁）和青少年（11岁至19岁）的初次免疫包括一系列3剂（每剂0.5毫升），按0个月、1个月和6个月的时间表接种。
20岁及以上的人
20岁及以上人群的初级免疫接种包括一系列3剂疫苗（每剂1毫升），接种时间分别为0个月、1个月和6个月。
进行血液透析的成人
初次免疫包括一系列4剂疫苗（每剂2毫升），以单剂2毫升或两剂1毫升的形式在0个月、1个月、2个月和6个月的时间表中进行。在血液透析患者中，抗体反应低于健康人，只有抗体水平保持在10 mIU/mL以上，保护才能持续。因此，应通过年度抗体检测评估加强剂量的必要性。当抗体水平降至10 mIU/mL以下时，应给予2mL加强剂量（单次2mL剂量或两次1mL剂量）。
STN：103239
专有名称：乙型肝炎疫苗，重组
商品名：ENGERIX-B
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：ENGERIX-B 适用于免疫所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。
乙型肝炎病毒感染可产生严重后果，包括急性大面积肝坏死和慢性活动性肝炎。针对 HBsAg 的抗体浓度 ≥10mIU/mL 被认为可预防乙型肝炎病毒感染。
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁：选择10 微克，日期 ，1 个月和 6 个月后重复，或选择 20 微克，日期，1、2 个月和 12 个月后重复，或选择20 微克，日期 ，1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁：在选择20 微克，日期 ，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择 20 微克，日期服，并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析：选择40微克，日期，1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，11岁及以上的人可以使用20微克;血液透析患者的加强剂量为 40微克。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿（母亲为 HBsAG 阴性）：出生时 10 微克，1 个月和 6 个月后重复;婴儿（母亲为 HBsAG 阳性）和 10 岁以下儿童：在选择日期服用 10 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期服用 10 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克，或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿，首选的给药部位是大腿的前外侧，对于年龄较大的儿童和成人，首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人（如血友病患者）。然而，已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外，当皮下注射其他铝吸附疫苗时，观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此，皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
VAQTA是一种灭活的全病毒疫苗，来源于在人MRC-5二倍体成纤维细胞的细胞培养物中生长的甲型肝炎病毒。它含有一种毒株的灭活病毒，该毒株最初是通过进一步连续传代已证实的减毒毒株而获得的。通过Merck研究实验室开发的物理和高效液相色谱技术的组合，培养、收获、纯化病毒，福尔马林灭活，然后吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。
VAQTA是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。一毫升疫苗含有大约50U的甲型肝炎病毒抗原，这种抗原是经过纯化和配制的，不含防腐剂。在当前检测可变性的限度内，50U剂量的VAQTA包含不到0.1 mcg的非病毒蛋白、不到4 x 10–6 mcg的DNA、不到10–4 mcg的牛白蛋白和不到0.8 mcg的甲醛。其他工艺化学残留物少于十亿分之十(ppb)，包括新霉素。
每0.5毫升儿科剂量含有25U甲型肝炎病毒抗原，并吸附在约0.225毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝形式提供)和35微克硼酸钠(作为pH稳定剂)上，溶于0.9%氯化钠中。
每1毫升成人剂量含有50U甲型肝炎病毒抗原，并吸附在约0.45毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)和70微克硼酸钠(作为pH稳定剂)的0.9%氯化钠溶液中。
1适应症和用法
1.1适应症和用途
VAQTA（甲型肝炎灭活疫苗）适用于预防12个月及以上人群由甲型肝炎病毒（HAV）引起的疾病。应在预期暴露于HAV前至少2周给予初始剂量。
2剂量和用法
仅用于肌肉注射。
2.1剂量和时间表
儿童/青少年（12个月至18岁）:疫苗接种计划包括肌肉注射0.5毫升初始剂量，以及6至18个月后肌肉注射0.5毫升加强剂量。
成年人( 19岁及以上）:疫苗接种计划包括肌肉注射1毫升初始剂量，以及6至18个月后肌肉注射1毫升加强剂量。
使用另一家制造商的甲型肝炎疫苗后的加强免疫:在接种第一剂HAVRIX疫苗后的6至12个月，可给予加强剂量的VAQTA【参见临床研究（14.6）】。
STN： BL 103606
专有名称：甲型肝炎疫苗，灭活
商品名：VAQTA
制造商：Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症：
用于预防 12 个月及以上人群由甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的疾病。
这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前，请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问，您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。
VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎，如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。
VAQTA适应症
适应症
甲型肝炎免疫接种。
VAQTA剂量和接种
成人
≥19 岁：在选择日期给予 1 mL 肌注，并在 6-18 个月后接种加强剂量（1 mL IM）。其他制造商的甲型肝炎疫苗后加强剂量：Vaqta 可在初次接种 Havrix 后 6-12 个月给予。
孩子
<12个月：不推荐。1-18 岁：选择日期肌注 0.5 毫升，6-18 个月后加强剂量（0.5 毫升肌注）。
接种仅用于肌内给药。成人、青少年、儿童>2 岁：三角肌是首选部位。
12-23 个月的儿童：大腿前外侧区域是首选部位。
在预期暴露于甲型肝炎病毒前至少 2 周给予主要剂量。
STN：BL 103850
专有名称：甲型肝炎和乙型肝炎（重组）疫苗
商品名：TWINRIX
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：
针对甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知乙型肝炎病毒亚型感染的积极免疫。
产品信息
TWINRIX[甲型肝炎和乙型肝炎(重组)疫苗]是一种二价疫苗，含有用于生产HAVRIX(甲型肝炎疫苗)和ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]的抗原成分。TWINRIX是一种用于肌肉注射的无菌混悬液，含有灭活的甲型肝炎病毒(HM175株)和非感染性HBsAg。甲型肝炎病毒在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖，并用福尔马林灭活。通过培养基因工程获得纯化的HBsAg酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的酵母细胞。将每种抗原的散装制剂分别吸附在铝盐上，然后在配制过程中合并。
1毫升剂量的疫苗含有720个ELISA单位的灭活甲型肝炎病毒和20微克重组乙型肝炎表面抗原蛋白。一剂疫苗还含有0.45 mg作为佐剂的磷酸铝和氢氧化铝形式的铝、氨基酸、氯化钠、磷酸盐缓冲液、聚山梨醇酯20和注射用水。从制造过程来看，每1毫升剂量的TWINRIX还含有残留的福尔马林（不超过0.1毫克）、MRC-5细胞蛋白（不超过2.5微克）、硫酸新霉素（细胞生长培养基中包含的一种氨基糖苷类抗生素；不超过20纳克）和酵母蛋白（不超过5%）。
TWINRIX可用于预填充注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
TWINRIX配方不含防腐剂。
TWINRIX是一种疫苗，用于主动免疫预防甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知亚型乙型肝炎病毒的感染。TWINRIX被批准用于18岁或以上的人。
TWINRIX只能以1毫升的剂量通过肌肉注射给药。在三角肌区域给药。不要在臀部用药；这种注射可能导致次优响应。
不要静脉注射、皮内注射或皮下注射本品。
标准给药方案包括3剂（每剂1毫升），分别在第0个月、第1个月和第6个月通过肌肉注射给药。或者，可以采用4剂（每剂1毫升）的加速方案，在第0、7和21至30天肌肉注射，然后在第12个月加强剂量。
甲型肝炎和乙型肝炎免疫接种。
TWINRIX剂量和接种
成人
≥18 岁：0 个月、1 个月和 6 个月时三角肌区域注射 1 剂。交替的 4 剂方案：在第 0 天、第 7 天和 21 至 30 天时在三角肌区域注射 1 剂，然后在第 12 个月时进行加强剂量。
孩子
<18岁：未成立。
HAVRIX(甲型肝炎疫苗)是一种用于肌肉注射的灭活病毒无菌悬液。该病毒(HM175株)在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖。去除细胞培养基后，细胞被裂解形成悬浮液。该悬浮液通过超滤和凝胶渗透色谱程序纯化。用福尔马林处理该裂解物确保了病毒灭活。病毒抗原活性参照使用酶联免疫吸附测定(ELISA)的标准，因此以ELISA单位(EL.U .)表示。
每1mL成人剂量的疫苗含有1440 EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.5 mg铝上。
每0.5毫升儿科剂量的疫苗含有720EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.25mg铝上。
HAVRIX包含以下赋形剂:磷酸盐缓冲盐水溶液中的氨基酸补充剂(0.3% w/v)和聚山梨醇酯20 (0.05 mg/mL)。从制造过程来看，HAVRIX还含有残留的MRC-5细胞蛋白(不超过5 mcg/mL)、福尔马林(不超过0.1 mg/mL)和硫酸新霉素(不超过40 ng/mL)，后者是一种包含在细胞生长培养基中的氨基糖苷类抗生素。
HAVRIX配方不含防腐剂。
HAVRIX可用于预装注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
HAVRIX疫苗适用于甲型肝炎病毒引起的疾病的主动免疫接种(HAV)。HAVRIX获准用于12个月及以上的儿童。主要的应在预期接触HAV病毒前至少两周进行免疫接种。
推荐剂量和时间表
儿童和青少年(12个月至18岁)
儿童和青少年的初级免疫包括单次0.5毫升剂量和6至12个月之后的任何时间给予的0.5毫升加强剂量。肌肉注射的首选部位是幼儿的大腿前外侧或大龄儿童的上臂三角肌。
成人(19岁及以上)
成人的初次免疫包括单次1毫升剂量和6至12个月后的任何时间给予的1毫升加强剂量。对于成人，注射应在三角肌区域进行。
STN： BL 103475
专有名称：甲型肝炎疫苗
商品名：HAVRIX
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：
HAVRIX 适用于针对甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的疾病的主动免疫。
HAVRIX 被批准用于 12 个月及以上的人。初次免疫接种应在预期暴露于 HAV 前至少 2 周进行。
甲型肝炎免疫接种。
HAVRIX剂量和接种
成人
注射到三角肌中，最好在预期暴露前至少 2 周注射。>18岁：1440 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。
孩子
最好在预期暴露前至少 2 周注射肌内注射。<12个月：不推荐。12 个月–18 岁：720 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。
乙型肝炎疫苗用于预防儿童或成人感染乙型肝炎病毒时可能发生的严重肝病。乙型肝炎疫苗分三针接种。第一剂在出生后 24 小时内接种。第二剂在第一剂后一到两个月接种，第三剂在 6 个月至 18 个月大之间接种。还建议 60 岁以下以前未接种过该疫苗的人以及 60 岁及以上风险增加或只想通过接种疫苗提供保护的人接种该疫苗。
甲型肝炎疫苗通常分两针接种，第二针在第一次接种后至少 6 个月接种。接种第一针的儿童应年满 1 岁。未接种甲型肝炎疫苗的18岁以下人群应接种疫苗。
由于美国每年都会爆发甲型肝炎疫情，因此希望获得保护的成年人可以接种疫苗。（有关近期疫情的更多信息，请参阅本页下方“您可能遇到的其他问题”部分中的“为什么最近的甲型肝炎疫情与卫生官员有关？
如果 1 岁或以上未接种疫苗的人接触甲型肝炎，他们应在接触后 2 周内接种一剂甲型肝炎疫苗。这称为暴露后预防。这些人应在第一剂后 6 个月接种第二剂，以获得长期保护。
在12566名慢性HBV感染患者中，约有四分之一没有得到充分评估。
在经过充分评估的患者中，约三分之一符合国际指南的治疗标准。
在符合治疗条件的患者中，约80-85%的患者接受了治疗。
显著的性别差异:女性更有可能接受充分的评估，但在有指征时开始治疗的可能性低50%。
种族差异:与来自东方的亚洲患者相比，来自西方的亚洲患者进行充分评估或启动抗病毒治疗的可能性约低40-50%，这可能是由于缺乏文化理解。
乙型肝炎与最高死亡率显著相关。2022 年，它占该疾病死亡人数的 83%。同时，丙型肝炎占死亡人数的17%。其他不太常见的肝炎类型的死亡率未在排名中考虑。
报告还指出，全世界每天有6000多人感染病毒性肝炎。2022 年的 220 万例新病例比 2019 年的 250 万例略有下降，但世卫组织认为发病率很高。
该组织的最新统计数据表明，2022 年约有 2.54 亿人患有乙型肝炎，而 5000 万人患有丙型肝炎。
