从发现疾病原因到制造和分发疫苗的过程是一个复杂而漫长的过程,通常需要 10 到 15 年的时间。这个过程涉及几个关键阶段,首先是确定疾病的病原体,可以是病毒、细菌或其他病原体。一旦确定,就会进行广泛的实验室和动物研究,以了解免疫系统如何反应并开发潜在的疫苗。
然后对疫苗进行严格的测试过程,包括探索性、临床前和人类参与者的多个阶段的临床试验,以确保其安全性和有效性。这包括在I期试验中对一小群成年人进行测试,在II期试验中对大群体进行测试,在III期试验中对数千名参与者进行测试。在试验成功后,该疫苗需要获得美国FDA等监管机构的批准和许可。
批准后,疫苗的安全性继续通过各种系统进行监测,例如VAERS,疫苗安全数据链和CISA项目。这些系统跟踪不良事件并进行持续研究,以确保长期安全性和有效性。该过程还涉及紧急情况下的特殊举措,如 COVID-19 大流行和曲速行动,在保持安全标准的同时加速了疫苗开发。
总体而言,疫苗的开发是一项涉及科学家、监管机构、医疗保健专业人员和公众的协作努力。这种复杂的过程确保了疫苗不仅能有效对抗疾病,而且可以安全地广泛使用。