炭疽疫苗，吸附、佐剂;每 0.5mL 剂量;混悬液，用于用于肌肉注射;含铝助剂、苄索氯铵、甲醛;不含乳胶。
日期: 2024 年 5 月 21 日
疾病的消除和根除
为什么据说麻疹在美国已经消灭了，但仍然有病例和爆发？是什么让天花被根除，而不仅仅是被消灭？在本文中，我们将讨论科学家用来描述疾病传播和影响的传染病术语。虽然还有其他方法可以消除或根除传染病，例如排干沼泽和使用驱蚊剂消除疟疾，但疫苗在控制过去在许多发达国家和发展中国家常见的疾病方面发挥了重要作用。
解说：什么是病毒？
对于病毒，最好的防御是良好的进攻。这就是为什么疫苗如此重要的原因。疫苗有助于身体保护自己。
以下是它们的工作原理：有时细菌（细菌或病毒）会进入人体。科学家将其称为抗原。人体的免疫系统通常将抗原识别为外来入侵者。然后免疫系统产生抗体来攻击抗原。那场战斗使身体受到保护。即使入侵者再次感染它，通常也是如此。这种持久的保护称为免疫力。
疫苗提供免疫力，没有实际感染的风险。疫苗可能包括弱化或杀灭的抗原。一旦进入体内，这些类型的抗原就不会引起感染。但它们仍然可以刺激身体产生抗体。
随着时间的推移，疫苗减少了与许多病毒感染相关的感染（和死亡）数量。例如，疫苗已经消灭了天花。脊髓灰质炎几乎也是如此;这种疾病继续只在阿富汗、尼日利亚和巴基斯坦蔓延。
但并非所有病毒都是坏的。有些会感染有害细菌。这些病毒被称为噬菌体（Bac-TEER-ee-oh-FAAZH-ez）。（这个词的意思是“吃细菌的人”。医生有时会使用这些特殊病毒作为抗生素的替代品来治疗细菌感染。（更令人着迷的是：噬菌体可以将DNA从一种细菌转移到另一种细菌——即使这两种细菌是不同的物种。
科学家们也学会了利用病毒以另一种方式做好事。这些专家利用病毒感染细胞的非凡能力。首先，它们改变病毒以将遗传物质传递到细胞中。当以这种方式使用时，病毒被称为载体。它传递的遗传物质可能包括产生人体无法自行制造的蛋白质的指令。
《海龟一路走来》的前五个错误
The First Five Errors in Turtles All The Way Down
孕妇接种流感、百日咳和 COVID-19 疫苗的接种率仍然很低
华威大学的研究人员进行的一项研究揭示了影响孕妇疫苗接种决策的复杂因素的重要见解，尤其是在 COVID-19 大流行之后。
孕妇及其未出生的婴儿面临流感（流感）、百日咳（百日咳）和 COVID-19 等传染病的重病风险增加。研究表明，尽管怀孕期间接种疫苗的安全性和有效性已得到证明，但接种率仍然低得惊人，这构成了一个重大的公共卫生问题。
尽管英国为孕妇提供免费疫苗接种，但在 2021 年 10 月在英国分娩的孕妇中，有 29.4% 的人接种了两剂 COVID-19 疫苗，而普通人群的这一比例约为 60.4%。
该研究题为“哪些因素会影响 Covid-19 大流行后孕妇的疫苗接种：一项定性研究”，发表在《助产士》杂志上，采访了 19 至 41 岁的孕妇，探讨了她们的看法、经历以及影响她们接种疫苗决定的因素。
从感染到慢性病：从长期COVID中吸取教训
自 COVID-19 大流行以来，SARS-CoV-2 已在幸存者中引起无法解释的慢性感染后症状。这种现象被称为 SARS-CoV-2 感染的急性后遗症或“长期 COVID”，在向公众介绍 COVID-19 检测后不久就浮出水面，医生开始注意到从急性 COVID-19 感染中康复的患者出现慢性疲劳和自主神经功能障碍的模式。
然而，SARS-CoV-2并不是唯一与慢性症状有关的病原体。虽然细菌和病毒感染与急性感染后综合征之间存在已知的联系，但关于这些疾病的基础机制或它们发生的原因仍然有很多未知之处。
COVID-19 大流行的一线希望是它重新点燃了对该领域的研究兴趣。我们如何才能更好地识别和治疗这些慢性残疾？我们深入研究，以更好地了解微生物和宿主之间的关系，以及这些病原体留下的免疫学景观。
哪些微生物会导致感染后的慢性疾病？
科学家说，在家中做日常家务是 COVID-19 康复者的最佳活动
科学家发现，如果 COVID-19 患者继续做日常家务，如做饭、吃饭、穿衣和保持良好的卫生习惯，他们最有可能康复。
在他们发表在《医疗保健》杂志上的研究中，科学家们探索了三种不同的评估方案，用于从COVID-19中康复的患者的康复。
他们的研究结果来自对 40 名参与者在 COVID-19 诊断后一个月的健康状况评估，这些参与者有轻度至中度症状。
参与者接受三种不同的测试：Londrina 日常生活活动 （ADL） 协议、Glittre ADL 测试和广泛使用的 6 分钟步行测试。
ADL 协议主要是指人们通常在家中进行的日常任务，包括各种家务活动，而 Glittre ADL 测试涉及行走、蹲下、搬运物品以及下楼梯或爬楼梯时的下肢和上肢运动。6 分钟步行测试包括以正常速度步行 6 分钟。
沙迦大学物理治疗教授、合著者Fatma Hegazy说：“在每次测试之前和之后，我们都会仔细监测他们（参与者）的生命体征：心率、呼吸频率和氧气水平。我们的研究旨在了解他们的心脏和肺部在恢复期间如何应对日常活动。
“结果显示，与6分钟步行测试相比，身体对Londrina ADL协议和Glittre ADL测试的反应发生了显着变化。这意味着我们现在更清楚地了解哪些测试最适合跟踪 COVID 后个体的恢复进度。
“我们的研究强调了Londrina ADL协议作为医疗保健专业人员用于日常生活活动常规测试的实用工具的有效性。
禽流感只是动物的疾病，还是人会感染？
根据美国疾病控制和预防中心的数据，禽流感继续对公众构成低风险。
人类很少感染禽流感，目前，全球大多数禽流感病例都与直接接触受感染的动物（主要是鸟类）有关。
但科学家们正在密切关注病毒的变化，并对禽流感病毒的任何变化保持高度警惕，这些变化可能使其更容易在人群中传播。
以下是一些禽流感基础知识：
须知：FLiRT COVID-19 变种在美国传播
根据美国疾病控制与预防中心的估计，在截至5月11日的两周内，KP.2占新感染病例的28%以上。KP.1.1占新病例的7%以上。
KP.2在全球范围内也在增加。世界卫生组织报告说，该菌株占全球感染病例的近10%，高于大约一个月前的6%以上。
世卫组织的Maria Van Kerkhove最近表示，KP.2是“我们正在关注的”。
“报告的第一个序列是在今年1月，所以它已经流传了一段时间，我们预计这些百分比会发生变化，”Van Kerkhove在本月的新闻发布会上说。
FLiRT 变体是否会影响 COVID-19 病例、住院或死亡？
COVID-19 住院人数最近达到了大流行开始以来的最低水平。
根据疾病预防控制中心的说法，废水病毒活性可以帮助跟踪有症状和无症状的感染，目前在国家层面上被认为是“最小的”。
到目前为止，KP.2 并没有推动 COVID-19 指标的增加。
“KP.2是美国的主要变种，但与其他变种相比，它不会导致COVID-19感染增加或更严重的疾病，”CDC表示。
COVID-19 还不被认为是季节性的，因此夏季浪潮总是有可能的。由于医院不再需要向联邦政府报告某些 COVID-19 指标，因此有关 COVID-19 的可靠数据数量越来越少，这增加了预测的难度。
这不仅仅是美国的问题。
关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示
我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：徐昕怡、朱冉
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业务编号 通辅包20240326 品种类别 通则辅料包材 品种 9101 分析方法验证指导原则
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登革热和重症登革热
登革热是一种蚊子传播的病毒感染，可引起严重的流感样疾病，有时还会引起一种可能致命的并发症，称为严重登革热。在过去50年中，登革热的发病率增加了30倍。据估计，在100多个流行国家，每年有多达5000万至1亿人感染，使世界近一半的人口处于危险之中。
什么是登革热和重症登革热？
登革热是一种通过受感染蚊子叮咬传播的病媒传播疾病。引起登革热的病毒有 4 种血清型。这些被称为 DEN-1、DEN-2、DEN-3、DEN-4。
重症登革热是一种潜在的致命并发症，可由登革热感染发展而来。
据估计，全世界每年有超过5000万至1亿例登革热病例，30亿人生活在登革热流行国家。
疫苗怀疑论者在麻疹等方面误导您的 4 种方式
麻疹在美国呈上升趋势。根据美国疾病控制和预防中心的数据，今年到目前为止，病例数约为前四年同期平均的17倍。一半的感染者（主要是儿童）已经住院治疗。
情况会变得更糟，主要是因为越来越多的父母决定不让他们的孩子接种麻疹以及脊髓灰质炎和百日咳等疾病的疫苗。未接种疫苗的人或免疫状况不明的人占今年麻疹病例的80%。许多父母都受到了政客、播客主持人以及电视和社交媒体上有影响力的人物散布的大量错误信息的影响。这些人重复了几十年前的观念，削弱了人们对支持常规儿童疫苗的既定科学的信心。KFF健康新闻研究了这种言论，并解释了为什么它被误导了.
根据疾病预防控制中心的数据，每1000名感染儿童中约有2名死于麻疹。如果这似乎是一个可以忍受的风险，那么值得指出的是，更大比例的麻疹儿童将需要住院治疗肺炎和其他严重并发症。每10例麻疹病例中，就有1名患有麻疹的儿童出现耳部感染，可导致永久性听力损失。另一个奇怪的影响是，麻疹病毒会破坏一个人现有的免疫力，这意味着他们将更难从流感和其他常见疾病中恢复过来。
根据世界卫生组织4月领导的一项分析，在过去50年中，麻疹疫苗避免了约9400万人的死亡，其中主要是儿童。加上针对脊髓灰质炎和其他疾病的免疫接种，疫苗在全球挽救了约1.54亿人的生命。
脑膜炎球菌病的临床概述
脑膜炎球菌病是一种罕见但非常严重的感染。
脑膜炎球菌病最常见的两种综合征是脑膜炎和败血症。
有许多因素会增加某人患脑膜炎球菌病的风险。
脑膜炎球菌病患者的密切接触者应接受预防。
疫苗有助于预防脑膜炎球菌病。
确保朝圣者及时接种脑膜炎球菌疫苗
脑膜炎球菌病由脑膜炎奈瑟菌引起，是一种罕见但严重的疾病，即使进行了适当的抗生素治疗，病死率也为 10-15%。脑膜炎球菌病通常表现为脑膜炎，症状可能包括发热、头痛、颈部僵硬、恶心、呕吐、畏光或精神状态改变。脑膜炎球菌病也可能表现为脑膜炎球菌血流感染，症状可能包括发热、寒战、疲劳、呕吐、手脚冰冷、剧烈疼痛、呼吸急促、腹泻，或在后期出现瘀点或深紫色皮疹（暴发性紫癜）。虽然脑膜炎球菌病的最初症状起初可能是非特异性的，但它们会迅速恶化，并可能在数小时内危及生命。幸存者可能会经历长期影响，例如耳聋或四肢截肢。 立即使用抗生素治疗脑膜炎球菌病至关重要。 血液和脑脊液 （CSF） 培养适用于疑似脑膜炎球菌病患者。医务人员不应等到诊断检测或收到实验室结果后才开始治疗疑似脑膜炎球菌病病例。
脑膜炎球菌病的暴发以前与包括朝觐在内的大规模集会同时发生。最近一次与前往沙特阿拉伯朝觐有关的脑膜炎球菌病全球暴发是在2000-2001年，主要由NmW引起。自 2002 年以来，KSA 要求所有年满 1 岁或以上的旅行者进行朝觐或副朝，提供以下文件：a） 在抵达前至少 10 天接种的过去 3 年内接种的 MenACWY 多糖疫苗（MPSV4 在美国不再可用）或 b） 在抵达前至少 10 天接种的最近 5 年内接种的 MenACWY 结合疫苗。这一要求与ACIP的建议一致，即对3-5年前或更长时间前接种最后一剂疫苗的美国旅行者进行重新接种（取决于最近一次接种的年龄）。然而，众所周知，朝旅行者的脑膜炎球菌疫苗接种覆盖率并不完整。
脑膜炎球菌病患者的密切接触者应在暴露后尽快接受抗生素化学预防，无论免疫状态如何，最好在确定指示患者后 24 小时内接受抗生素预防。环丙沙星、利福平和头孢曲松是推荐用于化学预防的一线抗生素。然而，环丙沙星耐药脑膜炎奈瑟菌菌株已在美国和全球范围内出现。CDC最近发布了实施指南，要求在环丙沙星耐药菌株引起多例病例的地区优先使用其他推荐的预防性抗生素。卫生部门应停止使用环丙沙星作为密切接触者的预防，如果在一个集水区连续12个月期间，a）报告了≥2例由环丙沙星耐药菌株引起的侵袭性脑膜炎球菌病病例，以及b）由环丙沙星耐药菌株引起的病例占所有报告的侵袭性脑膜炎球菌病病例的≥20%。虽然集水区被定义为“包含所有报告环丙沙星耐药病例的县的单个连续区域”，但在这种情况下，根据旅行史而不是诊断时的地理位置来确定集水区人口更为合适。在全球11例与前往沙特阿拉伯旅行有关的病例中，有3例（27%）是由环丙沙星耐药菌株引起的。在美国，应优先考虑使用利福平、头孢曲松或阿奇霉素代替环丙沙星作为与前往沙特阿拉伯旅行相关的脑膜炎球菌病病例密切接触者的预防。
乙肝疫苗 ENGERIX-B通用名称和配方
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁：选择日期 10 微克，1 个月和 6 个月后重复，或选择日期 20 微克，1、2 个月和 12 个月后重复，或选择日期 20 微克，1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁：在选择日期接种 20 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 20 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析：选择日期40mcg，1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，11岁及以上的人可以使用20mcg;血液透析患者的加强剂量为 40mcg。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿（母亲为 HBsAG 阴性）：出生时 10 微克，1 个月和 6 个月后重复;婴儿（母亲为 HBsAG 阳性）和 10 岁以下儿童：在选择日期接种 10 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 10 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克，或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿，首选的给药部位是大腿的前外侧，对于年龄较大的儿童和成人，首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人（如血友病患者）。然而，已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外，当皮下注射其他铝吸附疫苗时，观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此，皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
扎伊尔埃博拉重组疫苗 ERVEBO通用名称和配方
Ervebo尚未被证明可以预防扎伊尔埃博拉病毒以外的病毒引起的疾病。
接种Ervebo疫苗后，高危人群应继续保护自己免受扎伊尔埃博拉病毒的暴露。
Ervebo 可能无法保护所有接种疫苗的人。
疫苗病毒的传播是一种理论上的可能性。
接种疫苗后长达 14 天，在血液、唾液或尿液中检测到疫苗病毒 RNA。脱落的持续时间尚不清楚;然而，接种疫苗后 28 天采集的样本检测呈阴性。在接种疫苗后出现的皮肤囊泡液体中检测到疫苗病毒 RNA。
指导疫苗接种者：
向医务人员报告任何不良反应。
如果接种疫苗后出现任何超敏反应的体征或症状，请立即就医。
一种新药可以治愈学龄前儿童的血吸虫病
全世界有超过2亿人患有血吸虫病，其中绝大多数在非洲。但好消息是，自 1970 年代以来，有一种非常有效的治疗方法：一种叫做吡喹酮的药丸。
Chikwanha说，他不记得自己是否服用了这种药物，但他认为他一定服用过，因为他没有持续的症状。
但现在他是一名医生，他可以肯定一件事：在征服这种疾病方面存在重大差距，因为这种药物只为学龄儿童和成人设计。没有人确切知道有多少学龄前儿童患有血吸虫病，但专家估计有5000万学龄前儿童处于危险之中，但缺乏良好的治疗选择。
当然，有一个技巧：将当前的药丸压碎成更小的剂量。然而，Chikwanha说，即使将药丸分成两半或三分之一或四分之一，也不能保证学龄前儿童的适当剂量。
看看每种疫苗：结核病疫苗
结核病疫苗被称为卡介苗，自 1920 年代初以来一直存在。它是通过削弱一种类似于结核病的细菌菌株制成的，这种菌株最初是在奶牛中分离出来的。这种细菌菌株称为牛分枝杆菌，与人类菌株（结核分枝杆菌）非常相似，接种牛菌株可以预防由人类菌株引起的疾病。
结核病疫苗有副作用吗？
注射部位的酸痛很常见。每10,000名接种结核病疫苗的人中约有3人出现腋下疼痛肿胀。
谁应该接种结核病疫苗？
结核病疫苗只推荐给那些与结核病患者一起生活的儿童，这些儿童要么不能服用治疗感染所需的抗生素，要么感染了对所有抗生素都具有高度耐药性的菌株。归根结底，美国只有少数人属于这些类别。
大流行期间巴西的孕产妇死亡率飙升
巴西最近的一项研究得出了关于COVID-19大流行对孕产妇健康影响的令人震惊的数据。2020年，孕产妇死亡率比前几年的平均水平高出40%。2021 年，病例数量激增，COVID-19 占当年孕产妇死亡人数的 60%。
据研究人员称，这些数据表明，大流行对孕妇和产后妇女的影响尤为严重。2021年观察到的孕产妇死亡率大大超过了可持续发展目标中关于该指标的全球目标（每10万活产70例孕产妇死亡），达到每10万例活产中约110例孕产妇死亡的水平。这一水平与巴西在1980年代记录的水平相似。
巴西的另一项研究表明，2020年该国北部和东北部地区受孕产妇死亡率过高的影响最大。2021年，中西部和南部地区的影响更大。最糟糕的情况发生在 2021 年 3 月至 6 月期间，全国范围内，南部地区 35 至 49 岁母亲的死亡率超过 413%。
老年人重复接种流感疫苗与保护率较低无关
发表在《疫苗》杂志上的一项新研究表明，重复接种流感疫苗似乎并没有显着削弱每年接种疫苗对老年接种者的保护作用。
该研究调查了2018年至2022年四个流感季节中中国宁波60岁及以上人群中确诊的流感病例。研究人员比较了1,976例流感阳性和1,976例流感阴性对照。
在中国，建议6个月及以上的人群每年接种流感疫苗，但老年人口的疫苗接种率仍远低于世界卫生组织75%的目标。
为了提高疫苗接种率，宁波当地政府自2020年起资助65岁及以上居民免费接种流感疫苗。
该研究的作者希望研究重复接种流感疫苗与疫苗保护性之间的关系。为此，每个流感阳性患者都与阴性对照相匹配。如果参与者在相应流感季节出现症状前至少 14 天接种了一剂流感疫苗，则被视为已接种疫苗。
参与者被分为四类：1）在当前或上一季节未接种疫苗;（2）仅在上一季接种过疫苗;（3）仅在当季接种疫苗;（4）并在两个季节都接种了疫苗。
未接种疫苗的成年人患流感的风险最高