诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请

Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗,以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布

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诺瓦瓦克斯准备在今年秋天提供基于JN.1蛋白的非mRNA COVID-19疫苗

今天,美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 一致投票建议将 COVID-19 疫苗更新为 2024-2025 年的单价 JN.1 谱系组成,并表示偏爱 JN.1 菌株。委员会承认,在疫苗接种季节开始时,必须提供基于蛋白质的选择以及其他选择。诺瓦瓦克斯预计将于今年秋天9月在美国商业化交付基于蛋白质的JN.1 COVID-19疫苗,等待授权。

委员会承认,根据所有制造商提供的数据,JN.1疫苗在提供广泛保护以预防正在传播的毒株和未来的毒株方面具有优势,并承认有必要在提出公共卫生建议时尽量减少混淆。Novavax 的 JN.1 COVID-19 疫苗已显示出针对一系列 JN.1 后代病毒(包括 KP.2 和 KP.3)的广泛交叉中和抗体。我们相信,根据世界卫生组织和欧洲药品管理局的建议以及 VRBPAC 今天的一致建议,更新到 JN.1 谱系或 JN.1 将提供今年秋天针对 COVID-19 所需的保护。

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赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布达成共同独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

从2025年起,该协议通过综合商业实力为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗
加速开发基于授权疫苗的新型流感-COVID-19联合产品的潜力,这些疫苗具有经证实的疗效和耐受性,可能为患者提供更大的便利和保护

美国马里兰州巴黎和盖瑟斯堡。5月 10, 2024.作为赛诺菲致力于开发多样化的一流疫苗组合的一部分,该公司已与总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)签订了共同独家许可协议。

该协议的条款包括:在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂COVID-19疫苗的共同独家许可(诺瓦瓦克斯现有预购协议的国家以及诺瓦瓦克斯现有合作协议的印度、日本和韩国除外);诺瓦瓦克斯的佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可;以及在疫苗产品中使用 Matrix-M 佐剂的非排他性许可。此外,赛诺菲还将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

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