关于公开征求ICH《M10：生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知
发布日期：20220817
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M10：生物分析方法验证及样品分析》实施建议，同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.M10指导原则实施建议
2.M10指导原则中文版
3.M10指导原则英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年8月17日
相关附件
序号 附件名称
1 M10指导原则实施建议.docx
2 M10指导原则中文版.doc
3 M10指导原则英文版.pdf