Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次,每次间隔4~6 周。

用量:每 1 次人用剂量为 1 粒。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次,每次间隔 4~6 周。用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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全球疫苗免疫联盟对霍乱疫苗库存的压力“减少”

Nguyen:“霍乱疫情正变得越来越频繁,越来越广泛,而且在以前幸免于难的国家中发生得更频繁。

“多年来,对霍乱疫苗的需求一直相对较低。疫苗供应量从2013年的200万剂激增至2023年的3800万剂。鉴于目前的情况,对这些疫情的应对遵循了世界卫生组织的建议,即接种一剂疫苗,而不是通常的两剂疫苗。

“由于目前霍乱疫情数量众多,我们的疫苗供应在年初面临压力。但现在压力正在减弱,我们再次能够立即响应新的请求。

“韩国生物制药公司EuBiologics是口服霍乱疫苗的唯一供应商,今明两年将增加30%的产量。这一增长尤其得益于全球疫苗免疫联盟几年来的采购。

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研究表明戊型肝炎可能是一种性传播感染

戊型肝炎(HEV)是全世界人类急性病毒性肝脏感染的主要原因,主要发生在卫生条件差的发展中地区。这种病毒在美国的猪中也很流行,尽管它主要存在于器官而不是肌肉中,并且在肉煮熟时会被杀死。

由于戊型肝炎病毒与发展中国家致命的妊娠并发症和男性不育症的报道有关,俄亥俄州立大学的研究人员探索了其在猪中的传染性,猪的生殖解剖结构与人类非常相似。

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什么是宫颈癌,如何预防?

虽然HPV是一种普遍的感染,也是宫颈癌的主要原因,但并非所有感染者都会患上这种疾病。大约 90% 的感染在一年内消失。大约 10% 是致癌细胞,即正常细胞转化为癌细胞。HPV感染可以发展为宫颈癌或癌前病变,这意味着一些细胞会出现异常,使它们更容易癌变。

已知的HPV毒株有100多种。16 型和 18 型被认为是高风险的,是最常见的菌株。他们负责全球超过70%的宫颈癌病例。

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新闻中听起来很可怕的新病毒?以下是您应该问的问题

在美国,一名奶牛场工人的眼睛出现瘙痒、充血的情况。在澳大利亚,一名年轻女孩在国外度假后生病,被紧急送往医院。在墨西哥,另一名已经生病卧床不起的男子身体严重不适并死亡。最近的这些病例中的每一个都是由不同的流感病毒株引起的。在每种情况下,它都是一种动物病毒,通常根本不应该出现在人类身上。像这样的故事应该让我们担心吗?

当这样的故事登上新闻时(对于流感病毒来说,这种情况经常发生),记者写信给病毒学家并问:你对这个有多担心?

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FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎

V116(Capvaxive;默克公司)根据提交给FDA的研究,与疫苗特有的血清型的对照者相比,引发了更高的免疫反应。

FDA 已批准 V116,一种肺炎球菌 21 价结合疫苗(Capvaxive;默克公司)用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症,血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。

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报道称,致命的细菌感染在日本激增,原因不明

日本报告说,潜在致命的细菌感染激增。

根据日本国立传染病研究所的数据,截至6月2日,由A组链球菌引起的链球菌中毒性休克综合征(STSS)病例今年迄今已达到977例。

这几乎是去年同期报告病例数的三倍。

激增的原因尚不清楚。

东京女子医科大学教授菊池健(Ken Kikuchi)表示,这可能与COVID大流行后的免疫力减弱有关。

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三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019 Ⅰ 期临床试验老年人群组获得积极初步数据

三叶草生物制药有限公司今天公布,在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的 Ⅰ 期临床试验中,老年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。这些在老年人群组(60-85岁)中获得的初步数据和今年4月公司公布的于年轻成年人群组(18-59岁)中获得的积极数据一致。

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猫抓热病原体与精神病风险增加有关

新的研究提供了越来越多的证据表明,病原体 – 特别是媒介传播的传染性病原体 – 可能在精神疾病中发挥作用。

研究人员发现,被诊断患有精神分裂症或其他精神障碍的患者血液中出现巴尔通体属DNA证据的可能性是没有此类疾病的成年人的三倍。

“巴尔通体可能是可诱发神经炎症和神经精神症状的几种病原体之一,“北卡罗来纳州立大学兽医学院医学和传染病教授、研究调查员Edward Breitschwerdt告诉Medscape医学新闻。

巴尔通体属是一组媒介传播的细菌,最常通过节肢动物媒介或动物咬伤和抓伤传播。至少有 45 种已知的巴尔通体属,其中 18 种已被证明可以感染人类。

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关于重大致命疾病的关键事实 中东呼吸系统综合征(MERS)

1.MERS(中东呼吸系统综合征)是一种由一种冠状病毒引起的呼吸系统疾病,其宿主是单峰骆驼
2.人类可以通过直接或间接接触受感染的单峰骆驼而被感染,并可能来自骆驼产品
3.其影响范围从无症状感染到严重肺炎和死亡
4.免疫系统薄弱和慢性疾病的人患严重疾病的风险很高。
5.早期支持性临床管理可降低死亡率
6.对感染的预防和控制措施对于防止人传人的传播至关重要
7.可用于实验室诊断MERS。
8.彻底的病例和疫情调查和其他措施将有助于预防传播
9.目前正在进行关于对人类的治疗以及针对骆驼和人类的疫苗的研究。
10.MERS冠状病毒(MERS-CoV)感染是《国际卫生条例》(2005年)规定的一种应报告的疾病

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用益生菌和疫苗促进蜜蜂健康

除了益生菌领域的这些新见解外,疫苗开发的重大进展正在改变我们看待美国臭虫的方式,这是一种导致菌落崩溃的广泛细菌性疾病。2023 年 1 月,美国农业部 (USDA) 批准了第一种口服疫苗,以保护蜜蜂免受美国臭虫的侵害。疫苗技术依赖于通过蜂王浆(蜂王浆)将灭活的Paenibacillus幼虫(疾病的病原体)喂给蜂王,蜂王浆是蜂王的特殊食物来源。一旦蜂王摄入疫苗,她的身体就会产生抗体,这些抗体会繁殖到她的卵中。这也使她的后代,即P.幼虫的目标,免疫。这种疫苗技术为保护蜜蜂以及其他昆虫免受其他微生物威胁铺平了道路。

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北领地原住民儿童接种有效疫苗以减少感染引起的听力损失

孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现,北领地 (NT) 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗,可以预防听力损失。

这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上,旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗(PCV),+P或+S,可以最好地减少由慢性中耳炎(中耳感染)引起的衰弱性听力损失。

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第二种基孔肯雅热病毒疫苗即将推出

Bavarian Nordic A/S 今天宣布完成向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的生物制品许可申请 (BLA) 的滚动提交程序,以许可其 CHIKV VLP 候选疫苗用于 12 岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染免疫接种。

CHIKV VLP 是一种基于 VLP 的佐剂候选疫苗,用于基孔肯雅热的主动免疫。

BLA 于 2024 年 4 月启动,经 FDA 批准,可以支持 2025 年上半年潜在的疫苗批准。

Bavarian Nordic还计划在2024年上半年末之前向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。MAA 已经获得了加速评估,这意味着 CHIKV VLP 疫苗可以在 2025 年上半年获得欧盟委员会的批准。

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HIV疫苗的开发

在1990年代,许多传染病通过全球疫苗接种工作得到控制或得到控制时,直到1984年才被发现的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染了全世界数百万人。从1990年到2014年,艾滋病毒感染者人数从800万增加到3690万;自艾滋病毒/获得性免疫机能丧失综合症(艾滋病)流行以来,艾滋病已夺走了3 400多万人的生命。

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