HPV疫苗的功效
在没有既往感染过HPV疫苗类型的证据的人群中具有很高的疗效
没有证据表明对参与者在接种疫苗时已经感染的HPV类型引起的疾病有效
既往感染一种HPV疫苗类型并未降低疫苗对其他HPV疫苗类型的效力
HPV疫苗具有高度免疫原性。超过98%的接种者在完成完整疫苗接种系列后1个月对相应疫苗中包含的HPV类型产生抗体反应。
然而,没有已知的免疫血清学相关性,也没有已知的最低滴度确定为具有保护作用。
迄今为止,临床试验中发现的高效性排除了最低保护性抗体滴度的确定。
在临床试验中,所有HPV疫苗在预防HPV疫苗类型相关持续感染、宫颈上皮内瘤变(CIN)2/3和原位腺癌(AIS)方面均具有高效(接近100%),分析仅限于接种疫苗时没有感染疫苗类型的人。最初的试验是在15岁或16岁至26岁的女性中进行的,遵循三剂疫苗接种计划。四价疫苗也被发现对预防尖锐湿疣有很高的疗效(99%)。在男男性行为者(MSM)中,四价疫苗对2级或3级肛门上皮内瘤变(AIN2/3)具有很高的疗效。
在原始疫苗获得许可数年后进行的免疫原性试验表明,在9至14岁儿童中,间隔6至12个月接种两剂疫苗后的抗体反应不劣于在临床试验中证明其疗效的年龄组女性接种三剂后的抗体反应。这些研究导致批准和推荐了青少年的两剂方案。