基孔肯雅热疫苗得到欧洲药品管理局的支持

欧洲药品管理局 (EMA) 建议在欧盟授予 Ixchiq(奥地利 Valneva)的上市许可,这是欧盟国家第一种旨在保护 18 岁或以上成年人免受基孔肯雅热侵害的疫苗。

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的病毒性疾病,通过受感染的蚊子(主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊)的叮咬传播给人类。

CHIKV感染的症状通常在被受感染的蚊子叮咬后3-7天内出现。该疾病急性期最常见的症状是发烧和关节疼痛。其他症状可能包括头痛、肌痛、关节肿胀或皮疹。

大多数患者在一周内康复。然而,有些人可能会经历持续数月或更长时间的关节疼痛。一小部分患者(最常见的是分娩时暴露于病毒的新生儿和 65 岁以上的成年人)可能会发展为严重的急性疾病,导致多器官衰竭。

CHIKV感染主要影响热带和亚热带地区的人们。基孔肯雅热在欧洲并不流行,欧盟的大多数病例都涉及返回的旅行者。然而,在5月份的会议上,EMA的人用药品委员会(CHMP)指出,气候变化可能导致受影响的蚊子传播到新的地区。

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免疫实践咨询委员会(ACIP)对基孔肯雅热疫苗的建议

基孔肯雅热疫苗

在旅行者中使用基孔肯雅热疫苗的建议:

ACIP建议≥18岁前往发生基孔肯雅热疫情的国家或地区的人接种基孔肯雅热疫苗

此外,对于以下前往未发生疫情但有证据表明在过去 5 年内有基孔肯雅病毒在人类中传播的国家或地区的人,可以考虑接种基孔肯雅热疫苗

年龄在 >65 岁之间的人,尤其是患有基础疾病的人,他们可能至少中度接触*蚊子,或
累计停留6个月或以上的人

*中度接触可能包括在室内或室外环境中接触蚊子至少 2 周(累计)的旅行者

实验室工作人员使用基孔肯雅热疫苗的建议:

ACIP建议可能接触基孔肯雅病毒的实验室工作人员接种基孔肯雅热疫苗

这些建议已于 2024 年 2 月 28 日被 CDC 主任采纳,现已正式生效。

2023 年 10 月 25 日至 26 日

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基孔肯雅热在马尔代夫

基孔肯雅病由基孔肯雅热病毒引起,通过蚊虫叮咬传播给人类。非洲、美洲、亚洲、欧洲、加勒比、印度洋和太平洋国家均有疫情暴发。

大多数感染基孔肯雅病毒的人会出现一些症状。基孔肯雅热的症状通常在被受感染的蚊子叮咬后 3-7 天开始。最常见的症状是发烧和关节疼痛。其他症状可能包括头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹。大多数人会在一周内好转;然而,有些人在急性疾病后可能会出现数月至数年的严重关节疼痛。

有患更严重疾病风险的人群包括出生前后感染的新生儿、老年人(65 岁或以上)以及患有高血压、糖尿病或心脏病等疾病的人。基孔肯雅热导致的死亡很少见。

基孔肯雅热没有特定的治疗方法;然而,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议一些旅行者接种疫苗。

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关于重大致命疾病的关键事实 基孔肯雅病毒

基孔肯雅病由伊蚊传播,伊蚊主要在白天叮咬
基孔肯雅热通常在城市爆发
基孔肯雅病毒会引起急性热病
恢复期可能很长,患者可能会出现并发症和后遗症
治疗主要是为了缓解症状
基孔肯雅病经常被误诊为登革热和其他疾病
控制蚊媒是疫情预防和控制的关键
病媒监测对于确定病媒控制策略至关重要
基孔肯雅病毒感染似乎引发了持久的保护性免疫
基孔肯雅病正在成为一种全球性疾病

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在西班牙队列中,86%的基孔肯雅热患者报告了数月的衰弱性关节疼痛

今天发表在《旅行医学和传染病》上的一项单中心分析发现,在2年内因基孔肯雅病毒感染返回西班牙的旅行者中,有86%的人报告关节疼痛显着降低了他们的生活质量。

西班牙马德里拉巴斯-卡洛斯三世大学医院的研究人员评估了2014年4月至2016年9月蚊媒病毒爆发期间访问拉丁美洲国家的旅行者。119名旅客的年龄中位数为41岁,其中67.2人为男性,25.6%在出发前曾去过旅游诊所。

在美国,食品和药物管理局 (FDA) 于 2023 年 11 月批准了 Valneva 的成人 IXCHIQ 基孔肯雅热疫苗。2024 年 2 月,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 向前往受影响世界地区的某些旅行者和基孔肯雅热实验室工作人员推荐了该疫苗。

基孔肯雅热最常见的症状是发烧和关节疼痛,疼痛持续数天至数年。在不寻常的情况下,可能导致死亡,通常发生在老年人或1岁以下的儿童中。

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获批的基孔肯雅热疫苗报告了强大的免疫力和安全性数据

美国疾病预防控制中心基孔肯雅热病毒病例地图 2024年5月

今天,世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗在青少年中提供了进一步积极的关键3期数据。

2024 年 5 月 13 日,Valneva SE 宣布,在接种疫苗后第 29 天的初步分析后,对研究 VLA1553-321 的最新分析评估了接种单剂基孔肯雅病毒 (CHIKV) 疫苗 IXCHIQ® 六个月后的安全性和免疫原性。

第 180 天的结果证实了 Valneva 之前报告的初始阳性免疫原性和安全性数据,旨在支持申请用于 12 至 17 岁青少年的潜在标签扩展。

预计这些数据还将支持IXCHIQ®在巴西的许可,这将是第一个可能被批准用于流行人群的药物。

美国 FDA 于 2023 年 11 月批准了 IXCHIQ,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近采纳了免疫实践咨询委员会关于在美国使用该疫苗的建议。

Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo医学博士在一份新闻稿中表示:“我们对这些数据感到非常鼓舞,因为它们加强了在成人和老年人中观察到的强大免疫力和安全性,FDA批准了这些数据。

“鉴于基孔肯雅热给居住在流行地区或前往流行地区的个人带来的巨大风险,必须确保所有年龄组都能获得疫苗。这种更广泛的可及性可以帮助提供保护并减轻这种使人衰弱的疾病的负担。

欧洲药品管理局、加拿大卫生部和巴西卫生监管局正在审查三项上市申请,并可能在 2024 年获得批准。

美国疾病预防控制中心(CDC)最近发布了更新的2级旅行健康咨询,确认建议前往当前CHIKV疫情目的地的成年人接种基孔肯雅热疫苗。

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基孔肯亚

基孔肯雅病是一种通过被感染者叮咬传播的病毒感染伊蚊(一种传染黄热病的蚊子)蚊子。
近几十年来,基孔肯雅病传播显著,现已成为一个重大的全球健康问题。
基孔肯雅病毒很少致命。症状包括发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛和皮疹,这些症状往往会在1-2周后消退;然而长期关节痛可能持续数月或数年。
旅行者应检查其目的地是否存在基孔肯雅病毒风险,并通过采取防蚊虫叮咬措施降低接触风险。
目前没有获得许可的疫苗可用于预防基孔肯雅病,也没有抗病毒治疗。

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东帝汶的基孔肯雅热

东帝汶爆发了基孔肯雅热疫情。一些城市报告了病例。
蚊子传播导致基孔肯雅热的病毒。
您可以通过防止蚊虫叮咬来保护自己,其中包括使用驱虫剂;穿着长袖衬衫和裤子;并住在有空调或使用门窗纱窗的地方。
建议 18 岁≥前往当前有基孔肯雅热疫情的目的地的人接种基孔肯雅热疫苗。
如果您怀孕了,请重新考虑前往东帝汶旅行,尤其是在您即将分娩的情况下。在分娩前后感染的母亲可以在分娩前或分娩期间将病毒传染给婴儿。以这种方式感染或被蚊虫叮咬感染的新生儿有患严重疾病的风险,包括不良的长期结局。
如果您在旅行期间或旅行后出现发烧、关节痛、头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹,您应该就医。

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ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议

免疫实践咨询委员会ACIP)相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:

65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td(破伤风-白喉)疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新,包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误,只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持,代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。

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建议在疫情暴发环境中的美国旅行者接种基孔肯雅热疫苗

基孔肯雅热是一种新出现的健康威胁,在过去15年中已使500多万人患病,主要发生在携带该病毒的蚊子流行的地区。这种疾病通常不是致命的,但会引起发烧,以及持续数月的使人衰弱的关节疼痛。

作为ACIP建议的一部分,该组织还表示,可以考虑对前往过去5年已知基孔肯雅热传播的国家或地区的某些人使用该疫苗。他们包括 65 岁以上的人,尤其是那些可能至少有中度接触蚊子的有基础疾病的人,以及将在受影响地区停留 6 个月或更长时间的人。

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