用疫苗预防和控制季节性流感:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023-24流感季节

用疫苗预防和控制季节性流感:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023-24流感季节

用疫苗预防和控制季节性流感:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023-24流感季节

 

 

摘要

本报告更新了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于在美国使用季节性流感疫苗的2022–23建议(MMWR recom Rep 2022;71[编号RR-1]:1–28)建议所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人每年进行常规流感疫苗接种。预计2023-24季节在美国上市的所有季节性流感疫苗都是四价疫苗,含有来自一种甲型H1N1流感pdm09病毒、一种甲型H3N2流感病毒、一种乙型流感/维多利亚谱系病毒和一种乙型流感/山形谱系病毒的血凝素(HA)。预计将提供灭活流感疫苗(IIV4s)、重组流感疫苗(RIV4)和减毒活疫苗(LAIV4)。

对于大多数在该季节只需要1剂流感疫苗的人来说,疫苗接种最好在9月或10月进行。然而,只要流感病毒仍在传播,且有未过期的疫苗可用,疫苗接种应在10月后和整个季节继续进行。流感疫苗可能早在7月或8月就可获得,但对于大多数成年人(特别是年龄≥65岁的成年人)和妊娠早期或中期的孕妇,应避免在7月和8月接种疫苗,除非担心在该季节后期可能无法接种疫苗。某些6月龄至8岁的儿童需要2剂;这些儿童应在疫苗接种后尽快接种首剂疫苗,包括在7月和8月。如果有疫苗,可以考虑在7月和8月期间为任何年龄的儿童接种疫苗,这些儿童在该季节只需要1剂疫苗,也可以为在这几月龄中处于妊娠晚期的孕妇接种疫苗。

ACIP建议所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人接种经许可的适龄季节性流感疫苗。除了为年龄≥65岁的成年人接种疫苗外,当有一种以上许可的、推荐的和适合年龄的疫苗可用时,ACIP不会优先推荐特定的疫苗。ACIP建议年龄≥65岁的成年人优先接种以下任何一种更高剂量或有佐剂的流感疫苗:四价高剂量灭活流感疫苗(HD-IIV4)、四价重组流感疫苗(RIV4)或四价有佐剂灭活流感疫苗(aIIV4)。如果这三种疫苗中没有一种可用于疫苗接种,则应使用任何其他适合年龄的流感疫苗。

该报告的主要更新包括以下两个主题:1)2023-24美国季节性流感疫苗的组成,2)关于鸡蛋过敏人群流感疫苗接种的更新建议。首先,2023-24年美国流感疫苗的组成包括甲型H1N1流感pdm09组件的更新。美国许可的流感疫苗将包含来源于1)流感A/Victoria/4897/2022(H1N1)PDM 09样病毒(用于基于鸡蛋的疫苗)或流感A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09样病毒(用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗)的HA;2)流感A/Darwin/9/2021 (H3N2)样病毒(用于基于鸡蛋的疫苗)或流感A/Darwin/6/2021 (H3N2)样病毒(用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗);3)流感B/奥地利/1359417/2021(维多利亚谱系)样病毒;和4)流感B/普吉岛/3073/2013(山形谱系)样病毒。第二,ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏患者都应接种流感疫苗。可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(基于鸡蛋或非基于鸡蛋)。不再建议对鸡蛋有过敏反应(包括荨麻疹以外的症状)的人在住院或门诊医疗机构接种疫苗,如果使用基于鸡蛋的疫苗,该机构应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。鸡蛋过敏本身不需要对流感疫苗接种采取额外的安全措施,除了对任何疫苗的任何接种者推荐的安全措施,不管以前对鸡蛋反应的严重程度。所有疫苗应在具备快速识别和治疗急性过敏反应所需的人员和设备的环境中接种。

本报告重点介绍了在美国2023-24流感季节使用疫苗预防和控制季节性流感的建议。建议的简要概述和包含更多信息的最新背景文件的链接可从以下网址获得:https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/vacc-specific/flu . html。这些建议适用于根据美国食品药品监督管理局许可的适应症使用的美国许可的流感疫苗。更新和其他信息可从CDC的流感网站(https://www.cdc.gov/flu)。疫苗接种和卫生保健提供者应定期查看该网站以获取更多信息。

 

介绍

流感病毒通常每年在美国传播,最常见的是从晚秋到早春。大多数感染流感病毒后患病的人康复后没有严重的并发症或后遗症。然而,流感可能与严重疾病、住院和死亡有关,特别是在老年人、非常年幼的儿童、孕妇和患有某些慢性疾病的所有年龄的人(17)。流感也是旷工和旷课的一个重要原因(810)。

自2010年以来,CDC和免疫实践咨询委员会(ACIP)建议对所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人进行常规年度流感疫苗接种(11)。疫苗接种为预防流感疾病及其潜在并发症提供了重要的保护。流感疫苗接种的有效性取决于多种因素,如接种者的年龄和健康状况;接种的疫苗类型;正在传播的流感病毒的类型、亚型(针对甲型流感)和谱系(针对乙型流感);和疫苗中包含的病毒之间的相似程度(12)。在2010-11年至2015-16年的六个流感季节中的每一个季节,在美国,流感疫苗预防了估计160-670万起疾病,79万-310万次门诊医疗访问,39,000-87,000次住院治疗,以及3,000-10,000例呼吸和循环系统死亡(13)。在严峻的2017-18 流行季期间,与最近几个 流行季相比,美国各地流感活动持续时间异常长,门诊和住院率较高,疫苗接种预防了约710万例疾病,370万例医疗就诊,109,000例住院和8,000例死亡(14),尽管总的疫苗有效性估计为38%(对甲型流感[H1N1]pdm09病毒为62%,对甲型流感[H3N2]病毒为22%,对乙型流感病毒为50%)(14)。

在2020年至2021年的流感季节,美国和全球的流感传播处于历史低位,与此同时,广泛实施了旨在防止新型冠状病毒(导致新冠肺炎的病毒)传播的非药物干预措施(例如,戴口罩、社交距离和暂停亲自工作和上学) (15)。与2020-21年相比,2021-22年流感季节的活动有所增加,与有数据可查的以往任何季节相比,流感活动在春季后期都保持较高水平(16)。2022-23 流行季的特点是早期流感活动在11月底至12月初达到高峰(17)。2023-24流感季节的时间、强度和严重程度无法预测。流感疫苗仍然是预防潜在严重呼吸道疾病的重要工具。

该报告更新了2022–23年ACIP关于使用季节性流感疫苗的建议(18)并为疫苗接种提供者提供了关于美国2023-24 流行季流感疫苗使用的建议和指导。有多种流感疫苗配方(表1)。总结了使用流感疫苗的禁忌症和注意事项(表23)。本报告中使用缩写来表示不同类型的疫苗(盒子)。这些建议的摘要和包含有关流感、流感相关疾病和流感疫苗的其他信息的背景文件可从以下网站获得https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/vacc-specific/flu . html.

 

方法

ACIP提供了在美国使用流感疫苗预防和控制季节性流感的年度建议。ACIP流感工作组全年每月召开一至两次电话会议。工作组成员包括ACIP的多名投票成员、ACIP联络组织的代表和顾问。讨论的主题包括流感监测、疫苗有效性和安全性、疫苗接种覆盖率、项目可行性、成本效益和疫苗供应。邀请专家进行陈述,并讨论已发表和未发表的数据。

补充本报告的背景文件载有与前几季所提建议相关的文献。背景文件中包括的关于这些主题的信息不是系统综述;它旨在提供背景文献的概述,并定期更新主要通过广泛搜索关于流感和流感疫苗的英文文章确定的文章。总的来说,本文件中在前几季提出的长期建议反映了专家意见,没有对证据进行系统审查和评估。对于现有建议的微小措辞变更、食品药品监督管理局(FDA)建议的季节性流感疫苗的病毒抗原成分变更以及流感疫苗使用指南的微小变更(例如,疫苗接种时间和其他程序问题指南、特定人群剂量指南、已建议接种的特定人群疫苗选择指南,以及反映与FDA许可的适应症和处方信息一致的使用的变更),未进行系统审查和证据评估。

通常情况下,系统地审查和评估证据使用的分级建议评估,发展和评价(等级)的方法(19)针对新建议或当前建议的重大变化(例如,将流感疫苗接种建议扩展到以前未建议接种疫苗的新人群,或针对特定疫苗的潜在优先建议)执行。

证据由ACIP流感工作组审查,工作组的考虑因素包含在ACIP证据到建议框架(EtR)(20)为ACIP提交表决的建议的制定提供信息。本报告中讨论的鸡蛋过敏人群流感疫苗接种的更新建议中使用了系统综述、分级和ACIP·ETR框架。

 

主要变更和更新

本报告中描述的建议的主要变化和更新包括1)2023-24美国季节性流感疫苗的组成;2)关于鸡蛋过敏人群流感疫苗接种的更新建议。与这些变化相关的信息包括:

  • 2023-24年美国季节性流感疫苗的组成包括甲型H1N1流感pdm09组件的更新。对于2023-24流行季,美国许可的流感疫苗将包含来自1)流感A/Victoria/4897/2022(H1N1)PDM 09样病毒(用于鸡蛋疫苗)或流感A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09样病毒(用于细胞培养和重组疫苗)的血凝素(HA);2)流感A/Darwin/9/2021 (H3N2)样病毒(用于基于鸡蛋的疫苗)或流感A/Darwin/6/2021 (H3N2)样病毒(用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗);3)流感B/奥地利/1359417/2021(维多利亚谱系)样病毒;和4)流感B/普吉岛/3073/2013(山形谱系)样病毒。
    北半球流感疫苗的成分建议由世界卫生组织(世卫组织)提出,该组织通常在每年2月组织咨询。审查监测数据并讨论候选疫苗病毒。关于2023年2月世卫组织会议关于2023–24北半球流感疫苗组合选择的信息,请访问https://www . who . int/publications/m/item/recommended-2023-2024-北半球流感季节使用的流感病毒疫苗的组成。随后,在美国拥有疫苗监管权的FDA召开了其疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议。该委员会考虑世卫组织的建议,审查和讨论类似的数据,并对在美国许可和销售的流感疫苗的成分做出最终决定。VRBPAC在2023年3月7日的讨论中讨论了2023–24美国流感疫苗的组成,可从以下网站获得相关材料https://www . FDA . gov/advisory-committees/advisory-Committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-Committee-March-7-2023-meeting-announcement.
  • 关于鸡蛋过敏人群的流感疫苗接种,ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏人群应接种流感疫苗。可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(基于鸡蛋或非基于鸡蛋)。不再建议对鸡蛋有过敏反应(包括荨麻疹以外的症状)的人在住院或门诊医疗机构接种疫苗,如果使用基于鸡蛋的疫苗,该机构应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。鸡蛋过敏本身不需要对流感疫苗接种采取额外的安全措施,除了对任何疫苗的任何接种者推荐的安全措施,不管以前对鸡蛋反应的严重程度。所有疫苗应在具备快速识别和治疗急性过敏反应所需的人员和设备的环境中接种。
    为了给这项建议提供信息,我们对鸡蛋过敏人群接种流感疫苗的安全性进行了系统综述和证据分级。本次审查的摘要和成绩证明表可从以下网址获得https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/influenza-egg-allergy . html。ACIP EtR框架的概要可从以下网址获得https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/influenza-egg-allergy-ETR . html.

 

流感疫苗使用建议,2023–2024

推荐接种疫苗的人群

继续建议所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人每年常规接种流感疫苗。描述了预计在2023-24季节可用的流感疫苗、它们的年龄指征以及它们的介绍(表1)。可用的流感疫苗和年龄指征预计与2022-23 流行季相似。关于疫苗接种时机、特定人群的注意事项、特定疫苗的使用以及禁忌症和注意事项的建议在以下章节中进行了总结。

接种疫苗的时机

因为流感活动的发作、高峰和下降的时间各不相同,所以无法预测每个季节开始接种疫苗的理想时间。关于时机的决定需要平衡流感季节的不可预测性、疫苗诱导的免疫力在一个季节中可能减弱以及规划方面的考虑。对于大多数在该季节只需要1剂流感疫苗的人来说,疫苗接种最好在9月或10月进行。然而,只要流感病毒仍在传播,且有未过期的疫苗可用,疫苗接种应在10月后和整个流感季节继续进行。

流感疫苗最早可能在7月或8月上市;然而,不建议大多数人群在这几月龄接种疫苗,因为在流感季节期间免疫力可能减弱(2137)。然而,如果担心接种者以后不会接种疫苗,可以考虑在7月和8月接种疫苗。疫苗接种时机的考虑因素包括以下几点:

  • 对于大多数成年人(尤其是年龄≥65岁的成年人)以及妊娠早期或中期的孕妇:应避免在7月和8月接种疫苗,除非担心该季节后期可能无法接种疫苗。
  • 需要2剂的儿童:某些6月龄至8岁的儿童需要注射2剂流感疫苗(参见6月龄至8岁儿童:流感疫苗剂量数) (图)。这些儿童应尽快接种第一剂疫苗(包括7月和8月,如果疫苗可用的话),以便在10月底前接种第二剂疫苗(必须在≥4周后接种)。
  • 仅需要1剂的儿童:7月和8月期间的疫苗接种可考虑用于任何年龄的儿童,他们在该季节只需要1剂流感疫苗。尽管在所有年龄组中都观察到疫苗接种后免疫力随着季节的推移而减弱(2137),很少有发表的研究报告专门针对儿童的结果(2130323337)。此外,这一群体的儿童可能会在夏末的几月龄里,在开学前去卫生保健机构进行体检。此时可以考虑接种疫苗,因为这代表了一个接种疫苗的机会。
  • 妊娠晚期的孕妇:可以考虑在7月和8月期间为妊娠晚期的孕妇接种疫苗,因为多项研究表明,在婴儿出生后的头几月龄内接种疫苗可以降低他们患流感的风险,因为婴儿太小,不能接种流感疫苗(3841)。对于在7月和8月怀孕的第一或第二个三月龄的孕妇,最好等到9月或10月接种疫苗,除非担心以后可能无法接种疫苗。

社区疫苗接种计划应平衡最大化疫苗诱导保护在整个季节持续存在的可能性,避免错过接种疫苗的机会或在流感循环发生后接种疫苗。在社区流感活动开始之前,应努力优化疫苗接种覆盖率。只要流感病毒还在传播,并且有未过期的疫苗可用,就应该继续提供疫苗接种。为了避免错过接种疫苗的机会,提供者应该在常规医疗保健就诊和住院期间提供疫苗接种。不建议已接种该季节全部疫苗的人在该季节晚些时候再次接种(即提供加强剂量),无论当前季节疫苗是何时接种的。

最理想的是,疫苗接种应在社区流感活动开始前进行。然而,由于流感活动开始、高峰和下降的时间各不相同,因此无法预测每个季节开始接种疫苗的理想时间。此外,一个社区在一个季节可能会发生不止一次疫情。在美国,表明季节性流感活动开始的局部爆发最早可能发生在10月。然而,在1982-83年至2021-22年的39个流感季节中,有30个(77%)的流感活动高峰直到1月或以后才出现,而在24个(62%)季节中,高峰在2月或以后(42)。其中有17个季节(44%)的活动在2月份达到高峰(42)。

越来越多的观察研究(2137)报道了在一个流感季节内,疫苗效力随着接种后时间的增加而降低。在不同年龄组、不同流感病毒(类型、亚型和谱系)或不同季节中,观察到的减弱效应并不一致。某些研究表明,与甲型流感(H1N1)或乙型流感病毒(253135)。这种影响也可能随着接种者的年龄而变化;在某些研究中,衰老在老年人中更为明显(2122243134)和更小的孩子(21)。相对较少的报告包括针对儿童的结果(2130323337);某些研究报告了暗示衰退的发现(21323337)而不是其他人(30)。疫苗效力下降的速度也各不相同。网络的一项多季节(2011年12月至2014年15月)分析发现美国流感疫苗有效性(U.S. Flu VE),甲型流感(H3N2)和乙型流感的疫苗有效性每月下降约7%,甲型流感(H1N1)pdm09每月下降约6%–11%(23)。一项2015-16至2019-20 流行季的前瞻性试验阴性病例对照研究观察到,在≤8岁的儿童中,针对流感相关住院的疫苗有效性平均每月下降1.3%,在9至17岁的儿童中,平均每月下降4.7%(37)。在2015-16年至2018-19年期间的住院成人流感疫苗效力网络(HAIVEN)中,针对所有成人的流感相关住院的疫苗效力每月下降约8%-9%,对于年龄≥65岁的人每月下降约10%-11%(24)。对2010年11月至2013年14月疫苗接种季节的分析表明,疫苗接种后第0天至第180天的估计有效性在54%至67%之间;在第181天和第365天之间,估计的疫苗效力不显著(32)。在欧洲进行的一项多季节分析(2010年11月至2014年15月)指出,接种甲型流感(H3N2)病毒疫苗后111天,疫苗有效性下降至0%。针对B型流感病毒的疫苗效力下降得更慢,针对A型流感(H1N1)pdm09病毒的疫苗效力在整个流感季节大致稳定在50%-55%之间(25)。一项对14项使用阴性试验设计检查流感疫苗效力减弱的研究进行的荟萃分析发现,接种甲型流感(H3N2)和乙型流感疫苗后180天内,效力显著下降,但对甲型流感(H1N1)疫苗的效力没有下降(43)。除了在各项研究中观察到的与免疫力下降相关的因素外,观察到的保护作用下降可能至少部分归因于偏倚、未测量的混杂或与疫苗病毒不太匹配的流感病毒抗原漂移变体的晚季出现。

关于流感疫苗接种后免疫力下降的存在和速度的不同数据,加上每年流感季节的不可预测性,妨碍了确定每个季节接种疫苗的最佳时间。规划问题也是一个考虑因素。虽然推迟接种疫苗可能会在季节后期产生更强的免疫力,但推迟也可能导致错过接种疫苗的机会以及在更有限的时期内为人群接种疫苗的困难。这些因素在年龄≥65岁的人群中的潜在作用已经通过模拟数学模型进行了评估,该模型检查了疫苗接种时间、流感季节开始时间、疫苗有效性和衰退率(44)。在这个模型中,在流感季节从10月开始,1月达到高峰,如果超过14%的年龄≥65岁的人本应在8月或9月接种疫苗,但没有接种疫苗,将疫苗接种推迟到10月会导致更多的住院。然而,这些预测随着假定的季节开始时间、免疫力下降速度和疫苗效力的不同而有很大差异。

疫苗接种工作应在整个季节持续进行,因为流感季节的持续时间各不相同,流感活动可能要到2月、3月或更晚才在某些社区发生(17)。提供者应在保健访视时向尚未接种疫苗的人提供流感疫苗,并应在整个流感季节持续开展有组织的疫苗接种活动,包括在社区流感活动开始后。尽管建议在10月底前接种疫苗,但即使流感活动已经开始,在12月或之后接种疫苗在大多数流感季节可能是有益的。供应商应该为在流感季节已经患病的未接种疫苗的人提供流感疫苗,因为疫苗可能会保护他们免受其他流行性流感病毒的感染。

特定人群和特定情况下流感疫苗接种指南

因严重流感而出现医疗并发症的高风险人群

所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人应每年接种一次疫苗。然而,预防流感的疫苗接种对于患严重疾病和流感并发症的风险增加的人以及流感相关的门诊、急诊或住院患者尤为重要。当疫苗供应有限时,疫苗接种工作应侧重于对无禁忌症的严重流感引起的医学并发症风险较高的人进行疫苗接种。这些人包括以下人员(列出的顺序并不意味着这些人群中的等级或优先顺序):

  • 6至59月龄的所有儿童。
  • 所有年龄≥50岁的人。
  • 患有慢性肺病(包括哮喘)、心血管疾病(不包括单纯性高血压)、肾脏疾病、肝脏疾病、神经疾病、血液疾病或代谢疾病(包括糖尿病)的成人和儿童。
  • 因任何原因(包括但不限于药物治疗或HIV感染引起的免疫抑制)而免疫受损的人。
  • 流感季节怀孕或将要怀孕的人。
  • 正在接种阿司匹林或水杨酸盐药物治疗的儿童和青少年(6月龄至18岁)他们可能有在流感病毒感染后出现Reye综合征的风险。
  • 疗养院和其他长期护理机构的居民。
  • 美洲印第安人或阿拉斯加土著人。
  • 极度肥胖的人(成年人体重指数≥40)。

适合年龄的IIV4或RIV4适用于所有推荐接种疫苗的人群,包括所列风险人群。不建议某些人群使用LAIV4,包括所列的某些人群。记录了LAIV4的禁忌症和注意事项(表2)。

与流感相关并发症高危人群生活在一起或照顾他们的人

所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人应每年接种一次疫苗。然而,重点还应放在与那些因严重流感而导致医疗并发症风险增加的人一起生活或照顾他们的人的疫苗接种上。当疫苗供应有限时,疫苗接种工作应侧重于对流感相关并发症风险较高的人以及与这些人一起生活或照顾他们的人进行疫苗接种,包括以下人员:

  • 卫生保健人员,包括在卫生保健机构工作的所有有可能接触患者或传染性物质的有偿和无偿人员。这些人员可能包括但不限于医师、护士、护理助理、执业护士、医师助理、治疗师、技术人员、紧急医疗服务人员、牙科人员、药剂师、实验室人员、尸检人员、学生和实习生、合同制员工以及其他不直接参与患者护理但可能暴露于传染性病原体的人员(例如,文员、膳食人员、家政人员、洗衣人员、保安人员、维护人员、行政人员和计费人员以及志愿者)。ACIP医护人员疫苗接种指南此前已发布(45)。
  • 家庭接触者(包括年龄≥6月龄的儿童)以及年龄≤59月龄(< 5岁)的儿童和年龄≥50岁的成人的看护者,尤其是年龄< 6月龄的儿童的接触者。
  • 家庭接触者(包括年龄≥6月龄的儿童)和患有疾病的人的护理人员,这些人患流感的严重并发症的风险较高。

卫生保健人员和这些人群的接触者(需要保护环境的严重免疫缺陷者的接触者除外)可以接种任何其他指明的流感疫苗。需要受保护环境的严重免疫缺陷患者的护理人员不应接种LAIV4。ACIP和医疗保健感染控制实践咨询委员会(HICPAC)此前曾建议,接种LAIV的医护人员应避免在疫苗接种后7天内为需要保护环境的严重免疫缺陷者提供护理,接种LAIV的医院访客应在疫苗接种后7天内避免接触此类人员(46)。然而,这些人不需要被限制照顾或访问不太严重的免疫抑制的人。

新冠肺炎患者的流感疫苗接种

目前还没有关于新冠肺炎病患者接种流感疫苗最佳时机的具体数据。对于患有中度或重度新冠肺炎的患者,通常应推迟接种疫苗,直到他们从急性疾病中康复,这符合一般免疫接种最佳实践指南(47)。对于那些患有轻度或无症状新冠肺炎的患者,可能会考虑进一步推迟,以避免将新冠肺炎症状与潜在的疫苗接种后反应相混淆。确定何时接种疫苗的其他考虑因素包括当前当地的流感活动、接种者患严重流感疾病的个体风险、当前或近期使用可能减弱对疫苗的免疫反应的免疫抑制治疗剂,以及将接种环境中的其他人暴露于新冠肺炎的风险。有关新冠肺炎患者注意事项的信息,请访问https://www . CDC . gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation . html.

6至35月龄的儿童:流感疫苗剂量

五种IIV4s被批准用于年龄≥6月龄的儿童(表1)。其中四种疫苗是基于鸡蛋的(Afluria四价、Fluarix四价、FluLaval四价和Fluzone四价),一种是基于细胞培养的(Flucelvax四价)。对于这些疫苗,6至35月龄儿童的批准剂量如下(表4):

  • 四价Afluria :每剂25 ml。然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。对于6至35月龄的儿童,必须从多剂量小瓶中获得0.25 ml的剂量(48)。
  • 四价Fluarix:每剂5 ml(49)。
  • 四价Flucelvax:每剂5 ml(50)。
  • 四价FluLaval :每剂5 ml(51)。
  • 四价Fluzone:每剂25 ml或0.5 ml。根据包装说明书,每种剂量可以以任一体积(52);然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。

对于所有这些IIV4s,年龄≥36月龄(≥3岁)的人应接种每剂0.5 mL。或者,年龄≥24月龄(≥2岁)的健康儿童可以接种LAIV4,0.2 ml鼻内接种(每个鼻孔0.1毫升) (53)。LAIV4不推荐用于某些人群,也不批准用于< 2岁的儿童或> 49岁的成人(参见LAIV4使用的禁忌症和注意事项)(表2)。RIV4不适用于18岁以下的儿童(54)。高剂量灭活流感疫苗(55)和含佐剂灭活流感疫苗(aIIV4)(56)不适用于65岁以下的人。

应注意以每剂适当的量接种适合年龄的疫苗。对于IIV4s,建议的剂量可从含有适当剂量(由制造商提供)的预装注射器、单剂量小瓶或多剂量小瓶中接种。单剂量小瓶只能用于1次剂量,多剂量小瓶只能用于包装说明书中规定的最大剂量。在取出最大剂量后,小瓶中剩余的任何疫苗都应丢弃,无论所获得的剂量或小瓶中剩余的量是多少。

6月龄至8岁的儿童:流感疫苗剂量数

6月龄至8岁的儿童需要在接种疫苗的第一个季节接种至少间隔4周的2剂流感疫苗,以获得最佳保护(5760)。所需剂量数的确定基于1)2023-24年流感疫苗首剂接种时儿童的年龄,以及2)以前流感季节接种的流感疫苗的剂量数。

  • 对于6月龄至8岁的儿童,2023-24流感季节所需的流感疫苗剂量数量确定如下(图):
    • 之前在2023年7月1日前间隔≥4周接种≥2剂三价或四价流感疫苗总剂量者,2023–24季节只需1剂。前2剂流感疫苗无需在同一季节或连续几个季节接种。
    • 在2023年7月1日前间隔≥4周未接种≥2剂三价或四价流感疫苗的人,或既往流感疫苗接种史不详的人,需要在2023–24季节接种2剂。两次剂量之间的间隔应≥4周。需要接种两剂流感疫苗的6月龄至8岁儿童应尽快接种第一剂疫苗(包括7月和8月,如果有疫苗的话),以便接种第二剂疫苗(必须在≥4周后接种),最好是在10月底。对于需要接种两剂疫苗的8岁儿童,即使儿童在接种第1剂和第2剂疫苗之间年满9岁,也应接种两剂疫苗。
  • 2023年至24年流感季节,年龄≥9岁的成人和儿童仅需要1剂流感疫苗。

孕妇

据观察,孕妇和产后人士患流感严重疾病和并发症的风险更高,尤其是在妊娠中期和晚期。怀孕期间接种流感疫苗可降低孕妇和产后人群以及生命最初几月龄的婴儿患呼吸道疾病和流感的风险(384161)。ACIP和美国妇产科医师学会建议在流感季节怀孕或可能怀孕或产后的人接种流感疫苗(62)。可以使用任何许可的、推荐的和适合年龄的IIV4或RIV4。LAIV4不应在怀孕期间使用,但可在产后使用。流感疫苗可以在怀孕期间(即任何三月龄期间)、流感季节之前和期间的任何时候接种。如果疫苗可用,可以考虑对妊娠晚期的人进行早期疫苗接种(即在7月和8月期间)因为这可以在婴儿生命的最初几月龄为他们提供保护,因为他们太小而不能接种疫苗(384161)。

尽管在怀孕期间使用IIVs的经验很多,但具体反映在妊娠前三月龄使用流感疫苗的数据有限。大多数研究没有注意到流感疫苗接种和不良妊娠结局(包括自然流产)之间的联系(6373)。在2010年11月和2011年12月进行的一项观察性疫苗安全数据链(VSD)研究指出,接种含甲型H1N1流感pdm09的IIV与接种IIV后28天内流产风险之间存在关联,而在前一个季节也接种了含H1N1pdm09的疫苗(74)。然而,在一项更大规模的VSD随访研究中,IIV与2012年至2013年、2013年至2014年和2014年至2015年期间流产风险增加无关,无论之前季节的疫苗接种(75)。

与以前可用的产品相比,在怀孕期间使用最近获得许可的流感疫苗(例如,四价疫苗、基于细胞培养的疫苗和重组疫苗)的经验较少。对于ccIIV,审查2013年至2020年的疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告(76)和一项从2017年到2020年进行的前瞻性队列研究(77)没有揭示孕妇中的意外安全事件。在临床免疫安全性评估(CISA)项目点进行的一项随机临床试验的数据比较了RIV4和IIV4在382名孕妇中的安全性,支持RIV4在妊娠期间的安全性(78)。某些产品有妊娠登记和监测研究,相关信息可在包装说明书中找到。

老年人

ACIP建议年龄≥65岁的成年人优先接种以下任何一种更高剂量或有佐剂的流感疫苗:四价高剂量灭活流感疫苗(HD-IIV4)、四价重组流感疫苗(RIV4)或四价有佐剂灭活流感疫苗(aIIV4)。如果这三种疫苗中没有一种可用于疫苗接种,则应接种任何其它适合年龄的流感疫苗(7980)。

与年轻人相比,老年人(年龄≥65岁)患严重流感相关疾病、住院和死亡的风险更高(41781)。流感疫苗在这类人群中通常效果较差(82)。在该年龄组中,HD-IIV、RIV和aIIV与未调整的SD-IIVs进行了比较评估。这些疫苗中的两种,HD-IIV和RIV,是更高剂量的疫苗,与未经调整的SD-IIVss相比,其每种病毒含有更高剂量的HA抗原(HD-IIV4 为 60 μg,RIV4 为 45 μg,而标准剂量灭活疫苗为 15 μg)。佐剂疫苗含有15μ与未佐剂的SD-IIVss相似,但含有佐剂MF59。

在某些研究中,HD-IIV、RIV和aIIV显示出相对于SD-IIVs的益处,HD-IIV3的证据最多。比较这些疫苗与未经调整的SD-IIVs疫苗对实验室确认的流感结果的随机疗效研究为数不多(8385)并涵盖少数流感季节。观察性研究,主要是使用诊断代码定义(而非实验室确认)的流感结果的回顾性队列研究,数量更多,包括更多的流感季节(8696)。某些观察性研究报告了HD-IIV、RIV和aIIV与未调整的SD-IIVs相比的相对益处,特别是在预防流感相关住院方面。这种相对益处的大小因季节而异,并且不是在所有季节的所有研究中都观察到,因此很难将研究结果推广到所有或大多数季节。直接比较HD-IIV、RIV和aIIV彼此的研究很少,并且不支持这些疫苗中的任何一种在整个季节中始终优于其他疫苗的结论(8688919798)。

在2020-21 流行季,推出了高剂量(HD-IIV4)和有佐剂(aIIV4)流感疫苗的四价制剂。这些疫苗的三价配方已经不再供应。总结这些较新的四价制剂相对于未调整的SD-IIVs4s的比较的数据有限。在丹麦进行的一项实用的随机开放标签可行性研究中,HD-IIV4与SD-IIVs4在2021-22流感季节期间在65至79岁的人群中进行比较,该研究从健康登记处收集数据,HD-IIV4与诊断代码定义的肺炎和流感住院的风险较低相关(相对疫苗有效性64.4;95%可信区间= 24.4–84.6)(99)。

免疫缺陷者

ACIP建议免疫力低下的人(包括但不限于先天性和获得性免疫缺陷状态的人、因药物治疗而免疫低下的人以及解剖和功能性无脾症的人)应接种适龄的IIV4或RIV4。ACIP建议不要对这些人群使用LAIV4,因为活疫苗病毒引起的疾病风险不确定,但在生物学上是可信的。更详细地讨论了LAIV4在患有这些和其他疾病的患者中的使用(见剂量、接种、禁忌症和注意事项)(表2)。

免疫受损状态包括一系列具有不同严重感染风险的异质性疾病。在许多情况下,关于流感疫苗在特定免疫缺陷状态下的有效性的数据有限(100)。接种疫苗的时间可能是一个考虑因素(例如,在免疫抑制干预之前或之后的一段时间内接种疫苗)。美国传染病学会发布了针对特定免疫功能低下人群的疫苗选择和接种时机的详细指南(101)。患有某些疾病(如先天性免疫缺陷)的人,以及正在接种癌症化疗、移植后治疗或免疫抑制药物治疗的人,对流感疫苗的免疫反应可能会减弱。

接种流感疫苗后有格林-巴利综合征病史的人

前一剂流感疫苗接种后6周内有格林-巴利综合征(GBS)病史被视为流感疫苗接种的一项预防措施(表2)。不存在严重流感并发症高风险的人(参见严重流感引起的医学并发症高风险人群)和已知在前次流感疫苗接种后6周内出现GBS的人通常不应接种疫苗。作为疫苗接种的替代方案,提供者可以考虑对这些人使用流感抗病毒化学预防(102)。然而,对于某些在接种流感疫苗后6周内有GBS病史的人,以及具有较高的流感严重并发症风险的人来说,接种流感疫苗的益处可能大于可能的风险。

有鸡蛋过敏史的人

ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏者应接种流感疫苗。可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(基于鸡蛋或非基于鸡蛋的)https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/influenza-egg-allergy . htmlhttps://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/influenza-鸡蛋-allergy-ETR . html)。不再建议对鸡蛋有过敏反应(包括荨麻疹以外的症状)的人在住院或门诊医疗机构接种疫苗,如果使用基于鸡蛋的疫苗,该机构应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。鸡蛋过敏本身不需要对流感疫苗接种采取额外的安全措施,除了对任何疫苗的任何接种者推荐的安全措施,不管以前对鸡蛋反应的严重程度。所有疫苗应在具备快速识别和治疗急性过敏反应所需的人员和设备的环境中接种。

除了RIV4 (Flublok四价疫苗,许可年龄≥18岁的人使用)和ccIIV4 (Flucelvax四价疫苗,许可年龄≥6月龄的人使用)之外,大多数可用的流感疫苗都是通过在含胚胎的鸡蛋中增殖病毒来制备的,可能含有微量的鸡蛋蛋白,如卵清蛋白。据报道,在美国许可的流感疫苗中,卵清蛋白的含量通常很少(≤1μg/0.5 ml剂量)(表1)。

美国变态反应、哮喘和免疫学会(AAAAI)和美国变态反应、哮喘和免疫学会(ACAAI)的实践参数联合工作组已经建议,除了对任何个体接种任何疫苗所建议的预防措施之外,对鸡蛋过敏的人接种流感疫苗不需要额外的预防措施(103)。自2016-17流感季节以来,美国儿科学会(AAP)建议,在对鸡蛋过敏的人接种流感疫苗时,无需采取额外的预防措施(104)。一项对20项研究(16项IIVs研究,1项病毒体流感疫苗研究,3项LAIV研究)的回顾,这些研究检查了鸡蛋过敏人群通过单剂量或分剂量接种方案接种季节性流感疫苗后的反应(其中13项报告包括对鸡蛋有严重反应或过敏反应史的人群),但没有过敏反应的报告(确定性水平:非常低) (105122)。未被描述为过敏反应但涉及心血管症状、呼吸系统症状、血管性水肿或全身性荨麻疹的不太严重的反应,或涉及药物治疗或门诊或急诊的反应发生率较低(< 1%)。在单价H1N1pdm09流感疫苗的13项研究中发现了类似的情况,没有过敏反应的报告;涉及心血管症状、呼吸系统症状、血管性水肿或全身性荨麻疹事件的反应频率< 1%,涉及药物治疗或门诊或急诊治疗的事件频率约为1.5%(确定性水平:非常低) (114115123132)。在2009年至2010年流感季节接种单价H1N1pdm09流感疫苗后,VAERS报告摘要中记录了一例可能对鸡蛋过敏的患者出现符合监测病例定义(即布莱顿1级标准)的过敏反应;无法获得接种剂量的分母,但是注意到该季节在美国分发了大约1 . 27亿剂量的单价IIV(133)。值得注意的是,对鸡蛋过敏的人使用RIV无蛋疫苗后出现了严重的过敏反应,这在VAERS的报告中已有记载(134136)。这些报告强调了鸡蛋流感疫苗后观察到的反应可能是由鸡蛋蛋白以外的物质引起的,以及在对任何受试者(无论过敏史如何)接种任何疫苗时,做好识别和管理严重过敏反应的准备的重要性。

无论是否有过敏史,任何疫苗和疫苗接种者都很少发生严重的危及生命的疫苗反应。请供应商注意,所有疫苗应在具备快速识别和治疗急性过敏反应所需的人员和设备的环境中接种。所有疫苗接种提供者应熟悉其办公室应急计划,并获得心肺复苏术认证(47)。不建议对鸡蛋过敏的人进行疫苗接种后的观察期。然而,ACIP建议疫苗接种提供者考虑在注射任何疫苗后观察患者(坐位或仰卧位)15分钟,以降低发生晕厥时受伤的风险(47)。

虽然鸡蛋过敏既不是使用任何流感疫苗的禁忌症,也不是预防措施,但存在与鸡蛋以外的疫苗成分过敏以及先前对流感疫苗过敏反应相关的禁忌症和预防措施(参见先前对流感疫苗过敏反应的人和剂量、接种、禁忌症和预防措施)(表2和表3)。

对流感疫苗有过敏反应的人

与所有疫苗一样,流感疫苗包含各种可能导致过敏和过敏反应的成分。大多数流感疫苗包装说明书列出了使用这些疫苗的禁忌症,包括以前对疫苗的任何成分或以前剂量的任何流感疫苗(484951535556)。对于ccIIV4和RIV4,对任何疫苗成分的严重过敏反应史被列为禁忌症;对任何其他流感疫苗的过敏反应史没有指定的标签禁忌症(5054)。然而,严重的过敏反应虽然罕见,但在接种流感疫苗后也可能发生,甚至在以前没有反应或已知过敏的人中也可能发生。疫苗成分和赋形剂可以在包装说明书中找到。然而,在没有进一步评估的情况下(即,通过评估和测试特定过敏反应)鉴定致病因子可能是困难的。VAERS报告了接种RIV疫苗后的严重过敏反应,其中某些反应发生在报告先前对鸡蛋或流感疫苗过敏反应的人群中,这可能代表受影响人群过敏表现发展的易感性(134136)。由于这些罕见但严重的过敏反应可能发生,ACIP建议对先前剂量的流感疫苗有严重过敏反应史的人采取以下措施(表3):

  • 对于基于鸡蛋的IIV4s和LAIV4:
    • 对任何流感疫苗(即任何价次的任何鸡蛋基IIV、ccIIV、RIV或LAIV)的严重过敏反应(例如过敏反应)史是未来接种所有鸡蛋基IIV4s和LAIV4的禁忌症。每种单独的基于鸡蛋的IIV4和LAIV4也禁止用于对该疫苗的任何成分(不包括鸡蛋;见有鸡蛋过敏史的人)。
  • 对于ccIIV4:
    • 对任何价次的IIV、RIV或LAIV鸡蛋有严重过敏反应(如过敏反应)的历史是使用ccIIV4的一项预防措施。如果在这种情况下接种ccIIV4,则应在住院或门诊医疗环境中进行疫苗接种,并应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者进行监督。供应商也可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定引起过敏反应的疫苗成分。
    • 对任何价次的任何ccIIV或ccIIV4的任何成分的严重过敏反应(如过敏反应)史是未来接种ccIIV4的禁忌症。
  • 对于RIV4:
    • 对任何价次的鸡蛋IIV、ccIIV或LAIV有严重过敏反应(如过敏反应)的历史是使用RIV4的一项预防措施。如果在这种情况下使用RIV4,应在住院或门诊医疗环境中接种疫苗,并应由能够识别和处理严重过敏反应的医疗保健提供者监督。供应商也可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定引起过敏反应的疫苗成分。
    • 对任何价次的任何RIV或RIV4的任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应)的历史是将来接种RIV4的禁忌症。

旅行者的疫苗接种问题

在北半球和南半球的温带气候地区,流感活动是季节性的,大约在北半球的十月至五月和南半球的四月至九月期间发生。在热带地区,流感全年都可能发生(137)。流感活动的时间和流行的流感病毒的主要类型和亚型因地理区域而异(138)。当旅行者旅行到流行性感冒正在传播的地区时,或者当作为包括来自流行性感冒病毒正在传播的世界地区的人的大型旅游团的一部分旅行时(例如,在游轮上),旅行者可能暴露于流行性感冒(139142)。

想要降低流感风险的旅行者应该考虑接种流感疫苗,最好在出发前至少两周。特别是,居住在美国、流感并发症风险较高以及在北半球秋季或冬季未接种流感疫苗的人,如果他们计划前往热带地区、在南半球流感季节(4月至9月)前往南半球,或者随旅游团或乘坐游轮前往任何地方,应考虑在出发前接种流感疫苗。在旅行前接种上一季流感疫苗的高风险人群应在夏季开始旅行前咨询其医疗保健提供者,讨论流感和其他旅行相关疾病的风险。所有在即将到来的流感季节疫苗可用之前准备旅行时接种疫苗的人(无论风险状况如何),或刚刚接种了南半球流感疫苗的人,应在接下来的秋季或冬季接种当前的美国季节性流感疫苗。

为南半球配制的流感疫苗在病毒组成上可能与北半球疫苗不同。对于在南半球流感季节去南半球旅行的人来说,在出发前收到当前美国许可的南半球流感疫苗制剂可能是合理的,但可能不可行,因为在美国获得或得不到南半球制剂的机会有限。大多数南半球流感疫苗配方在美国没有获得许可,并且它们通常不能在市场上买到。有关流感疫苗和旅行的更多信息,请访问https://wwwnc . CDC . gov/travel/diseases/流感-季节性-人畜共患-疫情。有关全球各地区流感监测的更多信息,请访问https://www.who.int/tools/flunet.

流感抗病毒药物的使用

接种流感抗病毒药物治疗或流感化学预防的人都是可以接种IIV4或RIV4的。尚无关于在使用流感抗病毒药物的情况下接种LAIV4疫苗的数据。然而,流感抗病毒药物可能会干扰LAIV4的作用,因为这种疫苗含有活流感病毒。

LAIV4的包装说明书指出,如果在接种疫苗前48小时至接种疫苗后14天的间隔内使用流感抗病毒药物,可能会降低疫苗的效力(53)。然而,较新的抗流感病毒药物帕拉米韦和巴洛沙韦比奥司他韦和扎那米韦具有更长的半衰期,帕拉米韦的半衰期约为20小时(143)和79小时的巴洛沙韦(144),如果在接种疫苗前48小时以上接种,可能会干扰LAIV4的复制。尚未研究流感抗病毒药物和LAIV4之间的潜在相互作用,也不知道这些药物和LAIV4之间的理想接种间隔。假设药物水平的显著降低需要至少5个半衰期(145),合理的假设是,如果在接种疫苗前5天至接种疫苗后2周接种,帕拉米韦可能干扰LAIV4的机制,而如果在接种疫苗前17天至接种疫苗后2周接种,巴洛沙韦可能干扰LAIV4的机制。在出现延迟药物清除的医学状况(如肾功能不全)时,可能发生干扰的流感抗病毒药物接种和LAIV4之间的间隔可能会进一步延长。在接种LAIV4之前或之后的这些时期接种这些药物治疗的人,应再次接种另一种合适的流感疫苗(例如,IIV4或RIV4)。

流感疫苗与其他疫苗一起接种

IIV4s和RIV4可与其他灭活疫苗或活疫苗同时或依次接种。同时注射的疫苗应该在不同的解剖部位注射。如果可能的话,与更可能与局部注射部位反应相关的流感疫苗(例如HD-IIV4和aIIV4)同时接种的新冠肺炎疫苗应在不同的肢体中接种LAIV4可与其他活疫苗或灭活疫苗同时接种。然而,如果没有同时给予两种活疫苗,则在给予一种活疫苗(如LAIV4)后至少4周,然后再给予另一种活疫苗(47)。

近年来,多种含有非铝佐剂的疫苗已在美国获得许可,用于预防各种传染病。例子包括AS01B(在Shingrix,重组带状疱疹亚单位疫苗) (146),AS01E(在呼吸道合胞病毒疫苗中) (147)MF59(在Fluad四价[aIIV4])(56),以及胞嘧啶磷酸鸟嘌呤寡脱氧核苷酸(在重组乙型肝炎表面抗原疫苗Heplisav-B中) (148)。关于这些疫苗与其他有佐剂或无佐剂疫苗(包括新冠肺炎疫苗)合用的数据有限。已经研究了Shingrix与无佐剂IIV4的联合接种,未发现免疫原性降低或安全性问题的证据(149)。关于同时或序贯给予两种含非铝佐剂疫苗的免疫原性和安全性的数据有限,并且序贯给予这两种疫苗的理想间隔时间尚不清楚。在对Shingrix和IIV4的研究中(149),大多数反应原性症状在4天内消失。由于两种或两种以上含非铝佐剂疫苗同时接种的安全性数据有限,且无佐剂流感疫苗可供选择,在流感疫苗和另一种含非铝佐剂疫苗同时接种的情况下,可考虑选择无佐剂流感疫苗。然而,如果没有特定的疫苗,流感疫苗接种不应推迟。正如对所有疫苗所建议的那样,含非铝佐剂的疫苗应在与其他疫苗分开的解剖部位同时注射(47)。

对于最近引入的新疫苗(如呼吸道合胞病毒[RSV]疫苗),告知与流感疫苗同时接种的数据可能是有限的或不断发展的。提供者应参考当前CDC/ACIP的建议和指南以获取最新信息。

 

流感疫苗组合物和可用疫苗

2023-24 流行季流感疫苗组成

在美国获得许可的所有流感疫苗将含有来源于流感病毒的成分,其抗原性与FDA推荐的成分相似(https://www . FDA . gov/advisory-committees/advisory-Committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-Committee-March-7-2023-meeting-announcement)。预计2023-24年美国上市的所有流感疫苗都将是四价疫苗。对于2023-24 流行季,美国基于鸡蛋的流感疫苗(即除ccIIV4和RIV4以外的疫苗)将包含来自以下来源的HA

  • 一种甲型流感/维多利亚/4897/2022 (H1N1)pdm09样病毒,
  • 一种流感A/Darwin/9/2021 (H3N2)样病毒,
  • 流感B/Austria/1359417/2021(维多利亚血统)样病毒,以及
  • 一种流感B/普吉岛/3073/2013(山形谱系)样病毒。

对于2023-24 流行季,美国基于细胞培养的灭活(ccIIV4)和重组(RIV4)流感疫苗将含有来源于

  • 一种流感A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09样病毒,
  • 一种流感A/Darwin/6/2021 (H3N2)样病毒,
  • 流感B/Austria/1359417/2021(维多利亚血统)样病毒,以及
  • 一种流感B/普吉岛/3073/2013(山形谱系)样病毒。

2023-24 流行季可用的疫苗

在美国,特定类型和品牌的许可季节性流感疫苗的可用性由疫苗制造商决定。提供的关于预期可获得的疫苗及其批准的适应症和用途的信息反映了当前的知识,可能会发生变化。

各种流感疫苗将在2023-24季节上市(表1)。对于许多疫苗接种者来说,在批准的适应症和ACIP建议范围内,不止一种类型或品牌的疫苗可能是合适的。应使用适合接种者年龄和健康状况的许可流感疫苗。总结了已获许可的流感疫苗的特定年龄适应症(表1)。应查阅当前处方信息,以获得权威的最新信息。总结了不同类型流感疫苗的禁忌症和注意事项(表2和表3),以及剂量体积(表4)。

并非所有的流感疫苗都可能在任何特定的实践环境或地理位置统一提供。当有合适的产品时,不应推迟接种疫苗以获得特定产品。在这些指南和批准的适应症范围内,当有一种以上许可的、推荐的和适合年龄的疫苗可用时,ACIP不会优先推荐使用任何一种流感疫苗,但为≥65岁的人选择流感疫苗除外(见老年人)。

剂量、接种、禁忌症和注意事项

四价灭活疫苗(IIV4s)

可用的疫苗。与最近几个季节一样,各种灭活流感疫苗(IIVs)预计将于2023-24年上市(表1);预计所有的都是四价的(IIV4s)。标准剂量、无调整的IIV4s被许可用于6月龄大的婴儿。然而,对于某些IIV4s,6至35月龄儿童的批准剂量不同于较大儿童和成人的批准剂量(表4)。两种IIV4,即MF59辅助IIV4 (aIIV4)和高剂量IIV4 (HD-IIV4),仅被批准用于年龄≥65岁的人。应该注意给每个接种者注射适当剂量的适龄疫苗。

标准剂量、未调整的IIV4s 0.5 ml剂量中每种疫苗病毒含有15 μg HA(在 0.25 毫升剂量中,每个疫苗病毒含 7.5 μg  HA)。对于2023-24年,这一类别预计将包括五种不同的疫苗(表1)。其中四种是基于鸡蛋的疫苗,一种是基于细胞培养的疫苗(Flucelvax四价[ccIIV4])。所有产品均适用于年龄≥6月龄的儿童。基于鸡蛋的疫苗和基于细胞培养的疫苗的不同之处在于,提供给制造商的参考疫苗病毒在基质中大量增殖,足以生产所需的疫苗剂量数。对于IIV4s Afluria四价(48),Fluarix四价(49),FluLaval四价(51),以及Fluzone四价(52),参考疫苗病毒在卵鸡蛋增殖。对于四价Flucelvax),参考疫苗病毒在Madin-Darby犬肾细胞中增殖,而不是在卵中增殖(50)。

将在2023-24 流行季提供的另外两种IIV4s仅针对65岁以上的人批准。这些疫苗是基于鸡蛋的。四价高剂量灭活疫苗(Fluzone高剂量四价;HD-IIV4)包含每个疫苗病毒含有 60 μg HA(共 240 μg),剂量为 0.7 毫升(55)。四价佐剂灭活流感疫苗(四价流感疫苗;aIIV4)包含每个疫苗病毒含有 15 μg HA(共 60 μg)和 MF59 佐剂(56)。

剂量和用法。标准剂量的非调节性IIV4s被批准用于6月龄大的儿童。这些IIV4s中的某些被批准用于非常小的儿童的剂量不同于用于较大的儿童和成人的剂量。应注意按照每剂所需剂量的批准剂量接种适龄疫苗(参见6至35月龄儿童:流感疫苗剂量)(表1和表4):

  • 四价Afluria:6至35月龄儿童的批准剂量为每剂25 ml。年龄≥36月龄(≥3岁)的人应接种每剂0.5 ml(48)。
  • 四价Fluarix:对于年龄≥6月龄的所有人,批准的剂量体积为每剂5 ml(49)。
  • 四价Flucelvax:对于年龄≥6月龄的所有人,批准的剂量体积为每剂5 ml(50)。
  • 四价FluLaval :对于年龄≥6月龄的所有人,批准的剂量体积为每剂5 ml(51)。
  • 四价Fluzone:6至35月龄儿童的批准剂量为每剂25 ml0.5 ml。年龄≥36月龄(≥3岁)的人应接种每剂0.5 ml(52)。

如果没有预充式注射器,可以从单剂量或多剂量小瓶中注射适当的量。如果一个0.5 ml的单剂量小瓶用于6至35月龄的儿童接种0.25 ml的剂量,则只需接种小瓶体积的一半,剩余的一半应丢弃。值得注意的是,剂量体积不同于剂量数量。该年龄组的儿童在2023-24年需要2剂疫苗,需要间隔≥4周分别接种2剂,无论每剂疫苗使用的特定IIV4和接种体积如何(见6月龄至8岁儿童:流感疫苗剂量数)(图)。

对于36月龄(3岁)至17岁的儿童和≥18岁的成人,IIV4s的剂量体积为每剂0.5 ml,但Fluzone高剂量四价(HD-IIV4,许可用于≥65岁的人)除外,其正确体积为每剂0.7 ml。如果不小心给年龄≥36月龄的人注射了较小剂量的疫苗(如0.25 ml),则应在同一次接种访视中注射完整剂量所需的剩余剂量,或者,如果难以测量所需的剩余剂量,则可接种重复注射完整剂量。如果后来发现了错误(在接种者离开疫苗接种环境后),应在接种者可以返回时尽快给予全剂量。如果无意中给儿童使用了批准成人使用的配方疫苗,则应计为单次剂量。

IIV4s通过肌肉注射(IM)接种。对于成人和年龄较大的儿童,三角肌是首选部位。婴幼儿应在大腿前外侧接种疫苗。关于肌内注射的部位选择和针头长度的其他具体指导,见免疫接种的一般最佳实践指南(47)。一种IIV4(afuria 四价)已获得许可,可通过PharmaJet Stratis jet注射器进行肌内注射,适用于18至64岁的人群(48)。这个年龄组的人可以通过针头和注射器或这种特殊的喷射注射装置接种四价Afluria。6月龄至17岁的儿童和65岁以上的成人只能通过针头和注射器接种疫苗。没有其他IIV4s被许可通过喷射注射器接种。

使用IIV4s的禁忌症和注意事项。关于个别流感疫苗的禁忌症和注意事项,应参考制造商包装说明书和更新的CDC和ACIP指南。每种IIV,无论是基于卵子还是基于细胞培养的,对于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史的人都有标示的禁忌症(表2和表3)。然而,尽管鸡蛋是除ccIIV4之外的所有IIV4s的成分,ACIP对鸡蛋过敏的人使用流感疫苗提出了具体建议(见有鸡蛋过敏史的人)。所有基于鸡蛋的IIV4s都禁忌用于对先前剂量的任何流感疫苗(任何基于鸡蛋的任何价次的IIV、ccIIV、RIV或LAIV)有严重过敏反应(例如过敏反应)的人。对任何价次的ccIIV有严重过敏反应(如过敏反应)的人禁用ccIIV4。对任何其他流感疫苗(即任何价次的任何基于鸡蛋的IIV、RIV或LAIV)的严重过敏反应(如过敏反应)史是使用ccIIV4的一项预防措施(见对流感疫苗有既往过敏反应的人)(表2和表3)。如果在这种情况下接种ccIIV4,则应在住院或门诊医疗环境中进行疫苗接种,并应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者进行监督。供应商也可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定引起反应的疫苗成分。关于疫苗成分的信息可以在每种疫苗的包装说明书中找到。预防性使用抗病毒剂是一种选择,可考虑用于在不能接种疫苗的人群中预防流感,特别是对于那些由于严重流感(102)。

伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病是接种疫苗的一般预防措施(47)。接种前一剂流感疫苗后6周内的GBS病史被视为使用所有流感疫苗的预防措施(表2)。

四价重组流感疫苗(RIV4)

可用疫苗。一种重组流感疫苗Flublok四价疫苗(RIV4)预计将在2023-24流感季节上市。RIV4适用于年满18岁的人。这种疫苗包含使用来自细胞衍生流感病毒的基因序列在昆虫细胞系中产生的重组HA,并且在不使用流感病毒或卵(54)。

剂量和用法。RIV4通过针头和注射器经肌肉注射接种。0.5 ml的剂量含有45 μg 从每种疫苗病毒衍生的HA(180μg总计)。

RIV4使用的禁忌症和注意事项。关于个别流感疫苗的禁忌症和注意事项,应参考制造商包装说明书和更新的CDC和ACIP指南。对先前剂量的任何价次的任何RIV或对RIV4的任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应)的人禁用RIV4。对任何其他流感疫苗(即任何鸡蛋基IIV、ccIIV或任何价次的LAIV)的严重过敏反应(如过敏反应)史是使用RIV4的一项预防措施。如果在这种情况下使用RIV4,疫苗接种应在住院或门诊医疗环境中进行,并应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。供应商也可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定引起反应的疫苗成分(表2和表3)。

伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病是接种疫苗的一般预防措施(47)。接种前一剂流感疫苗后6周内的GBS病史被视为使用所有流感疫苗的预防措施(表2)。RIV4不适用于18岁以下的儿童。

四价流感减毒活疫苗(LAIV4)

可用疫苗。一种减毒活疫苗FluMist四价流感疫苗(LAIV4)预计将在2023-24流感季节上市。LAIV4适用于2至49岁的人。LAIV4包含在鸡蛋中增殖的减毒活流感病毒。这些病毒是冷适应的(因此它们在25℃[77℉]下有效复制)和温度敏感的(因此它们的复制在较高温度下受到限制,甲型流感病毒为39℃[102.2℉],乙型流感病毒为37℃[98.6℉]。减毒活疫苗病毒在鼻咽中复制,这是促进免疫反应所必需的(53)。对于在特定适应症内使用的LAIV4和其他流感疫苗,没有表示出优先选择。

剂量和用法。LAIV4通过使用随附的预灌装一次性喷雾器(含0.2 ml疫苗)进行鼻内接种。当接种者处于直立位置时,将大约0.1 mL(即喷雾器总容量的一半)喷入第一个鼻孔。从喷雾器上取下连接的剂量分隔夹,以允许将另一半剂量注入另一个鼻孔。嗅闻剂量是不必要的。如果接种者在接种后立即打喷嚏,则不应重复接种。但是,如果出现鼻塞,可能会阻碍将疫苗输送到鼻咽粘膜,则应考虑推迟接种,直到病情缓解,或者应使用另一种合适的疫苗。每0.2 ml的总剂量含有106.5–7.5每种疫苗病毒的荧光焦点单位(53)。

使用LAIV4的禁忌症和注意事项。关于个别流感疫苗的禁忌症和注意事项,应参考制造商包装说明书和更新的CDC和ACIP指南。总结了ACIP认为使用LAIV4的禁忌症和注意事项(表2)。这些包括出现在包装插页上的两个标签禁忌症(53)和其他与活病毒相关的不确定但生物学上看似合理的潜在风险或LAIV使用数据有限的情况。使用LAIV4的禁忌症包括以下内容(表2和表3):

  • 对疫苗的任何成分或以前剂量的任何流感疫苗(即任何价次的任何鸡蛋基IIV、ccIIV、RIV或LAIV;包装说明书中注明的标签禁忌症)。然而,虽然鸡蛋是LAIV4的一个组成部分,但ACIP对鸡蛋过敏的人使用流感疫苗提出了具体建议(见有鸡蛋过敏史的人)。
  • 儿童和青少年同时服用阿司匹林或水杨酸盐类药物治疗,因为存在雷氏综合征的潜在风险(包装插页中注明了标签禁忌症)。
  • 被诊断患有哮喘的2至4岁儿童,或其父母或照护者报告医疗保健提供者在之前的12月龄内告诉他们他们的孩子患有喘息或哮喘,或其医疗记录显示在之前的12月龄内发生过喘息发作。
  • 因任何原因导致免疫功能低下的儿童和成人,包括但不限于由药物、先天性或获得性免疫缺陷状态、HIV感染、解剖性无脾症或功能性无脾症(如镰状细胞性贫血)导致的免疫抑制。
  • 需要保护环境的严重免疫抑制患者的密切接触者和护理者。
  • 怀孕。
  • 脑脊液(CSF)与口咽、鼻咽、鼻、耳或任何其他颅侧CSF泄漏之间有活跃联系的人员。
  • 植入人工耳蜗的人,因为植入后一段时间内可能存在脑脊液漏的可能性(如果不能使用适合年龄的灭活或重组疫苗,提供者可能会考虑就持续脑脊液漏的风险咨询专家)。
  • 过去48小时内接使用奥司他韦和扎那米韦的流感抗病毒药物治疗,过去5天内接使用帕拉米韦的治疗,以及过去17天内使用巴洛沙韦的治疗。在出现延迟药物清除的医学状况(如肾功能不全)的情况下,接种流感抗病毒药物治疗和LAIV4之间的时间间隔(在此期间可能会发生干扰)可能会进一步延长。

使用LAIV4的注意事项包括以下内容(表2和表3):

  • 伴或不伴发热的中度或重度急性疾病。
  • 接种任何流感疫苗后6周内有GBS病史。
  • 年龄≥5岁的人患有哮喘。
  • 野生型流感病毒感染后可能导致并发症的其他潜在疾病(禁忌症中列出的疾病除外)(例如,慢性肺、心血管疾病[单纯高血压除外]、肾、肝、神经、血液或代谢疾病[包括糖尿病])。

 

流感疫苗的储存和处理

在所有情况下,应查阅经批准的制造商包装信息,以获得有关特定流感疫苗储存和处理的权威指导。通常,流感疫苗应避光保存,并在包装说明书建议的温度下储存。建议的储存温度通常为36–46(2–8 )并且应始终保持足够的冷藏和温度监控。冷冻的疫苗应该丢弃。关于合适的冰箱和温度监测设备的具体建议可在疫苗储存和处理工具包中找到,可从以下网址获得https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/index . html.

疫苗不应超过标签上的有效期。除了失效日期,多剂量小瓶还可能有过期日期(BUD )该日期规定了疫苗首次使用后可以保存的天数。在获得第一剂后,多剂量小瓶不应在过期日期后使用。如果没有提供BUD,则使用列出的截止日期。在两次使用之间,多剂量小瓶应放回推荐的储存条件下。包装信息还可能指定多剂量小瓶中包含的最大剂量数(不考虑剩余量)。取出的剂量不应超过规定的数量,任何剩余的都应丢弃。单剂量药瓶的用量不应超过1剂。供应商应联系制造商,了解包装标签中未提及的允许温度偏差和其他偏离推荐储存和搬运条件的信息。

 

关于流感和流感疫苗的其他信息来源

流感监测、预防和控制

有关流感监测、检测、预防和控制的最新信息,请访问https://www.cdc.gov/flu。美国监测数据全年每周在FluView(https://www.cdc.gov/flu/weekly)并可在FluView Interactive(https://www.cdc.gov/flu/weekly/fluviewinteractive.htm)。此外,MMWR定期发布有关流感的最新消息(https://www.cdc.gov/mmwr/index.html)。有关流感和流感疫苗的更多信息,可致电1-800-232-4636从CDCINFO获得。应咨询州和地方卫生部门有关流感疫苗的可用性、疫苗接种计划的获取、与州或地方流感活动相关的信息、流感暴发和流感相关儿科死亡的报告,以及有关暴发控制的建议。

疫苗不良事件报告系统(VAERS)

《1986年国家儿童疫苗伤害法案》要求医疗保健提供者报告疫苗制造商列为未来疫苗剂量禁忌症的任何不良事件,或VAERS疫苗接种后可报告事件表中列出的任何不良事件(https://vaers . hhs . gov/docs/VAERS _表格_可报告_事件_跟踪_疫苗接种. pdf)在接种疫苗后的特定时期内发生。除了强制报告外,鼓励卫生保健提供者向VAERS报告接种疫苗后出现的任何具有临床意义的不良事件。有关如何报告疫苗不良事件的信息,请访问https://vaers.hhs.gov/index.html.

国家疫苗伤害赔偿计划(VICP)

由1986年国家儿童疫苗伤害法案建立的国家疫苗伤害赔偿计划(VICP)是传统侵权制度的无过错替代方案。它为被发现受某些疫苗伤害的人提供补偿。VICP涵盖了美国常规接种的大多数疫苗。疫苗伤害表(https://www . hrsa . gov/sites/default/files/hrsa/vicp/vaccine-injury-table-01-03-2022 . pdf)列出了VICP承保的疫苗以及可能获得法律因果关系推定的相关伤害和情况。如果伤害或状况不在表中或不符合表中的要求,个人必须证明疫苗导致了伤害或状况。索赔必须在指定的时间范围内提交。接种VICP疫苗的所有年龄的人都有资格提出索赔。更多信息请访问https://www.hrsa.gov/vaccine-compensation或致电1-800-338-2382。

额外资源

ACIP声明

免疫接种的一般最佳实践指南:

新冠肺炎疫苗建议和指南

疫苗信息表

流感疫苗包装说明书

CDC流感抗病毒指南

美国传染病学会流感抗病毒指南

美国儿科指导学会

美国传染病学会免疫缺陷宿主疫苗接种指南

美国妇产科医师学会

表1.流感疫苗—美国,2023-24流感季节*

 


(制造商)
剂型 年龄指示 每种疫苗病毒 HA 的µg(IIV4s和RIV4)或病毒计数(LAIV4)
(每剂)
接种途径
(来自硫柳汞,如果有的话)
μg/0.5 ml
IIV4(标准剂量的鸡蛋疫苗)
四价Afluria
(塞齐鲁斯)
0.5 ml PFS§ ≥3岁§ 15 μg/0.5 ml IM¶ —**
5.0 ml MDV§ ≥6月龄§(针头和注射器)
18至64岁(喷射注射器)
7.5 μg/0.25 ml
15 μg/0.5 ml
IM¶ 24.5
四价Fluarix
(葛兰素史克)
0.5 ml PFS ≥6月龄 15 μg/0.5 ml IM¶
四价FluLaval
(葛兰素史克)
0.5 ml PFS ≥6月龄 15 μg/0.5 ml IM¶
四价Fluzone
(赛诺菲巴斯德)
0.5 ml PFS†† ≥6月龄†† 15 μg/0.5 ml IM¶
0.5 ml SDV†† ≥6月龄†† 15 μg/0.5 ml IM¶
5.0 ml MDV†† ≥6月龄†† 7.5 μg/0.25 ml
15 μg/0.5 ml
IM¶ 25
ccIIV4(标准剂量、基于细胞培养的疫苗)
四价Flucelvax
(塞齐鲁斯)
0.5 ml PFS ≥6月龄 15 μg/0.5 ml IM¶
5 ml MDV ≥6月龄 15 μg/0.5 ml IM¶ 25
HD-IIV4(高剂量鸡蛋疫苗)
Fluzone高剂量四价
(赛诺菲巴斯德)
0.7 ml PFS ≥65岁 60 μg/0.7 ml IM¶
aIIV4(标准剂量的鸡蛋疫苗用MF59佐剂)
四价Fluad
(塞齐鲁斯)
0.5 mlPFS ≥65岁 15 μg/0.5 ml IM¶
重组HA疫苗
Flublok四价
(赛诺菲巴斯德)
0.5 mlPFS ≥18岁 45 μg/0.5 ml IM¶
LAIV4(鸡蛋疫苗)
四价FluMist
(阿斯利康)
0.2 ml预装一次性鼻内喷雾器 2至49岁 106.5–7.5荧光聚焦单位/0.2 ml NAS

缩写:ACIP =免疫实践咨询委员会;HA =血凝素;IIV4 =灭活流感疫苗,四价;IM =肌内;LAIV4 =减毒活流感疫苗,四价;MDV =多剂量小瓶;PFS =预冲注射器;RIV4 =重组流感疫苗,四价;SDV =单剂量小瓶。
*关于适应症、禁忌症、警告和注意事项等其他信息,应参考制造商包装说明书和更新的美国疾病控制中心和ACIP指南。美国许可疫苗的包装说明书可从以下网址获得https://www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-United States。特定产品和演示文稿的可用性和特性可能会发生变化,或者与此表和本报告正文中的描述有所不同。
†尽管对鸡蛋的严重过敏反应(例如过敏反应)史是使用鸡蛋基IIV4s和LAIV4的标签禁忌症,但ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏患者应接种流感疫苗,并且可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(鸡蛋基或非鸡蛋基)(见有鸡蛋过敏史的人)。
§对于6至35月龄的儿童,四价Afluria的批准剂量为0.25 ml,对于≥3岁的人,批准剂量为0.5 ml。然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。对于6至35月龄的儿童,必须从多剂量小瓶中获得0.25 ml的剂量。
¶注射用流感疫苗应仅通过针头和注射器注射,但MDV出现的四价Afluria除外,该疫苗可通过PharmaJet Stratis jet注射器注射,仅适用于18至64岁的人群。对于年龄较大的儿童和成人,推荐接种IM流感疫苗的部位是三角肌。婴儿和幼儿的首选位置是大腿的前外侧。关于肌注接种的部位选择和针头长度的其他具体指导可在免疫接种的一般最佳实践指南中获得,网址为https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/index . html.
**不适用。
††四价Fluzone被批准用于6至35月龄的儿童,剂量为每剂0.25 ml或0.5 ml;然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。如果对该年龄组的儿童使用预充式Fluzone四价注射器,剂量体积将为每剂0.5 ml。

 

 

2. 使用流感疫苗的禁忌症和注意事项—美国,2023–24流感季节*
疫苗类型 禁忌症 预防措施
基于鸡蛋的IIV4s •对疫苗的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史†或任何流感疫苗的前一剂(即,任何基于鸡蛋的IIV、ccIIV、RIV或LAIV)§ •伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病
•接种流感疫苗后6周内有格林-巴利综合征病史
ccIIV4 •对以前剂量的任何ccIIV或ccIIV4的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史§ •伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病
•接种流感疫苗后6周内有格林-巴利综合征病史
•对先前剂量的任何其他流感疫苗(即任何基于鸡蛋的IIV、RIV或LAIV疫苗)有严重过敏反应史¶
RIV4 •对之前剂量的任何RIV或RIV4的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史§ •伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病
•接种流感疫苗后6周内有格林-巴利综合征病史
•对先前剂量的任何其他流感疫苗(即任何基于鸡蛋的IIV、ccIIV或LAIV)有严重过敏反应史¶
LAIV4 •对疫苗的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史†或任何流感疫苗的前一剂(即,任何基于鸡蛋的IIV、ccIIV、RIV或LAIV)§
•儿童和青少年同时服用阿司匹林或水杨酸盐治疗§
•被诊断患有哮喘的2至4岁儿童,或其父母或照护者报告医疗保健提供者在之前的12月龄内告诉他们其孩子患有喘息或哮喘,或其医疗记录显示在之前的12月龄内发生过喘息发作
•因任何原因导致免疫功能低下的儿童和成人,包括但不限于由药物、先天性或获得性免疫缺陷状态、HIV感染、解剖性无脾症或功能性无脾症(如镰状细胞性贫血)导致的免疫抑制
•需要保护环境的严重免疫抑制患者的密切接触者和护理者
•怀孕
•脑脊液与口咽部、鼻咽部、鼻部或耳部或任何其他颅侧脑脊液泄漏之间有活跃联系的人员
•人工耳蜗植入者**
•过去48小时内接使用奥司他韦和扎那米韦的流感抗病毒药物治疗,过去5天内使用帕拉米韦的治疗,以及过去17天内使用巴洛沙韦的治疗
•伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病
•接种流感疫苗后6周内有格林-巴利综合征病史
年龄≥5岁的人患有哮喘
•可能导致野生型流感感染后并发症的其他潜在疾病(例如,慢性肺部疾病、心血管疾病[单纯高血压除外]、肾脏疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、血液疾病或代谢疾病[包括糖尿病])

缩写:ACIP =免疫实践咨询委员会;ccIIV =基于细胞培养的灭活流感疫苗(任何效价);ccIIV4 =基于细胞培养的灭活流感疫苗,四价;CSF =脑脊液;IIV =灭活流感疫苗(任何效价);IIV4 =灭活流感疫苗,四价;LAIV =减毒活流感疫苗(任何效价);LAIV4 =减毒活流感疫苗,四价;RIV =重组流感疫苗(任何效价);RIV4 =重组流感疫苗,四价。
*关于适应症、禁忌症、警告和注意事项等其他信息,应参考制造商包装说明书和更新的美国疾病控制中心和ACIP指南。当出现禁忌症时,不应接种疫苗。当存在预防措施时,通常应推迟接种疫苗,但如果疫苗保护的益处大于不良反应的风险,则可能需要接种疫苗(参见免疫接种的一般最佳实践指南,可在https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/index . html)。美国许可疫苗的包装说明书可从以下网址获得https://www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-United States.
†尽管对鸡蛋的严重过敏反应(例如过敏反应)史是使用鸡蛋基IIV4s和LAIV4的标签禁忌症,但ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏患者应接种流感疫苗,并且可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(鸡蛋基或非鸡蛋基)(见有鸡蛋过敏史的人)。
§包装说明书中注明的标签禁忌症。
¶如果接种,应在医疗环境中进行,并应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。在这种情况下,提供者可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定引起过敏反应的成分。
**由于植入后可能存在一段时间的脑脊液漏,建议植入耳蜗的人使用适龄的可注射疫苗。如果不能使用适合年龄的灭活或重组疫苗,提供者可以考虑就持续脑脊液漏的风险咨询专家。
††尚未研究LAIV4在抗流感病毒药物中的应用;然而,对LAIV4活性的干扰在生物学上是合理的,这种可能性在LAIV4的包装说明书中有所说明。在没有数据支持流感抗病毒药物使用和LAIV4接种之间足够的最小间隔的情况下,提供的间隔基于每种抗病毒药物的半衰期。在出现延迟药物清除的医学状况(如肾功能不全)时,可能发生干扰的流感抗病毒药物接种和LAIV4之间的间隔时间可能会进一步延长。如果在接种疫苗后2周内启动,抗流感病毒药物也可能干扰LAIV4。从接种LAIV4前的特定时间开始至接种LAIV4后2周期间接种抗病毒药物治疗的人应接种与年龄相适应的IIV或RIV4的再次接种。

 

表3.对先前剂量的流感疫苗有严重过敏反应史的人的流感疫苗禁忌症和注意事项* —美国,2023–24流感季节

 

既往严重过敏反应相关的疫苗(任何效价)
(例如过敏反应)
可用的2023-24流感疫苗
基于鸡蛋的IIV4s和LAIV4 ccIIV4 RIV4
任何基于鸡蛋的IIV或LAIV 禁忌症† 预防措施§ 预防措施§
任何ccIIV 禁忌症† 禁忌症† 预防措施§
任何RIV 禁忌症† 预防措施§ 禁忌症†
未知流感疫苗 建议过敏症专科医生会诊

缩写:ACIP =免疫实践咨询委员会;ccIIV =基于细胞培养的灭活流感疫苗(任何效价);ccIIV4 =基于细胞培养的灭活流感疫苗,四价;IIV =灭活流感疫苗(任何效价);IIV4 =灭活流感疫苗,四价;LAIV =减毒活流感疫苗(任何效价);LAIV4 =减毒活流感疫苗,四价;RIV =重组流感疫苗(任何效价);RIV4 =重组流感疫苗,四价。
*更多信息,包括但不限于适应症、禁忌症、警告和注意事项,应参考制造商包装说明书和更新的CDC和ACIP指南。美国许可疫苗的包装说明书可从以下网址获得https://www . FDA . gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-United States.
†当出现禁忌症时,根据一般免疫最佳实践指南(来源:Kroger A,Bahta L,Hunter P .免疫接种的一般最佳实践指南;https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/index . html)。除了表中列出的基于流感疫苗严重过敏反应史的禁忌症之外,每种流感疫苗都禁忌用于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应)的人。疫苗成分可以在包装说明书中找到。尽管对鸡蛋的严重过敏反应(例如过敏反应)史是使用鸡蛋基IIV4s和LAIV4的标签禁忌症,但ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏患者应接种流感疫苗,并且可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(鸡蛋基或非鸡蛋基)(见有鸡蛋过敏史的人)。
§当存在预防措施时,通常应推迟接种疫苗,但如果疫苗保护的益处超过不良反应的风险,则可能需要接种疫苗,这与一般免疫最佳实践指南一致(来源:Kroger A,Bahta L,Hunter P .免疫接种的一般最佳实践指南;https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/index . html)。在这些情况下,供应商可以考虑使用以下疫苗:然而,疫苗接种应在住院或门诊医疗环境中进行,并由能够识别和控制严重过敏反应的卫生保健提供者监督:1)对于对任何价次的基于鸡蛋的IIV或LAIV有严重过敏反应(例如过敏反应)史的人,提供者可以考虑接种ccIIV4或RIV42)对于对任何价次的任何ccIIV有严重过敏反应(例如过敏反应)史的人,提供者可以考虑使用RIV4和3)对于对任何价次的任何RIV有严重过敏反应(例如过敏反应)史的人,提供者可以考虑给予ccIIV4。供应商也可以考虑咨询过敏症专科医生,以帮助确定哪种疫苗成分引起过敏反应。

 

盒子.本报告中讨论的流感疫苗的缩写约定
  • 主要流感疫苗类型:
    • IIV =灭活流感疫苗
    • RIV =重组流感疫苗
    • LAIV =减毒流感活疫苗
  • 字母缩写后面的数字表示效价(疫苗中代表的流感病毒血凝素抗原的数量):
    • 4对于四价疫苗:一种甲型(H1N1)、一种甲型(H3N2)和两种乙型病毒(每个谱系一种)
    • 3对于三价疫苗:一种甲型(H1N1)、一种甲型(H3N2)和一种乙型病毒(来自一个谱系)
  • 预计2023-24年美国上市的所有流感疫苗都是四价疫苗。然而,当讨论特定于三价疫苗的信息时,本报告中可能会使用三价疫苗的缩写(如IIV3)。
  • 当讨论不特定于效价或该类别中特定疫苗的信息时,可使用一般疫苗类别的缩写(如IIV)。
  • 必要时使用前缀来指代某些特定的生命体征:
    • a对于含MF59佐剂的灭活流感疫苗(例如,aIIV3和aIIV4)
    • cc 对于基于细胞培养的灭活流感疫苗(例如ccIIV3和ccIIV4)
    • HD对于高剂量灭活流感疫苗(如HD-IIV3和HD-IIV4)
    • SD对于标准剂量的灭活流感疫苗(如SD-IIVs3和SD-IIVs4)

 

.6月龄至8岁儿童流感疫苗剂量算法* —美国免疫实践咨询委员会,2023-24流感季节

*需要接种两剂流感疫苗的6月龄至8岁儿童应尽快接种第一剂疫苗(包括7月和8月,如果有疫苗的话),以便接种第二剂疫苗(必须在≥4周后接种),最好是在10月底。对于需要接种两剂疫苗的8岁儿童,即使儿童在接种第1剂和第2剂疫苗之间年满9岁,也应接种两剂疫苗。

表4.批准用于6-35月龄儿童的灭活流感疫苗剂量* —美国,2023-24流感季节
商品名称(制造商) 6至35月龄儿童的剂量
(每个疫苗病毒的 HA含量µg)
四价Afluria(Seqirus) 0.25 ml(7.5 µg)†
四价Fluarix(葛兰素史克) 0.5 ml(15 µg)
四价Flucelvax (Seqirus) 0.5 ml(15 µg)
四价FluLaval (葛兰素史克) 0.5 ml(15 µg)
四价Fluzone(赛诺菲巴斯德) 0.5 ml(15 µg)§

缩写:HA =血凝素。
*对于年龄≥36月龄(≥3岁)的人,所有灭活流感疫苗的剂量体积为每剂0.5 mL,但Fluzone高剂量四价疫苗(HD-IIV4)除外,该疫苗已获许可用于年龄≥65岁的人,其剂量体积为每剂0.7 mL。
†对于6至35月龄的儿童,四价Afluria 的批准剂量为0.25 ml,对于≥3岁的人,批准剂量为0.5 ml。然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。对于6至35月龄的儿童,必须从多剂量小瓶中获得0.25 ml的剂量。
§根据包装说明书,四价Fluzone被批准用于6至35月龄的儿童,剂量为每剂0.25 ml或0.5 ml;然而,0.25 ml预充式注射器已不再供应。如果对该年龄组的儿童使用预充式Fluzone四价注射器,剂量体积将为每剂0.5 ml。0.5 ml单剂量小瓶只能用于1次剂量,多剂量小瓶只能用于10次剂量,无论获得的剂量体积或小瓶中的剩余体积。在最大剂量被取出后,小瓶中剩余的任何疫苗都应该被丢弃。

 

 

 

 

Grohskopf LA, Blanton LH, Ferdinands JM, Chung JR, Broder KR, Talbot HK. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023–24 Influenza Season. MMWR Recomm Rep 2023;72(No. RR-2):1–25. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr7202a1.

 

 

 

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