带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿

受益于老龄化、低渗透率、国产营销,中国带状疱疹疫苗市场有望提速
我们认为中国带状疱疹疫苗市场进入大幅增长阶段,2023 年市场规模约 30
亿,预计 2024~2026 年市场增速约 180%、80%、40%:1)中老年人接种
池庞大且数量持续增长(60 年代婴儿潮逐渐步入 60 岁);2)我们估算中国
2023 年 50 岁以上城镇人口接种率 0.5%、累计渗透率 0.8%,距离美国 2021年年度接种率 4.6%与累计渗透率 18.5%存在较大差距;3)供给与销售出现大幅好转,百克于 2023 年上市、GSK 于 2024 年交付智飞生物,2026 年起重组蛋白国产化将启动。产业链相关公司 GSK、百克生物、绿竹生物、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰、国药集团、嘉晨西海,康希诺等。

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水痘/CDC黄皮书2024

水痘-带状疱疹病毒(VZV)是疱疹病毒科的成员。人类是唯一的水痘带状疱疹病毒宿主,疾病仅发生在人类身上。水痘(水痘)初次感染后,水痘带状疱疹病毒仍潜伏在感觉神经节中,以后可重新激活,引起带状疱疹(带状疱疹)。

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带状疱疹疫苗提供4年保护

根据发表在《内科医学年鉴》上的一项新研究,两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV) 在接种疫苗后 4 年内对带状疱疹 (HZ) 有效。

前瞻性队列研究的结果表明,接种两剂疫苗的人,无论何时接种第二剂,在第一年的疫苗有效性 (VE) 为 79%,到第 4 年的有效性降至 73%。相比之下,接受单剂疫苗的人在第一年的有效率为70%,到第4年有效率下降到52%。

研究结果还显示,服用皮质类固醇的患者有效率为65%。

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两剂重组带状疱疹疫苗高效

两剂重组带状疱疹疫苗(RZV)对带状疱疹(HZ)有效,两剂疫苗的有效性(VE)在四年的随访中略有减弱。

来自奥克兰北加州 Kaiser Permanente 的 Ousseny Zerbo 博士及其同事进行了一项前瞻性队列研究,涉及 50 岁或以上的人,以评估 RZV 对 HZ 的真实世界有效性。该研究纳入了疫苗安全数据链中来自四个医疗保健系统的近200万名50岁或以上的人,并进行了760万人年的随访。

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ACIP 水痘带状疱疹免疫球蛋白使用建议——美国,2013年

2012年12月,食品药品监督管理局(FDA)批准VariZIG(加拿大温尼伯Cangene公司生产的一种水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂)在美国用于暴露后预防水痘,用于缺乏免疫证据的重症高危人群水痘*水痘疫苗对哪些人禁用(1)。VariZIG是一种从人血浆中提取的纯化免疫球蛋白制剂,含有高水平的抗水痘带状疱疹病毒抗体(免疫球蛋白G ),以前在研究性新药(IND)扩大准入方案下上市,是目前在美国上市的唯一水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。VariZIG现已获准在水痘-带状疱疹病毒暴露后尽快给药,最好在96小时(4天)内给药,以获得最大疗效(2)。CDC建议在暴露于水痘带状疱疹病毒后10天内尽快使用VariZIG。CDC还修订了免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐的接受VariZIG的患者群体,将以前推荐的早产儿的合格期从新生儿期暴露于水痘带状疱疹病毒延长至早产儿需要医院护理的整个时期。CDC对VariZIG使用的建议现在与美国儿科学会(AAP)的建议相一致(3)。本报告总结了水痘带状疱疹免疫球蛋白给药时间与水痘带状疱疹病毒暴露相关的数据,并提供了CDC使用VariZIG的更新建议,取代2007年ACIP建议。

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ACIP重组带状疱疹疫苗在年龄≥19岁的免疫缺陷成人中的应用的建议,2022

关于这个话题已经知道了什么?
免疫功能低下的人患带状疱疹及相关并发症的几率更高。2021年7月23日,食品药品监督管理局扩大了重组带状疱疹疫苗(RZV)的适应症,以包括免疫缺陷或免疫抑制的成年人。
这份报告增加了什么?
2021年10月20日,免疫实践咨询委员会建议年龄≥19岁的免疫缺陷或免疫抑制成人使用2剂RZV预防带状疱疹及相关并发症。
这对公共卫生实践有什么影响?
RZV是首个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。RZV具有中到高的疫苗效力和可接受的安全性,具有预防大量带状疱疹发病率和相关并发症的潜力。

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带状疱疹

带状疱疹,也称为带状疱疹,是一种由水痘(水痘带状疱疹)病毒在以前患有水痘的人中重新激活引起的疼痛性皮疹。
带状疱疹可以发生在任何年龄,但随着年龄的增长,他们患病的几率会增加。并发症也变得更加普遍。免疫系统较弱的人患带状疱疹的风险也较高。虽然罕见,但有可能出现带状疱疹不止一次。
在英格兰和威尔士,每年大约有50,000例70岁或70岁以上的人患带状疱疹,据估计其中大约50例导致死亡。大约四分之一的成年人一生中会经历带状疱疹。

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