Moderna’s RSV Vaccine Could Have Further Implications for mRNA Technology
Moderna的RSV疫苗可能对mRNA技术产生进一步影响
最近的批准可能会进一步推动mRNA技术在其他适应症中的使用。
Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345（mRESVIA）最近获得批准，可以鼓励在不同领域使用mRNA技术。1FDA于5月批准了mRNA-1345，用于保护60岁及以上的成年人免受由RSV感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）。2据研究作者称，这是继另一种被批准用于治疗COVID-19的疫苗之后，mRNA疫苗的第二次授权。1
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Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份新闻稿中表示：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这建立在我们mRNA平台的实力和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果，它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗，旨在最大限度地提高给药性，节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是mRNA疫苗首次被批准用于COVID-19以外的疾病。2
mRESVIA 是继 2023 年推出的 Arexvy（葛兰素史克）和 Abrysvo（辉瑞）之后，第三种获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。1然而，mRESVIA是第一个预防RSV的mRNA疫苗，这很重要，因为mRNA疫苗可以快速设计和生产。1
根据 GlobalData Healthcare 的数据，mRNA 疫苗正处于后期开发阶段，用于治疗多种传染病，包括巨细胞病毒、流感、猴痘、带状疱疹、莱姆病和 COVID-19。1
“近年来，由于用于预防的新型疫苗和单克隆抗体的出现，RSV市场格局发生了重大变化，mRESVIA的批准现在代表了另一个重要的补充，”GlobalData传染病分析师Anaelle Tannen在一份新闻稿中说。“RSV预防的改进选择将通过提供更多选择和为个人量身定制疫苗管理而使医生受益。1
mRESVIA的批准是基于全球3期ConquerRSV试验的积极结果，该试验评估了mRNA-1345在LRTD患者中的疗效。结果显示，该疫苗在至少有 2 种症状的个体中对 RSV LRTD 表现出 83.7% 的效力。此外，根据研究作者的说法，在至少有 3 种症状的个体中，它对 RSV LRTD 的疗效为 82.4%。研究人员完成了延长8.6个月的中位随访，发现mRNA-1345提供了长期的感染保护。1
该研究的作者指出，尽管由于疫苗的安全性和有效性，可能会对疫苗犹豫不决，但报告的不良反应有限。1报告最多的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。2
该疫苗预计将于 2024/2025 年在美国上市，作为首个用于 RSV 的单剂量预充式注射器。此外，目前正在研究该疫苗以帮助其他RSV人群，包括孕妇和婴儿。1
该研究的作者指出，目前正在研究使用mRNA疫苗治疗巨细胞病毒、流感、猴痘、带状疱疹和莱姆病以及COVID-19。1
研究结果表明，该批准将有助于在其他法规中使用进一步的mRNA技术。1
引用
1. GlobalData表示，Moderna的mRESVIA FDA批准为跨多种适应症的mRNA疫苗铺平了道路。新闻稿。GlobalData 医疗保健。6月 6， 2024.2024年6月20日访问。https://www.globaldata.com/media/pharma/modernas-mresvia-fda-approval-paves-way-mrna-vaccines-across-multiple-indications-says-globaldata/
2. Gallagher A. FDA 批准 mRNA-1345 用于预防 RSV 引起的下呼吸道疾病。药房时报。 新闻稿。5月 31， 2024.2024年6月19日访问。https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-mrna-1345-for-protection-of-lower-respiratory-tract-disease-caused-by-rsv。
Moderna’s RSV Vaccine Could Have Further Implications for mRNA Technology (pharmacytimes.com)
