咨询专家：脑膜炎球菌B

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Ask the Experts: Meningococcal B

脑膜炎球菌B/疾病问题

请告诉我们有关脑膜炎球菌病的信息。

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎（约 50% 的病例）、菌血症（30% 的病例）或菌血症性肺炎（15% 的病例）。脑膜炎奈瑟菌定植于鼻咽部粘膜表面，通过直接接触患者或无症状携带者的呼吸道大液滴分泌物传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总体病死率为 15%，10%-20% 的幸存者有长期后遗症，例如神经功能残疾、肢体或手指缺失以及听力损失。

脑膜炎奈瑟菌根据多糖荚膜的特征分为 12 个血清组。大多数侵袭性疾病（如脑膜炎和脓毒症）是由血清型 A、B、C、W、X 和 Y 引起的。血清型的相对重要性取决于地理位置和其他因素，如年龄。2011 年至 2020 年间，在美国，血清型 B 在 5 岁以下儿童中约占 60% 的病例，血清型 C、W 或 Y 在 11 岁或以上人群中约占三分之二的病例。从历史上看，血清A型在撒哈拉以南非洲的脑膜炎带很常见，但在实施脑膜炎球菌血清A群结合疫苗运动后，A型血清病在脑膜炎带中几乎被消除。

鼻咽携带率在青少年和年轻人中最高，他们是脑膜炎奈瑟菌传播的宿主。

脑膜炎球菌病有多常见？

自 1990 年代后期报告的疾病达到顶峰以来，美国脑膜炎球菌病的发病率稳步下降。甚至在2005年建议对青少年常规使用针对血清型A、C、W和Y的脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY）之前，脑膜炎球菌病的年总发病率已经下降了64%，从1996年的每10万人1.1例下降到2005年的每10万人0.4例。2021 年，美国脑膜炎球菌病发病率达到每 100,000 人 0.06 例的历史最低水平。

2021 年，最新的 CDC 监测最终报告指出，在美国已知血清型病例中，46 例为 B 型血清（发病率为每 100,000 人 0.01 例，或每 1000 万人 1 例），108 例为 C、Y 或 W 血清型。所有年龄组的发病率都极低，但1岁以下婴儿（每10万人0.56例）、1至4岁儿童（每10万人0.10例）的发病率最高。在 16-23 岁的青少年中，发病率为每 100,000 人 0.05 例，相当于 2021 年每 1000 万 16-23 岁人群 5 例。2021 年，美国总共报告了 209 例脑膜炎球菌病病例。

2023 年，美国脑膜炎球菌病的发病率有所上升。这种增加很大程度上是由于血清型Y病的急剧增加。2023年，美国报告了415例确诊和可能的脑膜炎球菌病病例（初步数据），与2014年的比率相似。受这一增长影响最大的人包括30至60岁的黑人和艾滋病毒感染者。常规建议 HIV 感染者接种脑膜炎球菌血清型 A、C、W 和 Y 疫苗。

哪些群体患脑膜炎球菌病的风险增加？

除了基于年龄的风险外，血清型 A、C、W 和 Y 的非特异性危险因素包括既往病毒感染、生活在拥挤的家庭中、患有潜在的慢性疾病以及暴露于香烟烟雾（直接或二手）。

以下人群感染所有脑膜炎球菌血清型的风险增加：

患有持续性（遗传性）补体成分缺乏症（一种免疫系统疾病）的人

使用补体抑制剂（如依库珠单抗（Soliris，Alexion Pharmaceuticals）和ravulizumab（Ultomiris，Alexion Pharmaceuticals）治疗非典型溶血性尿毒症综合征或阵发性睡眠性血红蛋白尿症的人

解剖性或功能性无脾患者

微生物学家在实验室中经常暴露于脑膜炎球菌分离株

脑膜炎球菌病暴发期间风险增加人群

新兵

大学生

某些人群患血清型 A、C、W 和 Y 的风险增加，但血清型 B 的风险增加：

艾滋病毒感染者

男男性行为者 （MSM）

前往脑膜炎球菌病流行或高流行国家（如撒哈拉以南非洲的脑膜炎带）的旅行者

脑膜炎球菌B/疫苗建议

美国有哪些脑膜炎球菌疫苗？

脑膜炎球菌血清型 A、C、W 和 Y （MenACWY；赛诺菲的MenQuadfi；Menveo by GSK）含有脑膜炎球菌偶联物，其中表面多糖与蛋白质化学键合（“偶联”），以对多糖产生强大的免疫反应。MenACWY疫苗产品被认为是可以互换的；建议所有剂量都使用相同的疫苗产品，但不是必需的。

最近使用了两种脑膜炎球菌疫苗，但已不再可用。Menactra （Sanofi） 是一种已停产的 MenACWY 结合疫苗。最后一剂 Menactra 于 2023 年到期。Menactra 被认为可以与 Menveo 或 MenQuadfi 互换。在2017年最后一剂疫苗到期之前，美国一直有一种较旧的脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4，Menomune，Sanofi）：它从未被常规推荐用于儿童或青少年。

自 2014 年底以来，已经有疫苗可以预防脑膜炎球菌血清群 B 病 （MenB；葛兰素史克（GSK）的Bexsero；辉瑞的Trumenba）。这些疫苗由细菌表面的蛋白质组成。Bexsero 和 Trumenba 不可互换；所有剂量都需要相同的疫苗产品。

五价 MenACWY 和 MenB 疫苗，缩写为 MenABCWY（Penbraya，辉瑞）含有结合的 MenACWY 疫苗与 Trumenba（辉瑞）中包含的 MenB 疫苗混合。

MenACWY 疫苗对 B 型血清型疾病没有保护作用，MenB 疫苗对 A、C、W 或 Y 型血清型疾病没有保护作用。为了预防脑膜炎球菌的所有 5 种血清型，有必要同时接受 MenACWY 和 MenB，作为单独的疫苗或作为 MenABCWY 组合疫苗 Penbraya。

*对于风险增加超过FDA批准的年龄上限的成年人，可给予（参见ACIP建议，表11，第41页 ，www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf)

脑膜炎球菌B/疫苗建议

在哪里可以找到最新的脑膜炎球菌疫苗建议？

免疫实践咨询委员会（ACIP）关于脑膜炎球菌疫苗的最新全面建议可在MMWR网站上查阅，网址为 www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf。本文档取代了之前发布的所有报告和政策说明。

ACIP关于使用MenABCWY (Penbraya)的建议已于2024年4月在MMWR发布，ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国，2023 年 – 疫苗网 (vaccine.vip)，网址为www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/pdfs/mm7315a4-H.pdf.

建议哪些人接种B型脑膜炎球菌病疫苗？

MenB 通常推荐用于以下人群：

患有功能性或解剖性无脾（包括镰状细胞病）的 10 岁及以上人群

年龄在 10 岁及以上且患有持续性补体成分缺乏症（一种免疫系统疾病）或接种补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris，Alexion Pharmaceuticals] 和 ravulizumab [Ultomiris，Alexion Pharmaceuticals]）的人

在血清型 B 引起的疫情期间接触过 10 岁及以上人群

在实验室研究脑膜炎球菌分离株的微生物学家

对于未增加 B 型脑膜炎球菌病风险的青少年和年轻人，ACIP 建议在共同临床决策的基础上，对 16 至 23 岁人群（首选 16 至 18 岁）进行 MenB 系列接种。共同的临床决策建议允许临床医生和患者根据疫苗接种对个体患者的风险和益处共同做出决定。

ACIP将其对脑膜炎球菌病风险未增加的青少年的MenB疫苗建议从“B类”改为“共同临床决策”。这是什么意思？《平价医疗法案》（ACA）是否要求健康计划（非祖父）为推荐用于共同临床决策的疫苗提供福利保险？

术语从“B类”改为“共同临床决策”是为了更清楚地描述建议的意图，即应告知患者接种B群脑膜炎球菌血清病疫苗的选择，并且应由提供者和患者共同做出接种MenB疫苗的决定。ACA 要求覆盖推荐免疫计划中指示的疫苗，包括具有共同临床决策建议的疫苗。儿童疫苗 （VFC） 计划还涵盖推荐用于共同临床决策的疫苗。

在进行共同的临床决策时，应与患者一起考虑有关MenB疫苗的哪些信息？

为了协助围绕脑膜炎球菌血清群B群疾病疫苗接种的选择和疫苗接种时间进行共同的临床决策，CDC提供了一些关于疾病和疫苗的具体考虑因素，患者和提供者可能会权衡这些因素：

侵袭性脑膜炎球菌血清群 B 感染的严重性，具有高死亡风险和永久性并发症

美国血清型 B 病水平较低，2015 年至 2018 年间，16 至 23 岁的人群中平均每年有 34 例病例，2021 年降至 4 例。

大学生的风险增加，尤其是大一新生、就读 4 年制大学、住在校内宿舍或参加联谊会和兄弟会生活的学生

MenB 疫苗对大多数脑膜炎球菌血清群 B 细菌菌株的保护作用

估计 MenB 疫苗保护期相对较短，抗体水平在完成初级系列后 1-2 年内减弱；然而，如果需要加强剂量（例如，在疫情爆发期间），抗体滴度会在加强剂量接种后一到两周内升高

迄今为止的证据表明，MenB疫苗对B型脑膜炎球菌携带没有影响（可能保护个体免受侵袭性疾病的侵害，但不太可能影响细菌传播给他人）

ACIP对B型脑膜炎球菌血清型（MenB）疫苗的建议称，该疫苗将提供“短期保护”。“短期保护”是什么意思？

MenB 疫苗是根据对疫苗的血清学反应而批准的。没有关于疫苗对临床疾病的有效性或对临床疾病的保护持续时间的数据。短期保护是指抗体反应的已知持续时间。现有数据表明，大多数受者在完成初级系列接种后 1-2 年内保护性抗体水平下降。抗体水平在加强剂量后的 1-2 周内急剧上升。

大学生是否应该接种脑膜炎球菌血清B群疾病疫苗？

自 2013 年以来，大学校园内发生了几次小规模的脑膜炎球菌血清群 B 病暴发。然而，大学生的发病率仍然很低（2020 年每 100,000 名 18 至 24 岁的大学生中有 0.03 例）。ACIP通常不建议大学生接种MenB疫苗。然而，共同临床决策的建议适用于所有 16 至 23 岁的大学生，他们可以选择接种 MenB 疫苗以降低患脑膜炎球菌血清 B 群疾病的风险。此外，一些学院和大学要求新生接种 MenB 疫苗。

如果大学生在疫情爆发期间被确定为有风险之前至少 6 个月至 1 年完成了 MenB 疫苗系列，则同一品牌的单次加强剂量可以在 1-2 周内提高保护性抗体水平。在疫情爆发期间，通过单剂加强剂快速获得保护的能力可能是大学生、家庭和管理人员在决定接种 MenB 疫苗初级系列疫苗时的重要考虑因素。

MenB的时间表是怎样的？

两种MenB疫苗产品Trumenba (MenB-Fhbp，辉瑞)和Bexsero (MenB-4C，GSK)通常以2剂系列接种，每隔至少6个月接种一次。由于MenB疾病风险增加，建议需要快速预防MenB的人采用3剂方案。对于3次接种方案，第2次接种在第1次接种后1-2个月，第3次接种在第1次接种后至少6个月。

Penbraya (MenABCWY，辉瑞公司)含有MenB-Fhbp (Trumenba ),在需要针对所有5种血清群接种疫苗时，分两次接种，间隔6个月。对于没有增加风险的青少年和成人(他们只需要一剂MenACWY疫苗)，如果使用Penbraya，应使用Trumenba完成2剂MenB系列。对于脑膜炎球菌病风险增加的10岁或10岁以上人群，如果在同一天门诊注射MenACWY和MenB两种疫苗，并且距离最近一次Penbraya剂量至少已过去6个月，则可使用Penbraya进行额外的MenACWY和MenB剂量(包括加强剂量)。

2024年8月，FDA修订了Bexsero的许可时间表，使其与另一种MenB疫苗产品Trumenba的时间表和接种间隔相同。这一变化是因为有证据表明，当间隔6个月接种2次，而不是之前许可的间隔1个月接种时，对Bexsero的免疫反应有微小但显著的改善。与Trumenba一样，如果第2剂在第1剂后不到6个月接种，则第3剂Bexsero应在第2剂后至少4个月和第1剂后6个月接种。对于之前按照当时许可和推荐的间隔1个月完成2剂Bexsero系列的人，不推荐额外剂量。

为什么FDA在2024年8月改变了Bexsero (GSK)的接种方案，我需要召回在旧方案下接受Bexsero的患者吗？

2024年8月，FDA修改了Bexsero的许可时间表，使其与另一种MenB疫苗产品Trumenba(辉瑞公司)的时间表和接种间隔相同。这一变化是因为有证据表明，当间隔6个月接种2次，而不是之前许可的间隔1个月接种时，对Bexsero的免疫反应有微小但显著的改善。按照当时的许可和建议，对于使用1个月间隔完成2剂Bexsero系列的人，不建议增加剂量。

对于需要加速预防B型脑膜炎球菌疾病的人群(高危人群)，建议采用Bexsero的3剂方案(第1剂后1-2个月给予第2剂，第1剂后至少6个月给予第3剂，第2剂后4个月给予第3剂)。

根据目前的Bexsero和Trumenba方案，任何在第1剂后不到6个月接种第2剂MenB疫苗的受试者应在第1剂后至少6个月和第2剂后4个月接种第3剂。

我的患者因镰状细胞病导致功能性无脾症，无意中过早接受了MenB第3剂，仅在第1剂后4个月和第2剂后3个月。我该怎么办？

3剂MenB系列的第3剂应在第1剂后至少6个月和第2剂后4个月施用。在这种情况下，可在无效的早期第3剂后至少4个月和第1剂后6个月给予额外的(第4次)剂量。与工作人员一起检查接种错误和正确的时间表，并采取其他适当的措施防止将来发生这种错误。

哪些患者应接受 2 剂 Trumenba （MenB-FHbp） 方案？

B型脑膜炎球菌病风险未增加的健康青少年应在0个月和6个月时接种2剂Trumenba（MenB-FHbp）。如果第二剂的间隔少于 6 个月，则应在第二剂后至少 4 个月接种第三剂。

对于 B 型脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁及以上人群，应在第 0、1-2 和 6 个月时接种 3 剂 Trumenba。3 剂系列疫苗应用于所有功能性或解剖性无脾患者、持续性补体成分缺乏症（一种免疫系统疾病）或接种补体抑制剂的患者（例如依库珠单抗 [Soliris] 和 ravulizumab [Ultomiris]）、在实验室研究脑膜炎球菌分离株的微生物学家以及在血清型 B 暴发期间暴露的人。

Penbraya（MenABCWY，辉瑞）含有 MenB-Fhbp（Trumenba），当需要接种所有 5 种血清型疫苗时，分两剂接种，间隔 6 个月。对于风险不增加的青少年或成人，如果 Penbraya 用于剂量 1 MenB，则应将 Trumenba 用于剂量 2 MenB。对于 10 岁或以上患脑膜炎球菌病风险增加的人，如果两种疫苗在同一门诊日接种，并且自最近一次 Penbraya 接种以来至少已经过去了 6 个月，则 Penbraya 可用于额外的 MenACWY 和 MenB 剂量（包括加强剂量）。

我们设施的一名微生物学家间隔 6 个月接受了 2 剂 Trumenba （MenB-FHbp）。他需要接种第三剂疫苗吗？

不需要。3 剂系列（0、1-2 和 6 个月）旨在快速诱导对血清群 B 脑膜炎球菌的免疫力。如果微生物学家或其他风险增加的人接种了 2 剂 Trumenba 疫苗，间隔 6 个月，则他们的疫苗系列可以被认为是完整的。

我有一位患者在两周前的 5 月接种了第一剂 Trumenba （MenB-FHbp），但他刚刚得知他的大学要求所有学生在 9 月到达校园之前完成 MenB 疫苗接种。他的下一剂Trumenba将于11月到期。我们能做些什么？

截至2024年8月，MenB疫苗产品Bexsero (MenB-4C，GSK)和Trumenba (MenB-FHbp，辉瑞)都需要至少6个月来完成MenB疫苗接种系列。这个学生没有办法更快地完成疫苗系列。在这种情况下，学生需要跟进大学的政策。

如果在这种情况下，对于MenB疾病风险不高的人来说，需要加速保护，则允许使用3剂MenB方案(0、1-2个月、6个月),这样学生可以在去大学之前接受3剂中的2剂。他在第一剂后至少6个月和第二剂后至少4个月仍需要第三剂MenB疫苗(与前两剂品牌相同),以完成该系列。

如果患者在 2 个月前接种了 Trumenba 脑膜炎球菌 B 疫苗 （MenB-FHbp），昨天接种了 Bexsero 脑膜炎球菌 B 疫苗 （MenB-4C），他们应该使用 Trumenba 还是 Bexsero 完成该系列，因为这两个品牌不可互换？从Bexsero剂量到后续剂量的间隔是多少？

患者可以用任何一种疫苗完成整个系列。如果患者不存在B型脑膜炎球菌疾病的高风险状况，并且没有因持续爆发而暴露的高风险，则只需在所选产品初始剂量的6个月后施用2剂系列中的最后一剂。同一品牌的两次剂量之间需要有6个月的间隔，以完成没有增加风险的人的MenB系列。

如果此人患B型脑膜炎球菌病的风险增加，需要3剂MenB系列，则决定您将使用哪种产品(Bexsero或Trumenba)来完成该系列的第2剂和第3剂。所选品牌的第二剂可在同一品牌的前一剂后不早于4周，另一品牌的最后一剂后至少4周给予。第3剂应在同一品牌第1剂后不早于6个月，第2剂后不早于4个月。

您能否全面概述一下 MenB 的建议？

Immunize.org 编写了一份文件，其中概述了ACIP关于使用MenB的建议。该文件可在按年龄和风险因素分类的脑膜炎球菌B疫苗建议 – 疫苗网 (vaccine.vip)// www.immunize.org/catg.d/p2035.pdf 上获得。

脑膜炎球菌B/对于有风险因素的人

我的36岁患者被诊断为特发性血小板减少性紫癜，三周前接受了脾切除术。脾切除术前，他接受了Hib、MenB、PCV20和Menveo各一剂。现在有什么疫苗推荐？

由于患者为无脾症患者，因此第一剂MenACWY的第二剂主药应在第一剂后至少8周进行。在他的余生中，他将需要每5年服用一次MenACWY。应完成MenB(无论是Trumenba[辉瑞]还是bex sero[葛兰素史克])的3剂系列。MenB的第一次加强剂量将在完成初级系列后一年到期，在他的余生中，建议每2-3年进行一次后续加强剂量。同一种MenB疫苗应该用于该系列的所有剂量，包括加强剂量。接受Trumenba品牌MenB疫苗的人可以选择接受MenABCWY (Penbraya，辉瑞)，只要Penbraya的剂量分散至少6个月，MenACWY和MenB疫苗都应在同一次就诊时接种。根据针对年龄小于50岁的免疫缺陷成年人的肺炎球菌疫苗接种建议，该患者已经接种了一剂PCV20，因此无需再接种。根据患者的年龄，只建议接种一剂Hib疫苗，因此无需再接种。患者应每年接种流感疫苗。

这些疫苗中的任何一种都可以在同一时间注射。

脾切除术前是否需要接种任何推荐给功能性或解剖性无脾患者的细菌疫苗？如果在手术前 2 周内接种，剂量是否算数？

如果可能，应在预定脾切除术前至少 14 天接种肺炎球菌结合疫苗 （PCV）、b 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗、MenACWY 和 B 型脑膜炎球菌疫苗。这样做是为了在切除脾脏之前保护患者免受这些疾病的侵害；然而，手术前 14 天内给予的剂量也可以算作有效。如果在脾切除术前不能给予剂量，则应在手术后患者病情稳定后立即给予。如果接种PCV20，则不需要肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）；如果患者年龄在 2 岁或以上，则在 PCV15 接种后至少 8 周给予一剂 PPSV23。

两种MenB疫苗可以互换吗？

不可以。ACIP 脑膜炎球菌血清群 B 疫苗建议指出，MenB 系列的所有剂量（包括加强剂量）必须使用相同的疫苗（GSK 的 Bexsero 或辉瑞的 Trumenba）。如果先前剂量的品牌不可用或无法确定，请使用可用品牌重新开始主要系列。五价MenABCWY产品Penbraya（辉瑞）含有MenB-Fhbp（Trumenba）作为其MenB成分；因此，Penbraya 只能与 Trumenba 串联使用。

脑膜炎球菌B/对于有风险因素的人

我们的诊所有一名 11 岁的患者正在接受脾切除术。医生在手术前要求接种脑膜炎球菌血清型 B 疫苗 （MenB），并想知道患者在未来某个时候是否需要加强剂量或重复接种 MenB 系列（如脑膜炎球菌 ACWY 疫苗建议）。

是的。2020 年 ACIP 对 MenB 的建议包括对脑膜炎球菌血清群 B 病高危人群进行 MenB 疫苗接种的加强剂量方案。建议在完成基础系列疫苗一年后接种第一剂加强针，此后每 2-3 年接种一次加强针，只要风险仍然存在。由于 MenB 疫苗品牌不可互换，因此所有剂量（包括加强剂量）都应属于同一 MenB 品牌。如果主要系列的品牌未知或不可用，CDC建议使用现有产品重新启动主要系列。

Penbraya（MenABCWY，辉瑞）含有 MenB-Fhbp（Trumenba），当需要接种所有 5 种血清型疫苗时，分两剂接种，间隔 6 个月。对于这名患脑膜炎球菌病风险增加的 11 岁儿童，如果两种疫苗都在同一门诊日接种，并且自最近一次 Penbraya 剂量以来至少已经过去了 6 个月，则 Penbraya 可用于 MenACWY 和 MenB （Trumenba） 剂量（包括加强剂量）。

我有一位阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者正在接受 Soliris（依库珠单抗）治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗？

依库珠单抗（Soliris）和相关长效化合物，如ravulizumab（Ultomiris））抑制末端补体通路。由于免疫系统疾病或使用补体抑制剂而导致持续补体成分缺乏症的人，即使完全接种疫苗，患脑膜炎球菌病的风险也会增加。该患者应接种 2 剂初级系列 MenACWY 疫苗（2 剂间隔至少 8 周）和 2 剂或 3 剂系列（取决于品牌）MenB 疫苗。只要患者仍有风险，就应定期接受 MenACWY 和 MenB 的加强剂量：每 5 年接种一次 MenACWY 加强剂量，在完成初级系列治疗后一年接种 MenB 加强剂量，此后每 2-3 年接种一次 MenB 加强剂量。

Penbraya（MenABCWY，辉瑞）含有 MenB-Fhbp（Trumenba），当需要接种所有 5 种血清型疫苗时，分两剂接种，间隔 6 个月。对于像该患者这样患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群，如果两种疫苗都在同一门诊日接种，并且自最近一次 Penbraya 剂量以来至少已经过去了 6 个月，则 Penbraya 可用于 MenACWY 和 MenB （Trumenba） 剂量（包括加强剂量）。

由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗，仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病，因此使用这些产品的临床医生也可以考虑在补体抑制剂治疗期间进行抗菌预防治疗。

我们有一个 10 岁的孩子正在接受肾透析。肾脏科医生将开始给她接种ravulizumab（Ultomiris），它会干扰C5补体。如果我们现在接种 MenACWY 和肺炎球菌结合疫苗 （PCV），MenACWY 会干扰 PCV 吗？

将 MenACWY 和 PCV 分开的建议仅适用于 MenACWY-D（Menactra、Sanofi），该药物在美国已不再可用。您可以同时接种 PCV 疫苗和 MenQuadfi、Menveo 或 Penbraya（如果需要此 MenABCWY）。患有持续补体成分缺乏症的 10 岁儿童也应接种适当的 MenB 疫苗。

只要儿童因使用补体抑制剂而仍处于脑膜炎球菌病的高风险中，就建议同时使用加强剂量的 MenACWY 和 MenB。MenACWY 加强剂量应每 5 年接种一次，MenB 加强剂量应在初级系列完成后 1 年接种，此后每 2-3 年接种一次加强剂量。

由于接受补体抑制剂治疗的患者在接种疫苗后仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病，因此使用 Ultomiris 或其他补体抑制剂的临床医生也可以考虑在补体抑制剂治疗期间进行抗菌预防治疗。

HIV阳性者是否属于脑膜炎球菌病高危人群？

是的。来自美国、南非和英国的研究表明，HIV感染者患侵袭性脑膜炎球菌病的风险是普通人群的11-24倍。在美国，这种超额风险专门针对血清型 C、W 和 Y，ACIP 建议所有 2 个月及以上的 HIV 感染者常规接种 MenACWY 疫苗。2 岁以下儿童应根据年龄使用多剂量方案接种疫苗（详见 Immunize.org 文件“按年龄和风险因素划分的脑膜炎球菌 ACWY 疫苗建议”，可在 www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf 上获得）。

2 岁及以上的 HIV 感染者如果以前未接种过疫苗，应接种 2 剂 MenACWY 初级系列疫苗（剂量间隔至少 8 周）。既往接种过一剂 MenACWY 的 HIV 感染者应尽早接种第二剂（至少在上一剂接种后 8 周），然后按适当的时间间隔接种加强剂。ACIP 不建议对 HIV 感染者进行常规脑膜炎球菌血清群 B 疫苗接种：对于年龄在 16 至 23 岁之间的 HIV 感染者，最好在 16 至 18 岁之间，可根据共同的临床决策给予 MenB。

如果您基于共同的临床决策选择给 16 岁的 HIV 感染者接种 Trumenba 品牌的 MenB 疫苗 （MenB-FHbp），您应该使用 2 剂（标准）方案还是 3 剂（高风险）方案？

Trumenba (MenB-FHbp)或Bexsero MenB疫苗品牌(MenB-4C)可用于艾滋病毒感染者。艾滋病毒感染者似乎没有更高的B群脑膜炎球菌疾病风险，ACIP没有规定艾滋病毒感染者使用3剂方案。在缺乏MenB疫苗接种的其他指征的情况下，不建议艾滋病毒携带者使用MenB加强剂量。

Penbraya (MenABCWY，辉瑞)仅在MenACWY和MenB (Trumenba)疫苗在同一次就诊时到期，且距离最近一次注射Penbraya至少已过去6个月时，才可用于10岁及以上的人群。感染艾滋病毒的青少年应接受2剂初次MenACWY系列(间隔8周接种)，随后每5年接受一次MenACWY加强剂量。如果该青少年需要MenACWY初级系列疫苗接种，并选择接受Trumenba，Penbraya可能仅用于其中一个剂量，因为MenACWY初级系列的第2剂在第1剂后8周到期，Penbraya剂量之间的最小间隔为6个月。

我有一个 7 岁的先天性无脾患者。你会考虑给她接种脑膜炎球菌B疫苗（MenB）吗？

在美国，在 10 岁以下的人群中使用任一品牌的 MenB 都是超说明书的。ACIP没有建议将这种疫苗用于这个年龄组。

Bexsero (MenB-4C)已在婴儿中进行了研究，并由欧洲药品管理局(美国美国食品药品监督管理局的欧洲版本)批准用于婴儿。在英国，它通常被推荐用于婴儿(参见www.nhs.uk/conditions/vaccinations/pages/meningitis-b-vaccine.aspx 详情)。如果临床医生认为疫苗的益处超过了疫苗的风险，他们可以选择使用标签外的疫苗。

是否建议微生物学家接种 MenB 疫苗？如果是这样，多久一次？

ACIP建议在实验室中研究脑膜炎球菌分离株的微生物学家同时接种MenB和MenACWY疫苗。MenB可以与任何其他疫苗同时接种。对于加速保护，您可以在0个月、1-2个月和6个月的时间表内施用3剂系列的Bexsero (MenB-4C)或Trumenba (MenB-FHbp)。如果第2次接种被推迟，并在第1次接种后6个月或更长时间接种，则第一次接种系列完成。

因为保护性抗体水平在完成初级系列后的1-2年内开始下降，ACIP建议在完成初级系列后一年加强剂量的MenB，随后每2-3年加强剂量，只要风险仍然存在。MenB疫苗品牌的作用不同，不可互换。所有剂量，包括加强剂量，都应是同一类型(MenB-FHbp或MenB-4C)。如果主要系列类型未知或不可用，请使用可用品牌重新启动主要系列。

当两种疫苗将在同一天门诊接种，且距离最近一次Penbraya接种至少已过去6个月时，微生物学家可接受一剂MenABCWY (Penbraya，辉瑞)作为分别接种MenACWY和MenB (MenB-FHbp，Trumenba)的替代方案。

我们有一名 19 岁的患者，有血管炎、肾炎和哮喘病史。她正在接种硫唑嘌呤（Imuran）并受到免疫抑制。除了按照现行指南为她接种肺炎球菌结合疫苗外，她的风湿病学家还建议她接种 B 型脑膜炎球菌病 （MenB） 疫苗。是否建议免疫抑制人群接种 MenB 疫苗？

不特别推荐用于免疫抑制人群的 MenB。然而，在讨论了疫苗接种的利弊（也称为共同临床决策）之后，风险未增加的 16 至 23 岁人群可以接受常规 MenB 疫苗接种，间隔 4 周接种 2 剂 Bexsero （MenB-4C） 系列疫苗，或间隔 6 个月接种 2 剂 Trumenba （MenB-FHbp）。如果 Trumenba 和 MenACWY 疫苗在同一次就诊时到期，并且距离最近一剂 Penbraya 疫苗至少已经过去了 6 个月，Penbraya（MenABCWY，辉瑞）也是一种选择。

我有一个 10 岁的患者去肯尼亚旅行一周。除了 MenACWY 疫苗外，还应该为她接种 B 群脑膜炎球菌血清 （MenB） 疫苗吗？

ACIP不建议前往撒哈拉以南非洲国家或推荐接种MenACWY疫苗的其他国家/地区进行常规MenB疫苗接种。这些地区的脑膜炎球菌病通常不是由血清型B引起的。

脑膜炎球菌B/加强剂量

哪些群体应接种加强剂量的B型脑膜炎球菌疫苗（MenB）？

ACIP建议对MenB病风险增加的人群接种加强剂量的MenB疫苗。只要风险增加，就应对以下人群接种加强剂量：

功能性或解剖性无脾患者，包括镰状细胞病

持续性补体成分缺乏症（一种免疫系统疾病）患者

接种补体抑制剂的人（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）

常规使用脑膜炎球菌分离株的微生物学家

在B型脑膜炎球菌病暴发期间有风险的既往接种过疫苗的人

由于初级系列产生的保护性抗体水平在 1-2 年内开始减弱，因此建议在完成初级系列后一年接种第一剂加强剂，只要风险增加，每 2-3 年接种一次加强剂。在B型脑膜炎球菌疫情期间被公共卫生部门确定为有风险的先前接种疫苗的人，如果自完成初级系列以来至少一年，则应接受加强剂量，但根据具体情况，公共卫生部门可能会建议在完成初级系列后仅6个月进行加强剂量。

我有一位 28 岁的患者，她在 2015 年脾脏切除时接种了 Bexsero 的原发性脑膜炎球菌 B （MenB） 疫苗系列。当时，ACIP没有关于加强剂量的建议。我需要给她一个新的初级系列吗？

ACIP 于 2019 年 6 月投票建议对脑膜炎球菌血清型 B 群疾病风险持续增加的人群接种 MenB 加强剂量，该建议于 2020 年发布 （www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf）。只要您使用 Bexsero （MenB-4C） 作为加强剂量，患者就不需要重新开始初级系列。该患者现在应接种加强剂量的 Bexsero，并每 2-3 年接受一次后续加强剂量。

MenB 疫苗品牌的工作方式不同，不可互换。ACIP建议重新启动主要系列的唯一情况是，如果主要系列使用的品牌未知或不可用。

公共卫生当局已宣布我的大学爆发了脑膜炎球菌血清群B病，我们现在正在为校园内的所有学生接种疫苗。一些学生报告说已经接种了 MenB 疫苗的主要系列，但没有使用哪个品牌的文件。我们该怎么办？

在B型脑膜炎球菌病暴发期间，优先考虑迅速保护高危人群，CDC主题专家不建议为了查找记录而推迟疫苗接种。学生健康服务机构在州免疫登记处或学生健康记录中记录了新生的 MenB 疫苗接种（包括品牌），将能够最有效地应对疫情。

在疫情爆发前至少 1 年（或在疫情爆发前 6 个月，如果公共卫生部门建议）完成 MenB 疫苗初级系列的学生应接种同一品牌的 MenB 疫苗的单剂加强剂。如果同一品牌不可用，则应使用可用品牌重新启动主要系列。如果主要系列的品牌未知，请给予一定剂量的可用产品，并建议接受者索取主要系列的记录：如果主要系列品牌不同，那么为了确保最佳保护，应给予接受者加强剂量的初级系列产品或在至少 4 周后使用可用产品完成初级系列。

我知道 MenB 疫苗的主要系列应使用所有剂量的相同品牌。这是否也适用于加强剂量？

是的。MenB疫苗的作用不同，接受不匹配的MenB剂量可能导致保护不足。因此，疫苗品牌的记录尤为重要。这两种MenB产品是MenB-4C (Bexsero，GSK)和MenB-FHbp(在Trumenba和MenABCWY的Penbraya品牌中，均由辉瑞生产)。如果高风险患者需要加强剂量，而主要系列剂量的品牌无法确定或不可用，则CDC建议使用可用品牌重新开始主要系列。

第一次MenB加强剂量建议在完成主要系列后一年，随后每2-3年进行一次MenB加强剂量，只要风险仍然存在。

如果记录显示患者服用了Penbraya (MenABCWY，辉瑞)，则后续MenB剂量应为Trumenba(或Penbraya，如果需要MenABCWY)。

我们有一个 10 岁的孩子正在接受肾透析。肾脏科医生将开始给她接种ravulizumab（Ultomiris），它会干扰C5补体。如果我们现在接种脑膜炎球菌 MenACWY 疫苗和肺炎球菌结合疫苗 （PCV），MenACWY 会干扰 PCV 吗？

将 MenACWY 和 PCV 分开的建议仅适用于三种 MenACWY 疫苗中的一种，即 MenACWY-D （Menactra），也仅适用于功能性或解剖性无脾或 HIV 感染的个体。因此，您可以同时接种推荐的疫苗。患有持续补体成分缺乏症的 10 岁儿童也应接种 2 剂或 3 剂系列（取决于品牌）的 MenB 疫苗。

只要儿童因使用补体抑制剂而仍处于脑膜炎球菌病的高风险中，就建议同时使用加强剂量的 MenACWY 和 MenB。MenACWY 加强剂量应每 5 年接种一次，MenB 加强剂量应在初级系列完成后 1 年接种，此后每 2-3 年接种一次加强剂量。

由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗，仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病，因此使用 Soliris 或 Ultomiris 的临床医生也可以考虑在补体抑制剂治疗期间进行抗菌预防治疗。

HIV阳性者患脑膜炎球菌病的风险是否增加？

是的。来自美国、南非和英国的研究表明，HIV感染者患侵袭性脑膜炎球菌病的风险是普通人群的11-24倍。在美国，这种额外风险特别针对血清群C、W和y。ACIP建议对所有2个月及以上的HIV感染者进行常规的MenACWY疫苗接种。小于2岁的儿童应根据年龄采用多剂量方案接种疫苗(参见Immunize.org文件“脑膜炎球菌ACWY疫苗按年龄和风险因素推荐”，可从以下网址获得www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf详情)。

年龄在2岁及2岁以上的HIV感染者，如果以前没有接种过疫苗，应接种2剂初次系列的MenACWY(剂量间隔至少8周)。之前接受过一剂MenACWY的HIV感染者应尽早接受第二剂(前一剂后至少8周),然后在适当的时间间隔接受加强剂量。ACIP不建议艾滋病毒感染者常规接种B群脑膜炎球菌疫苗:MenB疫苗可基于共享的临床决策给予16至23岁的HIV携带者，优选16至18岁。

脑膜炎球菌B/疫苗安全

接受 MenB 治疗后预计会发生哪些不良事件？

在临床试验和许可后安全监测中，接受 MenB 后 7 天内最常见的局部不良事件是注射部位疼痛、肿胀或发红，最常见的全身症状是头痛、疲劳和身体疼痛。一般来说，这些类型的自限性反应比 MenACWY 疫苗接种更频繁地报告。

脑膜炎球菌B/禁忌症和注意事项

MenB的禁忌症和注意事项是什么？

与所有疫苗一样，对疫苗成分或先前剂量的严重过敏反应（例如过敏反应）是进一步接种该疫苗的禁忌症。中度或重度急性疾病是一种预防措施；应推迟接种疫苗，直到患者病情好转。由于 MenB 是一种灭活疫苗，因此可以用于因疾病或药物而免疫抑制的人；然而，对疫苗的反应可能不尽如人意。关于怀孕期间接种 MenB 疫苗的数据有限。怀孕是接种 MenB 疫苗的预防措施，但如果临床医生认为 MenB 的益处大于任何潜在风险，则可以接种 MenB。

孕妇应该接种MenB疫苗吗？

关于MenB疫苗对妊娠影响的数据很少。制造商不认为怀孕是使用 MenB 的禁忌症。葛兰素史克（GSK）已经建立了一个孕期疫苗接种登记处。在怀孕期间接受 Bexsero 的人可以在此处访问有关 GSK Bexsero 怀孕登记处的信息：https://pregnancyregistry.gsk.com/bexsero.html。辉瑞公司还为Trumenba维护了一个妊娠期疫苗接种登记处，尽管该登记处的具体联系方式不可用。一般而言，妊娠期间应推迟接种 MenB 疫苗；但是，如果临床医生认为 MenB 的益处大于任何潜在风险，则可以给予 MenB。

脑膜炎球菌B/接种疫苗

脑膜炎球菌疫苗应通过什么途径接种？

所有脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY、MenB、MenABCWY）均应通过肌内注射途径接种。

MenACWY 和 MenB 疫苗可以在同一次就诊时接种吗？

是的。MenACWY 和 MenB 疫苗可以在同一次就诊时接种，也可以在另一次就诊之前或之后的任何时间接种。五价 MenABCWY 疫苗 Penbraya（辉瑞）可作为 10 岁或以上人群的一种选择，他们在同一次就诊时需要同时接种 MenB-FHbp（Trumenba、辉瑞）和 MenACWY 疫苗。对于 10 岁或以上患脑膜炎球菌病风险增加的人，如果 Penbraya 在同一个门诊日接种，并且自最近一次 Penbraya 接种以来至少已经过去了 6 个月，则可以使用 Penbraya 用于额外的 MenACWY 和 MenB 剂量（包括加强剂量）。

脑膜炎球菌B/储存和处理

脑膜炎球菌疫苗的储存要求是什么？

将任何品牌的 MenACWY、MenB 或 MenABCWY 疫苗储存在冰箱温度 2℃至 8℃（36℉ 至 46℉ 之间）下。这些疫苗不得冷冻。不应使用冷冻或暴露于冰点温度的疫苗。请勿在有效期后使用。

此页面于 2024 年 4 月 10 日更新。

最后审查日期:2024年11月15日